IVD 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (면역 진단, 화학 진단, 분자 진단 POCT), 적용 (당뇨병, 전염병, 종양학/암, 심장학, 신장학,자가 면역 질환, 약물 테스트/약학, HIV/AIDS) 및 2033 년의 지역적으로 예측된다.

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IVD 시장 개요

글로벌 IVD 시장 규모는 2025 년 808 억 달러에서 2033 년까지 1,575 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 2.62%를 기록했습니다.

시험 관내 진단 (IVD) 시장에서 점점 더 중요한 추세는 의료, 기술 발전 및 전 세계 만성 및 전염병의 존재에 대한 인식이 커지고 있다는 것입니다. 시험 관내 진단은 실험실에서 혈액, 소변 및 조직 샘플에서 실험실에서 수행 된 시험에 사용 된 용어입니다. 진단 질환, 건강 상태를 모니터링하며 치료 효과가 있는지 여부를 결정합니다. 이 테스트는 조기 질병 탐지, 개인화 된 의약품을 수행하고 공중 보건을 수행하는 주요 도구 중 하나로 사용됩니다.감시. 노화 된 사람의 수가 증가함에 따라 확장되고, 암, 당뇨병 및 심혈관 질환의 경우, 빠른 진단이 크게 필요합니다. 그러나 Covid 19 전염병은 또한 SARS COV의 검출을위한 PCR, 항원 및 항체 검사의 높은 이용률과 함께 시장 성장을 촉진시켰다. 주요 기술 목록에는 면역 분석, 분자 진단, 임상 화학, 혈액학, 미세 생물학 및 연합 시험이 포함됩니다. 이 중 분자 진단뿐만 아니라 면역 분석은 암 바이오 마커뿐만 아니라 감염 및 유전 적 이상을 탐지하는 민감도와 특이성으로 점점 인기를 얻고 있습니다. POC 테스트는 또한 일반 실험실 설정 외부에서 결과를 빠르게 얻을 수 있기 때문에 시장 수요를 증가 시켰습니다. 소형화 된 핸드 헬드 진단 장치가 계속 발전하고 있기 때문에, 분산 된 테스트는 농촌 및 자원 제한 영역에 점점 더 가능합니다.

인공 지능 및 기계 학습은 조기 질환 탐지를위한 데이터 분석이 더 쉬워진 진단 플랫폼에 통합되어 왔으며 개인화 된 치료 계획에 사용될 수 있습니다.액체 생검그리고차세대 시퀀싱 (NGS)기술은 암 진단의 혁명으로 암 유전자 분석 메커니즘에서 비 침습적 접근 방식을 제공합니다. 바이오 마커 발견에서 혁신의 두 번째 이점은 질병 탐지를위한 매우 구체적이고 민감한 진단 분석을 개발하는 능력입니다. 그럼에도 불구하고 기술 발전으로 도전은 높은 개발 비용, 규제 승인 및 데이터와 같은 문제를 해결하는 것입니다.보안혁신적인 진단 솔루션의 광범위한 채택을 촉진하기위한 우려.

Covid-19 영향

IVD 시장 시장 산업은 COVID-19 Pandemic 동안 공급망 파괴로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 겪었습니다. CAGR의 증가에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 전염병 전 수준으로의 수요가 필요합니다.

Covid-19 Pandemic은 글로벌 배달 체인을 방해하여 IVD 시장 점유율 장소에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 이러한 과제는 폐쇄 및 운송에 대한 제한에 의해 악화되어 플라스틱 소모품, 효소, 시약 등과 같은 여러 필수 구성 요소의 조달이 지연되는 등의 국제 공급망에 의존하는 많은 국가에서 어려웠습니다.

이러한 과제에 대처하기 위해 제조업체는 공급망을 현지화하고 생산 능력을 높이고 자동화에 재투자했습니다. COVID-19 진단 테스트는 또한 정부와 규제 기관의 빠른 트랙 승인 승인을 얻었으며, 이는 더 빠른 시장 진입을 허용했습니다. 전염병의 결과, 특히 잠금을 통한 결과, IVD 시장 산업에서 탄력적 인 공급망의 역할과 필요성이 더욱 명백해졌으며 디지털 및 원격 진단 솔루션은 그 어느 때보 다 채택되기에 더욱 빨라졌습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 주도하기위한 POCT (Point-of-Care Testing) 증가 :

동시에, 간호 시점 테스트 측면에서 신속하고 분산 된 진단 솔루션은주의를 끌고 있습니다. 이러한 빠른 테스트는 건강 관리 시설에 조기 중재 및 멀리 부하 부담을줍니다. 바이러스 검출에 대한 빠른 항원 시험은 Covid 19 전염병의 후 POCT에서 널리 사용되었다. POCT는 또한 당뇨병 모니터링, 심혈관 질환 조기 발견, 임신 검사 등에 감염성 질환 이외의 사용됩니다.

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IVD 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 면역 진단, 화학 진단, 분자 진단 POCT로 분류 할 수 있습니다.

• 면역 진단 : IVD 시장은 항원-항체 반응을 사용하여 중요한 구성 요소가되는 동안 질병을 탐지하는 면역 진단으로의 IVD 시장 부문. 면역 진단 검출은 만성 질환과 함께 감염성 질환과 호르몬 불균형을 스크리닝하는 데 광범위하게 작용합니다. 시장에 사용 된 3 가지 주요 진단 기술에는 화학 발광 면역 분석 (CLIA) 및 빠른 진단 테스트 (RDT)와 함께 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)이 포함됩니다. 종양학 자폐증 및 전염병에서 질병의 탐지 및 지속적인 모니터링은 면역 진단 절차에 크게 의존합니다. 이 세그먼트는 특히 암 진단 절차 및 개인화 된 의료에 사용될 때 바이오 마커 기술 진보로 인해 빠른 확장을 보여줍니다.

• 화학 진단 : 임상 화학 및 생화학 진단은 함께 화학 진단 세그먼트를 형성하여 의사가 지질 및 단백질 측정뿐만 아니라 포도당 수준 및 단백질 및 효소 식별에 대한 시험을 통해 생물학적 물질을 분석합니다. 이러한 검사의 진단 가치는 신진 대사 장애 및 간 및 신장 질환으로 고통받는 환자뿐만 아니라 심장 관련 상태를 식별하는 데 필수적입니다. 수동으로 작동하거나 반자동으로 작동하는 분석기는 효율적인 화학 진단 절차를 높이고 생산량이 높은 결과를 제공하기 때문에 효율적인 화학 진단 절차를 구동합니다. 심혈관 질환 및 신장 관련 상태와 결합 된 당뇨병 사례의 수가 증가함에 따라 의료 시설은 화학 진단 절차에 투자 할 수 있습니다. 이러한 테스트는 필수 실험실 테스트 작업을 지원하기 때문입니다.

• 화학 진단 : 분자 진단은 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR) 및 차세대 시퀀싱 (NGS)을 마이크로 어레이와 함께 사용하여 분석을 통해 질병을 식별하는 유전자 물질 (DNA 또는 RNA)을 검사합니다. 이 세그먼트는 감염성 질환뿐만 아니라 종양학 적용 및 약물 유전 학학 분석 및 유전 적 장애 식별 모두에서 가장 유의 한 질병 검출을 재 형성했습니다.  이 세그먼트 개발은 액체 생검 및 동반 진단 접근법의 기술 발전으로부터 추가 운동량을받습니다.

• 분자 진단 : 건강 전문가는 POCT (Point-of Care Testing) 장치를 사용하여 진단 과정의 속도를 높이고 치료 선택 절차를 개선하는 빠른 클리닉 기반 테스트 결과를 제공 할 수 있습니다. 의학 실무자들은 이용 가능한 실험실 테스트 센터가없는 비상 병동에서 가정 방문, 사이트로의 환자 치료에 이러한 진단 분석을 자주 사용합니다. 감염성 질환과 함께 당뇨병 환자의 증가는 이제 POCT의 필요성을 불러 일으켜 확장 된 의료 접근성과 함께 즉각적인 환자 관리를 제공합니다.

응용 프로그램에 의해

적용에 기초하여, 글로벌 시장은 당뇨병, 전염병, 종양/암, 심장학, 신장학,자가 면역 질환, 약물 검사/약학, HIV/AIDS로 분류 할 수 있습니다.

• 당뇨병 : 당뇨병은 전 세계의 건강 관리 문제로, 매년 진단이 증가합니다. IVD는 연속 포도당 모니터링 (CGM) 시스템뿐만 아니라 공복 혈당 평가와 함께 HBA1C의 테스트를 가능하게하여 당뇨병 관리를 안내합니다. 규칙적인 질병 모니터링은 화학 진단 시스템 및 기타 POCT 장치와 결합 된 포도당을 광범위하게 사용하여 더 나은 제어를 가능하게합니다.

• 전염병 : 전염병 진단은 주로 POCT와 함께 분자 진단과 함께 면역 진단의 조합에 달려 있습니다. 효과적인 질병 관리는 결핵 간염 및 성병 감염 (STI)과 함께 인플루엔자와 함께 CovID-19를 감지하는 데 사용되는 빠르고 정확한 검사에 의존합니다. CNN 전염병 동안, 분자 진단 (PCR 시험) 및 POCT (빠른 항원 검사)는 질병 확산에 대한 싸움에서 전자의 역할을 보여 주었다. 항체를 검출하는 혈청 학적 검사는 개인의 면역 수준 측정과 함께 이전 감염을 추적하는 데 필수적인 기능을 수행합니다.

• 종양/암 : 분자, 면역 및 액체 생검 기술의 수용은 암 진단을 모든 의료 진단의 주요 부문으로 만들었습니다. 초기 암에 대한 치료를 탐지, 평가 및 모니터링하기위한 바이오 마커를 기반으로 한 테스트는 종양학에 혁명을 일으켰습니다. 유방암 환자의 BRCA 및 결장 직장암에 대한 KRA 및 전립선 암에 대한 PSA를 포함한 예후 검사는 암 관리의 필수 성분이되도록 이동했습니다. 이 부문의 혁신은 개인화 된 의약품 및 동반자 진단의 상승으로 인한 것이며, 이는 대상 요법을 사용하여 환자 결과를 개선하는 데 도움이됩니다.

• 심장학 : 심장 질환이 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 순위가 매겨 지므로 의료진은 빠르고 정확한 진단 방법이 필요하기 때문에 심장 검사의 구현이 필요합니다. 급성 심장 사건과 함께 심혈관 위험은 트로포 닌 검사 및 심부전 및 지질 패널에 대한 BNP 검사와 같은 IVD 기술로 측정 할 수 있습니다. 응급 상황에서 POCT를 통해 수행 된 심장 바이오 마커 검사는 응급 의료 요원에게 빠른 심장 마비 진단을 제공하여 빠른 치료 절차로 이어집니다.

• 신장학 : 신장 질환은 혈액 우레아 질소 (BUN), 크레아티닌, 소변 알부민 등과 같은 IVD 검사를 통해 일상적인 모니터링을 필요로하는 경향이 있습니다. 화학 진단은 CKD 및 AKI 탐지 및 관리에서 중요한 역할을합니다. 신장 질환의 주요 위험 요인 인 고혈압 및 당뇨병의 발생률이 증가하여 신장 진단의 수요 증가가 있습니다.

• 자가 면역 질환 : 최상의 진단을 위해서는 조기 중재에 대한 정확한 진단 검사가 필요합니다. 예를 들어, 류마티스 관절염, 루푸스 및 체강 질병과 같은자가 면역 질환의 경우. 자가 항체 검사 (ANA, 류마티스 인자)는 면역 진단을위한 이러한 질병을 진단하거나 모니터링하는 데 널리 사용됩니다. 바이오 마커 연구는자가 면역 질환의 진단에서 정확성과 특이성과 관련하여 더 나은 것을 위해 발전하고 있습니다.

• 약물 검사 / 약물 제만증 : IVA 테스트 및 약물 검사 / 약물학 : IVD는 약물 검사 및 약물학 적, 환자 약물 안전 및 효능의 보증에 중요합니다. 약물 유전체 검사는 치료에 대한 개인화 된 접근법으로서 약물 대사에 중요한 유전자 변이를 식별하는 데 도움이 될 수있는 테스트입니다. 약물 남용을 분석하고 치료 약물 수준을 모니터링하기 위해 직장, 스포츠 의학 및 통증 관리 프로그램에서 주로 약물 검사 에이전트 기반 스크리닝, 스포츠 의학 및 통증 관리 프로그램의 두 가지 사용이 있습니다.

• HIV/AIDS : HIV의 조기 탐지 및 모니터링은 혈청 학적 또는 분자 시험 또는 빠른 POCT를 통해 수행됩니다. 확인 바이러스 진단의 일반적인 방법은 ELISA 및 웨스턴 블롯이며, 질병 진행의 모니터링 및 치료 효능 평가에 사용되는 방법은 바이러스 부하에 의한 PCR 기반 테스트입니다. POCT는 특히 자원 제한 환경에서 HIV 스크리닝의 접근성을 개선하고 적시에 진단 및 치료를 제공했습니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.

운전 요인

시장을 늘리기 위해 만성 및 전염병의 유병률 증가

IVD 시장 성장의 요인은 만성 및 전염병의 유병률이 상승한다는 것입니다. IVD 시장 시장은 당뇨병 및 심혈관 질환 및 암의 증가율과 Covid-19 및 인플루엔자를 포함한 반복적 인 감염성 질병 발생으로 인해 상당한 성장을받습니다. 의료 서비스 제공 업체는 조기 질환 탐지를 위해 고급 진단 절차가 지속적으로 필요하기 때문에 진단 솔루션 향상이 크게 수요가 많습니다. 여러 질병으로 인한 위험이 증가하는 글로벌 사회에서 노인의 수가 증가하면 시장 확장에 참여합니다.

시장 확장을위한 IVD 시장의 기술 발전

IVD 시장의 기술 발전은 IVD 시장 시장의 또 다른 주요 측면입니다. IVD 시장 확장은 분자 진단 및 요약 시점 테스트 및 인공 지능 중심 진단을 포함하는 진단 기술의 지속적인 개발로 인해 상당한 모멘텀을 얻습니다. NGS (Next-Generation Sequencing)와 실험실 자동화 시스템의 조합 및 정확한 바이오 마커의 개발로 인해 정확한 진단 테스트가 더욱 효율적이었습니다. 기술 진보는 질병 진단 능력과 의료 사용자 정의 능력을 향상시키고 IVD 시장 시스템의 사용 분야를 확장합니다.

구속 요인

시장 성장을 잠재적으로 방해하기 위해 원시 IVD 시장의 고급 진단 테스트의 높은 비용

IVD 시장의 성장 내에서 제한 요소는 고급 진단 테스트의 높은 비용입니다. 정교한 진단 테스트 기술이 계속 높은 가격을 유지하기 때문에 시장의 성장은 강력한 어려움에 직면 해 있습니다. 유전자 검사 방법을 사용한 분자 진단 테스트는 필요한 시약 및 장비에 대한 많은 비용이 적절한 실행을 위해 필요한 숙련 된 기술자와 함께 많은 비용이 들었습니다. 이 기간 동안의 관련 비용은 주로 개발 지역의 의료 예산이 낮게 유지되어 시장 침투 확장에 어려움을 겪기 때문에 진단 테스트를 제한합니다.

기회

시장에서 제품을위한 기회를 창출하기위한 시점 테스트 수요 증가 :

진단 시점 진단 기술은 IVD 시장 산업 운영자에게 주요 확장 기회를 제공합니다. POC 검사의 빠른 특성으로 인해 환자가 위치한 곳에 질병 감지가 가능하므로 환자 대기 시간이 줄어들어 진단 결과가 향상됩니다. 시장 행위자들은 의료 자원이 제한된 원격 위치에서 이러한 제품에 대한 시장 수요가 빠르게 성장하고 있기 때문에 운영하기가 간단하게 유지되는 휴대용 진단 장치의 개발을 통해 새로운 성장 기회에 액세스 할 수 있습니다.

도전

IVD 시장의 데이터 개인 정보 보호 및 사이버 보안 문제는 소비자에게 잠재적 인 과제가 될 수 있습니다.

디지털 및 클라우드 기반 진단 프로그램의 공개 채택은 기본 시장 장애물을 나타내는 환자 정보 보안 문제와 함께 데이터 보호 문제를 가져 왔습니다. 전자 건강 기록 시스템은 원격 진단 솔루션을 사용하여 구현하면 환자 의료 정보가 가능한 보안 위반 및 사이버 공격에 노출됩니다. 데이터 보호 요구 사항 준수와 함께 강력한 사이버 보안 프로토콜은 보안 위험을 해결할 때 IVD 시장 회사의 작업을 더욱 복잡하게 만들었습니다.

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IVD 시장 지역 통찰력

• North America

북미는이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 지역의 지배력은 주로 의료비 지출 및 품질 규제 프레임 워크와 함께 확립 된 의료 인프라에서 비롯됩니다. 시장 확장은 Abbott 및 Thermon Fisher Scientific 및 Danaher를 포함한 주요 IVD 시장 제조업체로부터 추가 지원을받습니다. 당뇨병 및 암 및 심장 장애와 같은 만성 질환 사례가 증가하면 진단 검사가 필요합니다. 시장 성장은 분자 진단 방법 및 치료 시점 테스트 장치의 신속한 광범위한 구현과 함께 치료 모니터링 방법과 함께 질병 탐지 시간을 향상시킵니다. 정부의 미국 정밀 의학 이니셔티브는 다양한 다른 정부 프로그램과 함께 시장 성장을 지원합니다. Covid-19 Pandemic에서 시작된 빠른 테스트 및 가정 기반 진단 키트 채택은 전염병을 넘어서도 소비자 수요가 계속 증가하고 있습니다. 고급 진단 기술은 높은 가격대와 함께 FDA 규정을 충족해야하기 때문에 두 가지 주요 장애물에 직면합니다.

• 유럽

독일 프랑스 영국과 이탈리아의 유럽 의료 시스템은 포괄적 인 공중 의료 정책과 정부의 의료 연구 예산에 대한 관대 한 결정으로부터 지원을받는 유럽 영토에서 수많은 진단 혁신이 발생합니다. 주로 암 발병 위험에 처한 노인 시민으로 구성된 유럽인 인구는 IVD 시장 솔루션이 더 필요해졌습니다. 동반자 진단과 함께 개인화 된 의약품이 고객이 분자 및 유전자 검사를 채택하게하기 때문에 시장은 성장을 경험했습니다. 2022 년 5 월 유럽 연합의 시험 관내 진단 규제 (IVDR)의 구현은 효과적인 증거와 함께 제품 보안에 대한 제조업체의 책임을 향상시키는 까다로운 요구 사항을 통해 시장을 변화시켰다. 지역 진단 부문은 디지털 진단 프로세스와 AI 지원 진단 장비를 포함한 두 가지 주요 개발을 통해 전환을 겪습니다. 시장 성장은 브렉 시트 이후의 경제 불확실성과 결합 된 상환 정책으로 인한 가격 압력과 함께 규제 준수의 두 가지 요소로 인해 장벽에 직면 해 있습니다.

• 아시아

아시아 IVD 시장 시장은 중국 인도와 일본의 빠르게 발전하는 경제로 인해 가장 높은 성장률을 보여줍니다. 시장 확장은 감염 및 만성 질환의 사례 증가와 함께 더 높은 의료 지식을 보여주는 중산층을 확대하는 등 다양한 요인으로 인해 발생합니다. 중국은 "Made in China 2025"계획이 자국의 기술 개발 및 당국의 산업 부스트 이니셔티브를 자극하기 때문에 현지 IVD 시장 생산자 기반의 상당한 확장을 겪고 있습니다. 고객은 예산 친화적 인 진단 테스트가 필요하기 때문에 인도 IVD 시장 부문은 신속하게 확장되는 반면 Ayushman Bharat 프로그램은 전국의 의료 가용성을 향상시킵니다. 정밀 의학 및 자동화 된 진단은 일본 과학 발전의 핵심 영역을 구성하여 두 영역 모두에서 국가를 필수적으로 만듭니다. 홈 기반 진단 키트 및 AI 통합 진단과 함께 요약 시점 테스트로 인해 시장은 확장됩니다. 시장은 다양한 보험 시스템과 함께 규제 장애물로부터의 장애에 직면 해 있으며, 시장 침투를 줄이는 여러 국가들 사이에서 다양한 건강 관리 인프라가 있습니다.

주요 업계 플레이어

주요 산업 PLAYers는 혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성합니다

주요 엔터프라이즈 플레이어는 전략적 혁신과 시장 성장을 통해 IVD 마켓 마켓 플레이스를 형성하고 있습니다. 인공 지능 및 기계 학습은 조기 질환 탐지를위한 데이터 분석이 더 쉬워진 진단 플랫폼에 통합되어 왔으며 개인화 된 치료 계획에 사용될 수 있습니다. 액체 생검 및 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술은 암 진단의 혁명으로 암의 유전자 분석 메커니즘에서 비 침습적 접근 방식을 제공합니다. 바이오 마커 발견에서 혁신의 두 번째 이점은 질병 탐지를위한 매우 구체적이고 민감한 진단 분석을 개발하는 능력입니다. 그럼에도 불구하고 기술 발전으로 혁신적인 진단 솔루션의 광범위한 채택을 촉진하기 위해 높은 개발 비용, 규제 승인 및 데이터 보안 문제와 같은 문제를 해결하는 것입니다.

최고의 IVD 시장 회사 목록

• Roche Diagnostics – Basel, Switzerland
• Danaher Corporation – Washington, D.C., USA
• Abbott Laboratories – Abbott Park, Illinois, USA
• Siemens Healthineers (Diagnostics Division) – Erlangen, Germany
• Sysmex Corporation – Kobe, Japan

주요 산업 개발

2023 년 12 월 : Thermo Fisher Scientific Inc.는 Thermo Scientific Kingfisher Apex DX를 출시하고 바이오 시스템 MAGMAX DX 바이러스/병원체 NA 분리 키트를 샘플에서 바이러스 및 박테리아 병원체를 효율적으로 분리하고 정제합니다.

보고서 적용 범위

이 연구는 포괄적 인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장의 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 궤적에 영향을 줄 수있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장의 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장의 잠재적 영역을 식별합니다.

IVD 시장은 건강 인식, 식물 기반식이 요법의 인기가 높아지고 제품 서비스의 혁신을 증가시킴으로써 지속적인 붐을 겪을 준비가되어 있습니다. 제한되지 않은 직물 가용성과 더 나은 비용을 포함한 도전에도 불구하고 글루텐-피속 및 영양 밀도 대안에 대한 수요는 시장 확장을 지원합니다. 주요 업계 플레이어는 기술 업그레이드와 전략적 시장 성장을 통해 발전하여 IVD 시장 밀가루의 공급과 매력을 향상시킵니다. 고객의 선택이 더 건강하고 수많은 식사 옵션으로 전환함에 따라 IVD 시장은 지속적인 혁신과 더 광범위한 명성으로 데스티니 전망을 불러 일으킬 것으로 예상됩니다.