혈관 성형술 풍선 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(점수 풍선 카테터, 기존 카테터, DEB 카테터, 절단 풍선 카테터) 애플리케이션별(외래 수술 센터(ASC), 병원, 카테터 삽입 실험실(Cath Lab)) 및 지역 통찰력 및 2034년 예측

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혈관 성형술 풍선 시장 개요

전 세계 혈관성형술 풍선 시장 규모는 2025년 20억 9천만 달러였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 1.6%를 보이며 2034년까지 24억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

전 세계 혈관성형술 풍선 시장은 경피 경혈관 혈관성형술 및 기타 시술 중에 제한된 관상동맥과 말초동맥을 확장하는 데 사용되는 풍선과 풍선 카테터를 제공합니다. 이는 중재적 심장학 및 말초 혈관 치료의 핵심이며 재협착증 및 석회화 병변을 치료하기 위한 다양한 풍선, 간단한 준수/비준수 풍선부터 더 복잡한 점수 매기기, 절단 및 약물 코팅/약물 용출 풍선까지 포함합니다. 성장은 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환 유병률, 최소 침습적 시술 활용 증가, 죽상경화증 부담 증가에 따른 인구 고령화, 선택된 적응증에서 대체 수술 또는 대체 수술로서 혈관내 시술의 지속적인 활용에 의해 주도됩니다. 지리적 수요 지리적 수요는 북미와 서유럽의 잘 발달된 절차량에 의해 뒷받침되며, 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 증가, 선별 및 진단 비율 증가, 중재적 심장학 절차 채택 증가로 인해 급속히 확장되고 있습니다. 이는 상환 및 병원 투자 패턴에 따라 채택이 결정되는 코팅 기술(약물 전달), 플라크 수정 부속물(점수/절단 풍선, 혈관 내 쇄석술) 및 장치 자체의 전달 가능성의 혁신을 통해 가능해졌습니다. 다수의 업계 보고서에 따르면 세계 시장은 현재 한 자릿수 수십억(USD) 초반 성장으로 추산되며, 사용되는 장치의 정교함이 증가하고 약물 코팅 풍선 및 기타 플라크 수정 장치에 대한 일관된 임상 증거가 증가함에 따라 높은 한 자릿수 수십억(USD) 성장으로 안정화될 것으로 예상됩니다.

Covid-19 영향

혈관 성형술 풍선 시장코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

COVID-19 Pandemic은 혈관 성형술 풍선 시장 점유율에 여러 가지 방법으로 물질적 인 방식으로 영향을 미쳤습니다. 2020-2021 년 초 대부분의 병원은 선택적 및 비 규모의 중재 적 심장학 절차를 연기하거나 취소하여 절차의 양 및 증가 이 감소는 풍선 제조업체에 대한 임시 수익과 선택적 처리량에 의존하는 새로운 장치의 채택을 줄였습니다. 공급망 중단 (부족, 운송 지연), 인적 자원 문제는 제조업체 및 병원 시스템 내에서 리드 타임과 비용이 증가했으며 새로운 Cath-Lab 장비에 대한 자본 지출은 전염병 압력 중 일부 시스템에서 지연되었습니다. 동시에, 비 응급성 심혈관 불만의 치료를 받으려는 임상의와 환자의 의지는 진단과 안정적인 관상 동맥 질환에 대한 진단과 의뢰를 줄였으며, 이는 선택적 혈관 성형술 장치의 요구를 하위 최적화했습니다. 그러나 그 당시 임상 사회와 건강 시스템은 긴급한 심장 관리 및 심사 프로토콜의 전달을 회복하는 데 중점을 두었으며, 이는 절차의 수에서 반등이되었다는 데 도움이되었지만 회복 시간은 지역별로, 백 로그 효과는 구매 행동을 움직였다. 전염병은 또한 절차 기간과 병원 체류 기간을 줄이는 기술 및 워크 플로에 대한 관심을 강화했으며, 이는 효과적인 단일 단계 절차를 제공하는 장치로 향했다.

최신 트렌드

AI 네이티브 및 개발자 증강: 애플리케이션 구축, 관찰 가능성 및 에이전트 워크플로를 가속화하는 AI-PaaS 및 플랫폼 기능의 등장시장 성장

혈관 성형술 풍선 사업에서 가장 유망한 새로운 기술 트렌드 중 하나, 특히 가까운 시일 내에 DCBS (Drug-Coated/Drug-Unuting Balloons)는 다음과 같습니다. 이는 풍선의 기계적 팽창과 혈관 벽으로의 현지 전달과 혈관 벽으로의 전달을 결합하여 스텐트 레스트 렌 시스를 방지하고 새로운 층의 생성을 방지합니다. 임상 시험 및 레지스트리 데이터는 지난 몇 년 동안 관상 동맥 내 재 재충전 및 일부 말초 동맥 질환 적용 및 규제 조치, 특히 DCB의 FDA 승인 (S)에서 DCB의 증거 기반을 확대하여 광범위한 DCB 장치의 FDA 승인 (S)이 광범위한 시장을 개방했으며 상당한 DCB 개발 및 상업적 회사의 상업적 회사를 시작했습니다. 또한 상환을 구매할 수있는 시장에서 구매 믹스를보다 귀중한 치료 풍선으로 이동시키고 있으며, 주요 및 전문 Medtech 회사 모두 DCB 파이프 라인, 코트 과학 및 전달 최적화에 약물 전송을 강화하고 다운 스트림 합병증을 최소화하도록 장려하고 있습니다. DCB는 선정 된 환자 그룹에서 스텐트를 반복하는 장기 보완 또는 대체물로, 임상의가 사례 선택 및 절차 적 모범 사례를 최적화함에 따라 치료 풍선 시장을 개선 할 수 있지만 추가로 증거 생성이 필요합니다.

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혈관 성형술 풍선 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 득점 풍선 카테터, 기존 카테터, 뎁 카테터, 절단 풍선 카테터로 분류 할 수 있습니다.

• 채점 풍선 카테터: 채점 풍선에는 풍선 표면에 채점 요소(마이크로 블레이드 또는 와이어)가 포함되어 있어 힘을 집중시키고 섬유성 또는 난치성 플라크에 제어된 미세 절개를 만들어 감소된 팽창 압력에서 내강 확장을 향상시킵니다. 이는 일반 풍선의 확장이 어려운 경우에 적용되며 풍선의 움직임과 혈관 손상을 줄일 수 있습니다. 석회화 또는 섬유성 병변, 그리고 공격적인 죽종절제술의 사용을 최소화하기 위한 보충제로 채점 풍선을 사용하는 것이 가장 일반적인 사용 징후입니다.

• 기존 카테터: 기본 혈관 확장, 스텐트 배치 전 사전 여과, 확장 후 사용 관례(표준) 혈관성형술 풍선에는 준수 및 비준수가 있습니다. 비순응 풍선은 예측 가능한 크기 조정으로 사용하기 위해 고압에서 예측 가능한 확장을 제공하는 반면, 준수 풍선은 병변의 해부학적 구조에 맞춰 완만한 확장을 달성하는 데 사용됩니다. 이는 간단하고 비용 효과적이기 때문에 대부분의 관상동맥 및 말초 혈관성형술에서 계속해서 주력 역할을 하고 있습니다.

• DEB CATHETERS : DEBS는 풍선 표면에 혈관 벽에 항 증식 약물을 제공하며, 이는 인플레이션 중에 신 노동성 과형성을 억제하고 금속 스텐트를 이식하지 않고 재충전을 감소시키기 위해 투여됩니다. 이들은 스텐트 재고 성 및 선택된 De-Novo 병변에서 더 많은 응용을 찾고 있으며 확장 된 임상 데이터와 함께 스텐트 배송 접근법을 제공합니다. 이 기술은 약물 전달의 효능을 얻기 위해 최적화 코팅 화학 및 전달 역학이 필요합니다.

• 절단 풍선 카테터 : 절단 풍선에는 미세한 세로 블레이드가 함유되어있어 플라크가 팽창하여 플라크를 조작하고 섬유질/반복 병변을 확장시킬 수 있습니다. 이들은 회전 죽상 절제술의 표시가 없거나 탄성 반동을 최소화하기위한 보조제로 특히 도움이됩니다. Barotrauma는 공격적인 고압 팽창, 통제 스코어링에 대해 최소화됩니다.

응용 프로그램에 의해

응용 프로그램을 기반으로 글로벌 시장은 외래 수술 센터 (ASC), 병원, 카테터 화 실험실 (Cath Lab)으로 분류 할 수 있습니다.

• 외래 수술 센터(ASC): ASC는 병원 기반 중재 심장학 및 말초 수술(선택)에 대한 대체 접근 방식을 약 1/3의 비용으로 제공하고 퇴원 시간을 크게 단축합니다. ASC는 절차의 처리량을 최대화하고 선택적 혈관성형술 중 일부를 병원 외부로 이동할 수 있으므로 단기 체류 장치에 최적화된 작업 흐름 장치가 필요합니다. 혈관성형술과 함께 ASC를 사용하는 것은 보상, 사례 선택 및 규제 환경의 영향을 받습니다.
• 병원: 복잡하지 않은 관상동맥 및 말초 시술은 병원과 대형 3차 센터에서 계속해서 주로 사용되고 있습니다. 여기에는 완전한 Cath-Lab 제품군이 포함되어 있으며 광범위한 지원이 필요한 위험도가 높고 긴급 상황이 발생한 경우를 처리합니다. 병원은 높은 절차 처리량과 덜 급성 환경에서는 관리할 수 없는 급성 관상동맥 증후군 관리로 인해 가장 많은 양의 기기를 제공합니다. 임상 선호도, 공급 계약 및 자본 예산은 여기서 조달 결정에 영향을 미칩니다.

• 실험실 : Cath Labs- 내부 병원 또는 전용 시설- 혈관 성형술 절차의 운영 센터를 형성합니다. 여기서 제품 성능 (추적 성, 프로필, 버스트 강도) 및 운영자 친숙 함은 제품 선택의 결정 요인입니다. 혈관 성형술 장치 수요의 직접적인 촉진자는 Cath-Lab 용량 및 운영자 교육에 대한 투자이며, 이러한 환경에서 더 짧은 절차 시간 또는 복잡성을 생성하는 혁신은 특히 중요합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

심혈관 질환 부담과 노화 인구 증가

혈관 성형술 풍선 시장 성장의 가장 큰 구조적 요인은 인구 통계 학적 노화와 동맥 경화성 심혈관 질환의 글로벌 추세입니다. 기대 수명 및 노화 상승의 결과로, 관상 동맥 질환 (CAD), 말초 동맥 질환 (PAD) 및 동반 질환 (당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환)의 유병률 상승으로 인한 경피 혈관 재생이 필요한 더 많은 환자가 증가하고 있습니다. 많은 신흥 시장에서, 탐지, 선별 및 진료 의뢰 시스템이 향상되고 있으며, 이는 이전에 치료를받지 않고 질병을 노출시키고 결과의 양이 증가하고 있습니다. 더욱이, 2 차 예방의 변화는 첫 번째 심혈관 사건 후 환자 수의 증가 및 재 회의 또는 질병 진행에 따른 추가의 혈관 재생을 생성한다. 치료 가능한 환자의 수의 꾸준한 성장은 저렴한 기존 풍선 대보다 비용이 많이 드는 약물 코팅 된 풍선 및 풍선 점수/절단을 포함하여 모든 제품 라인에서 장기적이고 예측 가능한 수요 증가를 제공하는 데 도움이되며, Cath-Lab 시설의 지리적 투자 정책을 지시합니다.

치료 풍선을 선호하는 기술 혁신과 임상 증거가 확대됩니다시장

혈관 성형술 풍선의 가치 제안은 풍선 기술 약물 코팅, 표면 공학, 점수/절단 역학 및 배달에 대한 투자로 전환되고 있습니다. 효과적으로, 짧은 인플레이션 동안 항 증식제를 전달할 수있는 약물 코팅 된 풍선 (DCBS)은 재 협착을 최소화하고 제한된 적응증에서 스텐트-제공 대안을 제공 할 수있다; 최근의 규제 승인과 떠오르는 임상 증거는 임상의 신뢰와 지불 인 이보다 전 세계 치료 풍선을 상환하기위한 준비를 높였습니다. 같은 맥락에서, 스코어링 및 절단 풍선의 사용은 석회화 또는 섬유 성 병변으로 절차 적 성능의 성공을 향상시키고 보충 보조 장치의 사용을 감소시킬 수 있습니다. 증거 기반 지침이 특정 병변 하위 집합에서 이러한 양식을 구현함에 따라 병원과 중재자에서 점점 더 구현되어 평균 판매 가격을 높이고 풍선 시장에서 새로운 프리미엄 부문을 설립합니다.

억제 요인

병원 및 신흥 시장의 가격 압력 및 예산 제약 잠재적으로 잠재적으로시장 성장 방해

임상적 요구가 증가함에 따라 혈관성형술 풍선 사업은 특히 비용에 민감한 병원과 신흥 경제국에서 부정적인 가격 압력과 인수 제한을 겪고 있습니다. 대부분의 기관은 엄격한 자본 및 소모품 예산을 보유하고 있습니다. 그들은 명백한 비용 편익이 있는 치료법이나 전체 공급 계약에 포함된 치료법을 선호합니다. DCB 또는 특수 채점 풍선은 비용이 더 많이 들고, 현지 상환이 강력하거나 단기 비용 절감이 명확하게 입증되지 않는 한 채택률이 느려질 수 있습니다. 다양한 제조업체 간의 높은 경쟁으로 인해 공급업체가 할인, 패키지 계약 또는 저렴한 제품 라인을 제공하도록 유도되어 수익성이 감소하고 소규모 경쟁업체가 연구 개발에 집중적으로 투자할 수 없게 되면서 마진이 더욱 압박됩니다.

역량 구축 및 현지화 된 오퍼링을 통한 아시아 태평양 및 저 중간 소득 시장의 확장은 시장에서 제품을위한 기회를 만듭니다.

기회

아시아 태평양 지역과 일부 라틴 아메리카 내의 신흥 시장은 건강 시스템이 카연 랩 능력을 개발하고 중재 서비스에 대한 접근성을 높이기 때문에 성장 잠재력을 크게 제공합니다. 정부와 민간 건강 관리 시스템은 CAD 및 PAD의 진단 및 추천을 향상시키는 인프라, 교육 및 선별 중재에 투자하고 있습니다.

제품 포트폴리오를 지역 요구 사항으로 구별하는 제조업체; 저렴한 기존 풍선과 고급 치료 모델의 특정 제품 도입을 통해 교육 및 서비스 프로그램은 대량 시장 점유율을 확보 할 수 있습니다. 파트너십, 현지 제조 또는 유통 계약 및 현지 환자 코호트의 증거 생성에 의해 입양 속도를 높일 수 있습니다.

강력한 직접 대면 임상 증거 및 지침 통합의 필요성은 소비자에게 잠재적인 과제가 될 수 있습니다.

도전

한 가지 문제는 대부분의 새로운 풍선 기술 (예 : Novo de-Novo 관상 동맥 병변의 경우 DCBS, 점수/절단 버전)은 아직 주류 사용 및 우선적 인 상환을 촉진하기위한 실질적이고 지속적인 무작위 증거 및 지침 권장 사항에 의해 아직 뒷받침되지 않는다는 것입니다. 몇 가지 적응증 ​​(예 : 관상 동맥 내 재생사)은 이제지지적인 증거와 규제 승인을 받았지만, 다른 가능한 응용 프로그램은 레지스트리 또는 소규모 연구를 기반으로합니다.

지불 인과 병원은 눈에 보이는 결과 또는 비용 효율성 통계가 없을 때 보험료를 지불하는 것을 주저합니다. 고품질 임상 증거 개발은 시간 집약적이고 비용이 많이 들며 소규모 기업은 대규모 연구를 제공하지 못할 수 있습니다. 이것은 조종사 결과가 고무적 일 때에도 가이드 라인의 일반적인 채택을 방해하고 대규모 채택을 늦 춥니 다.

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혈관 성형술 풍선 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

가장 크고 가장 기술적으로 발전된 혈관성형술 풍선 시장은 북미이며, 미국의 혈관성형술 풍선 시장은 대량의 시술, 종단 간 상환 모델 및 새로운 기술의 신속한 채택으로 인해 선두를 달리고 있습니다. 성숙한 Cath-lab 시설, 대규모 중재 심장 전문의 팀, 첨단 장비에 대한 적극적인 보상은 약물 코팅 풍선, 채점/절단 풍선 및 플라크 수정 부속물(증거가 뒷받침되는 경우)의 조기 채택에 도움이 될 수 있습니다. 규제 허가(예: 최근 특정 DCB에 대한 FDA 허가)로 인해 임상 사용 범위가 확대되었으며 대규모 의료기술 기업의 인수 및 합병으로 인해 경쟁 환경이 바뀌고 배포 규모의 속도가 가속화되고 있습니다.

• 유럽

유럽의 혈관 성형 풍선 시장은 임상 표준의 높은 표준, 중재 심장학에 대한 광범위한 접근, 회원국들 사이에서 중재 심장학의 상환 및 채택 수준의 지역적 차이로 표시되어 있습니다. 임상 데이터와 경제적 타당성이 조화를 이루는 반면, 동유럽 시장은 제한된 의료 금융으로 인해 진보에 더 부진한 반면, 서부 및 북유럽 국가에서는 새로운 기술의 채택이 상대적으로 빠릅니다. 증거 전파는 유럽 규제 경로 (CE 마킹) 및 강력한 임상 네트워크 (주요 심장 컨퍼런스 및 레지스트리)에 의해 뒷받침됩니다. 또한, 최소 침습적 절차에 대한 강력한 공동체 관심은 치료 풍선의 사용을 장려합니다. 국가 조달 시스템과 가격 협상은 역동적 인 흡수 패턴을 생성 할 수 있으므로 제조업체는 일반적으로 채택을 달성하기 위해 지역 임상 챔피언과 특정 건강 경제 연구를 찾으려고합니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 고령화 된 인구, CAD 및 패드 발병률 증가, 의료 인프라 증가 및 최소 침습적 심장 관리에 대한 접근성이 높아지는 가장 빠르게 확장되는 지역 시장입니다. 중국, 인도, 일본, 한국 및 동남아시아 시장은 매우 이질적입니다. 일본과 한국은 기술적으로 개발되었으며 고급 장치의 초기 채택자는 확장 된 보험 적용 범위와 소설 가축 용량으로 인해 양의 높은 성장을 보여줍니다. 가격대는 현지 제조업체와 저비용 수입의 적용을받으며 글로벌 기업은 해당 시장에 진출하기위한 동맹, 현지화 및 특정 교육에 참여하는 경향이 있습니다.

주요 업계 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 업계 플레이어

혈관 성형술 풍선 부문은 특수 개입 회사와 함께 대규모 다각화 된 심혈관 장치 회사가 공급합니다. 최고의 국제 선수들은 Boston Scientific, Medtronic, Abbott Laboratories, Johnson and Johnson (Cordis 포함), B. Braun, Terumo Corporation, Biotronik, Cook Medical and Cardinal Health이며, 모두 병원 및 Cath Labs에서 광범위한 중재 포트폴리오 및 채널 범위를 제공합니다. Shockwave Medical (J & J에 의해 인수 된 이후), Merit Medical, 혈관 역학 및 틈새 시장 또는 고급 제품을 제조하는 여러 지역 제조업체와 같은 특수 플레이어 및 혁신가가 있습니다. 제품의 혁신 (코팅 기술, 배달 가능성) 경쟁력은 임상 시험, 서비스 및 교육 지원, 병원 시스템 및 그룹 구매 조직과의 계약 준비에 달려 있습니다. 합병, 인수 및 동맹이 증가하고 있습니다. 최근의 예는 기능과 도달 범위 측면에서 재임자가 향상된 관련 심혈관 기술의 광범위한 통합입니다. 따라서 시장에서의 리더십은 R과 D에 많은 의존하고 있으며 글로벌 판매 및 상환 인프라와 마찬가지로 임상 시연에 의존합니다.

최고의 혈관 성형 풍선 회사 목록

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific (U.S.)
• R. Bard (U.S.)
• Medtronic (U.S.)

주요 산업 발전

2024년 3월:관상 동맥 내 재 회전증의 치료를위한 제제 파클리탁셀 코팅 (약물 코팅) 풍선의 보스턴 과학 FDA 승인.

보고서 범위

혈관성형술 풍선 시장은 확립되었지만 역동적으로 발전하는 중재적 심장학 및 말초 혈관 관리 분야입니다. 확립된 제품군(규정 준수/비규정 기존 풍선)은 시장을 유지하는 높은 시술량과 치료 혁신(약물 코팅/약물 방출 풍선, 채점 및 절단 풍선, 플라크 변형과의 시너지 효과)을 지원하는 제품입니다. 혈관내 쇄석술과 같은 기술은 고가치 시장 부문을 구축하고 특정 구조적 수요로 임상 실무를 재정의하고 있습니다. 수요의 구조적 동인에는 전 세계 인구 노령화, 심혈관 질환 유병률 증가, 가치 측면에서 북미와 서유럽에 유리한 지리적 패턴, 규모 측면에서 아시아 태평양 지역에 유리한 지리적 패턴이 포함됩니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 선택적 절차 규모와 공급망에 일시적이지만 상당한 환급이 이루어졌습니다. 회복은 고르지 않았지만 효율성 향상 장치 및 외래 환자 경로(ASC 포함)에 대한 새로운 관심을 불러일으켰습니다. 세 가지 요소는 시장 성장과 관련이 있습니다. 즉, 강력한 비교 임상 증거(고급 장치의 활용 및 보상에 필수적) 확립 및 유지, 가격 압력을 협상하고 교육 및 서비스 자금을 조달할 수 있는 제조업체의 역량, 현지화된 상업 전략을 사용하여 고성장 신흥 시장에서의 확장 기회입니다. 통합(M&A) 및 파트너십 모델 - 예: MedTech 부문의 대규모 인수 - 기업이 보완 기술(예: 플라크 수정 및 치료 풍선)을 통합하고 상업적 범위에서 규모의 경제를 달성하려는 목표를 갖고 있기 때문에 아마도 지속될 것입니다. 요약하면, 시장 전망은 완만하게 성장하고 일부 프리미엄화 영역입니다. 즉, 임상적 유용성, 비용 효율성 및 지역적 강점을 보여줄 수 있는 능력을 갖춘 기존 기업과 목표 혁신이 미래 가치 창출에서 가장 큰 비율을 차지할 것입니다.