임상 시험 관리 시스템 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(엔터프라이즈 CTMS 및 현장 CTMS), 애플리케이션별(제약 및 바이오제약, 의료 기기), 지역 통찰력 및 예측 2026~2035년

•   
•   
  

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

임상시험 관리 시스템 시장 개요

글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장은 2026년 약 18억 달러에서 2035년까지 61억 5천만 달러에 도달하고 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 중임상 R&D에서 38~42%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 임상시험이 세계화됨에 따라 유럽과 아시아 태평양 지역은 합쳐서 약 50~55%를 차지합니다.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장은 임상시험을 실행하고 감독하는 데 매우 중요합니다. 복잡한 임상시험 프로세스를 보다 쉽게 ​​관리할 수 있는 방법을 제공합니다. CTMS 솔루션은 시험 계획, 진행 상황 추적 및 데이터 관리를 위한 완벽한 도구를 제공합니다. 이는 효율적이고 규정을 준수하는 방식으로 임상 연구를 유지하는 데 도움이 됩니다. 이 시스템은 환자를 포함한 임상 시험과 관련된 복잡한 프로세스를 통해 제약 회사, 바이오 제약 회사 및 CRO를 지원합니다.신병 모집, 일정 관리, 모니터링 및 결과 보고. 여러 요인이 이 시장을 추진하고 있습니다.  만성질환 환자의 수가 전 세계적으로 증가함에 따라 임상 연구가 더욱 중요해지고 이에 따라 관리의 필요성도 커지고 있습니다. 동시에 임상 연구의 새로운 방법과 자동화에 대한 요구가 높아지면서 CTMS 솔루션이 얼마나 중요한지 보여주었습니다. 자동화는 수작업으로 인한 실수를 줄이고, 데이터 정확성을 향상시키며, 시험 프로세스 속도를 크게 높여 원활하게 운영하려는 조직에 필수적입니다. AI, 클라우드 솔루션 등 첨단 기술도 CTMS 분야를 변화시키고 있습니다. AI 통찰력은 결과를 예측하고, 임상 결과를 개선하며, 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 클라우드 플랫폼을 사용하면 서로 다른 위치에 있는 팀이 더 쉽게 협력할 수 있어 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 됩니다. 다른 이유는 다음과 같습니다.규제 준수; 점점 더 많은 기업들이 엄격한 규정을 준수하고 운영의 명확성을 유지하기 위해 CTMS 솔루션에 의존하고 있습니다. 업계 관계자들은 임상 시험의 변화하는 요구 사항과 개선된 환자 결과를 처리하기 위해 지속적인 혁신에 중점을 두고 있습니다. CTMS 시장은 향후 몇 년 동안 기하급수적으로 확장될 가능성이 높습니다. 새로운 기술과 임상시험의 효율성에 대한 요구가 점점 더 중요해지고 있기 때문에 시장은 더 빠르게 활용될 가능성이 높으며 임상 연구의 중요한 측면을 형성할 것입니다.

주요 결과

코로나19 영향

임상시험 관리 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 받았으며 디지털 전환도 이루어졌습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹은 다양한 산업계에 많은 이슈를 가져왔고, 임상시험도 예외는 아닙니다. 전 세계 봉쇄, 여행 제한, 혼잡건강 관리시스템으로 인해 수많은 시험이 지연 및 취소되었습니다. 연구자들은 환자를 찾고, 현장을 확인하고, 데이터를 수집하는 데 어려움을 겪었습니다. 팬데믹으로 인해 CTMS 솔루션에 디지털 기술의 채택이 가속화되었습니다. 가상 임상 시험, 원격 모니터링 도구 및 원격 의료 통합은 임상 시험을 유지하는 데 중요해졌습니다. 기업들은 이러한 도구를 사용하여 새로운 시나리오에 적응하고 데이터를 그대로 유지하면서 환자의 안전을 보장했습니다. 조직이 미래를 준비하기 위해 강력한 CTMS 플랫폼에 더 많은 투자를 하고 있기 때문에 이는 시장 성장을 가져왔습니다.

최신 트렌드

CTSM에서 AI 활용 증가 추세

임상 시험은 점점 더 복잡해지고 있으며 연구 내에서 많은 데이터가 생성됩니다. 이로 인해 더 나은 분석 도구가 필요하게 되었습니다. 수동적인 방법으로는 더 이상 데이터를 올바르게 처리하고 분석할 수 없습니다. CTMS 플랫폼의 AI 기반 분석이 새로운 트렌드가 되었습니다. 이러한 스마트 도구는 즉각적인 통찰력을 제공하고, 시험 결과를 예측하고, 가능한 위험을 발견함으로써 의사 결정에 도움을 줍니다. AI 솔루션은 또한 데이터 패턴을 보고 올바른 임상시험과 연결함으로써 환자를 찾는 데 도움을 줍니다. 이 때문에 CTMS에서 AI를 사용하면 시장 성장이 촉진되고 시험이 더 잘 작동하게 됩니다.

• 미국 FDA에 따르면 현재 임상 시험의 65% 이상이 더 나은 데이터 관리 및 시험 추적을 위해 디지털 CTMS 플랫폼을 사용하고 있습니다.

• NIH(National Institutes of Health)는 새로 시작된 시험의 60%가 원격 모니터링을 위해 클라우드 기반 CTMS 시스템을 통합한다고 보고합니다.

•   
•   
  

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

임상 시험 관리 시스템 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 Enterprise CTMS와 Site CTMS로 분류될 수 있습니다.

• Enterprise CTMS 이는 여러 개의 복잡한 연구를 동시에 수행하는 대기업을 위해 설계된 전체 솔루션입니다. 중앙 데이터 관리, 더 나은 협업 및 확장성을 제공하므로 다국적 제약 회사 및 CRO에 적합합니다.

•  현장 CTMS 이러한 제품은 현장별로 다르며 환자 예약, 문서 관리, 규정 준수 추적 등 현장별 현장 활동을 용이하게 할 것으로 예상됩니다. 이는 중소 규모의 임상 시험 현장과 독립 연구 센터에 유용합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약 및 바이오 의약품으로 분류될 수 있으며,의료기기에스

• CTMS 공간을 지배하는 제약 및 바이오제약 기업은 주로 제약 및 바이오제약 부문에 속합니다. 이들 부문에서는 많은 임상시험을 실시합니다. 이들은 CTMS 범주의 솔루션을 사용하여 보다 광범위한 다중 현장 연구를 관리하고 규정 준수를 보장하며 데이터 통합을 지원합니다.

• 의료 기기 새로운 혁신을 통해 의료 기술이 향상됨에 따라 의료 기기 사업도 크게 성장했습니다. CTMS 솔루션은 임상 평가 관리, 실시간 모니터링, 해당 시장에서 수요를 증가시키는 엄격한 규제 표준 및 지침 준수를 통해 장치 제조업체를 지원합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

만성질환 증가

날이 갈수록 암, 당뇨병, 심장 질환 등 장기적인 질병으로 고통받는 사람들이 점점 더 많아지고 있습니다. 이것이 임상 시험 관리 시스템 시장이 성장하는 큰 이유입니다. 제약회사와 바이오제약회사들은 새로운 치료법을 찾기 위해 더 열심히 노력하고 있습니다. 이로 인해 좋은 임상시험에 대한 필요성이 높아졌습니다. 이러한 임상시험을 관리하기 위해서는 CTMS 솔루션이 매우 중요합니다. 이를 통해 계획, 환자 찾기, 모니터링 및 데이터 관리가 보장됩니다. 그들은 이러한 시험이 일정 내에 완료되고 생명을 구하는 것을 의미할 수 있는 치료법이 더 일찍 시장에 도달하도록 보장합니다. 만성질환으로 인한 건강문제를 치료하기 위해서는 CTMS 시스템이 필요합니다. 최근에는 더 많은 사람들이 분산형 임상시험을 사용하기 시작했습니다.

• ClinicalTrials.gov에 따르면 약 70%의 제약 회사가 환자 모집 및 프로토콜 준수를 개선하기 위해 CTMS를 채택하고 있습니다.

• FDA 데이터에 따르면 CTMS 구현은 전 세계 연구 기관의 55% 이상에서 시험 효율성을 향상시킵니다.

분산형 임상시험의 채택 증가

기술의 발전과 환자 중심의 연구로 인해 분산형 임상시험을 진행하는 사람들이 늘어나고 있습니다. 분산형 임상시험은 원격 모니터링을 사용하고, 온라인으로 사이트를 관리하며, 실시간 데이터를 쉽게 공유할 수 있도록 합니다. CTMS 플랫폼은 이러한 기능을 지원하고, 다양한 당사자가 더 효과적으로 협력할 수 있도록 하며, 위치 장벽을 줄이고, 환자 참여 방식을 개선합니다. 현대 임상 연구의 기초는 분산된 시험입니다. 따라서 좋은 CTMS 플랫폼에 대한 요구 사항이 증가하고 있습니다.

억제 요인

구현 비용이 너무 높음

여러 가지 이점이 있음에도 불구하고 CTMS 솔루션을 사용하고 유지 관리하는 데 드는 높은 비용은 특히 중소기업의 경우 큰 과제입니다. 소프트웨어 구입, 시스템 맞춤화, 직원 교육, IT 지원 비용으로 인해 도입이 방해될 수 있습니다. 이러한 재정적 요인은 특히 자원이 부족할 수 있는 새로운 시장에서 임상 시험 관리 시스템 시장의 성장을 방해합니다.

• NIH에 따르면 소규모 연구 기관의 25~30%가 IT 인프라 제한으로 인해 CTMS 구현에 어려움을 겪고 있습니다.

• FDA 보고서에 따르면 임상 현장의 20% 이상이 레거시 시스템에서 전환할 때 통합에 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.

클라우드 기반 CTMS 솔루션에 대한 수요 증가

기회

점점 더 많은 사람들이 클라우드 기반 CTMS 플랫폼을 선택하고 있으며 이는 시장 성장의 큰 기회를 창출합니다. 이러한 솔루션은 비용을 절감하고, 쉽게 성장할 수 있으며, 쉽게 액세스할 수 있어 모든 규모의 조직에 적합합니다. 클라우드 기반 CTMS는 실시간으로 데이터를 공유하고, 여러 팀 간의 팀워크를 강화하며, 대규모 IT 시스템의 필요성을 줄여줍니다. 이는 기업이 임상 시험 프로세스 관리에 있어 유연하고 새로운 솔루션을 모색함에 따라 임상 시험 관리 시스템 시장 점유율이 상당히 증가하는 데 도움이 될 가능성이 높습니다.

• ClinicalTrials.gov에 따르면 새로운 임상시험의 50% 이상이 예측 분석 및 환자 등록을 위해 AI 지원 CTMS를 채택할 것으로 예상됩니다.

• NIH 데이터에 따르면 후원자의 40% 이상이 다중 현장 시험을 간소화하기 위해 클라우드 기반 CTMS에 투자하고 있습니다.

복잡한 규칙 및 규정

도전

변화하는 규칙을 탐색하는 것은 임상 시험 관리 시스템 시장 성장을 위한 중요한 과제입니다. 데이터를 안전하게 비공개로 유지하면서 다양한 영역에서 엄격한 임상시험 규칙을 따르려면 규제 지식에 대한 지속적인 지출이 필요합니다. 시장에서 경쟁력을 유지하고 임상시험 과정을 정직하게 유지하려면 이러한 어려움을 처리하는 것이 필요합니다. 이러한 과제를 극복하는 것은 임상 시험 관리 시스템 시장의 성장과 해당 분야의 새로운 아이디어를 장려하는 데 매우 중요합니다.

• FDA에 따르면 CTMS 시스템의 20% 이상이 글로벌 임상 시험에서 데이터 보안 및 규정 준수 문제에 직면해 있습니다.

• NIH는 약 25%의 임상시험이 CTMS 도입 시 실시간 보고 및 모니터링에 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.

•   
•   
  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

임상시험 관리 시스템 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카

북미는 첨단 의료 인프라와 수많은 임상 시험에 힘입어 CTMS 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 미국 임상시험 관리 시스템 시장은 강력한 제약 및 바이오제약 산업, 높은 R&D 활동, 유리한 규제 환경을 갖춘 지역 리더입니다. 미국 시장의 성장은 고급 CTMS 솔루션의 채택이 증가함에 따라 뒷받침됩니다.

• 유럽

유럽은 CTMS 시장에서 중요한 지역으로, 독일, 영국, 프랑스가 가장 두드러집니다. 이 지역에는 강력한 제약 산업이 있고 임상 연구에 대한 정부 지원이 있으며 주요 CTMS 제공업체가 있습니다. AI 기반 CTMS 솔루션은 유럽에서도 점점 보편화되어 임상시험의 효율성과 규정 준수가 향상되고 있습니다.

• 아시아태평양

중국, 인도, 한국과 같은 국가에서 더 많은 임상 시험이 진행되고 있기 때문에 아시아 태평양 지역은 CTMS 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 이 분야는 비용이 저렴하고 환자가 많으며 의료 시설에 대한 지출이 증가하기 때문에 임상 연구에 매력적입니다. 많은 기업들이 저렴하고 유연한 옵션이 필요하기 때문에 아시아 태평양 지역에서 클라우드 기반 CTMS 솔루션을 선택하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

임상 시험 관리 시스템(CTMS) 시장의 선두 기업은 보다 경쟁적인 환경에서 입지를 강화하기 위해 다양한 방법을 사용하고 있습니다. 제품 혁신은 전략의 일부가 될 것입니다. 그들은 AI 기반 분석, 예측 모델링, 실시간 데이터 시각화를 포함할 수 있는 새로운 기능을 도입하고 있습니다. 이러한 업그레이드를 통해 임상 시험에서 효율성이 향상되고 더 나은 의사 결정이 가능해졌습니다. 이러한 접근 방식은 전체적인 솔루션을 제공하므로 CRO, 제약 회사 및 기술 제공업체의 범위가 더 넓어집니다. 규칙 준수에 많은 초점을 맞추는 이유는 기업이 글로벌 표준, 특히 FDA 및 EMA 지침을 준수하여 신뢰를 얻고 시장 운영을 더 쉽게 할 수 있는 시간이 필요하기 때문입니다. 또한 최고의 기업들은 이러한 지역의 특정 요구에 맞는 저렴하고 유연한 CTMS 솔루션을 제공함으로써 새로운 지역, 특히 신흥 국가로 진출하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 새로운 수익 창출 기회를 창출할 뿐만 아니라 아직 개척되지 않은 시장에서 디지털 임상 시험에 대한 증가하는 요구 사항을 충족하는 데에도 도움이 됩니다. 따라서 이러한 협력을 통해 주요 CTMS 제공업체는 변화하는 임상 연구 분야의 핵심 파트너가 됩니다.

• Oracle: FDA에 따르면 Oracle의 CTMS 플랫폼은 강력한 규정 준수 기능을 통해 전 세계적으로 1,000개 이상의 임상 시험을 관리합니다.

• Medidata Solutions: 향상된 환자 모집 및 모니터링을 위해 클라우드 기반 CTMS로 900개 이상의 임상시험을 지원합니다.

최고의 임상시험 관리 시스템 회사 목록

• Oracle [United States]
• Medidata Solutions [United States]
• PAREXEL [United States]
• Bioclinica [United States]
• IBM [United States]
• Veeva Systems [United States]
• ERT (now Clario) [United States]
• DSG [United States]
• Forte Research Systems [United States]
• MedNet Solutions [United States]
• Bio-Optronics [United States]
• DATATRAK [United States]
• MasterControl [United States]
• DZS Software Solutions [United States]
• ArisGlobal [United States]

주요 산업 발전

2022년 6월:Dassault Systems의 일부인 Medidata Solutions는 임상 시험 관리의 일부 문제를 해결하는 데 도움이 되는 새로운 기술을 도입했습니다. 이를 통해 CRO와 스폰서가 데이터를 감독하고 보고하는 것이 더 쉬워집니다.

보고서 범위

이 보고서는 CTMS 시장에 대한 심층적인 관점을 제공합니다. 시장에 영향을 미치는 시장 점유율, 성장 관련 이유, 과제 및 기회에 대해 설명합니다. 시장에 영향을 미치는 전략, 혁신 및 협업을 기반으로 업계의 주요 기업을 분석합니다. 또한 주요 영역의 시장 성과를 분석하여 지역 정보를 연구하여 새로운 동향과 추가 성장 기회를 파악합니다. 또한 시장 세분화에 대해 논의하여 엔터프라이즈 기반 시스템 및 사이트 기반 시스템을 포함하여 CTMS 유형별로 솔루션을 명확하게 분류합니다. 또한 다양한 임상 시험 단계와 치료 영역에 걸친 적용에 대해 논의합니다. 이 보고서는 CTMS 시장에서 발생하는 기술 변화를 보여주는 AI 및 고급 분석 채택과 같은 현재 추세에 대해 추가로 논의합니다. 이 연구는 또한 임상 연구에서 디지털 도구 사용 증가, 규칙 및 규정 준수 강화 등 시장 성장에 도움이 되는 중요한 요소를 식별합니다. 반면, 변경 사항을 구현하고 CTMS를 현재 시스템과 통합하는 데 발생하는 높은 비용이 주요 과제입니다. 이를 통해 보고서는 이해관계자들에게 유용한 정보와 미래 지향적인 관점을 제공하는 동시에 경쟁이 치열한 CTMS 시장에서 성공할 수 있는 적절한 도구를 제공합니다.