E형 간염 진단 테스트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(ELISA HEV IgM 테스트 키트, ELISA HEV IgG 테스트 키트, RT-PCR 테스트 키트) 애플리케이션별(병원, 진단 실험실, 연구 센터, 현장 진료) 및 지역 통찰력 및 2034년 예측

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E형 간염 진단 테스트 시장 개요

전 세계 E형 간염 진단 테스트 시장 규모는 2025년 0억 4,400만 달러였으며, 2034년까지 0억 5,300만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 2.1%를 나타냅니다.

현재 세계 시장에서 E형 간염 진단 테스트는 매년 수백만 명의 사람들, 특히 깨끗한 물과 위생에 대한 접근이 제한된 개발도상국에서 발생하는 문제를 진단하는 수준으로 증가한 E형 간염 바이러스(HEV)의 널리 퍼진 염료에 비해 중요성이 커지고 있습니다. E형 간염은 E형 간염 바이러스에 의해 발생하는 급성 간 감염으로 주로 대변-구강 경로, 오염된 물, 음식을 통해 전염됩니다. 이 질병은 일부 지역에서 발병 사례가 목격될 수 있기 때문에 아시아 지역, 아프리카 및 중동에서 주로 경험되는 심각한 공중 보건 위기를 겪고 있습니다. 진단 테스트는 조기 진단, 임상적 통제 및 발병 억제에 중요하며 이를 통해 적절한 시기에 치료와 예방을 얻을 수 있습니다. IgM 및 IgG 항체의 ELISA(면역조절 분석)와 바이러스 RNA 검출의 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)과 같은 분자 테스트는 가장 널리 퍼진 유형의 진단 테스트 중 일부를 나타냅니다. E형 간염에 대한 인식이 높아지고 진단 절차가 개발되며 정부가 의료 인프라를 강화하기 위해 노력하면서 시장이 확대되고 있습니다. 또한 두 가지 유형의 제품에 대한 수요 증가로 인해 임상 및 비임상 시나리오에서 현장 검사 및 신속 진단 키트 제품의 사용이 더 빠른 속도로 채택되고 있습니다. 그러나 저소득 지역에 대한 인식이 낮고, 표준화된 진단 절차의 불일치, 저임금 문제가 있습니다. 이러한 장애에도 불구하고 진단 기업, 연구 센터, 의료 제공자 간의 협력과 결합된 지속적인 연구 개발도 성장의 문을 열 가능성이 높습니다. E형 간염 진단 테스트 시장은 전 세계적으로 효과적이고 빠르며 저렴한 진단 테스트의 필요성이 계속 증가하고 있다는 사실로 인해 지속적인 성장이 예상됩니다.

코로나19 영향

E형 간염 진단 테스트 시장코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 대유행은 의료 우선순위의 변화, 의료의 제한된 진단 능력, 공급망 붕괴에 영향을 미치기 때문에 E형 간염 진단 테스트 시장 점유율에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 실험실, 병원, 기타 진단 센터를 포함한 대부분의 의료 시설은 팬데믹으로 인해 코로나19를 검사하고 치료하는 방향으로 전환되어 환자의 의료 시설 접근이 갑자기 감소하여 결과적으로 E형 간염과 같은 다른 병원성 미생물에 대한 진단 및 치료가 늦어졌습니다. 또한 진단 키트 공급과 관련된 체인 공급 문제 및 특히 수입 의존도가 높은 개발도상국에서는 더욱 그렇습니다. 정부와 기관이 코로나19 연구자에게 집중하면서 E형 간염에 대한 연구 자금 지원과 임상시험의 진행도 둔화되었습니다. 또한, 대부분의 관심이 대유행 대비에 집중되었기 때문에 예방접종 전반에 대한 인식과 E형 간염 예방 및 진단에 대한 캠페인은 뒷전으로 남겨졌습니다. 시장 성장 부진과 새로운 진단 제품 출시 실패는 이 기간 동안 수요 감소로 인해 발생했습니다. 그럼에도 불구하고, 팬데믹은 진단 인프라 강화와 분자 검사 잠재력 개발 문제를 야기하여, 포스트 코로나 시대에 E형 간염 진단 검사의 향상된 사용을 간접적으로 전제합니다.

최신 트렌드

통합 및 사모펀드 롤업으로 지붕 ​​공사 서비스 드라이브가 재편되고 있습니다.시장 성장

E형 간염에 대한 진단 테스트 시장의 현재 추세 중 하나는 여러 병원체를 동시에 테스트하고 실험실 결과를 변경하지 않고 신속하게 결과를 제공할 수 있는 가능성을 제공하는 멀티플렉스 및 현장 진단 플랫폼의 사용이 증가하는 것입니다. ELISA 및 RT-PCR과 같은 E형 간염의 엘리트 진단 전략은 테스트하고 좋은 결과를 얻을 수 있지만 자원이 부족한 분야와 달리 시간이 오래 걸리고 실험실 전문 지식이 필요합니다. 최근의 기술 개발로 인해 E형 간염 검사와 대체 간염 바이러스 및 위장 감염을 결합한 진단 기계를 쉽게 사용할 수 있게 되었습니다. 이는 멀티플렉싱 기능이 효율적인 진단 개입을 강화하고, 테스트 비용을 낮추며, 발병 시나리오 중 즉각적인 진단을 보장하기 때문입니다. 또한, POC 장치는 더 중요한 실험실에 대한 접근이 거의 또는 전혀 없는 시골 및 서비스가 부족한 환경에서 계속해서 더 자주 사용되고 있습니다. 기업에서는 감도가 매우 높을 뿐만 아니라 사용하기 쉬운 디자인으로 소형화된 분자 시스템과 측면 흐름 여과를 모두 연구하고 있습니다. 코로나19는 빠른 진단의 활용을 촉진하여 새로운 POC 솔루션에 대한 투자를 더욱 강화했습니다. 의료 기관과 정부의 변화가 감염병 감시 강화에 초점을 맞추면서 멀티플렉스에 E형 간염 진단 테스트를 도입하는 것이 시장 환경의 변화를 도입하는 보장된 규칙이 될 것입니다. 테스트는 더욱 편리하고 비용 효율적이며 환자 중심이 될 것입니다.

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E형 간염 진단 테스트 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 ELISA HEV IgM 테스트 키트, ELISA HEV IgG 테스트 키트, RT-PCR 테스트 키트로 분류될 수 있습니다.

• ELISA HEV IgM 테스트 키트: 이 키트는 급성 감염 시 생성되는 HEV IgM 항체를 검출하기 위한 것입니다. 그들은 일반적으로 최근 또는 현재 감염을 확인하는 데 사용됩니다. 민감도와 특이도가 매우 높기 때문에 임상적으로 진단하고 발병을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

• ELISA HEV IgG 테스트 키트: IgG 테스트 키트는 감염 후 나타나는 항체를 검출하고 이전에 E형 간염에 노출된 적이 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 역학이나 면역을 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 키트는 인구 집단에 대한 혈청학적 조사에 자주 사용됩니다.

• RT-PCR 테스트 키트: RT-PCR 키트는 혈액 또는 대변 검체에서 E형 간염 바이러스 RNA의 존재를 식별하는 기능을 갖추고 있으므로 올바른 진단을 받는 데 있어 최적의 표준으로 간주됩니다. 이는 항체가 생성되기 전에 조기 진단을 가능하게 하며 임산부와 같이 위험에 처한 사람들에게 매우 중요합니다.

애플리케이션별

응용 프로그램을 기준으로 글로벌 시장은 병원, 진단 실험실, 연구 센터, 현장 진료(Point of Care)로 분류될 수 있습니다.

• 병원: 병원에서 E형 간염 진단 테스트의 주요 최종 사용자는 급성 간 증상을 보이는 환자입니다. 또한 정확한 진단을 내리기 위해서는 혈청학적, 분자적 검사에 의존합니다. 병원은 또한 발병 추적 및 환자 통제에 개입합니다.

• 진단 실험실: 진단 생태학자는 ELISA, RT-PCR이라는 범죄 수단을 사용하여 E형 간염에 대한 많은 테스트를 수행합니다. 그들은 병원뿐만 아니라 공공 보건 기관에도 서비스를 제공합니다. 결과를 확인하고 통제하려면 이들의 개입이 필수적입니다.

• 전염병 센터: 연구 센터에서는 E형 간염 진단 키트를 사용하여 역학, 감염성 및 백신 규제 목록을 조사합니다. 첨단 진단 기술을 테스트함으로써 혁신에 대한 기여도 있습니다. 업계 플레이어와의 협력을 통해 시장 개발이 촉진됩니다.

• 현장 진료(POC): POC 테스트 시스템은 휴대용이므로 사용하기 쉽고 진료 현장에서 또는 몇 분 안에 가까운 곳에서 간염을 획득할 수 있습니다. 이들의 이점은 농촌 및 서비스가 부족한 지역의 접근성을 향상시킨다는 것입니다. 그들은 더 편리하게 사용되며 비용 효율적이므로 채택이 증가하고 있습니다.

시장 역학

추진 요인

E형 간염 감염 확산으로 시장 성장

E형 간염 진단 테스트 시장 성장은 전 세계적으로 E형 간염 감염의 확산이 점점 더 위협을 받고 있다는 사실에 의해 주도되었습니다. 이 질병은 또한 수원이 항상 비위생적인 라틴 아메리카, 아시아 및 아프리카 지역에서 가장 만연합니다. 세계보건기구(WHO)는 E형 간염은 매년 수백만 건의 간염 사례가 관찰되어 특히 임산부에게 상당한 이병률과 사망률을 초래할 때 발생한다고 명시하고 있습니다. 이러한 증가된 질병 부하로 인해 발병에 대한 적시 치료 및 임상적 통제를 가능하게 하는 정확하고 신속한 진단 장비에 대한 긴급한 요구가 필요해졌습니다. 조기 진단의 적극적인 추진으로 정부와 보건 서비스는 질병의 확산과 합병증을 줄이고 진단 키트의 수요를 늘리기 위해 노력하고 있습니다. 의료 자원에 대한 투자 증가로 인해 E형 간염이 건강 문제로 인기가 높아짐에 따라 향후 몇 년간 진단 시장이 꾸준히 증가할 것입니다.

진단 기술의 발전 Expand시장

E형 간염 진단 테스트 시장에 기여하는 또 다른 기술적 혁신은 테스트, 검진의 정확성, 접근성 및 경제성을 향상시킨 신기술입니다. 현대 진단에서는 RT-PCR 분석, 다중 플랫폼 및 현장 진료 장치를 적용하여 검출 한계를 높이고 보다 전통적인 검출 수단을 능가하여 결과적으로 검출을 극대화합니다. ELISA 키트는 또한 향상된 민감도와 특이성을 갖도록 개발되어 대규모 스크리닝을 안정적으로 수행할 수 있습니다. 더욱이, 기업들은 신속진단검사(RDT) 개발에 많은 자원을 투입하고 있으므로 자원이 제한된 환경에서 E형 간염 검출 과정이 더 쉬워질 것입니다. 모바일 분자진단 장치 등 디지털 건강 관련 프로젝트의 적용으로 접근성이 더욱 높아졌습니다. 이러한 혁신은 임상 관행 관리를 지원할 뿐만 아니라 전염병이 확산되는 동안 공중 보건 감시를 강화합니다. 소요 시간을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 더 많은 관심이 집중됨에 따라 진단 기술의 추가 개발은 전반적인 시장 성장을 촉진하는 활용을 촉진할 것으로 예상됩니다.

억제 요인

제한된 인식 및 의료 접근 가능성시장 성장 방해

그러나 질병 유병률이 높아질 가능성은 개발도상국의 의료에 대한 인식 및 접근성 부족으로 인해 E형 간염 진단 테스트 시장이 심하게 억압되고 있음을 나타냅니다. 영향을 받은 인구는 대부분 질병, 증상 및 조기 진단의 중요성에 대해 무지하여 과소보고 및 늦은 치료로 이어집니다. 농촌 지역사회의 진단 시설은 자격을 갖춘 실험실이 부족하고 훈련된 직원이 부족하여 열악한 것으로 나타났습니다. 또한, RT-PCR 등 첨단진단키트의 저렴한 가격도 저소득 국가에게는 여전히 걸림돌이다. 이는 E형 간염 진단 테스트가 일반 시장에 채택될 수 있는 속도를 감소시켜 전체 시장의 성장을 방해하는 지식 부족과 양질의 의료 서비스에 대한 접근 불가능에 기여합니다.

현장진단(POC) 테스트 확대로 시장에서 제품에 대한 기회 창출

기회

현장진단(POC) 진단 솔루션에 대한 수요 증가는 E형 간염 진단 테스트 시장에 큰 기회로 작용하고 있습니다. 비록 정확하기는 하지만 일반적으로 실험실을 포함하는 기존 진단 시스템은 시골이나 자원이 부족한 지역의 사람들이 사용할 수 없는 경우가 있습니다.

환자 치료 영역에서 직접 빠르고 신뢰할 수 있으며 저렴한 테스트를 제공하는 POC 장치는 질병의 조기 식별 및 관리를 강화합니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 휴대성과 신속성 검사 원리에 대한 지지율이 높아져 E형 간염 진단 분야의 확대를 준비하고 있습니다.

진단 프로토콜의 표준화는 소비자에게 잠재적인 과제가 될 수 있습니다.

도전

E형 간염 진단검사 시장의 가장 큰 문제점은 국제적으로 통합된 진단 절차가 없다는 점입니다. 다양한 실험실과 국가에서는 다양한 테스트 프로토콜, 시약 및 컷오프를 사용하여 결과에 불일치가 발생하고 역학 데이터 비교가 복잡해지는 경향이 있습니다. 예를 들어 ELISA 키트는 항체 차단점과 제조업체마다 성능이 다른 경우에 일반적입니다.

마찬가지로 RT-PCR 검사도 검사 ​​수행에 드는 비용과 기술 전문성으로 인해 광범위하게 사용할 수 없으며 이로 인해 검출 정확도에 격차가 발생합니다. 이러한 조화의 실패는 효과적인 감시를 약화시키고 질병 부담을 추정하며 규제 기관의 신제품 승인을 지연시킵니다. 이 문제에 대한 해결책은 표준화된 진단 지침, 검증 표준 및 품질 관리 조치를 마련하기 위해 국제 수준에서 더 많은 작업을 수행하는 것입니다.

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E형 간염 진단 테스트 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미에서는 특히 미국의 E형 간염 진단 테스트 시장이 바이러스성 간염에 대한 더 큰 인식, 진단 회사의 존재 및 적절한 의료 인프라가 테스트를 지배할 가능성이 높기 때문에 테스트 시장을 지배하고 있습니다. E형 간염은 아시아와 아프리카에서는 상대적으로 널리 퍼진 질병이 아니지만 오늘날의 해외 여행 및 이민 추세로 인해 미국과 캐나다는 e형 간염의 해외 유입 위험에 처해 있습니다. 이 지역에서는 진단 능력도 매우 활발하며 ELISA와 분자 검사는 병원과 실험실에서 일반적으로 사용됩니다. 또한, 감염병 관찰을 강화하기 위한 정부의 적극적인 타겟팅과 자금 지원으로 시장 성장이 강화됩니다. 이 지역에 본사를 둔 주요 회사 중 하나는 R&D에 투자하고 고급 테스트 키트를 도입하여 북미 시장에서 회사를 더욱 강력하게 만들고 있습니다.

• 유럽

E형 간염 진단 테스트 측면에서 중요한 또 다른 시장은 동물성 감염, 특히 돼지 및 야생 동물과의 연관성으로 인해 E형 간염 사례가 증가하고 있는 유럽입니다. 독일, 프랑스, ​​영국 등 다른 국가에서도 발병률이 높아지면서 진단 솔루션에 대한 수요가 강화되고 있습니다. 시장은 개선된 공중 보건 시스템, 잘 발달된 실험실 인프라, 바이러스성 간염에 대한 모니터링 수준을 높이기 위한 정부의 강력한 이니셔티브에 매우 만족하고 있습니다. 유럽의 이러한 대학, 실험실 및 진단 회사 파트너십은 기술 개발과 시장 성장으로도 이어집니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 해당 지역 내 E형 간염의 유병률, 발생률, 고위험 정치 집단의 수가 많기 때문에 전 세계 E형 간염 진단 테스트 시장을 지배하고 있습니다. E형 간염 사례가 가장 많은 지역은 인도, 중국, 네팔, 방글라데시와 같은 국가로, 대부분 위생 상태가 좋지 않고 물 가용성이 좋지 않기 때문입니다. 높은 질병부담으로 인해 해당 지역에서는 품질이 좋고 값싼 진단검사에 대한 수요가 높아졌습니다. 진단 분야의 의료 접근성 및 인프라 개발에 투자하려는 정부 및 기타 비영리 조직 사이에 움직임이 있습니다. 또한 아시아에는 자원이 부족한 조건에서 솔루션을 테스트할 수 있는 기회를 제공하는 진단 키트 생산업체가 많이 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

E형 간염 진단 테스트 시장은 혁신, 가격, 유통 범위 측면에서 노력을 기울이는 수많은 국제 및 현지 제조업체가 시장에 있기 때문에 경쟁이 치열합니다. 주요 경쟁업체로는 Bio-Rad 연구소, Abbott 연구소, Beijing Wantai 약국 생물학 연구소, DiaSorin, Merck KGaA, QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Siemens healthineers, Thermo Fisher Scientific 및 Mikrogen Diagnostik이 있습니다. 이러한 플레이어는 병원, 실험실 및 연구 시설에 적합한 다양한 ELISA 키트, RT-PCR 테스트 및 POC 솔루션을 제공할 수 있습니다. 몇몇 회사는 특히 아시아 및 아프리카와 같이 부담이 큰 지역에서 진단의 정확성과 비용 효율성을 높이기 위해 연구 파트너 및 제품 개발과 협력해 왔습니다. 그 예로는 Wantai 생물학적 HEV ELISA 키트와 분자 진단 분야의 선구자로 평판이 좋은 Abbott 및 Roche가 있습니다. 정부와 NGO와의 파트너십도 업계 관계자들이 글로벌 유통 네트워크 강화에 집중하고 정부 및 기타 NGO를 감염병 통제에 참여시키고 있는 것으로 보입니다. 새롭고 진화하는 혁신, 규제 허가, 멀티플렉스 테스트 키트에서 E형 간염 테스트를 구현하는 서비스 움직임으로 인한 대체물의 위협 또한 시장 성장의 지속을 보장할 것입니다.

최고의 E형 간염 진단 테스트 시장 회사 목록

• Chemeurope (Germany)
• Wantai Biological (China)
• Biokit (Spain)
• Pro Diagnostic Bioprobes (Italy)

주요 산업 발전

2023년 6월:Abbott Laboratories는 아시아 시장에서 HEV 검출을 포함한 새로운 ELISA 기반 간염 패널을 출시하여 감염병 테스트 포트폴리오 확장을 발표했습니다.

보고서 범위

E형 간염 진단검사 시장은 전 세계적으로 질병 부담 증가, 진단 기술의 발전, 건강에 대한 국민들의 인식 제고로 인해 엄청난 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 특히 아시아와 아프리카에서 매년 수백만 건의 새로운 E형 간염 사례가 발생하고 있기 때문에 시의적절하고 정확한 검사에 대한 필요성이 그 어느 때보다 크게 느껴졌습니다. ELISA IgM 및 IgG 검출 키트, RT-PCR 및 분석은 계속해서 진단 솔루션의 기반이 되고 있으며, 새로운 현장 진료 및 멀티플렉스 플랫폼은 서비스가 부족한 인구에 대한 접근성을 지속적으로 높이고 있습니다. 인식이 거의 없고 수익성이 높은 파트너십이 풍부하며 재정적 제약이 있는 현재의 장애물에도 불구하고 시장 성장을 향한 길을 점점 더 명확하게 하는 의료 시설 및 국경 간 파트너십에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 북미 및 유럽과 같은 지역은 기술 혁신 및 연구에서 역할을 수행하고 있는 반면, 아시아 태평양은 질병의 높은 유병률을 기반으로 하는 가장 큰 시장입니다. 업계의 주요 주체는 경쟁력을 확보하기 위해 제품 혁신, 제휴 및 유통 개발에 모스콧을 가하고 있습니다. 최근 진단 변화의 맥락에서 최근 변화에 따라 신속하고 섬세하며 이동 가능한 진단 장비를 사용하는 경향이 증가하고 있으며 이는 고도 관리 및 질병 통제에 매우 중요합니다. 전체적으로 E형 간염 진단 서비스 시장은 잠재력이 높으며, 감염병 대비 및 예방에 대한 글로벌 헬스케어 시스템의 역할이 커짐에 따라 지속 가능한 발전 가능성이 높습니다.