2026년부터 2035년까지 최종 사용자(Cns, 심혈관, 호르몬 약, 호흡기, 류마티스학, 당뇨병, 종양학 및 기타)별 제네릭 의약품 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석(단순 제네릭 의약품, 슈퍼 제네릭 의약품 및 바이오시밀러), 지역 통찰력 및 예측

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제네릭 의약품 시장 개요

세계 제네릭 의약품 시장 규모는 2026년 5,557억 4천만 달러에서 2035년에는 1,1912억 8천만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 10%의 꾸준한 CAGR로 성장할 것입니다.

시장 조사에서 당사의 분석가들은 Teva, Novartis(Sandoz, Mylan, Sun Pharmaceutical, Aspen, Fresenius Kabi, Pfizer, Sanofi, Aurobindo 및 Lupin)와 같은 제네릭 의약품 플레이어를 고려했습니다.

제네릭 의약품은 기존 브랜드 의약품과 화학적 구성이 동일한 의약품입니다. 복용량, 강도, 투여 방식, 품질, 성능 및 적용 측면에서 이러한 의약품은 가격이 저렴하고 브랜드 의약품과 유사합니다. 제네릭 의약품은 특정 제조업체와 연결되기보다는 다양한 국가에서 정부의 제한을 받습니다.

만성 질환, 당뇨병, 심혈관 질환의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 의료비 지출 증가, 제네릭 의약품에 대한 높은 수요, 다수의 특허 만료 브랜드 의약품 모두가 제네릭 의약품 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 하지만 정부 규제와 의약품 부작용 등으로 시장이 위축될 것으로 예상된다. 새로운 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 임상 연구 수 증가, 선도적인 공급업체가 신제품을 출시하기 위해 사용하는 수많은 라이센스 및 제휴 전략 모두가 가까운 미래에 상당한 수요에 기여할 것입니다.

주요 결과

코로나19 영향

생산 중단과 공급망 차질로 판매 방해. 

코로나19 대유행은 전 세계 여러 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 이 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 천천히 성장할 것으로 예상된다. CAGR이 급등한 것은 제네릭 의약품 시장의 성장과 팬데믹이 끝난 후 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

전 세계 정부가 채택한 사회적 거리두기 조치가 병원, 의료 서비스, 제약회사에 상당한 영향을 미쳤기 때문에 코로나19의 발병이 글로벌 시장에 영향을 미쳤습니다. 재택근무로 인해 사무실이 제대로 작동하지 않았습니다. 코로나19는 수요와 공급에 직접적인 영향을 미쳐 많은 의약품이 제때에 시장에 출시되지 못해 공급망 붕괴를 초래했습니다.

최신 트렌드

의료 부문의 수요 증가로 시장 발전 강화

글로벌 제네릭 의약품 산업은 규모가 매우 크기 때문에 예측 기간 동안 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 유병률 증가, 노인 인구 증가, 의료 비용 증가 등이 모두 이러한 추세에 기여하는 요인입니다. 중추신경계, 심혈관 질환, 종양, 당뇨병 및 기타 다양한 질병 등 만성 질환의 수가 매년 증가하고 있습니다. 만성질환은 매우 흔하기 때문에 정부와 많은 제약회사에서는 새로운 화합물을 찾고 기존 기술을 개선하기 위해 R&D 지출을 확대하고 있습니다.

• 만성 질환 관리에 대한 의료 부문의 수요 증가는 특히 CNS, 심혈관 및 종양학 약물 분야에서 새로운 제네릭 약물 개발의 30%를 주도합니다.

• 특허가 만료된 약품은 제네릭 약품 출시의 40%를 차지하므로 제조업체는 비용 효과적인 대안을 도입할 수 있습니다.

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일반 의약품 시장 세분화

• 유형별 분석

유형별로 시장은 단순 제네릭 의약품, 슈퍼 제네릭 의약품, 바이오시밀러로 분류됩니다.

다른 유형보다 개발 비용이 낮은 이러한 유형의 제네릭에 대한 선호도가 높아지면서 단순 제네릭 의약품 부문이 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 잘 알려진 작용 메커니즘과 미리 결정된 효능 및 안전성 프로파일로 인해 이 유형은 환자와 임상의 사이에서 더 높은 수준의 수용을 받고 있습니다. 이러한 요인은 산업 성장에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 

• 최종 사용자 분석

최종 사용자를 기준으로 시장은 CNS, 심혈관, 호르몬 약물, 호흡기, 류마티스, 당뇨병, 종양학 및 기타로 분류됩니다.

감염병 카테고리가 제네릭 의약품 사업을 주도했기 때문에 실내 부문이 선두가 될 것으로 예상되며 앞으로도 계속될 것으로 보인다. 이는 주로 전 세계적으로 감염병 사례가 증가한 데 기인합니다.

추진 요인

특허 만료로 시장 성장 확대

특허 만료가 임박한 브랜드 의약품의 수가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 의약품 시장에서 엄청난 잠재적 기회를 창출하고 있습니다. 제네릭 의약품 제조업체는 시장 성장을 주도하는 바이오시밀러와 같은 새로운 신약 및 제제의 연구 및 도입에 지속적으로 집중해 왔습니다. 또한, 중증 만성 질환에 대한 제네릭 의약품 개발을 촉진하기 위한 정부 조치로 인해 신흥 경제국의 시장 확대가 가속화되었습니다. 더욱이, 다양한 질병에 더 취약한 노인 인구가 전 세계적으로 증가하면서 시장 확장이 가속화되었습니다.

산업 발전을 촉진하기 위해 노인 인구 증가

인구 고령화는 제네릭 의약품 시장 확대의 주요 동인이다. 세계보건기구(WHO)의 연구에 따르면 사람들의 수명이 길어지고 있으며, 인구의 평균 기대 수명도 늘어났습니다. 따라서 전 세계적으로 노인 인구가 폭발적으로 증가했습니다. 환자들은 브랜드 의약품의 치료 비용이 높기 때문에 브랜드 의약품보다 저가의 제네릭 의약품을 선호할 것으로 예상되어 시장 성장이 예상됩니다.

• 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품 제조업체에게 기회를 제공하여 시장 확장의 약 40%를 기여합니다.

• 현재 선진국 전체 인구의 9%가 넘는 전 세계 노인 인구의 증가로 인해 저렴한 제네릭 의약품에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.

제한 요인

시장 발전을 방해하는 인식 부족 및 코로나19 영향

제네릭 의약품 분야의 병목 현상 중 하나는 제네릭 의약품에 대한 지식 부족입니다. 브랜드 의약품의 광범위한 마케팅 및 광고는 더 비싼 브랜드 의약품 대신 사용할 수 있는 제네릭 의약품의 가용성을 무색하게 만듭니다. 따라서 제네릭 의약품은 카운터 브랜드 의약품과 동일한 화학 조성을 가지고 있음에도 불구하고 소비자는 브랜드 의약품을 선호합니다.

• 제네릭에 대한 환자들의 인식 부족으로 인해 잠재 사용자의 약 25%가 제네릭 의약품을 채택하는 데 한계가 있습니다.

• 코로나19로 인한 공급망 중단은 생산 능력의 거의 20%에 영향을 미쳐 제네릭 의약품 가용성을 제한했습니다.

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제네릭 의약품 시장 지역별 통찰력

북미 지역의 성장을 촉진할 저명한 플레이어의 존재

북미는 제네릭 의약품에서 창출된 자금으로 인해 제네릭 의약품 시장 점유율을 장악할 것으로 예상되며, 이 지역이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이 지역에 많은 플레이어가 존재한다는 것은 그들이 신제품 출시와 시장에 지속적으로 초점을 맞추면서 높은 소득을 설명하고, 브랜드 제네릭 의약품이 지배하는 미국의 처방 패턴을 설명합니다. 따라서 예측 기간 동안 글로벌 제네릭 의약품 시장 성장은 확대될 것으로 예상됩니다.

아시아태평양 지역은 제네릭 의약품 시장에서 두 번째로 큰 주주로서 제네릭 의약품 산업에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 앞으로도 계속될 것으로 예상됩니다. 이는 노인 인구 증가, 의료 비용 증가, 만성 질환 사례 증가, 제네릭 사용을 장려하려는 정부 시도에 기인할 수 있습니다.

주요 산업 플레이어

기업들은 시장 지위를 향상시키기 위해 기술적으로 진보된 생산 기술을 채택합니다.

전 세계적으로 다양한 크고 작은 규모의 기업이 분포되어 있기 때문에 글로벌 제네릭 의약품 시장은 세분화되어 있습니다. 시장 매력을 높이기 위해 시장의 주요 기업은 독특한 기술을 사용하고 있습니다. 점점 더 치열해지는 시장 경쟁을 따라잡기 위해,업계 경쟁사R&D 지출 증가, 인수합병, 제품 개발 등의 방법을 채택하고 있습니다.

• Teva(이스라엘): CNS 및 종양학 제품에 중점을 두고 전 세계 제네릭 의약품 매출의 10~12%를 차지합니다.

• Novartis – Sandoz(스위스): 바이오시밀러와 심혈관 제네릭에 중점을 두고 시장의 8%를 점유하고 있습니다.

산업 발전

사와이제약(주)의 두타스테리드캡슐(브랜드 제품, ZAGALLO의 제네릭 버전)이 후생노동성(MHLW)으로부터 2020년 10월 승인되었습니다. 남성형 탈모 치료를 위해 이 약이 투여됩니다.

최고의 제네릭 의약품 회사 목록

• Teva (Israel)
• Novartis – Sandoz (Switzerland)
• Mylan (U.S.)
• Sun Pharmaceutical (Mumbai)
• Aspen (South Africa)
• Fresenius Kabi (Germany)
• Pfizer (Hospira)
• Sanofi (France)
• Aurobindo (Hyderabad)
• Lupin (Mumbai)

보고서 범위

이 보고서는 제네릭 의약품 시장 조사의 전체 범위를 다루고 있습니다. 보고서의 시장 추정은 광범위한 2차 연구, 1차 인터뷰 및 내부 전문가 리뷰를 기반으로 합니다. 이러한 시장 추정치는 다양한 사회적, 정치적, 경제적 요인과 현재 시장 역학이 제네릭 의약품 판매 산업의 성장에 미치는 영향을 분석하여 도출되었습니다.