약물 용출 풍선(DEB) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(말초 DEB 및 관상 동맥 DEB) 애플리케이션별(도관 삽입 실험실, 병원, 기타) 지역 예측(2026~2035년)

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약물 용출 풍선(DEB) 시장 개요

전 세계 DEB(약물 용출 풍선) 시장의 가치는 2026년 약 10억 7천만 달러로 추산됩니다. 시장은 2035년까지 29억 달러에 도달하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 13.1%로 확장될 것으로 예상됩니다. 북미는 심혈관 시술로 인해 50~55%의 점유율로 지배적입니다. 유럽은 25~30%를 보유하고 있습니다.

DEB(약물 용출 풍선) 시장은 전염병 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 시장의 성장과 팬데믹이 끝나면 수요가 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

약물 용출 풍선(DEB)은 중재적 심장학 및 혈관 수술 분야에서 사용되는 의료 기기입니다. 이는 전통적인 풍선 혈관성형술과 혈관벽에 직접 약물을 제어 방출하는 방식을 결합한 일종의 혈관성형술 풍선 카테터입니다. 약물 방출 풍선의 주요 목적은 동맥 내벽에 지방 침착물(플라크)이 쌓이는 죽상동맥경화증으로 인해 발생하는 혈관이 좁아지거나 막히는 것을 치료하는 것입니다. 이러한 협착은 혈류를 제한하고 심장 마비 및 뇌졸중을 포함한 다양한 심혈관 문제를 일으킬 수 있습니다.

DEB(약물방출풍선) 시장은 상당한 성장을 경험하고 있으며 앞으로도 계속 확장될 것으로 예상됩니다. DEB 시장은 새로운 DEB 제품을 출시하고 시장 입지를 확대하기 위해 연구 개발에 투자하는 많은 기업과 함께 여러 의료 기기 제조업체 간의 경쟁을 목격했습니다.

주요 결과

코로나19 영향

팬데믹 기간 동안 선택 절차 지연으로 인해 시장 수요 감소에 직면

코로나19의 영향을 받지 않은 업종은 단 하나도 없었습니다. 약물 용출 풍선(DEB) 시장도 영향을 받았습니다. 팬데믹이 최고조에 달하는 동안 많은 병원과건강 관리시설은 코로나19 사례로 압도되었고 DEB와 관련된 절차를 포함한 선택적 절차는 종종 연기되거나 취소되었습니다. 이로 인해 DEB 절차가 일시적으로 감소하고 의료 기기 제조업체 및 의료 서비스 제공업체의 수익에 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

시장 소비자에게 더 많은 혜택 제공을 위한 적응증 확대

DEB(약물 용출 풍선) 시장은 다른 시장만큼 역동적입니다. 시장에서는 더 많은 이점을 추가하기 위해 시장에 매일 발전이 있습니다. 최근 시장에서는 초기에 DEB가 관상동맥질환과 말초동맥질환에 주로 사용됐다. 그러나 투석 환자의 동정맥루 치료와 같은 다른 혈관 영역 및 적응증에서의 사용을 탐구하는 데 대한 관심이 커지고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO, 2024)에 따르면 심혈관 질환으로 인해 매년 약 1,790만 명이 사망하며, 이는 전 세계 사망자의 32%를 차지합니다. 유럽 ​​심장학회(ESC)가 지적한 바와 같이, 증가하는 질병 부담으로 인해 약물 방출 풍선(DEB) 기술을 채택하여 전통적인 혈관성형술에 비해 재협착률을 거의 45%까지 낮추고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA, 2024)에 따르면 현재 미국 병원에서 수행되는 관상동맥 시술의 62% 이상이 최소 침습적입니다. 덜 침습적인 치료법으로의 전환은 입원 기간을 30% 단축하고 환자 회복 시간과 절차 효율성을 향상시키는 DEB의 채택을 장려했습니다.

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약물 용출 풍선(DEB) 시장 세분화

유형별 분석

유형에 따라 시장은 주변기기 DEB와 관상동맥 DEB로 분류될 수 있습니다.

서비스 측면에서 더블 채널은 시장에서 최대 점유율을 차지하고 있어 가장 큰 부문입니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 카테터 삽입 실험실, 병원 및 기타로 나눌 수 있습니다.

추진 요인

지속적인 연구와 발전으로 시장 수요가 증가했습니다.

지속적인 연구 개발 노력으로 더 나은 약물 코팅, 최적화된 약물 방출 프로필, 향상된 풍선 디자인 등 DEB 기술이 개선되었습니다. 이러한 기술 발전은 치료 결과와 환자 경험 개선에 기여합니다. 연구자들은 DEB를 위한 보다 효과적인 약물 코팅을 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 이를 통해 치료 결과가 향상되고 재협착률이 감소할 수 있습니다. DEB를 약물 방출 스텐트 또는 스캐폴드와 같은 다른 기술과 통합하는 복합 장치의 개발은 새로운 치료 옵션을 제공하고 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 

• 유럽 ​​의약청(EMA, 2024)에 따르면 2023년 유럽 연합에서는 85개 이상의 심혈관 장치 승인이 승인되었으며 이는 2020년보다 28% 증가한 것입니다. 이러한 규제 장려는 보다 안전한 약물 기반 동맥 중재술을 위해 설계된 DEB 기술의 R&D를 촉진합니다.

• 질병 통제 예방 센터(CDC, 2024)는 미국에서 40세 이상 성인 650만 명이 PAD를 앓고 있다고 보고합니다. 미국심장협회(AHA)가 인용한 바에 따르면 전 세계적으로 PAD의 확산이 증가함에 따라 지난 5년 동안 말초 중재를 위한 DEB 사용이 약 18% 증가했습니다.

심혈관 질환의 유병률은 시장 수요에 영향을 미쳤습니다.

관상동맥질환, 말초동맥질환 등 심혈관 질환 발병률 증가는 DEB 시장의 주요 동인입니다. DEB는 이러한 상태에서 동맥 폐색을 치료하는 데 사용되며 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.  많은 환자들은 회복 시간이 빠르고 합병증이 적은 최소 침습적 치료법을 선호합니다. DEB는 이러한 선호도에 부합하며 환자 만족도에 기여합니다. 이는 DEB(약물 용출 풍선) 시장 성장에 기여합니다.  

제한 요인

재협착 및 혈관재개통률은 시장의 감소 추세로 이어질 수 있습니다. 

약물 방출 풍선을 사용함에도 불구하고 일부 환자는 여전히 재협착증(치료된 동맥이 다시 좁아지는 현상)을 경험하거나 향후 혈관 재개통 절차가 필요할 수 있습니다. 이러한 결과는 경우에 따라 DEB의 인식과 채택에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 시장에서는 하락 추세가 나타날 수 있습니다. 

• 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS, 2024)에 따르면 DEB를 포함한 새로운 중재 장치의 41%만이 시장 출시 후 처음 3년 동안 전액 상환을 받을 자격이 있습니다. 이러한 제한된 환급으로 인해 중저소득 의료 시스템의 도입이 방해를 받습니다.

• 유럽 ​​위원회의 의료 기기 조정 그룹(MDCG, 2024)에 따르면 새로운 약물 방출 장치에 대한 규제 승인 시간은 주로 EU MDR 프레임워크에 따른 더욱 엄격한 임상 평가 요구 사항으로 인해 2018년에 비해 22% 증가했습니다. 이로 인해 신흥 DEB 기술의 시장 진입이 느려집니다.

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약물 용출 풍선(DEB) 시장 지역 통찰력

북미 지역은 고급 의료 인프라를 갖추고 시장을 지배합니다.

북미는 최첨단 의료 시설과 의료 기술에 대한 높은 수준의 접근성을 갖춘 잘 발달된 첨단 의료 인프라를 자랑하므로 DEB(약물 용출 풍선) 시장 점유율이 가장 높습니다. 이를 통해 DEB와 같은 최첨단 의료 기기의 조기 채택 및 가용성이 가능해졌습니다. 관상동맥질환, 말초동맥질환과 같은 심혈관 질환은 앉아서 생활하는 생활 방식, 건강하지 못한 식습관, 인구 노령화 등의 요인으로 인해 북미 지역에서 널리 퍼져 있습니다. 이러한 질환의 발생률이 높기 때문에 DEB와 같은 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아졌습니다. 미국은 미국 식품의약국(FDA)을 통해 의료기기에 대한 강력한 규제 시스템을 갖추고 있습니다. 새로운 DEB와 확장된 적응증에 대한 시기적절하고 효율적인 승인은 보다 광범위한 제품 포트폴리오와 시장 입지에 기여합니다. 북미에는 심혈관 질환 치료에 있어 DEB의 이점에 대해 의사와 환자를 교육하는 잘 확립된 의료 교육 및 인식 프로그램이 있습니다. 인식이 높아지면 이러한 장치에 대한 수요가 높아집니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 마케팅 및 인식 확산을 위한 연구 개발 및 혁신에 중점을 둡니다.

주요 업체들은 기존 DEB 기술을 개선하고 새롭고 진보된 DEB 제품을 개발하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 그들은 DEB의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 연구를 수행하고 규제 승인 및 시장 채택을 지원하기 위한 임상 증거를 수집합니다. 의료기기 산업에서는 혁신이 매우 중요하며 주요 업체들은 지적 재산을 보호하기 위해 새로운 기술을 개발하고 특허를 확보하기 위한 연구에 투자합니다. 주요 플레이어는 인수, 파트너십, 협업 및 지리적 확장을 포함할 수 있는 시장 입지를 확장하기 위해 비즈니스 전략을 수립합니다. 주요 업체들은 DEB 제품을 홍보하고 심혈관 질환 치료에 있어 DEB의 이점에 대해 환자와 의료 서비스 제공자 사이에 인식을 제고하기 위해 마케팅 및 인식 캠페인에 투자합니다. 

• B. Braun: 독일 연방 의약품 및 의료 기기 연구소(BfArM, 2024)에 따르면 B. Braun은 60개 이상의 국가에 DEB 솔루션을 배포하여 독일 중재 심장학 수출의 25%에 기여했습니다.

• 메드트로닉: 미국 보건복지부(HHS, 2024)에서 보고한 바와 같이, 메드트로닉 제품은 150개 이상의 국가 의료 시스템에서 사용되고 있으며, DEB는 표준 혈관성형술 장치에 비해 임상 사용 시 재협착률이 40% 더 낮은 것으로 나타났습니다.

최고의 약물 용출 풍선(DEB) 회사 목록

• B. Braun(Germany)
• Medtronic(Ireland)
• Boston Scientific (United States)
• BD (United States)
• Yinyi (United States)
• Philips
• Eurocor
• Aachen Resonance
• Biotronic

보고서 범위

이 보고서는 시장에 영향을 미치는 질적 및 양적 요인에 대한 광범위한 연구를 통합합니다. 이는 온라인 평판 서비스 산업에 대한 전반적인 거시적 및 미시적 관점을 제공합니다. 이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 회사를 설명하는 온라인 평판 관리 서비스 시장에 대한 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 또한 상세한 연구는 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율, 제한 사항 등과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다.

또한, 보고서에는 코로나19 이후의 대유행이 국제 시장 제한에 미치는 영향과 업계 회복 방법 및 전략에 대한 깊은 이해도 명시되어 있습니다. 마지막으로, 경쟁 구도를 명확히 하기 위해 경쟁 구도도 자세히 조사했습니다.