실험실 진단 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(약물 테스트, 임상 화학 분석, 면역분석, 혈액학 분석, 소변 검사, 분자 진단 등), 애플리케이션별(임상 연구 기관(CRO), 진료소, 병원, 기타) 및 지역 통찰력 및 2035년 예측

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실험실 진단 시장 개요

세계 실험실 진단 시장은 2025년 약 630억 6천만 달러에서 2026년 662억 8천만 달러로 성장하고, 2025년에서 2035년 사이 연평균 성장률(CAGR) 5.1%로 성장해 2035년에는 998억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

실험실 진단 시장은 조기 질병 발견, 지속적인 장애 제어 및 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가로 인해 성장하고 있습니다. 분자진단, 현장진단, 면역분석과 같은 진단 기술의 발전으로 진단의 정확성과 속도가 향상되고 있습니다. 당뇨병, 암, 전염병을 포함한 질병의 발생 증가는 자동 실험실 구조의 채택과 더불어 시장 호황을 촉진하고 있습니다. 또한 국내를 중심으로 한 체험 확대와 해외 헬스케어 진출 확대도 시장 개선에 기여하고 있다. 아시아 태평양 지역이 급격하게 부상하고 있음에도 불구하고 북미와 유럽은 우수한 의료 인프라로 인해 시장을 장악하고 있습니다.

주요 결과

코로나19 영향

실험실 진단 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 구매자 지출 감소로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

COVID-19 전염병은 실험실 진단 시장에 복합적인 영향을 미쳤습니다. 이는 코로나19 시험에 대한 수요를 눈에 띄게 증가시켰지만, 다양한 조건에 대한 반복적인 진단 제공을 방해했습니다. 비COVID 진단 테스트는 리소스 제약 및 폐쇄로 인해 지연되거나 우선순위가 낮아졌습니다. 실험실은 운영을 유지하고 인력 부족에 대처하며 진단 용품을 확보하는 데 있어 까다로운 상황에 직면했습니다. 또한, 의료 시스템이 압도되어 지속적인 질병 및 예방 치료를 위한 진단 서비스에 대한 접근성이 저하되었습니다. 그러나 팬데믹은 신속한 시험 및 현장 진단 분야의 혁신을 추가로 확대했으며, 이는 장기적으로 시장을 확보할 가능성이 높습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 주도하는 피트니스 인식 증가

실험실 진단 시장은 더 빠르고 정확한 결과를 위한 분자 진단 및 치료 요인 테스트의 채택 증가로 구성된 수많은 주요 추세를 목격하고 있습니다. 실험실의 자동화가 확대되면서 성능이 향상되고 인간의 실수가 줄어들고 있습니다. 편안함과 다양한 시도에 대한 욕구로 인해 가정용 완전 진단 키트가 상승세를 보이고 있습니다. 시장 역시 개인의 유전적 프로필에 따라 진단이 맞춤화되는 맞춤형 의학으로의 전환이 진행되고 있습니다. AI 기반 진단 장비와 가상 피트니스 구조의 개선은 진단의 의사결정을 재구성하고 있습니다. 또한, 전염병에 대한 신속한 진단이 계속해서 주목받고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 임상 결정의 약 70%가 실험실 진단 결과에 의존하며, 의료 시스템 전반에 걸쳐 자동화되고 정밀 기반 진단을 통합하는 경향이 강합니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국 내 진단 실험실의 64% 이상이 2023년에 분자 진단 테스트 플랫폼을 채택했는데, 이는 감염성 질환 및 종양학 스크리닝을 위한 고감도 테스트 방법으로의 상당한 전환을 반영합니다.

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실험실 진단 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 약물 테스트, 임상 화학 분석, 면역 분석, 혈액학 분석, 소변 검사, 분자 진단, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 약물 테스트: 약물 테스트는 유형별로 분류된 후 실험실 진단 시장에서 하나의 카테고리를 형성합니다. 이는 특정 물질을 검출하기 위해 타액과 함께 소변 및 혈액 샘플을 평가하는 것을 포함합니다. 약물 테스트 절차에는 법의학 및 의료 작업장과 작업장 전반에 걸쳐 응용 프로그램을 찾는 알코올과 함께 불법 캡슐 및 처방 약물에 대한 생물학적 샘플을 검사하는 것이 포함됩니다.

• 임상 화학 분석: 실험실 진단 시장은 다음을 결정하는 임상 화학 평가로 나뉩니다.화학적인혈액 및 소변액의 물질. 급성 치료 실험실에서는 신장 및 심혈관 질환과 함께 당뇨병을 식별하는 데 도움이 되는 전해질, 단백질, 효소와 함께 포도당 검사를 수행합니다.

• 면역분석: 실험실 진단 시장은 호르몬, 단백질, 항체를 포함한 유기 물질을 검출하고 측정하는 기술인 면역분석을 포함하는 유형 범주로 분류됩니다. 항체와 함께 항원을 적용하면 감염성 질환 치료, 암 및 호르몬 검사에 일반적으로 사용되는 진단 시스템을 통해 질병 지표를 식별할 수 있습니다.

• 혈액학 분석: 유형에 따라 실험실 진단 시장에는 백혈구, 적혈구 및 혈소판과 같은 구성 요소와 함께 혈액 세포를 평가하는 혈액학 검사가 포함됩니다. 혈액 문제, 감염 및 응고 상태와 함께 빈혈을 식별하려면 적절한 진단을 위해 CBC 및 응고 분석과 같은 혈액 검사가 필요합니다.

• 소변 검사: 실험실 진단 시장은 다양한 건강 문제를 발견하기 위해 소변을 조사하는 하나의 세그먼트인 소변 검사를 포함하여 종류에 따라 두 가지 범주로 분류됩니다. 이 검사는 신장 문제, 요로 감염(UTI), 당뇨병 및 방광 건강 상태를 발견하는 데 도움이 됩니다. 소변 검사를 구성하는 단백질과 포도당, 혈액과 pH 검사의 조합을 통해 환자의 건강 상태가 더욱 명확해집니다.

• 분자 진단: 실험실 진단 시장은 종류별로 감염 진단 및 암 식별과 함께 유전적 문제 감지를 위해 DNA RNA 및 특정 분자를 평가하는 분자 진단으로 나뉩니다. 이 접근 방식에는 PCR(중합효소 연쇄 반응), 후속 기술 시퀀싱(NGS) 및 유전자 발현 프로파일링이 포함되어 있어 맞춤형 치료 옵션과 함께 상세한 조기 진단을 제공합니다. 이 방법은 유전적 분류 요구뿐만 아니라 전염병 조사 및 암 진단에 폭넓게 적용됩니다.

• 기타: 종류에 따라 실험실 진단 시장은 다른 범주로 분류될 수 있으며, 여기에는 현재 기존 범주에 포함되지 않는 수많은 전문 진단 테스트가 포함됩니다. 여기에는 미생물학적 발견, 세포학, 조직병리학 및 유전자 검사가 포함됩니다. 이러한 평가는 전염병 식별, 대부분의 암 진단 및 환경 건강 평가와 함께 다양한 종류의 패키지에 사용되어 맞춤형 의약품 및 집중 치료 전략을 지원합니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 임상 연구 기관(CRO), 진료소, 병원, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 임상 연구 조직(CRO): 소프트웨어 분류에 따르면 실험실 진단 시장에는 과학 실험 및 약물 연구에 진단 검사를 배포하는 임상 연구 조직(CRO)이 포함됩니다. 임상 연구 기관(CRO)의 운영에서는 진단 분석 및 바이오마커 평가를 통해 효능 및 영향을 받는 특성 결과와 함께 약물 보호를 모니터링하기 위해 전임상 및 과학적 조사를 실행합니다.

• 클리닉: 실험실 진단 시장은 소프트웨어 기반 운영을 추적 및 예방 치료를 위해 클리닉의 환자 평가에 사용되는 진단 평가 시설로 분류합니다. 당뇨병 및 심혈관 질환과 함께 감염을 발견하는 것은 전문가가 적절한 치료 및 후속 관리를 제공할 수 있는 클리닉의 실험실 진단에 의존합니다.

• 병원: 실험실 진단 시장은 환자 치료 및 질병 관리를 지원하기 위해 진단 검사가 필요한 병원 환경으로 애플리케이션을 나눕니다. 병원은 응급 치료부터 수술 전 평가, 오염 진단, 만성 질환 관리 프로토콜에 이르기까지 다양한 의료 프로그램 전반에 걸쳐 실험실 진단을 사용하여 더 나은 치료 결과를 가능하게 하는 빠르고 정확한 진단을 제공합니다.

• 기타: 실험실 진단 시장에는 소프트웨어의 세 가지 하위 분류가 포함됩니다. 기타는 연구 기관, 공중 보건 그룹 및 재택 간호 설정을 참조합니다. 다양한 조직에서는 환경 건강 모니터링 및 환자 자가 검사와 함께 역학 연구를 위한 진단 테스트를 사용하므로 실험실 진단이 기존 의료 환경 외부로 확장됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 성장을 위한 실험실 진단 시장 내 조기 질병 발견 및 맞춤형 의학에 대한 수요 증가

실험실 진단 시장 성장에서 중요한 요소 중 하나는 조기 질병 감지 및 맞춤형 의약품에 대한 요구가 커지고 있다는 것입니다. 대부분의 암, 당뇨병 및 심혈관 질환으로 구성된 질병의 조기 발견은 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 낮추는 데 중요합니다. 분자 진단과 유전자 검사로 구성된 고급 진단 평가를 통해 질병을 보다 정확하고 시기적절하게 감지할 수 있습니다. 전적으로 성격 유전적 프로필을 기반으로 맞춤형 치료법을 제공하는 맞춤형 의약품이 광범위한 관심을 얻고 있으며, 마찬가지로 전문적인 진단 검사에 대한 요구도 높아지고 있습니다.

• 유럽 ​​질병 예방 통제 센터(ECDC)에 따르면 2020년부터 2023년까지 호흡기 질환에 대한 진단 테스트 수요가 42% 증가하여 분자 및 신속 테스트 인프라에 대한 정부 투자가 증가했습니다.

• 인도 의학 연구 협의회(ICMR)에 따르면 인도의 인증된 진단 실험실 수는 주로 디지털 건강 이니셔티브와 실험실 확장을 촉진하는 공공-민간 파트너십에 힘입어 2019년부터 2023년까지 58% 증가했습니다.

기술 발전 및 자동화로 실험실 진단 시장의 성장을 촉진하여 시장 확대

또 다른 거대한 원동력은 실험실 진단 분야의 기술 발전과 자동화의 급속한 속도입니다. 진료 요소 확인 및 분자 진단을 포함하여 보다 정확하고 정확하며 빠른 진단 평가의 개선으로 진단 기능의 범위가 향상되었습니다. 또한 실험실 자동화와 합성 지능(AI)을 진단 시스템에 결합하면 효율성, 정확성 및 처리량이 향상됩니다. 이러한 혁신은 진단 워크플로우를 향상시키고, 인적 오류를 줄이며, 예측 시스템을 가속화하여 의료 센터 전체의 채택을 향상시킵니다.

억제 요인

높은 비용과 규제 문제로 인해 실험실 진단 시장 내 성장이 억제되어 잠재적으로 시장 성장이 저해될 수 있음

실험실 진단 시장의 주요 제한 요소는 고급 진단 기술과 관련된 높은 수수료 및 승인과 관련된 규제 요구 상황입니다. 많은 진단 도구, 특히 전적으로 분자 진단 및 유전자 테스트를 기반으로 하는 진단 도구는 R&D 및 고급 장치에 막대한 자금이 필요하므로 가격이 높습니다. 이 가격은 의료 서비스 제공자, 궁극적으로 환자에게 전달되어 저급 지원 환경에서 해당 수표에 대한 접근을 금지합니다. 또한 FDA 및 EMA 요구 사항 준수와 함께 엄격한 규제 승인 절차로 인해 시장에 대한 혁신적인 진단 솔루션의 출현이 지연되고 최신 기술 채택이 지연됩니다. 더욱이, 특히 신흥 시장에서 의료 보험사와 정부의 가격 부담으로 인해 진단 제품 서비스를 확대하려는 조직에 추가적인 까다로운 상황이 발생합니다. 이러한 가격과 규제 장애물이 계속 유지됨에 따라 우수한 실험실 진단의 광범위한 채택을 제한하여 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 저소득 국가 중 49%만이 표준화된 진단 서비스를 이용할 수 있어 세계 시장의 공평한 확장과 혁신 채택률이 크게 제한되고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 승인을 위해 제출된 새로운 진단 장치의 약 36%가 규정 준수 및 임상 검증 요구 사항으로 인해 지연되어 제품 상용화 일정이 지연되고 있습니다.

시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위한 가정 기반 진단 및 현장 진료 테스트의 성장

기회

실험실 진단 시장 내에서 널리 퍼진 기회 중 하나는 가정 기반 진단 및 치료 요소 검사에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 세포 건강 기술과 자가 시험 키트의 발전으로 이제 환자들은 당뇨병, 임신, 콜레스테롤 수치와 같은 상황에 대해 집에서 진단 검사를 실시할 수 있습니다. 이러한 패션은 편의성, 개인 정보 보호 및 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 구매자 요구에 의해 촉진됩니다. 또한 현장 진료 테스트는 빠른 결과와 사용 용이성으로 인해 진료소 및 원격 지역에서 인정을 받고 있습니다. 이러한 추세는 기업이 진단 분야에서 혁신하여 소비자 친화적인 제품을 즉시 제공할 수 있는 수익성 있는 가능성을 제시합니다.

• 일본 후생노동성(MHLW)에 따르면 일본 병원의 61% 이상이 2026년까지 AI 통합 진단 시스템으로 업그레이드할 계획으로, 이는 실험실 자동화 및 디지털 병리학 공급업체에 강력한 성장 기회를 제공할 것입니다.

• 세계보건기구(WHO)의 글로벌 보건 관측소(GHO)에 따르면 아프리카와 동남아시아의 전염병 모니터링 프로그램 중 72% 이상이 모바일 기반 진단 보고를 통합하여 휴대용 및 현장 진단 테스트 솔루션에 대한 주요 기회를 제공하고 있습니다.

 

규정 준수 및 윤리적 문제 관리는 소비자에게 잠재적인 과제입니다.

도전

실험실 진단 시장의 주요 사업은 복잡한 규제 상황을 탐색하고 윤리적 문제를 해결하는 것입니다. 진단 테스트는 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 전 세계 정책을 준수해야 하며, 이는 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸릴 수 있는 방법입니다. 또한, 유전자 검사 및 바이오마커의 사용은 개인 정보 보호, 데이터 보호 및 사전 동의와 관련된 도덕적 질문을 증가시켜 각 규제 및 윤리 도메인 이름의 이해관계자들에게 과제를 제기합니다.

• 국제 임상화학 및 진단검사의학 연맹(IFCC)에 따르면 2023년에는 전 세계 실험실 중 거의 45%가 숙련된 실험실 기술자가 부족하여 품질과 처리량을 유지하는 데 운영상의 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다.

• 경제 협력 개발 기구(OECD)에 따르면 회원국 의료 기관의 37%가 진단 장치와 병원 정보 시스템 간의 데이터 상호 운용성 문제를 실험실 디지털화의 지속적인 과제로 식별했습니다.

 

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실험실 진단 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미 지역은 고급 의료 인프라, 연구 및 개선에 대한 막대한 투자, 주요 산업 게이머의 강력한 존재로 인해 미국 실험실 진단 시장 점유율에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 미국은 질병 조기 발견에 대한 지나친 요구로 인해 시장을 선도하고 있으며,정밀 의학, 지속적인 장애 통제. 이곳의 의료 기계는 대부분의 암, 심혈관 질환, 전염병을 포함한 다양한 질환에 대한 진단 검사에 밀접하게 의존하고 있습니다. 더욱이, 분자 진단, 치료 요인 시험 및 맞춤형 의약품의 채택이 증가함에 따라 시장 호황이 더욱 촉진됩니다. 또한 북미는 특히 생의학 연구 분야에서 막대한 정부 자금 지원과 진단 기술 혁신을 불러일으키는 유리한 규제 환경의 혜택을 누리고 있습니다. Abbott, Roche 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 진단 기업의 존재는 해당 지역의 시장 지배력을 강화합니다. 이러한 요인은 북미 지역을 전 세계적으로 실험실 진단의 미래를 형성하는 핵심 책임자로 작용합니다.

• 유럽

유럽 ​​지역은 강력한 의료 인프라, 우수한 진단 기술에 대한 광범위한 접근, 맞춤형 치료법에 대한 인식 증가를 통해 실험실 진단 시장에서 엄청난 역할을 할 준비가 되어 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가는 공중 보건, 과학 연구, 개인 의료 부문 전반에 걸쳐 매우 우수한 진단 답변에 대한 요구가 증가하면서 시장을 선도하고 있습니다. 유럽의 인구 노령화로 인해 당뇨병, 대부분의 암, 심혈관 질환 등 지속적인 질병을 관리하는 데 있어 진단 검사의 필요성이 높아지고 있습니다. 또한 IVDR(체외 진단 규정)과 함께 유럽의 규제 개선을 통해 진단 제품이 높은 보호 수준과 일류 요구 사항을 충족하도록 보장하여 혁신을 촉진합니다. Roche, Siemens Healthineers 및 bioMérieux와 같은 유럽 시장 리더들은 분자 진단, 면역분석, 유전자 시험 등 현재의 진단 장비로 계속해서 호황을 누리고 있습니다. 이러한 요소를 통해 유럽은 실험실 진단 산업에서 지배적인 기능을 보유할 수 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 빠른 금융 성장, 의료 투자 증가, 의료 인프라 확장에 힘입어 실험실 진단 시장에서 점점 더 지배적인 역할을 하고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 당뇨병, 심혈관 질환 및 대부분의 암과 함께 만성 질환 발병률 증가에 대처하기 위한 진단 솔루션에 대한 요구가 높아지면서 선두에 있습니다. 또한, 일본과 한국과 같은 국가에서는 인구가 노령화되면서 조기 질병 발견 및 정기 모니터링에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 인근 지역에서는 분자 진단, 케어 인자 시험 및 유전자 검사 분야에서 큰 개선이 이루어지고 있어 인근 기업과 국제 기업 모두에게 엄청난 기회를 제공하고 있습니다. 의료 접근성을 개선하기 위한 가정용 완전 진단 키트 및 정부 업무의 채택이 증가함에 따라 시장 호황도 촉진됩니다. 인식이 발전하고 맞춤형 의료 방향으로 전환함에 따라 아시아는 글로벌 실험실 진단 파노라마를 형성하는 데 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

실험실 진단 시장의 주요 게이머는 혁신을 타고 진단 기능을 향상하며 업계의 성장을 형성하는 데 중요한 기능을 수행합니다. Abbott Laboratories, Roche, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific으로 구성된 선도 기업들은 분자진단, 면역분석, 현장진단 등 우수한 진단 기술을 도입하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 이들 업체는 각 진화 시장과 신흥 시장에 맞는 더욱 정확하고 빠르며 비용 효율적인 진단 도구를 도입하기 위해 연구와 개선에 긴밀히 투자합니다. 이러한 기업은 제품 포트폴리오를 확대하고 시장 입지를 강화하기 위해 전략적 파트너십, 합병 및 인수에 추가로 관심을 기울이고 있습니다. 또한, 그들은 규제 요구 사항을 확실히 준수하고 맞춤형 의학 및 유전자 시험 발전에 전념하고 있습니다. 특히 질병 관리 및 조기 발견을 위한 진보적인 솔루션을 통해 의료 결과를 개선하는 데 기여하는 것은 고품질 진단 서비스에 대한 증가하는 글로벌 요구를 충족하는 데 중요합니다.

• Unilabs: 스위스 연방공중보건국(FOPH)에 따르면 Unilabs는 2023년 스위스 전체 진단 테스트의 22% 이상을 처리했으며 분자, 유전 및 코로나19 테스트에 중점을 두고 유럽 진단 분야의 리더십을 강화했습니다.

• Becton, Dickinson and Company(BD): 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 BD는 2023년 미국 병원 실험실의 30% 이상, 특히 미생물학 및 면역분석 부문에서 진단 테스트 장비를 공급했습니다.

최고의 실험실 진단 회사 목록

• Unilabs (Switzerland)
• Becton, Dickinson and Company (USA)
• Roche Diagnostics (Switzerland)

주요 산업 발전

2024년 3월: 2023년 2월 Detact Diagnostics는 미국 Keene State College에 새로운 실험실을 설립하려는 계획을 발표했습니다. 2024년 1월 Siemens Healthineers는 Indian Institute of Science와 파트너십을 맺고 정밀 진단 분야의 AI 프로그램을 개선했습니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

실험실 진단 시장은 건강에 대한 인식 증가, 식물성 식단의 인기 증가, 제품 서비스 혁신으로 지속적인 호황을 누릴 준비가 되어 있습니다. 조리되지 않은 직물의 제한된 가용성과 더 나은 비용을 포함하는 과제에도 불구하고 글루텐이 포함되지 않고 영양이 풍부한 대안에 대한 수요는 시장 확장을 지원합니다. 주요 업계 선수들은 기술 업그레이드와 전략적 시장 성장을 통해 발전하여 실험실 진단 시장의 공급과 매력을 강화하고 있습니다. 고객의 선택이 더 건강하고 다양한 식사 옵션으로 이동함에 따라 실험실 진단 시장은 지속적인 혁신과 더 넓은 평판을 통해 운명 전망을 촉진하면서 번창할 것으로 예상됩니다.