세포 및 유전자 치료 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(희귀 질병, 종양학, 혈액학, 심혈관, 안과학, 신경학, 기타 치료 클래스), 애플리케이션별(제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 계약 연구 기관(CRO), 병원, 기타) 및 2026년부터 2035년까지 지역 예측

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세포 및 유전자 치료 시장 개요

전 세계 세포 및 유전자 치료 시장은 2026년 267억 7천만 달러에서 2035년까지 1,004억 달러에 도달하고 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료 시장은 맞춤형 의학 및 재생 치료의 혁신으로 인해 빠르게 확대되고 있습니다. 북미는 임상적, 상업적 성장을 주도하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료(CGT) 시장은 살아있는 생물학적 제제를 사용하여 질병의 근원을 공격함으로써 질병을 치료, 예방 또는 치료할 수 있는 현대 의학의 혁명적인 단계입니다. 세포치료는 손실되거나 손상된 세포, 조직, 장기를 대체하고 세포, 조직, 장기를 이식하는 과정을 목표로 하는 반면, 유전자치료는 유전자를 표적으로 삼아 질병을 치료하는 과정이다. 수많은 규제 당국의 높은 지원과 높은 투자 수준으로 인해 생명공학의 발전이 가속화되고 있습니다. 이는 만성질환과 유전질환의 발병률 및 유병률 증가, 맞춤형 의학 사용 증가, CAR-T 세포 치료와 같은 새로운 기술에 기인합니다. 높은 비용과 복잡한 제조라는 과제에도 불구하고 업계는 의료에 혁명을 일으키고 대부분의 치료 불가능한 질병에 대한 희망이 될 수 있는 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 실제로, 바이오팜 회사, 연구 센터, 규제 기관의 의료 이해관계자가 협력하여 결과적인 혁신에 신속하고 개방적으로 접근함에 따라 독립성과 협력이 혼합되어 왔습니다.

코로나19 영향

세포 및 유전자 치료 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 및 소비자 수요 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

COVID-19의 출현은 세포 및 유전자 치료 시장 점유율에 영향을 미쳤습니다. 치료법 연구, 임상시험, 공급망 측면에서요. 연구실의 한계와 환자의 임상시험 도달 문제로 인해 제품의 움직임이 느려졌습니다. 제조업의 어려움과 물류 배송 문제로 인해 원자재 공급과 효과적인 치료법이 거부되었습니다. 러그 규제 검토가 지연되어 의료 제품의 승인 및 상업화에 영향을 미쳤습니다. 코로나19 백신과 치료제 개발에는 일정 자금이 지출됐지만, 다른 프로젝트에 자금을 지원하는 데에는 한계가 있었다. 그러나 전염병은 필요에 따라 고급 치료법을 도입했습니다. 이 부문은 디지털 도구를 활용하고 미래의 혼란을 허용하기 위해 지속 가능한 공급망 모델을 개발했습니다.

최신 트렌드

효율성과 지속 가능성을 강화하는 고급 전기화학적 세척 기술 통합시장 성장을 주도하기 위해

세포 및 유전자 치료(CGT) 시장에서 알레르기 유발 제품은 준비하는 데 최대 몇 주가 걸리거나 외딴 지역에 있는 환자의 경우 더 오랜 시간이 걸릴 수 있는 자가 세포 치료법과는 달리 개발에 중점을 두고 있습니다. 개별 환자 자신의 세포가 필요한 자가 치료법에 비해 알레르기 유발 제품은 이론적으로 상대적으로 저렴하게 복제할 수 있으며 더 빨리 이용할 수 있습니다. CRISPR-Cas9와 같은 신기술은 범용 기증자 세포 생산을 통해 이 분야의 혁신을 이끌고 있습니다. 이러한 추세는 대규모 환자 수와 복잡한 병리 현상을 해결하는 방법에 대한 필요성의 증가와 관련이 있으며, 이는 연구 및 자금 조달의 주요 영역이 됩니다.

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세포 및 유전자 치료 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 희귀 질환, 종양학, 혈액학, 심혈관, 안과, 신경학, 기타 치료 클래스로 분류될 수 있습니다.

• 희귀 질병: 근이영양증(Duchene 종류)과 같은 유전적 또는 대사적 질환을 다루며 평생 개선을 제공합니다.

• 종양학: CAR-T 세포 치료 및 유전자 편집을 통해 암 치료에 큰 파장을 일으키고 있습니다.

• 혈액학: 이러한 혁신적인 치료법을 통해 겸상 적혈구 빈혈 및 혈우병과 같은 혈액 질환을 치료합니다.

• 심혈관: 심장병: 심장 근육 조직 재생 치료법 개발 과정.

• 안과학: 유전성 망막 질환 치료에 있어 새로운 유전자 치료 가능성.

• 신경학: 파킨슨병, 알츠하이머병, 루게릭병 등 뇌의 신경변성 및 유전 질환에 중점을 두고 있습니다.

• 기타 치료 클래스: 각각 대사 질환, 면역 질환 및 전염병 환자 집단에 대해.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 계약 연구 기관(CRO), 병원, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 제약 및 생명공학 회사: 주요 CGT 제품의 혁신 프로세스 및 상업화를 지휘합니다.

• 연구 및 학술 기관: 신약 발견 및 초기 단계 치료법 개발을 촉진합니다.

• 계약 연구 기관(CRO): 임상 시험 및 규정 준수에 대해 조언하는 컨설턴트입니다.

• 병원: 개별 환자에게 치료를 시행하는 과정과 임상연구를 수행하는 과정입니다.

• 기타: 대상 CGT 시장의 자금 조달 기관, 유통 네트워크 및 기타 보조 서비스 제공업체가 포함됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.        

추진 요인

시장 성장을 위한 만성 및 유전 질환의 유병률 증가

만성 및 유전 질환 사례의 증가는 세포 및 유전자 치료(CGT) 산업 발전의 주요 촉매제로 남아 있습니다. 암, 혈우병, 낭포성 섬유증, 근이영양증과 같은 많은 질병은 기존 치료법에 잘 반응하지 않으므로 새로운 치료법이 필요합니다. 유전자 치료법은 지적 장애 치료에 유망할 수 있습니다. 이러한 접근법은 질병의 원인, 즉 피험자의 돌연변이 유전자를 직접 표적으로 삼을 수 있기 때문입니다. 마찬가지로, 줄기 세포와 같은 세포 치료법은 손상된 조직을 대체하는 수단을 제공하는 이식입니다. 노인 인구의 증가와 유전병은 유전병에 대한 부담을 더 가중시켜 공급자가 강력하고 최종적인 솔루션을 찾도록 하여 CGT 시장을 추진하게 합니다. 이러한 변화는 시장 발전을 촉진하는 희귀 및 만성 질환에 대한 연구 제공 및 자금 지원에 초점을 맞춘 환자 옹호 단체 및 정부에 의해 뒷받침됩니다.

생명공학과 정밀의학의 발전시장 확대를 위해

특히 생명공학 산업의 기술 발전은 점차적으로 CGT 시장에 영향을 미치고 있어 높고 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 세포 및 유전자 치료법은 개인의 유전적 특성을 표적으로 삼아 적절한 반응을 제공하는 것을 목표로 하는 정밀의료 전략과 잘 들어맞습니다. CRISPR-Cas9와 같은 발전된 기술을 통해 유전자 편집 방법, 더 나은 전달 시스템, 대규모 치료법을 생산하는 더 나은 방법의 변화가 이루어지고 있습니다. 게다가, 생물정보학과 유전체학의 발전은 새로운 치료 기회를 발견하는 데 도움을 주고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 시장 출시 시간과 비용이 단축되고, 접근성이 향상되며, 임상 시험 결과가 향상되고 있습니다. 바이오 의약품 개발에 관련된 기업과 기술 발전 조직 간의 아이디어 공유는 다양한 제품에 대한 연구가 실제로 이루어지도록 보장하므로 첨단 생명 공학을 핵심 카테고리로 더욱 중요하게 만듭니다.

억제 요인

치료법 개발 및 전달에 드는 높은 비용시장 성장 방해

세포 및 유전자 치료(CGT) 시장은 하나의 주요 조정 요인을 수반합니다. 치료법 개발, 제조, 환자 전달에 드는 막대한 비용. 유전자 편집 및 CAR-T 세포 엔지니어링 솔루션과 같은 전문가 시스템에는 연구, 임상 시험 및 규정 준수에 막대한 자금이 필요합니다. 또한 이러한 치료법의 생산 과정은 매우 집약적이며, 특히 모든 환자가 자체 생산을 필요로 하기 때문에 자가 치료법이 필요한 경우 더욱 그렇습니다. 콜드체인 물류 서비스, 숙련된 의료 전문가는 백신 보관에 필요한 인프라 종류에 따라 비용을 훨씬 더 추가합니다. 이러한 비용 문제는 CGT의 광범위한 시행에 대한 문제로 남아 있으며 저소득 및 중간 소득 국가에 확고히 자리 잡고 있어 CGT에 대한 환자의 접근성을 제한하고 그에 따라 전반적인 시장 성장 능력을 감소시킵니다.

기회

희귀 및 희귀 질병에 대한 적용 확대시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위해

세포 및 유전자 치료 시장은 아직 적절한 치료법이 없는 희귀 및 고아 질병 치료에 대한 요구를 충족할 수 있는 엄청난 잠재력을 제시합니다. 미국 및 전 세계 다양한 국가의 희귀의약품법을 포함하는 특정 지침이 있으며, 이러한 지침은 이러한 질병에 초점을 맞춘 CGT 분야에서 일하는 개발자에게 독점적인 시장 통제 및 금전적 지원과 같은 혜택을 제공합니다. 이러한 질병은 유전체학과 생물정보학의 규모와 적용이 증가함에 따라 잠재적인 치료제가 쉽게 공개되기 때문에 매우 매력적인 표적을 제공합니다. 종종 적절한 서비스가 부족한 환자 인구통계에 솔루션 기반 결과를 제공하겠다는 약속을 갖는 것은 CGT를 혁신적으로 만듭니다. 이는 다양한 주변 학술 기관, 생명공학 기업 및 정부가 시장 다양성을 강화하는 데 대한 민감성을 강화할 뿐만 아니라 이러한 모든 당사자 간의 협력을 증가시킵니다.

도전

규제 및 제조 복잡성 탐색잠재적인 도전이 될 수 있음

세포 및 유전자 치료 시장에 영향을 미치는 주요 문제는 다음과 같습니다. 높은 수준의 규제와 첨단 생산 기술. 일부 규제 기관에서는 의학적 이유로 이러한 새로운 치료법에 대해 많은 테스트를 요구하며 이로 인해 승인이 지연됩니다. 제조상의 과제에는 단일 세포 치료법과 관련된 여러 측면이 포함됩니다. 즉, 표적 세포를 선택적으로 분리하는 문제; 세포에 유전적 변형을 가하는 것; 특히 자가 치료법의 경우 제품 품질을 유지하면서 생산 규모를 빠르게 확대하는 데 따른 잠재적인 어려움이 있습니다. 다른 것들은 결과, 무균성, 저온 유통 보관과 같은 물류의 일관성을 높이는 것입니다. 이러한 과제를 해결하려면 효율성과 표준화를 높이고 혁신적인 치료법의 개발 속도를 맞추기 위해 관련 이해관계자의 인프라, 지식 및 협력에 대한 상당한 투자가 필요합니다.
 

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세포 및 유전자 치료 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카 

북미는 강력한 의료 프레임워크, 생명공학 연구의 강력한 발전, 상당한 투자로 인해 세포 및 유전자 치료 시장을 선도하고 있습니다. 그러나 오늘날 선두 국가는 미국 세포 및 유전자 치료 시장으로, FDA 승인 치료법과 임상 시험 중 가장 많은 수를 차지하고 있습니다. 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 법률로 대표되는 특정 장애에 관한 연구에 대한 정부의 장려가 있습니다. 또한 눈에 띄는 주요 글로벌 및 지역 바이오팜 기업, 활발한 연구 기관, 벤처 캐피탈이 해당 분야의 혁신을 지원합니다. 또한 학계와 비즈니스 조직 간의 학식 있고 숙련된 인적 자원 풀과 생산적인 연구 파트너십을 누리고 있습니다. 의료 제품 및 서비스에 대한 높은 수요, 건전한 규제 정책, 더 높은 수준의 의료로 인해 북미는 CGT 시장의 선두 자리를 차지하고 있습니다.

• 유럽

유럽은 이 지역의 엄격한 규제 체제와 강력한 연구 협회로 인해 세포 및 유전자 치료 시장에서 전략적 위치를 차지하고 있습니다. EMA와 같은 일부 조직은 개발자에게 확신을 줄 수 있는 고급 치료법을 승인하는 방법에 대한 몇 가지 지침을 제공합니다. 독일, 영국, 프랑스 등 주요 화장품 국가들은 생명공학 산업, 특히 희귀질환 분야에 상당히 많은 투자를 하고 있습니다. Horizon Europe의 PPP와 자금은 R&D 부서의 효율성을 높이기 위해 최적화하는 데 기여합니다. 유럽 ​​전역에 걸쳐 국경 간 임상 시험을 위한 전용 제조 현장과 프로그램이 확립됨에 따라 이 지역은 CGT 개발에 중요한 기여자로 남아야 합니다.

• 아시아

지리적 측면에서 세포 및 유전자 치료 시장은 아시아의 생명공학 및 의료에 대한 투자 개선으로 인해 점차 성장 잠재력이 큰 지역 시장이 되고 있습니다. 아시아 태평양, 특히 중국, 일본, 한국은 연구 개발 투자 증가와 함께 정부 정책의 지원을 계속 누리고 있습니다. 중국은 임상시험 인프라 개발에 대한 노력이 증가하고 CGT 제품 목록이 상대적으로 짧고 늘어나고 있기 때문에 전망이 높습니다. 일본의 PMDA는 재생의학 승인에 있어 신속한 규제 검토 프로세스를 가져오기 위한 조치를 시행했습니다. 또한, 아시아는 낮은 제조 비용과 대규모 잠재 환자 인구 등의 경쟁적 요소를 누리고 있으므로 CGT 서비스 확대에 관심이 있는 바이오팜 국제 기업에게 이상적입니다.
 

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

세포 및 유전자 치료 시장의 주요 기업 게이머는 Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Sparktherapys, Kite Pharma 및 CRISPR Therapeutics로 구성됩니다. 이들 기업은 혁신의 분위기, 강력한 파이프라인, 신중한 관계를 설정합니다. Editas Medicine, Sangamo Therapeutics 등 이미 기술을 개발하고 혁신하고 있는 젊은 기업들이 있습니다. 불행하게도 교육 기관과 대부분의 CRO는 시험 및 제품 개발에 도움을 제공함으로써 많은 가치를 추가합니다. 또한 규제 당국과 긴밀히 협력함으로써 전 세계적으로 안전하고 효과적인 치료법을 공급할 수 있는 능력을 갖게 되었으며, 이는 이들 업체가 이 시장에서 매우 귀중한 존재가 되도록 합니다.

최고의 세포 및 유전자 치료 회사 목록
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

주요 산업 발전

2024년 10월:Gilead sciences의 Kite Pharma는 암스테르담에서 LA CAR-T 세포 치료제 제조의 성장을 선언했습니다. 이번 개발은 전 세계적으로 증가하는 당사 치료법에 대한 수요를 충족시키기 위한 생산 능력 활용에 중점을 두고 있습니다.

보고서 범위  

세포 및 유전자 치료 시장은 만성 질환, 유전 질환 또는 희귀 질환 환자를 위한 혁신적이고 변혁적인 치료법을 추진하는 흥미로운 의료 하위 부문입니다. 유전자 편집 기술, 맞춤형 의학, 바이오 제조 등 귀중한 하이테크 특성의 영향으로 시장 성장이 매우 빠른 속도로 가속화되었습니다. 그럼에도 불구하고 위험에는 높은 비용, 규제 및 제조 문제가 포함됩니다. 그러나 발전을 통해 계속해서 솔루션을 실현 가능하게 만들고 확장할 수 있습니다. 성장은 북미, 유럽, 아시아와 같은 주요 지리적 영역을 중심으로 약물 개발자와 제조업체, 학술 기관 및 정부 간의 반구 간 파트너십과 같은 수많은 전략적 파트너십에 기반을 두고 있습니다. 따라서 CGT 시장은 놀라운 성장률로 성장할 것으로 예상되며 환자 관리를 변화시키고 모든 치료 영역에서 충족되지 않은 여러 의학적 적응증을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.