지혈제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(트롬빈 기반 지혈제, 산화 재생 셀룰로오스 기반 지혈제, 복합 지혈제, 젤라틴 기반 지혈제 및 콜라겐 기반 지혈제), 애플리케이션별(병원 전 치료 및 병원 치료), 지역 통찰력 및 2034년 예측

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지혈제 시장 개요

전 세계 지혈제 시장 규모는 2025년 32억 1천만 달러였으며, 2034년까지 58억 1천만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 CAGR 6.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

만성 질환의 수가 증가함에 따라 지난 몇 년 동안 수행되는 수술 절차의 수가 급격히 증가했습니다. 지혈제는 수많은 의료 분야에서 관련 응용 분야를 찾아 지혈제에 대한 인식이 높아지고 성능이 향상되었습니다. 시장은 환자의 다양한 상태를 해결하기 위해 다양한 제형을 갖는 신제품의 출시가 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 과학적 발전에 중점을 두면서 자연의 효능을 활용하기 위해 자연 기반 성분에 대한 많은 연구와 선호가 이루어졌습니다. 또한, 지혈제에 생체고분자와 나노입자의 수용이 증가함에 따라 향후 시장 가치도 높아질 것으로 예상됩니다.

수술용 지혈제의 필수적인 예는 출혈 조절, 즉 신속한 지혈을 보장하고 수술 결과를 돕는 능력으로 인해 외상 사례, 정형외과 수술, 심혈관 시술 및 최소 침습적 개입에서 두드러지고 있는 수술에서 응고를 촉진하는 데 사용됩니다. 지혈제에 대한 수요는 주로 전 세계적으로 수행되는 수술 절차의 증가, 외상 및 사고 발생률의 증가, 수술 치료가 필요한 만성 질환에 외인적으로 취약해지는 인구 노령화에 의해 주도되었습니다.

지혈제 시장에 영향을 미치는 글로벌 위기

전염병으로 인해 응급 상황 및 코로나 환자에 초점이 맞춰져 수요가 감소했습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

2020년 상반기의 선택적 수술 연기로 인해 주요 수요 동인인 정형외과, 일반외과, 치과/악안면 및 미용 사례에서 국소 지혈제 사용이 크게 감소했습니다. 그러나 외상, 심혈관 및 종양학적(긴급/필수) 시술에서는 활성(트롬빈 기반) 및 유동성 지혈제에 대한 수요가 더 잘 유지되었습니다. 접근 제한으로 인해 병원 공급업체는 직접 서비스 및 시험을 수행할 수 없게 되었습니다. 따라서 이는 가상 교육, 원격 감독 및 제제 제어 강화로 대체되었습니다. 병원은 중환자실과 코로나19 치료에 우선순위를 두어야 했습니다. 자본과 처방집 추가가 느렸습니다. 입찰 낙찰이 미끄러졌습니다. 필수품 SKU(예: 산화 셀룰로오스, 젤라틴 스폰지)의 가격 경쟁이 심화되었습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 효과적인 솔루션 제공을 위한 기술 통합 급증

현대 기계는 인체 내부의 시스템을 모방하여 인공 대체물로 기능하도록 설계되었습니다. MIT의 엔지니어들은 신체 내부에 주사하면 내부 손상 부위에 혈액을 응고시키는 2성분 시스템을 추가하고 있습니다. 이 연구는 GRGDS 펩타이드에 접합된 생체적합성 폴리머인 PEG-PLGA와 인공 응고에서 피브리노겐의 작용을 모방하는 폴리머로 만든 나노입자를 대상으로 합니다. 의료 생태계로의 지속적인 업그레이드와 기술 통합은 예측 기간 동안 지혈제 시장의 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 이 기술이 계속 발전함에 따라 효과적인 지혈을 제공할 뿐만 아니라 분자 수준에서 정확한 혈전 형성을 목표로 하고 달성하는 차세대 복합 지혈제가 탄생할 수 있습니다.

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지혈제 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 트롬빈 기반 지혈제, 산화 재생 셀룰로오스 기반 지혈제, 복합 지혈제, 젤라틴 기반 지혈제 및 콜라겐 기반 지혈제로 분류됩니다.

• 트롬빈 기반 지혈제: 이는 소, 인간 혈장 유래 또는 재조합 형태에서 적극적으로 얻을 수 있는 응고 연속반응을 가속화하는 약물입니다.

• 산화 재생 셀룰로오스 기반 지혈제: 식물 기반의 흡수성 기계적 지혈제입니다. 선택적 일반 수술, 치과/악안면, 정형외과에서 일반적으로 사용되는 응고를 위한 물리적 매트릭스 역할을 합니다.

• 복합 지혈제: 스캐폴드(젤라틴/콜라겐/ORC)와 트롬빈 또는 기타 활성 물질의 혼합입니다. 복잡한 수술에 일반적으로 사용되는 보다 빠르고 강력한 지혈 기능을 제공합니다.

• 젤라틴 기반 지혈제: 일반외과, 이비인후과, 신경외과에서 사용되는 돼지/소 유래 흡수성 스폰지, 폼, 분말입니다. 유연한 핸들링.

• 콜라겐 기반 지혈제: 이는 정형외과, 심혈관 및 치과 수술에 일반적으로 사용되는 흡수성이 높고 강력한 응고 촉진제인 소/돼지 콜라겐 매트릭스입니다.

애플리케이션별

애플리케이션 분기의 차별화 기준에 따라 시장은 병원 전 치료와 병원 치료로 세분화됩니다.

• 병원 전 치료: 응급 상황, 외상, 군인 및 최초 대응자는 병원에 입원하기 전에 지혈제를 사용합니다. 점유율은 적으나 성장성 높다. 응급/외상, 군, 민간 EMS에 중점을 두고 있습니다. 코로나19 기간 동안 더욱 탄력적입니다.

• 병원 치료: 다양한 수술 전문 분야에서 수술 중에 사용되는 지혈제의 주요 시장입니다. 시장점유율 1위; 코로나19 기간 동안 선택적 시술 지연으로 가장 큰 타격을 입었지만, 수술 적체로 인해 회복력이 강했습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

제품 판매 증대를 위해 수행되는 수술 횟수 증가

외과적 개입의 증가는 전 세계적으로 만성 및 노령 관련 질환이 널리 퍼져 있기 때문일 수 있습니다. 노인 인구는 특히 골다공증, 관절염, 요추 척추 협착증(LSS), 위식도 역류 질환(GERD), 양성 전립선 비대증(BPH) 등의 질병에 걸리기 쉬우며, 기능 회복이나 통증 완화를 위해 수술적 개입이 필요한 경우가 많습니다. 더욱이 관절염과 골다공증으로 고통받는 환자들은 골밀도 감소와 혈관 건전성 감소를 자주 보여 관절 치환술이나 척추 수술과 같은 기술 이후 심각한 출혈을 겪기 쉽습니다. 이것은 지혈제가 작용하는 곳입니다. 신속하고 효과적인 지혈을 달성하는 데 필요합니다. 따라서 이를 사용하면 혈종 형성, 수술 부위 감염 및 수술 시간 연장의 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

전 세계적으로 시장 수요를 배양하기 위해 최소 침습 수술 확대

지혈제 시장은 최소 침습 수술(MIS)의 양이 급속히 증가함에 따라 점점 더 성장하고 있습니다. 최소 침습 수술을 위한 국제 학회(International Society for Minimally Invasive Surgery)에 따르면 2024년까지 전 세계적으로 약 1억 800만 건의 복강경, 로봇 및 내시경 수술이 수행될 것으로 추산됩니다. 이는 2022년부터 약 1,100만 건으로 증가한 수치입니다. 투관침 기반 접근 방식은 시각화를 제한하고 응고 시간을 연장시키기 때문에 현재 MIS 사례 3건 중 1건에서 외과 의사가 국소 또는 유동성 지혈 장치를 사용하고 있습니다. 이는 올해 거의 3,600만 건에 해당합니다. Premier Inc.의 실시간 수술실 대시보드에 따르면 로봇 전립선 절제술은 사례당 ​​평균 1.4개의 지혈제를 사용하는데 비해 개방형 전립선 절제술은 0.8개로 비뇨기과 전체에서 610만 개의 추가 지혈제를 사용합니다. 대규모 미국 IDN은 "랩 전용" 처방으로 응답했습니다. Kaiser Permanente는 바이알당 최대 68달러의 협상된 두 가지 스프레이형 트롬빈 밀봉제를 추가했으며 2026년까지 최소 900,000바이알을 약속했습니다. 대량 구매를 위한 유사한 프레임워크가 일본, 독일 및 걸프 지역에서 발생하여 수년 동안 제조업체의 수요 가시성을 확보했습니다.

억제 요인

수술 부위의 부작용이 시장 성장을 뒤흔들었습니다.

지혈제, 특히 생물학적 또는 동물 유래 제품은 일반적으로 섬유증, 과민 반응, 치유 기간 연장, 드물게 수술 부위 감염과 같은 부작용과 관련이 있습니다. 예를 들어, 흡수성 젤라틴 기반 스폰지는 힘줄 복구 절차에서 현저한 섬유증 반응을 생성하여 조직 이동성에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 국소적인 염증이나 조직 재생 과정의 중단은 잔류 지혈 물질의 불완전한 흡수로 인해 발생할 수도 있습니다. 이러한 부작용은 수술 절차를 복잡하게 만들고 입원 기간을 연장하며 궁극적으로 특정 제품 범주에 대한 의사의 신뢰에 영향을 미칠 수 있습니다. 부작용의 위험 증가로 인해 특히 재정적으로 제한된 환경에서 지혈제 시장 성장을 억제하여 수익성 있는 결과를 보여주기 위해 새로운 제품을 사용할 때 규제 조사와 주의가 필요했습니다.

천연 제품의 대규모 채택으로 시장 성장이 촉발되었습니다.

기회

지혈제의 품질을 높이기 위해 천연고분자를 합성고분자로 융합시키고 있는데, 예를 들어 실크유래 단백질인 피브로인은 응고를 촉진하는 작용기가 없어 지혈성을 갖지 못한다.

그럼에도 불구하고, 전기방사 실크 피브로인을 통해 형성된 다공성 필름은 효율을 높이기 위해 합성 고분자와 함께 가공될 수 있습니다. 2023년 6월, Cresilon Inc.는 조류 유래 폴리머로 구성된 새로운 Cresilon Hemostatic Gel(CHG)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 주요 기업들이 환자를 위한 새롭고 더 나은 솔루션을 계속해서 출시함에 따라 지혈제 시장은 규모가 커질 것으로 예상됩니다.

시장 성장에 도전 과제를 제기하는 효과적인 활용을 위한 숙련된 인력의 부족

도전

불완전한 동맥 폐쇄와 같은 오용으로 인해 지속적인 출혈이나 허혈성 합병증이 발생할 수 있으므로 지혈 장치의 적절한 적용은 숙련된 직원만이 수행할 수 있습니다. 일부 지혈 중재는 다단계 절차 기술이므로 전문적인 기술이 필요합니다. 혈액 손실을 줄이는 데 효과적인 장치가 입증되었음에도 불구하고 선진국이든 개발도상국이든 숙련된 외과 의사와 수술실 직원이 분명히 부족합니다.

그 외에도 지혈 기술과 임상 적용이 빠르게 발전함에 따라 의료 종사자는 이러한 기술이 안전하고 효과적으로 사용되도록 자신의 기술을 지속적으로 업그레이드해야 합니다. 가장 효과적인 약제라 할지라도 잘못 적용하거나 적게 사용하면 수술 환경에서는 도움이 되지 않습니다.

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지혈제 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 정교한 의료 인프라, 높은 1인당 의료 지출 및 시장 내 주요 업체의 강력한 존재로 인해 2024년 점유율의 약 4분의 1에 달하는 가장 큰 수익 기여로 지혈제 시장 점유율을 주도하고 있습니다. 미국의 지혈제 시장은 2023년에 중요했습니다. 제품 수요 증가는 특히 정형외과 및 심혈관 수술 분야에서 미국에서 수행되는 외과적 개입의 수가 많아졌기 때문입니다. 예를 들어, 2022년 미국 관절 치환술 연례 보고서에 따르면 2022년 미국 50개 주에서 280만 건 이상의 무릎 및 고관절 시술이 실시되었습니다. 이는 미국에서 수행되는 외과적 개입이 얼마나 광범위한지, 이에 따라 전문 분야에서 지혈제에 대한 수요가 발생하는지 보여주는 샘플일 뿐입니다.

• 아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 지혈제 시장은 2024년부터 2030년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 주로 해당 지역의 높은 인구와 의료비 지출 증가, 첨단 의료 및 기술에 대한 높은 수요로 인해 발생합니다. 만성 질환 발생의 증가와 전문적인 의료 개입의 필요성 증가로 인해 아시아 태평양 지역이 미래 경제 및 의료 개선의 주요 주체가 되는 데 더욱 박차를 가하고 있습니다. 더 많은 수술이 이루어지고 의료기술에 대한 막대한 투자가 성장의 동력을 제공합니다. 동시에 저가형 지혈제를 개발하는 Axio Biosolutions와 같은 스타트업과 회사가 국가 시장 점유율을 높일 것입니다.

• 유럽

유럽의 지혈제 시장은 노인 인구의 증가와 지혈 제품에 대한 유럽 규제 당국의 승인 증가로 인해 상당한 성장을 보였습니다. 예를 들어, Medtrade Products Ltd.의 CELOX PPH 자궁 지혈 탐폰에 대한 CE 인증은 2022년 11월에 획득되었습니다. 이 제품은 산후 출혈을 신속하고 효과적으로 제어하는 ​​데 도움이 됩니다. 영국 지혈제 시장은 수행되는 수술 절차의 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 칭찬할 만큼 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 시장 참가자들은 경쟁력을 유지하기 위해 조달 기술을 수용합니다.

시장 참여자들은 품목 개발, 품질 업그레이드, 경쟁력 있는 평가, 성공적인 브랜딩과 같은 절차를 활용하여 치열한 경쟁에 빠져 있습니다. 점점 더 경제적인 품목을 선호하는 쇼핑객이 늘어나면서 이들 업체는 면, 대나무 등 흔하고 친환경적인 소재의 활용을 강조하고 있습니다. 그들은 특히 시장 내 다양한 ​​요구에 부응하면서 확실한 응용 분야에 맞는 현대식 품목을 추진하는 데 중점을 두고 있습니다. 게다가 섬세함과 전반적인 아이템 품질 향상에 중점을 두고 있습니다.
몇몇 시장 참가자들은 탁월한 계획과 품질을 통해 호화로운 만남을 전달하기 위해 노력하고 있습니다. 경쟁 기술에는 비용 전쟁, 발전, 소매업체와의 협력이 포함되며, 이 모든 것이 시장 상황에서 중요한 역할을 합니다. 온라인 근접성 및 고객 설문조사는 고객 선택에 더 큰 영향을 미칩니다. 시장 경쟁은 품목 분리 및 주요 시장 상황을 포함하여 다면적입니다. 

프로파일링된 회사 목록

• 에티콘(미국)
• 화이자(미국)
• Baxter International Inc.(미국)
• R. 바드(미국)
• 메디신스 컴퍼니(미국)
• 아니카 테라퓨틱스(미국)
• 첨단 의료 솔루션(영국)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• B Braun Melsungen AG (독일)
• Gelita Medical GmbH (독일)
• 등의학(네덜란드)
• 혈관 솔루션(미국)
• Marine Polymer Technologies(미국)
• Z-Medica, LLC(미국)
• CryoLife(미국)
• BioCer Entwicklungs-GmbH. (독일)
• Biom'Up SAS(프랑스)

주요 산업 발전

• July 2023: Baxter (US) launched its Absorbable Hemostatic PERCLOT powder in the USA. With this, the company is now able to give surgeons a comprehensive range of active and passive hemostatic products with applications towards bleeding control thereby optimizing the care of patients.

보고서 범위

시장은 다양한 플레이어가 쇼케이스 점유율을 놓고 경쟁하는 등 심각한 경쟁이 특징입니다. 경쟁 현장에는 기존 회사와 떠오르는 신생 회사가 혼합되어 있으며, 각 회사는 변화하는 하이라이트와 기능을 갖춘 일련의 도구를 광고합니다. 쇼케이스는 기업이 더 나은 고객 참여, 더 정확한 승인 및 다른 발전 장치와의 통합을 제공하기 위해 끊임없이 제품을 개선하는 개발에 의해 주도됩니다. 경쟁 경쟁은 무료 및 유료 장치 모두의 존재로 확대되어 고객의 독특한 부분을 충족시킵니다.