경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(관상동맥 스텐트, PTCA 카테터, 관상동맥 가이드와이어 및 색전 보호 장치), 애플리케이션별(병원 및 진료소), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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경상 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 개요

전 세계 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장은 2025년 53억 3천만 달러에서 2026년 55억 1천만 달러로 성장하고, 2025년에서 2035년 사이 연평균 성장률(CAGR) 3.4%로 성장해 2035년에는 72억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

PCI 장치 시장은 심혈관 질환 치료율이 증가하고 최소 침습적 시술이 계속해서 발전하고 있기 때문에 확장되고 있습니다. 막힌 관상동맥의 임상적 치료는 카테터 및 가이드와이어와 함께 스텐트를 포함하는 PCI 장치에 따라 달라집니다. PCI 장치 시장은 새로운 이미징 기술 및 로봇 솔루션 혁신과 함께 약물 방출 스텐트 채택 증가로 인해 성장하고 있습니다. 시장 성장에 기여하는 세 가지 주요 조건은 인구 노령화와 앉아서 생활하는 행동 습관, 의료 인프라의 발전입니다. 제품 개발과 결합된 연구 노력은 의료 결과와 절차상의 효율성을 모두 향상시키는 PCI 장치를 지원합니다.

주요 결과

코로나19 영향

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 산업은 중단 및 지연으로 인해 부정적인 영향을 받았습니다.코로나19 팬데믹 중

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19로 인한 의료 위기로 인해 중재적 시술 규모가 제한되어 PCI 장치 시장 확장이 크게 감소했습니다. 의료 서비스가 수많은 선택적이고 비긴급 PCI 절차를 취소하여 코로나19 사례를 처리하는 데 초점을 맞추면서 PCI 장치에 대한 수요가 감소했습니다. 공급망 중단 및 환자 의료 회피와 함께 병원 자원 재분배가 결합되어 시장 침체를 초래했습니다. 시장 확장은 봉쇄와 제품 출시 지연, 임상 시험으로 인해 부정적인 영향을 받았습니다. 팬데믹 기간 동안 PCI 장치 시장은 시장 확장 및 성장 감소와 함께 매출 감소를 경험했습니다.

최신 트렌드

생체흡수성 스텐트와 AI 혁신으로 시장 성장 주도

생체흡수성 스텐트의 채택은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 내에서 발전 추세를 나타냅니다. 이러한 임시 동맥 지지 장치는 기능을 제공한 후 자연적으로 용해되기 때문입니다. 스텐트는 후기 스텐트 혈전증을 포함하여 금속 스텐트가 일반적으로 유발하는 장기적인 합병증을 줄여 환자 안전을 향상시킵니다. PCI 시술은 AI 이미징 기술과 로봇 혁신을 통해 성능이 향상되어 정확성과 시술 속도가 향상됩니다. 약물 코팅 풍선을 이용한 보다 복잡한 병변 치료가 재협착 가능성을 감소시켜 시장에 계속해서 등장하고 있습니다. 생체흡수성 스텐트는 규제 승인을 획득하고 장기적인 이점을 뒷받침하는 임상 증거를 받았기 때문에 PCI 치료를 변화시킬 것으로 예상됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 매년 전 세계 사망자의 32%를 차지하며, 특히 비만과 당뇨병 발병률이 증가하는 지역에서 PCI 장치와 같은 최소 침습적 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 유럽 ​​심장학회(ESC)에 따르면, 2021년에서 2024년 사이에 유럽 병원에서 PCI 시술에 약물 방출 스텐트를 채택한 비율이 41% 증가했습니다. 이는 수술 후 회복을 개선하고 재협착 위험을 줄이는 첨단 기술로의 상당한 전환을 반영합니다.

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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 관상동맥 스텐트, PTCA 카테터, 관상동맥 가이드와이어 및 색전 보호 장치로 분류될 수 있습니다.

• 관상동맥 스텐트: 관상동맥 스텐트의 의료 기기는 혈관성형술 후 동맥 개방성을 유지하는 작은 메쉬 튜브로 구성됩니다. 시장에서는 현재 베어메탈 스텐트보다 더 나은 재협착 보호 기능을 제공하는 약물 방출 스텐트를 선호합니다. 생체흡수성 스텐트는 시간이 지나면서 점차 사라져 장기적으로 합병증을 줄여주기 때문에 더욱 주목받고 있습니다. 기술 발전과 함께 관상동맥 질환 환자 수가 증가하면서 시장 확장이 계속 촉진되고 있습니다.

• PTCA 카테터: PTCA 카테터는 경피적 관상동맥 혈관성형술(PTCA)을 통해 막힌 동맥을 확장시키기 때문에 풍선 혈관성형술 절차에서 중요한 역할을 합니다. 특수 카테터와 풍선 카테터는 제품군 내에서 다양한 유형을 대표하며 복합 병변 및 지속적인 막힘 치료를 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다. PTCA 카테터의 향상된 디자인과 향상된 전달 능력으로 인해 시장 수요가 증가하고 있습니다. 최소침습에 대한 시장 수요의료기기이 기술에 대한 의료 시설의 관심이 높아지면서 증가했습니다.

• 관상동맥 가이드와이어: PCI 절차의 정확한 배치는 복잡한 동맥 구조를 안내하는 관상동맥 가이드와이어에 따라 달라집니다. 침습 방지 가이드와이어는 친수성 코팅 및 토크 관리 시스템과 함께 향상된 유연성을 제공하기 때문에 수요가 증가하고 있습니다. 시장에서는 활용도 증가로 인해 만성 완전 폐쇄 치료를 위한 보다 전문화된 가이드와이어를 요구하고 있습니다. 제조업체는 시술 결과를 향상시킬 얇고 유연한 가이드와이어를 개발하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

• 색전 보호 장치: 색전 보호 장치는 PCI 시술 중에 제거되는 미세색전을 포착하고 추출하는 필터링 시스템 역할을 하여 뇌졸중으로 고통받는 환자를 보호합니다. 의료 전문가는 이 장치의 효율성으로 인해 복재 정맥 이식 및 고위험 시술 중에 주로 이 장치를 사용합니다. 시장 확장은 의료 전문가가 색전증 위험을 더 잘 이해하고 보다 안전한 시술의 필요성을 인식하기 때문에 발생합니다. 시중에서 판매되는 폐색 장치와 함께 최신 필터 기반은 중재 시술의 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 병원 및 진료소로 분류될 수 있습니다.

• 병원: 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술을 수행하는 주요 센터는 전문 심장 치료 서비스를 이용할 수 있고 최첨단 시설을 갖춘 병원입니다. 심혈관 질환 사례의 증가로 인해 병원에서 PCI 치료를 위한 환자 입원이 증가했습니다. 대규모 시설을 갖춘 병원은 PCI 운영을 향상시키기 위해 로봇 검사 시스템과 AI 기반 이미징 솔루션에 리소스를 투자합니다. PCI 치료를 위한 병원의 시장 확대는 정부 재정 지원과건강 관리PCI 절차를 발전시키는 정책.

• 클리닉: PCI 절차는 특정 외래 환자 및 최소 침습 사례에 대한 편리한 접근을 제공하는 클리닉에서 새로운 대안을 찾습니다. 전문 심장 클리닉의 수가 증가하면 PCI 치료에 대한 접근성이 향상되어 환자의 병원 의존도가 줄어듭니다. 휴대용 PCI 장치의 자금 지원 및 기술 발전을 통해 진료소는 효율적이고 저렴한 의료 절차를 수행할 수 있습니다. 의료 시스템이 PCI 접근성을 확대하기 위해 분산형 의료에 중점을 두기 때문에 의료 시설로서 진료소의 중요성이 증가하고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

심혈관 질환 증가로 시장 성장과 글로벌 수요 주도

PCI 장치 시장은 다른 심혈관 질환과 함께 관상동맥질환(CAD)의 유병률 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 건강에 해로운 음식 섭취, 비만 패턴, 인구 고령화와 함께 건강 습관 및 생활 방식의 비활성으로 인해 PCI 시술이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 심장병이 전세계 사망의 주요 원인이기 때문에 고급 PCI 장치는 전 세계적으로 지속적인 수요를 받고 있습니다. 증가하는 질병 사례로 인해 의료 서비스 제공자는 더 나은 관상 동맥 중재술 결과를 얻기 위해 카테터 및 가이드와이어와 함께 혁신적인 스텐트를 선택해야 합니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인의 거의 11%가 심장 질환을 진단했으며, 이는 가장 일반적인 심장 중재 중 하나로 남아 있는 PCI에 대한 높은 시술량을 유도합니다.

• 인도 국립보건당국(NHA)의 데이터에 따르면 PCI 시술을 포함한 정부 지원 심장 수술 건수는 Ayushman Bharat 제도에 따라 2020년부터 2023년까지 26% 증가하여 중재적 심장 치료에 대한 접근성이 더욱 높아졌습니다.

기술 발전은 정밀도와 안전성을 향상시켜 시장 성장을 주도합니다.

약물 코팅 풍선 및 로봇 보조 PCI와 함께 생체흡수성 스텐트를 포함한 기술 개발로 인해 시술의 정확성과 안전성이 향상되었습니다. AI 기반 영상과 함께 실시간 내비게이션 시스템은 의사가 더 높은 정확도로 복잡한 의료 개입을 실행할 수 있도록 도와줍니다. 이러한 기술적 개선은 시술 중 의학적 합병증을 줄이는 동시에 회복 기간을 단축하는 동시에 환자 결과 결과를 향상시킵니다. 시장에서 PCI 기술의 확장은 고급 처리 솔루션을 제공하는 능력에서 비롯되며 이는 시장 잠재력 증가로 이어집니다.

억제 요인

높은 비용과 상환 문제로 인해 시장 성장이 저해됨

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 성장은 장치와 함께 PCI 절차에 높은 재정적 비용이 발생하기 때문에 상당한 제한에 직면해 있습니다. 로봇 지원 및 AI 기반 영상 기술과 결합된 첨단 심장 스텐트의 구현은 저소득 및 중간 소득 국가에서 PCI 절차를 수행할 수 없을 정도로 치료 비용을 증가시킵니다. 의료 시스템은 예산 제한과 함께 상환 문제에 직면해 있으며, 이는 이러한 고급 의료 기기를 수용하는 데 장벽이 됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자가 함께 값비싼 옵션 대신 대체 치료 방법을 선택하기 때문에 시장 확장이 둔화됩니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 의료기기 리콜 중 약 7%가 PCI 시스템을 포함한 심혈관 기기와 관련이 있었으며 이는 엄격한 규제 준수가 제품 가용성에 미치는 영향을 강조합니다.

• 일본 후생노동성(MHLW)에 따르면 고급 PCI 장치에 대한 수입 의존도는 2023년 68%로 시장이 가격 변동성과 공급망 중단에 노출되어 있습니다.

신흥 시장은 의료 확장 및 자금 조달을 통해 시장 성장을 주도합니다.

기회

PCI 장치 제조업체는 의료 확장이 심혈관 질환에 대한 인식 증가와 맞물려 있는 신흥 시장에서 주요 시장 기회를 찾고 있습니다. 정부 의료 기금 증가와 정교한 의료 치료에 대한 접근성 향상으로 인해 아시아 태평양 및 라틴 아메리카에서 PCI 장치의 시장 확장이 더욱 강력해지고 있습니다. 심장병 사례 확대와 보험 접근 네트워크 확대가 결합되어 PCI 절차에 대한 접근성이 향상되었습니다. 혁신을 통해 비용 효율성을 우선시하는 PCI 솔루션 제조업체는 이러한 성장하는 시장 확장을 성공적으로 포착할 것입니다. PCI 장치 시장은 신흥 시장이 향후 개발 확장에 필수적인 요소가 될 것으로 예측합니다.

• 영국 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE)에 따르면 현재 PCI 절차의 53% 이상이 영상 유도 스텐트 배치를 통합하여 장치 제조업체가 정밀 기반 혈관 내 영상 솔루션을 개발할 수 있는 혁신 기회를 제시하고 있습니다.

• 캐나다 보건정보연구소(CIHI)에 따르면 초기 PCI 채택으로 인해 2023년 급성 심근경색으로 인한 입원이 12% 감소했으며, 이는 국가 의료 시스템이 지원하는 예방적 중재 시술의 잠재적인 성장을 보여줍니다.

 

엄격한 규제로 인해 제품 승인이 지연되어 시장 성장이 저해됩니다.

도전

새로운 장치에 대한 전략적 규제 승인 프로세스는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장에서 큰 장애물을 나타냅니다. FDA는 EMA와 함께 제품 라이센스를 부여하기 위해 안전성 검사와 결합된 철저한 임상 시험 결과가 필요합니다. 이로 인해 검토 기간이 길어지고 생산자의 생산 비용이 더 높아집니다. 엄격한 규제 프로세스로 인해 이러한 장치의 시장 가용성을 감소시키는 새로운 혁신적인 PCI 장치의 승인이 지연됩니다. 규제 표준이 시장의 새로운 기업에 대한 진입 장벽을 만들기 때문에 제조업체는 연구 및 규제 준수 테스트에 상당한 비용을 지출해야 합니다.

• 유럽의약청(EMA)에 따르면 새로운 심장 중재술 장치의 약 29%가 임상 검증 요구 사항으로 인해 승인이 지연되어 신흥 PCI 기술의 시장 진입 일정에 어려움을 겪고 있습니다.

• 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)에 따르면 병원 기반 PCI 부서에서는 2023년에 훈련된 중재 심장 전문의가 16% 부족하여 절차 처리량이 제한되고 전반적인 서비스 제공 능력에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.

 

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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 혁신과 자금 조달을 통해 시장 성장을 주도합니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장은 혁신적인 기술의 빠른 수용과 심혈관 질환 수의 증가와 함께 첨단 의료 시스템을 포함하고 있기 때문에 북미에서 지배력을 보여줍니다. 지역적 성공은 관대한 지불 접근 방식과 의학 연구를 위한 상당한 자금 지원과 함께 국가가 후원하는 지원에 달려 있습니다. 미국 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장은 제조업체의 지배력과 고급 PCI 기술 개발을 결합하기 때문에 전 세계 시장을 선도하고 있습니다. 미국은 AI 작동 이미징 시스템과 결합된 로봇 지원 PCI 구현에서 선두적인 위치를 차지하고 있어 절차 결과를 향상시킵니다. 지속적인 기술 발전과 증가하는 환자 요구 사항을 통해 북미 지역은 시장 리더십 위치를 방어할 수 있을 것입니다.

• 유럽

유럽은 고급 인프라와 연구를 통해 시장 성장을 주도합니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장은 잘 확립된 의료 인프라와 최소 침습 치료 접근법에 대한 관심 증가로 인해 유럽에서 상당한 시장 기여를 받고 있습니다. PCI 장치 시장을 선도하는 국가는 영국과 함께 독일과 프랑스입니다. 이들 국가는 심장 연구에 탁월하고 심혈관 치료를 위한 정부 자금 지원 하에 수많은 PCI 절차를 수행하기 때문입니다. 생물학적 스텐트 사용 및 AI 강화 영상 기술 외에도 두 시장 모두 더 나은 절차 결과를 향한 상당한 확장을 보여줍니다. 독일은 지원 상환 시스템과 심장병 지식 비율의 증가로 인해 유럽의 생체흡수성 혈관 지지체 시장을 선도하고 있습니다.

• 아시아

아시아는 의료 확장과 혁신으로 시장 성장을 주도합니다.

아시아는 심장 질환이 지역 전체에 더 널리 퍼지는 동안 의료 산업이 지속적으로 빠르게 확장되고 있기 때문에 주목할만한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 점유율을 보유하고 있습니다. PCI 장치 시장은 중국, 일본, 인도로부터 추진을 받고 있습니다. 이들 국가는 의료 구조에 더 많은 투자를 하고 기술적으로 정교한 PCI 제품을 수용하기 때문입니다. 시장 성장은 정부 이니셔티브와 보험 적용 범위 확대 및 PCI 절차에 대한 더 나은 접근성으로 뒷받침되고 있습니다. 현지 의료기기 제조업체가 지역 시장 경쟁력을 강화하는 비용 효율적인 제품을 제공하기 때문에 아시아 PCI 솔루션 시장은 빠르게 성장하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

선두 기업은 혁신과 확장을 통해 시장 성장을 주도합니다.

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 시장 성장은 선도적인 업계 기업이 전략적 비즈니스 제휴 및 확장된 국제 시장 운영과 함께 혁신적인 관행을 유지하기 때문에 가속화됩니다. Medtronic, Abbott 및 Boston Scientific은 다른 선도 기업과 함께 약물 코팅 풍선 및 로봇 지원 PCI와 함께 생체흡수성 스텐트에 투자하여 시술 결과를 향상시킵니다. 인수합병을 통해 기업의 시장 지배력이 커지고, 연구기관 파트너십을 통해 제품 개발이 진전됩니다. 이들 회사의 시장 접근성은 규제 승인 및 상환 정책에 초점을 맞춘 활동을 통해 향상됩니다. 전 세계 PCI 치료 조사의 미래는 비용 절감 전략과 함께 개발도상국 시장으로 사업을 확장하는 주요 업체에 의해 형성되고 있습니다.

• Boston Scientific – 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 Boston Scientific의 PCI 시스템은 연방 심혈관 혁신 기금의 지원을 받아 2023년 미국 관상동맥 중재술의 약 22%에 활용되었습니다.

• Abbott – 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Abbott는 2023년에 PCI 관련 장치 승인의 35% 이상을 받았으며 이는 차세대 스텐트 및 풍선 기술 분야의 리더십을 반영합니다.

최고의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 장치 회사 목록

• Boston Scientific (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Cordis (U.S.)
• Terumo Medical (Japan)

주요 산업 발전

2023년 3월:Abbott Laboratories는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 결과를 개선하도록 설계된 최신 세대의 약물 방출 스텐트에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 발전은 혁신적인 의료 기기를 통해 심혈관 치료를 향상시키려는 Abbott의 노력을 반영합니다. 새로 승인된 스텐트는 재협착률을 줄이고 장기적인 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발전은 PCI 장치 시장에서 Abbott의 리더십과 환자 및 의료 서비스 제공자의 변화하는 요구 사항을 해결하기 위한 Abbott의 헌신을 강조합니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하여 시장에 대한 전략적 및 재무적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.