세포 및 유전자 치료 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (드문 질병, 종양학, 혈액학, 심혈관, 안과, 기타 치료 클래스), 응용 프로그램 (약제 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 계약 연구 기관 (CRO) 및 지역 예측에 의한 2033에 의한 유형별 (드문 질병, 종양학, 혈액학, 심혈관, 안과, 기타 치료 등급).

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세포 및 유전자 치료 시장 개요

글로벌 세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2024 년 20 억 달러에서 2033 년까지 750 억 달러에 달하는 것으로 예상되며, 예측 기간 2025-2033 년 동안 꾸준한 CAGR 15.70%로 증가합니다.

CGT (Cell and Gene Therapy) 시장은 현대 의학의 혁신적인 단계로, 살아있는 생물학적 제품을 사용하여 출처를 공격하여 질병을 치료, 예방 또는 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 세포 요법은 손실 또는 손상된 세포, 조직 또는 기관, 이식 세포, 조직 또는 기관의 과정을 대체하는 반면 유전자 요법은 유전자를 대상으로 질병을 치료하는 것을 목표로합니다. 생명 공학의 개발은 수많은 규제 당국의 높은 수준의 지원과 더 높은 수준의 투자로 인해 가속화되고 있습니다. 이들은 만성 질환뿐만 아니라 만성 질환의 발생률과 유병률의 성장, 개인화 된 의약품의 사용 증가 및 CAR-T 세포 요법과 같은 새로운 기술로 인한 것입니다. 높은 비용과 복잡한 제조와 같은 도전에도 불구하고, 업계는 의료 서비스에 혁명을 일으킬 수있는 잠재력이 높으며 가장 치료할 수없는 질병에 대한 희망이 될 수 있습니다. 실제로, 바이오 제약 회사, 연구 센터 및 규제 기관의 의료 이해 관계자가 결과적인 혁신에 대한 공개 접근을 위해 노력함에 따라 독립성과 협력 사이에는 혼합되었습니다.

Covid-19 영향

세포 및 유전자 치료 시장은 Covid-19 Pandemic 동안 공급망과 소비자 수요가 중단되어 부정적인 영향을 미쳤습니다.

전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 겪었습니다. CAGR의 증가에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 전염병 전 수준으로의 수요가 필요합니다.

Covid-19의 출현은 세포 및 유전자 치료 시장 점유율에 영향을 미쳤습니다. 치료, 임상 시험 및 공급망에 대한 연구 측면에서. 실험실의 한계와 환자의 문제가 시험에 도달하면 제품의 움직임이 느리게 발생했습니다. 로지스틱 전달 문제로 인해 어려운 제조 산업은 원료와 효과적인 치료법의 공급을 거부했습니다. 깔개 규제 검토가 지연되어 의료 제품의 승인 및 상업화에 영향을 미쳤습니다. Covid-19 백신 및 치료에 특정 자금이 소비되었지만 다른 프로젝트의 자금 조달에는 제한이있었습니다. 그러나, 유행성은 필요에 따라 고급 요법을 도입했다. 이 부문은 디지털 도구를 활용하고 지속 가능한 공급망 모델을 개발하여 향후 혼란을 허용했습니다.

최신 트렌드

고급 전기 화학 청소 기술의 통합 효율성 및 지속 가능성 향상시장 성장을 주도합니다

CGT (Cell and Gene Therapy) 시장에서 알레르기 제품은 개발에 초점을 맞추고 있었는데,자가 세포 요법과는 달리, 외딴 지역의 환자에게는 준비하는 데 최대 몇 주가 걸릴 수있는자가 세포 요법과 다릅니다. 개별 환자 자신의 세포가 필요한자가 요법과 비교할 때 알레르기 제품은 이론적으로 비교적 저렴하게 복제 될 수 있으며 더 빠르게 이용할 수 있습니다. CRISPR-CAS9와 같은 신기술은 범용 기증자 세포를 생산 함으로써이 부문의 혁신을 안내하고 있습니다. 이 추세는 큰 환자 수와 복잡한 병리를 해결하는 방법에 대한 필요성의 성장과 관련이 있으며,이를 연구 및 자금 조달의 주요 영역으로 만듭니다.

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세포 및 유전자 요법 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 희귀 질병, 종양학, 혈액학, 심혈관, 안과, 신경학, 기타 치료 클래스로 분류 될 수 있습니다.

• 희귀 질환 : 근이영양증과 같은 유전자 또는 대사 상태를 다루어 평생 개선을 제공합니다.

• 종양학 : CAR-T 세포 요법 및 유전자 편집으로 암 치료에서 머리파를 만듭니다.

• 혈액학 : 겸손 세포 빈혈과 같은 혈액 장애 및 이러한 혁신적인 요법 중 일부를 통한 혈우병 치료.

• 심혈관 : 심장병 : 심장 근육의 조직을 재생하기위한 치료를 개발하는 과정.

• 안과 : 유전 된 망막 질환의 치료에서 떠오르는 유전자 요법 잠재력.

• 신경학 : Parkinson과 Alzheimer의 질병과 같은 뇌의 신경 퇴행성 및 유전 질환에 중점을 둡니다.

• 기타 치료 부류 : 대사, 면역 및 전염병 환자의 각각.

응용 프로그램에 의해

애플리케이션을 바탕으로 글로벌 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 계약 연구 기관 (CRO), 병원, 기타로 분류 할 수 있습니다.

• 제약 및 생명 공학 회사 : 혁신 프로세스와 1 차 CGT 제품의 상업화를 지시합니다.

• 연구 및 학술 기관 : 신약 발견 및 초기 치료 개발 촉진.

• 계약 연구 기관 (CRO) : 시험 및 규제 준수에서 조언하는 컨설턴트로서.

• 병원 : 개별 환자에서 치료를 구현하는 과정과 임상 연구의 성능.

• 기타 : 자금 조달 기관, 유통 네트워크 및 대상 CGT 시장의 기타 보조 서비스 제공 업체 포함.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.        

운전 요인

시장을 늘리기 위해 만성 및 유전 적 장애의 유병률 증가

만성 및 유전 질환의 상승 사례는 세포 및 유전자 요법 (CGT) 산업의 발달을위한 핵심 촉매로 남아 있습니다. 암, 혈우병, 낭포 성 섬유증 및 근이영양증과 같은 많은 질병은 기존의 치료에 잘 반응하지 않으므로 새로운 치료 방법이 필요합니다. 유전자 요법은 지적 장애를 치료하는 데 유망 할 수 있습니다. 이러한 접근법은 질병의 소스, 즉 피험자의 돌연변이 유전자를 직접 표적화 할 수 있기 때문입니다. 마찬가지로, 줄기 세포와 같은 세포 요법은 손상된 조직을 대체하는 수단을 제공하는 이식이다. 노인 인구와 상속 질환이 증가하면 상속 된 질병에 대한 압력이 더 커져 제공자가 강력하고 최종적인 솔루션을 검색하여 CGT 시장을 추진합니다. 이 변화는 시장을 추진하는 희귀하고 만성 질환에 대한 연구 제공 및 자금 조달에 중점을 둔 환자 옹호 단체와 정부에 의해 뒷받침됩니다.

생명 공학 및 정밀 의학의 발전시장을 확장하기 위해

특히 생명 공학 산업에서 기술 발전은 점차 CGT 시장에 영향을 미치므로 높고 꾸준한 성장을 겪고 있습니다. 세포 및 유전자 요법은 적절한 반응을 제공하기 위해 개별 유전자 특성을 표적으로하는 정밀 의학 전략과 잘 맞습니다. CRISPR-CAS9와 같은 기술을 발전시킴으로써 유전자 편집 방법, 더 나은 전달 시스템 및 규모로 치료법을 생산하는 더 나은 방법의 이동이 이루어지고 있습니다. 게다가, 생물 정보학 및 유전체학의 진화는 새로운 치료 기회를 발견하는 데 도움을주고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 시장과 비용이 짧아지고 임상 시험에서 더 나은 접근성 및 개선 된 결과가 발생합니다. 바이오 제약 문제를 개발하는 데 관련된 비즈니스 간의 아이디어 공유와 기술 발전 조직은 다양한 제품에 대한 연구가 실제로 실천 될 수 있도록하여 고급 생명 공학을 핵심 범주로, 훨씬 더 중요하게 만들고 있습니다.

구속 요인

치료 개발 및 전달의 높은 비용시장 성장을 방해합니다

CGT (Cell and Gene Therapy) 시장에는 하나의 주요 중재 요인이 수반됩니다. 치료 개발, 제조 및 환자 제공과 관련된 막대한 비용. 유전자 편집 및 CAR-T 세포 엔지니어링 솔루션과 같은 전문가 시스템은 연구, 임상 시험 및 준수에 큰 자금이 필요합니다. 또한, 이러한 치료법의 생산 과정은 매우 집중적이며, 특히 모든 환자가 자신의 생산을 요구하기 때문에 특히자가 요인이 필요합니다. 콜드 체인 물류 서비스, 숙련 된 건강 관리 전문가는 백신 저장에 필요한 인프라의 종류에 따라 비용을 더 많이 추가합니다. 이러한 비용 문제는 CGT의 광범위한 구현에 대한 문제로 남아 있으며 저소득 및 중간 소득 국가에서는 확고하게 확고하게 남아있어 CGT에 대한 환자의 접근을 제한하여 전체 시장 성장 능력을 줄입니다.

기회

희귀 및 고아 질병의 응용 확대시장에서 제품을위한 기회를 창출합니다

Cell and Gene Therapy Market은 여전히 적절한 치료법이없는 희귀 및 고아 질환의 치료에 대한 회의의 큰 잠재력을 제시합니다. 미국 및 전 세계 여러 국가의 고아 약물 법이 포함 된 특정 지침이 있으며, 이는 시장 제어와 같은 혜택을 제공하고 CGT 분야에서 그러한 질병에 중점을 둔 개발자들을위한 금전적 원조와 같은 혜택을 제공합니다. 이러한 질병은 유전체학 및 생물 정보학 잠재적 치료제의 규모가 증가하고 적용하기 때문에 매우 매력적인 목표를 제공합니다. 적절한 서비스가 부족한 환자 인구 통계에 대한 솔루션 기반 결과를 제공하겠다는 약속을하면 CGT는 변형 적으로 만듭니다. 이는 다양한 주변의 학술 기관, 생명 공학 기업 및 정부가 시장 다양성을 향상시키는 데있어 민감성을 높일뿐만 아니라 이러한 모든 당사자들 사이의 협력을 증가시킵니다.

도전

규제 및 제조 복잡성 탐색잠재적 인 도전이 될 수 있습니다

세포 및 유전자 요법 시장에 영향을 미치는 주요 문제가 있습니다. 높은 수준의 규제 및 고급 생산 기술. 일부 규제 기관은 의학적 이유로 이러한 새로운 치료법에 대한 많은 테스트가 필요하며 이는 승인을 지연시킵니다. 제조 문제에는 단일 세포 요법에 특이적인 몇 가지 측면이 포함됩니다 : 표적 세포를 선택적으로 분리하는 문제; 세포에 유전 적 변화를 만드는 것; 생산을 빠르게 확장하는 데있어서, 특히자가 요법의 경우 제품 품질을 유지하는 데있어 잠재적 인 어려움. 다른 것들은 콜드 체인 저장과 같은 결과, 무균 및 물류의 일관성을 높입니다. 이러한 과제를 해결하려면 관련 이해 관계자의 인프라, 지식 및 협력에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 효율성, 표준화 및 혁신적인 치료법 개발 속도에 맞게 일치시켜야합니다.
 

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세포 및 유전자 치료 시장 지역 통찰력

• 북아메리카 

북미는 강력한 의료 틀, 생명 공학 연구의 강력한 발전 및 상당한 투자로 인해 Cell and Gene Therapy 시장을 이끌고 있습니다. 그러나 오늘날 주요 국가는 미국 세포 및 유전자 치료 시장이며, 가장 많은 수의 FDA 승인 요법 및 임상 시험을 설명합니다. 고아 의약품법과 같은 법으로 대표되는 특정 장애에 관한 연구의 정부의 격려가 있습니다. 또한 눈에 띄는 주요 글로벌 및 지역 바이오 제약 회사, 활발한 연구 기관 및 벤처 캐피탈은이 부문의 사전 혁신을 지원합니다. 또한 학술 기관과 비즈니스 조직 간의 문맹 및 숙련 된 인적 자원 및 생산적인 연구 파트너십을 즐깁니다. 의료 제품 및 서비스, 건강한 규제 정책 및 건강 관리에 대한 높은 수요는 CGT 시장의 최전선에 북미를 지출하고 있습니다.

• 유럽

유럽은이 지역의 엄격한 규제 체제와 강력한 연구 협회로 인해 Cell and Gene Therapy 시장에서 전략적인 위치를 차지하고 있습니다. EMA와 같은 일부 조직은 개발자에게 자신감을 제공하는 고급 요법을 승인하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 독일, 영국 및 프랑스와 같은 주요 미용 국가는 생명 공학 산업, 특히 드문 질병에 상당히 큰 투자를하고 있습니다. Horizon Europe의 PPP와 자금은 그 효과를 높이기 위해 R & D 부서를 최적화하는 데 기여합니다. 유럽 전역에 걸쳐 국경 간 임상 시험을위한보다 전용 제조 현장과 프로그램이 설립됨에 따라이 지역은 CGT 개발에 중요한 기여를해야합니다.

• 아시아

지리적 관점에서, 세포 및 유전자 치료 시장은 또한 아시아의 생명 공학 및 건강 관리에 대한 투자가 개선되어 상당한 성장 잠재력을 가진 지역 시장이되고 있습니다. 아시아 태평양 특히 중국, 일본 및 한국은 연구 개발 투자 증가와 함께 정부 정책의 지원을 계속 즐기고 있습니다. 중국은 임상 시험 인프라 개발에 대한 노력이 증가하고 CGT 제품의 비교적 짧고 성장하는 목록으로 인해 전망을 가지고 있습니다. 일본의 PMDA는 재생 의약품 승인에서 신속한 규제 검토 프로세스를 제공하기위한 조치를 시행했습니다. 또한 아시아는 저렴한 제조 비용 및 많은 잠재적 인 환자를 포함한 경쟁 요소를 누리므로 CGT 서비스 확장에 관심이있는 바이오 토박 국제 플레이어에게 이상적입니다.
 

주요 업계 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 업계 플레이어

Cell and Gene Therapy 시장의 주요 기업 게이머는 Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma 및 CRISPR Therapeutics로 구성됩니다. 이 회사들은 혁신, 강력한 파이프 라인 및 신중한 관계를 설정했습니다. Editas Medicine 및 Sangamo Therapeutics와 같은 기술을 이미 개발하고 혁신하고있는 젊은 회사가 있습니다. 불행히도, 학술 기관과 대부분의 CRO는 시험 및 제품 개발에 도움을주기 위해 많은 가치를 추가합니다. 규제 당국과 긴밀히 협력하면 전세계에 안전하고 효과적인 치료를 공급할 수 있어이 플레이어 가이 시장에 귀중하게 만들 수 있습니다.

최고 세포 및 유전자 치료 회사의 목록
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

주요 산업 개발

2024 년 10 월:Gilead Sciences의 회사 인 Kite Pharma는 암스테르담에서 LA CAR-T 세포 치료 제조의 성장을 선언했습니다. 이 개발은 전 세계 요법에 대한 수요 증가를 만족시키기 위해 생산 능력을 활용하는 데 중점을 둡니다.

보고서 적용 범위  

Cell and Gene Therapy 시장은 의료의 흥미 진진한 하위 부문으로 만성, 유전 적 또는 희귀 질환 환자를위한 혁신적이고 변형적인 요법을 주도합니다. 유전자 편집 기술, 개인화 된 의약품 및 바이오 제조와 같은 귀중한 하이테크 특성의 영향은 시장의 성장을 매우 높은 속도로 촉진했습니다. 그럼에도 불구하고 위험에는 높은 비용, 규제 및 제조 문제가 포함됩니다. 그러나 발전은 계속 만들어 내고 스케일링 솔루션을 실현할 수 있습니다. 성장은 북미, 유럽 및 아시아와 같은 주요 지역을 중심으로 약물 개발자와 제조업체, 학술 기관 및 정부 간의 헤오미션 간과 같은 수많은 전략적 파트너십에 고정되어 있습니다. 따라서 CGT 시장은 놀라운 성장률로 증가 할 것으로 예상되며 환자 관리를 변화시키고 모든 치료 구역에서 몇 가지 충족되지 않은 의학적 표시를 치료할 가능성이 있습니다.