CRO(수탁 연구 기관) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(전임상 CRO 및 임상 시험 CRO), 애플리케이션별(제약, 생명 공학 및 의료 기기) 및 2026년부터 2035년까지 지역 예측

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계약 연구 기관(CRO) 시장 개요

전 세계 CRO(계약 연구 기관) 시장의 가치는 2026년 약 1,030억 7천만 달러로 추산됩니다. 시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.1%로 확대되어 2035년에는 2,643억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

CRO 시장은 제약, 생명공학, 의료 기기 산업에서 가장 중요하고 가장 빠르게 성장하는 아웃소싱 부문이 되면서 성장과 발전의 탁월한 슈퍼브레이션이 매우 효과적인 단계에 있습니다. 모든 단계에서 연구 효율성을 향상시킬 수 있는 연구 활동 아웃소싱에 주로 초점을 맞춘 서비스에는 임상 시험 관리 및 관리, 규제 업무, 데이터 관리에서 수행되는 서비스가 포함됩니다. 이때,컨택센터업계는 대부분의 개발 환경에서 고객과의 전화, 이메일 또는 채팅을 통한 직접 접촉을 통해 고객 지원을 지배합니다. Bridge를 사용하면 컨택 센터의 유연성이 극대화되어 CRO와 고객 기반을 시너지 효과로 만들어 연구 및 고객 서비스 기반 기능이 원활하게 작동할 수 있는 인바운드 및 아웃바운드 활동을 촉진합니다.

주요 결과

코로나19 영향

팬데믹으로 인한 임상 시험 수요로 인해 CRO 시장 성장 촉진

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

팬데믹 기간 동안 임상시험수탁기관(CRO) 시장이 긍정적으로 상승한 것으로 보이며, 이로 인해 임상 시험 수행에 대한 수요가 발생하고 그에 따라 백신 개발이 증가했습니다. 이로 인해 코로나19 약물 및 백신에 대한 연구 및 임상 시험에 대한 즉각적인 수요가 발생했고, 그 결과 이러한 가속화된 시험을 수행하는 데 필요한 전문 지식을 갖춘 CRO에 대한 아웃소싱이 급증했습니다. 또한 원격 임상 솔루션의 중요성이 입증되었고 CRO에게 더 많은 기회를 제공했으며, 그 결과 CRO에 대한 의존도가 높아져 성장이 더욱 촉진되어 연구에서 중요한 서비스를 매우 빠르고 효율적으로 제공할 수 있게 되었습니다.

최신 트렌드

디지털, 분산형 임상시험에 의해 주도되는 도미니카공화국 CRO 시장 성장

잘 알려진 도미니카 공화국 CRO(계약 연구 조직) 시장 형태의 최근 추세는 인공 지능 및 기계 학습 분야에서 디지털 기술의 사용 증가를 통해 항상 데이터 분석 절차를 단순화하고 더 큰 의사 결정을 내리는 추세입니다. 동시에 성수기 추세는 분산형 임상 시험이며, 원격 의료, 웨어러블 및 기타 원격 모니터링 사례는 환자가 임상 현장에 참석하지 않고도 시험을 수행하기 위한 모델이 될 것입니다. 이는 임상 시험에 훨씬 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 비용을 대폭 절감하여 이러한 시험에서 데이터 수집의 모집, 참여 및 효율성을 향상시킵니다. 환자 모집, 참여, 데이터 수집 효율성을 개선하여 임상 시험에 대한 접근성을 높이고 비용을 낮추고 있습니다. 이러한 DCT 변화는 임상 연구의 일반적인 패러다임에 영향을 미치고 물류 장벽을 줄이면서 완전히 새로운 차원의 유연성을 창출할 것입니다.

• McKinsey에 따르면 CRO 시장은 2025년까지 매출이 2020년보다 40% 이상 증가한 460억 달러에 이를 것으로 예상되는 등 상당한 성장을 겪고 있습니다. 이러한 성장은 주로 R&D 활동을 CRO에 아웃소싱하는 생명공학 기업에 의해 주도됩니다.

• 피부과 CRO 시장의 임상 부문은 2024년 시장 점유율의 75.95%를 차지하며 지배적이었습니다. 이 부문의 성장은 피부과 임상 시험의 품질, 안전성 및 규정 준수에 대한 요구가 높아지면서 발생합니다.

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계약 연구 조직(CRO) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 전임상 CRO와 임상시험 CRO로 분류됩니다.

• 전임상 CRO: 전임상 계약 연구 기관은 다음과 같은 초기 단계 연구 서비스 중 하나 이상을 제공합니다: 약물 독성 테스트; 약물 평가; 약리학 및 약동학 테스트. 이를 통해 안전성과 효능 등 임상 시험을 시작하기 전에 충족해야 하는 다양한 중요 요구 사항을 평가할 수 있습니다. 이는 가능한 안전 문제를 발견하고 규정 준수를 확립하는 데 필수적인 기능을 수행합니다.

• 임상 시험 CRO: 임상 시험 CRO는 I~IV 단계 전체에 걸쳐 임상 시험의 지속적인 진행 상황은 물론 환자 모집, 현장 관리 및 다양한 규제 당국에 대한 최종 제출을 분석합니다. 이들은 각 임상시험이 효과적이고 윤리적이며 규정을 신중하게 준수하여 수행되도록 보장합니다. 그러나 가장 중요한 것은 이러한 CRO가 데이터 관리, 통계 평가 및 임상 시험 진행의 물리적 모니터링과 관련하여 엄청난 가치를 제공한다는 것입니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약,생명공학및 의료기기

• 제약: CRO는 제약 산업의 신약 발견, 임상 시험 및 규정 준수에 대한 서비스를 제공합니다. 그들은 모든 신약에 대한 전임상 연구, 임상 시험 관리 및 시판 후 감시에서 제약 회사를 지원할 수 있습니다. 이들 서비스를 통해 글로벌 규제 표준을 준수하면서 약물 개발 비용과 시간을 줄일 수 있습니다.

• 생명공학: 정식 CRO는 바이오 기반 혁신을 위한 유전체학, 생물학적 제제 생산 및 임상 시험을 제공하려는 고객에게 연구 개발 지원 서비스를 제공합니다. 주요 제공 사항에는 유전자 편집, 세포 기반 치료법 ​​및 단일클론 항체의 실제 개발이 포함됩니다. 이는 생명공학 회사에 대한 전체 제안을 포괄하며 실험실 연구에서 상업화까지의 경로를 간소화하기 위해 설정되었습니다.

• 의료 기기: CRO 서비스는 의료 기기에 대한 제품 테스트, 임상 시험, 규제 승인 획득 및 시판 후 감시에 대한 지원을 제공합니다. 그들은 다음을 보장합니다의료기기는 마케팅을 위해 설계 및 의도된 것으로 규제 정의에 따라 사용하기에 안전하고 효과적이며 적합합니다. 또한 복잡한 규제 프레임워크 하에서 수행되는 임상 연구를 구성 및 관리하여 출시 시간을 단축합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱 급증

수년에 걸쳐 제약 및 생명 공학 회사는 비용 효율성과 효율성을 위해 R&D 활동에 CRO를 점점 더 많이 참여시킬 것입니다. 이를 통해 기업은 다른 기관에서 제공하는 특별한 전문 지식을 활용하면서 핵심 역량에 사내 자원이나 인력을 투입할 수 있습니다. 약물 개발에서 효과적인 솔루션에 대한 수요는 해당 분야에서 점점 더 비용 효과적인 제품에 대한 요구로 인해 더욱 촉발됩니다.

• 미국 보건복지부는 수년에 걸쳐 임상시험 수가 크게 증가했다고 보고합니다. 예를 들어, ClinicalTrials.gov에 등록된 임상 시험의 수는 2000년 약 20,000건에서 2025년 400,000건 이상으로 증가하여 1,900% 이상의 상당한 증가를 반영합니다.

• 임상시험에서 가상 요소의 채택이 눈에 띄게 증가했습니다. 미국 보건복지부에 따르면 가상 요소를 도입한 임상시험 비율은 2018년 1.3%에서 2024년 30.5%로 증가해 2,200% 이상의 괄목할 만한 성장을 기록했다.

임상시험 관련 기술의 발전

인공지능, 데이터 분석, 분산형 임상시험 등 첨단 기술이 CRO 시장을 견인하고 있다. 환자 모집 및 데이터 관리를 통해 의료 환경의 효율성을 높이고 임상 시험에 더 쉽게 접근하고 더 빠르게 수행할 수 있습니다. CRO가 시장에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 이유는 이러한 신기술을 서비스에 결합할 수 있는 능력 때문입니다.

억제 요인

규제 장애물로 인해 CRO의 시장 성장과 운영 효율성이 저해됩니다.

여러 국가의 복잡하고 끊임없이 변화하는 규제 환경은 임상 연구 조직에게 가장 중요한 과제 중 하나임이 입증되었습니다. 임상 시험 및 데이터 관리와 관련된 다양한 규정 및 규정 준수로 인해 임상 시험 시작이 지연되므로 다른 활동에 소요되는 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 규제 장애물의 과정은 CRO의 운영 효율성뿐만 아니라 시장 성장도 제한합니다.

• 미국 회계감사원(GAO)에 따르면 FDA는 조사관을 모집하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있으며 이로 인해 조사 횟수가 줄어들고 인력의 경험이 부족해졌습니다. 예를 들어 2021년 11월부터 2024년 6월까지 국내외 제조업체를 조사하는 조사관의 공석률이 9%에서 16%로 늘어나 공석이 7% 증가했다.

• 식품의약법연구소(FDLI)의 보고서에 따르면 임상 시험 기관의 최대 50%가 시험 참가자를 등록하지 못하는 것으로 나타났습니다. 또한 연구에 따르면 임상 시험의 85%가 충분한 참가자를 유지하지 못하여 약물 개발자의 비용이 증가하고 지연될 수 있는 것으로 나타났습니다.

맞춤의학 및 유전자치료에 힘입은 CRO 시장 성장

기회

CRO(계약 연구 기관) 시장 성장의 새로운 성장 기회에는 맞춤 의학에 대한 수요 증가와 유전자 치료법에 대한 수요가 포함됩니다. 이러한 새로운 치료법은 특수 임상 시험과 규제 노하우를 요구하며, 이는 CRO가 정교한 치료법 개발에 서비스를 확장할 수 있는 진입점을 열 수 있습니다. 이를 통해 CRO는 맞춤형 의약품에 대한 R&D 간소화를 목표로 하는 최신 기술과 맞춤형 솔루션을 활용할 수도 있습니다. 결국에는 이러한 관심이 더욱 집중될 것으로 예상된다.정밀 의학CRO 서비스 제공 및 새로운 부문으로의 다각화에 있어 실질적인 성장의 길을 열어줄 것입니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 희귀질환은 10,000가지가 넘지만, FDA가 승인한 치료법을 갖고 있는 경우는 약 5%에 불과합니다. 이는 CRO가 희귀 질환에 대한 임상 시험에 참여하여 대규모 환자 집단의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.

• 미국임상종양학회(ASCO)는 암환자의 3~5%만이 임상시험에 참여한다고 보고했다. 이러한 낮은 참여율은 CRO가 환자 모집 전략을 강화하고 종양학 임상 시험에서 서비스를 확장할 수 있는 기회를 제공합니다.

CRO 시장 성장은 비용, 복잡성 및 혁신으로 인해 어려움에 직면해 있습니다.

도전

비용 효율적인 고품질은 CRO 시장에 계속해서 큰 도전을 제시하고 있습니다. 맞춤의학, 유전자치료 등의 추세로 인해 임상시험은 점점 더 복잡해지고 있습니다. 이러한 혁신을 위해서는 CRO가 첨단 기술과 전문 기술에 깊이 투자해야 합니다. CRO 시장의 경쟁이 더욱 치열해지고 있으며, 이는 이러한 변화에 적응하기 위해 고군분투하는 소규모 플레이어의 위험을 가중시킵니다. 이로 인해 많은 혁신이나 비용 절감이 어려워집니다. 규제 준수 및 비용 통제를 배경으로 한 거대한 혁신은 실제로 업계의 과제입니다.

• 미국 보건복지부에 따르면 중추적 효능 시험의 직접 비용 중앙값은 1,900만 달러입니다. 임상 시험의 약 50%가 1,200만 달러에서 3,300만 달러의 비용 범위에 속하며 이는 CRO의 재정적 부담과 효율적인 자원 관리의 어려움을 강조합니다.

• 연구에 따르면 임상 시험의 최대 70%가 대중의 불신과 회의로 인해 참가자 모집 및 유지에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 이는 CRO 운영에 큰 영향을 미쳐 시험 실행이 지연되고 추가 비용이 발생합니다.

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계약 연구 조직(CRO) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미 CRO 시장 성장은 제약 혁신과 연구에 의해 주도됩니다.

북미는 활발한 제약 및 생명공학 산업, 첨단 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 CRO(계약 연구 기관) 시장을 주로 점유하고 있습니다. 미국은 미국 CRO(계약 연구 기관) 시장이 이 지역에서 가장 큰 우위를 점하고 있습니다. 따라서 주요 제약회사와 선도적인 임상시험 허브의 존재도 시장 개발을 가속화합니다. 이러한 요인들 외에도 미국은 계속해서 임상 연구 및 규제 서비스의 혁신 선두주자가 되어 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 유럽

유럽의 CRO 시장은 연구와 혁신으로 성장하고 있습니다.

CRO(계약 연구 기관) 시장 점유율 유럽 시장에서 중요한 부분을 차지하고 있으며 주로 제약, 생명 공학 및 의료 기기 분야의 연구 개발에 전념하고 있습니다. 이 지역은 고품질 임상 시험과 환자 안전을 허용하는 견고한 규제 프레임워크를 설정함으로써 도움을 받습니다. 영국, 독일, 프랑스와 같은 주요 국가는 이러한 다양한 서비스를 통해 CRO 부문에 매우 중요한 기여를 하고 있습니다. 아울러 유럽 CRO 시장에도 개인맞춤형 의약품과 임상시험의 첨단기술이 순항할 것으로 기대된다.

• 아시아

아시아 CRO 시장 성장은 낮은 비용과 혁신에 의해 주도됩니다

아시아에서 성장하고 있는 제약 및 생명공학 분야는 저렴한 임상 시험 서비스 및 대규모 환자 인구와 함께 CRO 시장의 중요한 부분을 차지합니다. 낮은 운영 비용과 더 빠른 환자 모집 능력으로 인해 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 임상 시험의 주요 국가 허브가 되었습니다. 아웃소싱 R&D 서비스에 대한 수요가 크며, 이는 좋은 규제 환경과 함께 이 지역의 CRO 시장 성장을 주도하고 있습니다. 더욱이 아시아는 첨단 임상 연구 기술과 혁신에 점점 더 집중하고 있으며, 세계 CRO 시장에서의 강점을 더욱 강화하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

주요 CRO 플레이어는 혁신적인 솔루션과 파트너십을 통해 시장 성장을 주도합니다.

CRO(계약 연구 기관) 시장의 주요 참여자는 Quintiles IMS, Labcorp Drug Development, Parexel 및 임상 시험, 규제 서비스 및 데이터 분석 서비스의 다양한 단계에서 완전하고 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 성장 곡선을 형성하는 기타 많은 플레이어입니다. 이들 모든 기업은 전략적 파트너십, 현대 기술에 대한 투자, 성능 효율성을 위한 노력, 시장 접근성 및 표준 형성을 기반으로 구축된 광범위하고 광범위한 글로벌 입지를 갖추고 있으며, 이 모든 것이 CRO 서비스 제공을 강화할 것입니다.

• 랩코프: Labcorp는 지난 10년 동안 1,000개 이상의 면역종양학 연구에 참여하여 종양학 임상시험에 상당한 참여를 입증했습니다.

• 아이큐비아: IQVIA는 전 세계 헬스케어 CRO 시장 점유율 약 15.6%를 점유하며 전 세계 최대 규모의 CRO입니다.

최고의 계약 연구 기관(CRO) 회사 목록

• Labcorp (U.S)
• IQVIA (U.S)
• Syneos Health (U.S)
• Parexel (U.S)
• PRA (U.S)

주요 산업 발전

2024년 7월:Labcorp Drug Development가 새로운 DCT(분산형 임상시험) 플랫폼 출시를 발표한 2024년 7월 CRO(계약 연구 기관) 시장의 최근 산업 발전이 이루어졌습니다. 이 플랫폼은 환자 모집을 강화하고 데이터 수집을 개선하며 글로벌 임상시험의 운영 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다. Labcorp의 혁신적인 접근 방식은 원격 모니터링, 원격 의료 및 웨어러블을 통합하여 보다 효율적인 임상 시험 프로세스를 가능하게 합니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하여 시장에 대한 전략적 및 재무적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.