다운스트림 가공 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형별 산업 분석(크로마토그래피 컬럼 및 수지, 필터, 막 흡착제, 일회용 제품, 기타 제품(소모품 및 액세서리)) 애플리케이션별(단클론 항체 생산, 백신 생산, 인슐린 생산, 면역글로불린 생산, 에리스로포이에틴 생산) 및 지역 통찰력 및 2034년 예측

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다운스트림 처리시장 보고서 개요

글로벌 다운스트림 가공 시장 규모는 2025년 185억 2천만 달러였으며, 2034년까지 359억 6천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025~2034년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.64%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

다운스트림 가공은 발효액, 식물 재료, 동물 재료 등 천연 기반에서 생합성 제품(주로 의약품)을 검색하고 정제하는 것을 의미합니다. 또한 재활용 가능한 부품의 재활용과 남은 부품의 적절한 처리 및 폐기도 포함됩니다. 대규모 무역 역량의 필요성과 우수성 표준을 유지하면서 제작에 드는 비용을 낮추는 것은 다운스트림 가공 산업의 수익 창출에 더욱 도움이 될 것입니다. 연구 및 성장에 투자되는 자금의 증가와 함께 바이오치료제에 대한 수요 증가는 시장 발전을 이끄는 중요한 요인 중 일부입니다. 전 세계 정부가 의료 인프라를 지원하고 중요한 의약품에 대한 보편적 접근을 급증시키는 것처럼 보이면서 백신과 생물학적 제제의 국내 생산을 강화하려는 동시에 추진이 이루어졌습니다. 

수율, 생산량 및 제품 우수성을 향상시키는 새로운 기술이 최우선 과제입니다. 지속적인 거래 플랫폼을 통해 분리, 여과 및 크로마토그래피 단계 전반에 걸쳐 즉각적인 모니터링 및 제어가 가능합니다. 이를 통해 기존 배치 프로세스와 관련된 절차 이해와 유연성이 향상됩니다. 

참가자들은 R&D 장려에 힘쓰고 있습니다. 기술 개발은 지역 시장 성장을 지원하고 있습니다. 기업은 다양한 시장 동향에 대한 최신 정보를 유지하고 증가하는 소비자 요구를 충족하는 제품을 개발해야 합니다. 기업은 자신의 입지를 확고히 하기 위해 첨단 기술 솔루션을 내놓고 있습니다.  

코로나19 영향

전염병은 해당 부문의 예상치 못한 중단으로 인해 시장에 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 대유행은 시장에 심각한 부정적인 영향을 미쳤습니다. 백신 및 치료제 생산이 가속화되는 동안 수많은 바이오의약품 제조 프로세스는 공급망 교란에 직면했습니다. 전세계적인 봉쇄 조치는 크로마토그래피 수지, 필터, 멤브레인, 일회용 메커니즘과 같은 중요한 소모품의 접근성에 영향을 미쳐 일정 수립이 지연되고 요금이 인상되었습니다. 또한 여행 제한 및 사회적 거리두기 조치로 인해 숙련된 직원이 DSP 장비를 작동, 유지 및 검증할 수 있는 능력이 제한되었습니다. 수많은 바이오제약 기업이 노동력 부족, 프로젝트 일정 지연, 역량 개발 지연을 경험했습니다. 소규모 생명공학 기업은 주요 자본과 자산에 대한 접근이 부적절하여 대부분 영향을 받아 다운스트림 운영을 능숙하게 확장할 수 있는 능력에 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위해 혁신적인 제품 사용

기술 업그레이드 및 개선을 통해 제품의 표현력이 더욱 향상되어 시장에서 다양한 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 기술 발전은 성능을 향상시키고 시장 성장을 촉진할 것입니다. 수요가 높은 기술 발전은 점점 더 생산성을 높이는 원동력이 되고 있습니다. 일부 플레이어는 소비자 요구 사항과 선호도를 충족하기 위해 제품 개선에 중점을 둡니다. 제품 제조의 지속적인 업그레이드는 제품 수요를 자극할 것으로 예상됩니다.

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다운스트림 처리시장분할

유형별 분석

유형에 따라 시장은 크로마토그래피 컬럼과 수지로 분류될 수 있습니다.,필터, 막 흡착기,일회용품, 기타제품(소모품 및 부속품)

• 크로마토그래피 컬럼 및 수지: 크로마토그래피는 여전히 가장 광범위하게 사용되는 DSP 기술로, 생물학적 제제, 백신 및 치유 단백질 정제에 필수적입니다. 특정 수지로 채워진 컬럼은 높은 선택성과 불순물로부터 목표 분자의 분리를 가능하게 합니다. 단클론 항체 및 기타 고부가가치 생물학적 제제의 생산이 증가함에 따라 크로마토그래피 수지에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 필터: 여과는 하류 공정에서 증폭, 정제 및 오염 제거에 매우 중요합니다. 이 부문은 여과를 통해 제품 순도와 규제 준수를 인증하므로 생물학적 제제 제조 증가로 이익을 얻습니다.

• 막 흡착기: 막 흡착기는 유동형 정제 단계를 위해 기존 크로마토그래피를 점진적으로 대체하고 있습니다. 고속 처리, 낮은 버퍼 소비 및 확장성을 제공하므로 정제에 적합합니다.

• 일회용 제품: 일회용 기술은 청소 필요성, 교차 오염 위험 및 인증 노력을 줄여 DSP를 변경하고 있습니다. 정제 및 완충액 이동을 위해 일회용 백, 튜브, 필터 및 커넥터를 포함합니다.

• 기타 제품(소모품 및 액세서리): 이 부문에는 다운스트림 프로세스를 유지하는 데 필수적인 튜브, 연결 장치, 센서, 밸브 및 기타 소모품이 포함됩니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 단일 클론 항체 생산, 백신 생산, 인슐린 생산, 면역글로불린 생산, 적혈구 생성 인자 생산으로 분류될 수 있습니다.

• 단일클론 항체 생산: 치유 항체에 대한 높은 가치와 전 세계적인 수요로 인해 이것이 DSP 시장 발전의 핵심 동인이 되었습니다. 수율을 높이고 비용을 줄이기 위해 지속적인 정화 및 일회용 시스템이 점진적으로 구현됩니다.

• 백신 생산: 백신의 DSP는 바이러스 단백질, 바이러스 벡터의 정제 및 보조제 제거를 포함합니다. 효과적인 다운스트림 처리는 백신 안전성, 효능 및 대규모 제조 능력을 인증하는 데 필수적입니다.

• 인슐린 생산: 크로마토그래피, 한외여과 및 결정화를 포함한 정제 단계를 신뢰하는 재조합 인슐린입니다. 전 세계적으로 당뇨병 발병이 증가함에 따라 인슐린 수요가 증가하고 있으며, 생산량을 늘리고 비용을 줄이기 위해 고효율 DSP 절차가 필요합니다.

• 면역글로불린 생산: 인간 면역글로불린 치료에는 혈장에서 제거된 고순도 항체가 필요합니다. 면역결핍 및 자가면역 질환에 대한 면역글로불린에 대한 수요가 증가하면서 시장 발전이 촉진되고 있습니다.

• 에리스로포이에틴 생산: 빈혈 치료를 위한 에리스로포이에틴 제조는 생물학적 활성을 유지하기 위한 복잡한 정제로 구성됩니다. 지속적인 신장 질환과 화학 요법으로 인한 빈혈의 증가로 인해 효과적인 다운스트림 처리 솔루션에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

일회용 기술 채택 증가에게시장 성장 촉진

일회용 시스템은 감염 위험을 낮추고, 운영 비용을 낮추며, 바이오 제조의 유연성을 높여 다운스트림 처리를 변화시키고 있습니다. 이러한 시스템은 교체 시간이 더 빠르고 세척 검증 요구 사항이 줄어들어 소규모 배치 및 맞춤형 의약품 제조에 매우 적합합니다. 제약 회사가 효능과 지속 가능성을 라인업함에 따라 일회용 여과, 크로마토그래피 및 정제 시스템의 구현이 강력한 시장 발전을 결정할 것으로 예상됩니다.

시장을 고양시키는 기술 발전과 혁신

기술 발전과 혁신은 다운스트림 처리 시장 성장을 촉진할 고유한 수익 증대 기회를 활성화합니다. 연구 개발 활동에 대한 투자 증가와 이점에 대한 인식 증가는 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 크로마토그래피 수지, 멤브레인 필터, 정제 시스템의 지속적인 혁신은 다운스트림 처리 시장의 발전을 촉진하고 있습니다. 상수 크로마토그래피, 고용량 수지, 다중 컬럼 시스템과 같은 진보적인 기술은 수율을 향상시키고 처리 시간을 단축시킵니다. 이러한 발전은 효능을 향상시킬 뿐만 아니라 생산자가 엄격한 관리 윤리를 충족할 수 있게 해줍니다.

억제 요인

숙련된 인력 부족에게시장 성장을 방해하다

바이오제약 산업의 급속한 발전과 복잡성 증가로 인해 다운스트림 처리 분야의 전문 전문가가 지속적으로 부족해졌습니다. 정교한 DSP 장비를 운영하고 유지하는 것, 새롭게 떠오르는 강력한 정제 방식, 규제 준수를 인증하는 것 등은 모두 생화학 공학, 분석 화학, 우월성 보증과 같은 분야에서 극도로 전문적인 지식이 필요합니다. 이러한 인재 부족으로 인해 채용 문제, 인건비 증가, 계획 일정 지연 등이 발생할 수 있습니다. 

시장에서 기회 창출을 위해 생명공학 및 제약 분야에 대한 R&D 투자 증가

기회

제약 및 생명공학 기업은 약물 발견 및 성장 과정을 가속화하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 투자의 상당 부분은 다운스트림 가공을 포함한 제조 방법 개선에 집중됩니다.

정부와 민간 투자자들도 바이오 제조 이니셔티브를 지원하여 정화 기술 개발을 더욱 가속화하고 있습니다. 이러한 투자는 혁신을 결정하고 다가오는 해에 다운스트림 처리의 확장성을 강화할 것으로 예상됩니다.

시장 발전을 방해하는 규제는 큰 문제가 될 수 있습니다

도전

기관이 실행하는 어려운 윤리로 인해 다운스트림 처리에서 규정 준수를 관리하는 것은 어렵습니다. 이러한 규칙은 무역 과정 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 제품 우수성을 인증하기 위해 포괄적인 절차 검증과 설계 원칙에 따른 품질 실행을 강조합니다.

이러한 엄격한 요구 사항은 상당한 장벽을 만들고 새로운 제품을 시장에 출시하는 데 드는 복잡성과 비용을 급증시켜 전 세계 다운스트림 가공 시장 진행을 제한하는 역할을 할 수 있습니다.

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다운스트림 처리시장 지역통찰력

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

• 북아메리카

북미는 탄탄한 바이오제약 산업, 혁신적인 제조 인프라, 높은 혁신 기술 구현을 바탕으로 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 미국은 주요 바이오제약 회사, 계약 개발 및 제조 조직의 발생, 생물의약품, 백신, 세포 및 유전자 치료법에 대한 광범위한 R&D로 인해 이 지역을 지배하고 있으며 이는 다운스트림 가공 시장 점유율을 촉진합니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 바이오제약 산업의 빠른 발전에 힘입어 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 의료 인프라 구축과 연계된 지역 바이오제조를 지원하려는 정부 계획을 통해 새로운 바이오프로세싱 서비스와 계약 개발 및 제조 조직의 설립이 가능해졌습니다.

• 유럽

유럽은 또한 탄탄한 바이오의약품 부문, 확고한 CDMO, 진보적인 제조 인프라의 지원을 받아 글로벌 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 지속적인 처리 및 자동화를 포함한 기술 혁신을 점진적으로 구현하여 수율을 높이고 비용을 절감합니다. 현지 비즈니스를 지원하는 생물의약품 R&D 및 정부 이니셔티브에 대한 투자 증가는 유럽의 입지를 뒷받침합니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

주요 업체들은 합병, 파트너십 등을 통해 강력한 시장 지위를 유지하고 시장 점유율을 높이는 것을 목표로 하는 전략적 이벤트에 역동적으로 기여하고 있습니다. 주요 플레이어는 새로운 혁신적인 제품을 출시하려는 동기를 부여받습니다. 그들은 기존 시장을 유지하고 개선할 수 있도록 더 많은 신기술을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 시장 확대, 파트너십, 합병 등 시장 변화는 역동적입니다. 이러한 주요 업체들의 공동 노력은 시장의 경쟁 환경과 미래 경로에 명시적으로 영향을 미칩니다.

프로파일링된 시장 참가자 목록

• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Sartorius Stedim Biotech S.A. (France)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Boehringer Ingelheim (Germany)
• Finesse Solutions (U.S.)

산업 발전

2025년 4월:   바이오프로세스 솔루션 분야의 글로벌 리더인 Sartorius는 폴란드에 본사를 둔 바이오제약 회사인 Mabion S.A.와 비독점적 CDMO 협력을 체결했습니다. 이 파트너십의 목표는 생물학적 제제 개발 및 제조를 가속화하고 복잡성을 줄이며 고품질 제품의 시장 출시를 더 빠르고 효율적으로 보장하는 원활하고 통합된 서비스 제공을 고객에게 제공하는 것입니다. 이번 개발을 통해 Mabion은 업스트림 프로세스 최적화에 중점을 둘 것입니다.

보고서 범위

이 보고서는 시장 부문에 따라 정밀 조사 및 정보를 제공합니다. 비즈니스 개요, 재무 개요, 제품 포트폴리오, 신규 프로젝트 출시, 최근 개발 문의 등이 프로필에 포함되는 요소입니다. 이 보고서에는 다양한 설명 도구를 사용하여 눈에 띄는 플레이어와 시장에서의 위치에 대한 완전히 조사되고 평가된 증거가 포함되어 있습니다. 이 보고서는 국가 및 지역 수준의 시장 규모와 예측을 다룹니다. 이 보고서는 기업들에게 다양한 분야에서 새로운 전망을 조사할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 보고서는 플레이어가 상대보다 경쟁 우위를 확보하고 시장에서 지속적인 성과를 보장하는 데 사용할 수 있는 운영 도구임을 보여줍니다.