액체 생검 IVD 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(순환 종양 세포, 순환 종양 DNA, 세포외 소포 등), 애플리케이션별(혈액 샘플 기반, 소변 샘플 기반 및 기타 생체액 기반), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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액체생검 IVD 시장 개요

액체 생검 IVD 시장은 2026년에 67억 5천만 달러에 도달하고 2035년까지 약 165억 8천만 달러로 성장하여 2026년부터 2035년까지 CAGR 10.5% 성장할 것으로 예상됩니다.

액체생검 체외진단(IVD)은 여러 질병(이 경우 암)의 초기 징후를 발견하기 위해 주로 혈액과 같은 생물학적 체액을 평가하여 수행되는 판도를 바꾸는 의료 접근 방식입니다. 일반적으로 조직 샘플을 외과적으로 제거하는 일반적인 조직 생검의 경우와 달리, 비침습적 또는 최소 침습적 검사로 간주되는 액체 생검은 환자에게 훨씬 안전하고 편안하다는 점에서 차별화됩니다.

코로나19 영향

정기 검사 및 진단 지연으로 인해 전염병으로 인해 시장 성장이 제한됨

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나바이러스는 의료 분야에서도 문제를 일으켰습니다. 그 중 하나는 암 탐지 프로그램과 진단 기술이 지연되거나 생략되는 것입니다. 결과적으로, 환자들은 동물 암에 대한 수요가 있을 경우 진료소가 다시 문을 열 때까지의 기간 동안 동물 암 발병이 지연되는 것을 경험했습니다.액체생검 서비스상승한다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하는 기술 발전

NGS, 디지털 PCR, 미세유체공학 등의 기술을 활용하여 나날이 발전하고 있는 분자생물학 기술에서 가장 중요한 요소 중 하나는 액체생검검사의 민감도, 특이도, 정확성입니다. 이러한 기술 개발로 인해 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 기타 분석물에서 더 높은 정확도로 개별 돌연변이와 다양한 바이오마커를 찾을 수 있게 되었습니다. 지속적인 연구 개발에서는 액체 생검 분석의 민감도와 표적 Ness를 높이는 영역을 다루고 있습니다. 여기에는 차세대 시퀀싱(NGS) 및 디지털 PCR 상주 기반 및 드롭 기반과 같은 분자 생물학 기술을 만드는 것이 포함되어 결과적으로 생체 유체에서 소량의 희귀 돌연변이 및 바이오마커의 위치를 ​​찾을 수 있습니다.

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액체생검 IVD 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 순환 종양 세포, 순환 종양 DNA, 세포외 소포 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 순환 종양 세포 - CTC는 종양의 원발 부위나 전이 부위에서 떨어져 나와 혈액 순환계로 들어간 특정 유형의 암세포인 암 세포 주기(Cancerous Cell Cycle)를 의미합니다. CTC를 분리하고 평가하면 현장에서 종양 세포를 검출하고 특성화할 수 있으며, 그 결과 종양 변이와 전이 가능성의 복잡성이 드러납니다.

• 순환 종양 DNA(CtDNA라고도 함)는 세포사멸, 괴사 또는 종양 세포에서 혈류로의 활성 방출로 인해 조각으로 부서진 종양 DNA입니다. ctDNA 분석을 통해 종양 고유의 돌연변이, CNA(복사수 이상) 및 종양 게놈에 포함된 기타 유전적 결함을 검출할 수 있습니다.

• 세포외 소포 - EV에는 주로 악성 종양 동안 막횡단 세포에서 방출되는 작은 막 결합 소포가 포함됩니다. 암세포는 단백질, RNA, DNA 및 지질을 포함하는 생체분자를 방출하여 세포외 소포로 포장하며 대부분의 구성 요소는 종양 자체와 유사합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 혈액 샘플 기반, 소변 샘플 기반 및 기타 바이오 유체 기반으로 분류될 수 있습니다.

• 혈액 샘플 기반 - 순환종양혈액 샘플의 액체 생검을 통해 혈류에서 DNA(ctDNA)와 순환 종양 세포(CTC)를 식별합니다. 액체 생검은 또한 혈액 및 기타 체액을 통해 이러한 바이오마커를 선별합니다.

• 소변 샘플 기반 - 소변 샘플을 사용하는 액체 생검은 요로 내 방광 종양으로 구성된 배출을 포착할 수 있습니다. 이 창고 덕분에 종양은 DNA와 RNA를 놓칩니다. 소변 검체는 방광암 감시를 위한 덜 고통스러운(그러나 더 비침습적인) 옵션입니다. 소변 기반 액체 생검은 방광경 검사 및 소변 세포검사와 같은 다른 진단 방식을 보완하는 귀중한 역할을 합니다.

• 기타 바이오연료 기반 - CSF의 액체 생검 분석은 CNS 암 및 전이 관련 테스트의 한 형태입니다. 왜냐하면 다른 체액과 비교하여 해당 프로세스에 대한 허가가 있기 때문입니다. CSF 기반 액체 생검은 의사가 종양 유전학을 정의하고 뇌암 환자에게 존재하는 특정 분자 변화에 따라 투여할 치료법을 선택할 수 있는 기회를 제공합니다.

추진 요인

시장 활성화를 위한 조기 암 발견 및 모니터링

전 세계 액체 생검 IVD 시장 성장의 주요 추진 요인 중 하나는 조기 암 발견 및 모니터링입니다. ctDNA(순환 종양 DNA), CTC(순환 종양 세포) 및 기타 바이오마커는 액체 생검을 통한 체액 검사를 통해 확인할 수 있습니다. 이를 통해 암을 조기에 발견하고 질병을 모니터링합니다. 조기 진단은 말기 질병 관리의 핵심입니다. 이를 통해 의료 소비자는 더 빨리 치료를 받을 수 있고 결과가 개선되며 의료 비용이 절감됩니다. 암을 조기에 발견할 수 있다는 것은 치료가 즉각적이고 효과적으로 시작될 수 있음을 의미하며, 이를 통해 환자가 생존율 증가, 삶의 질 향상 등 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있도록 돕습니다. 이는 생물학적 유체에서 순환하는 ctDNA 및 기타 바이오마커를 탐지하는 비침습적이고 보다 실현 가능한 방법을 보장하며, 이 과정에서 치료가 더욱 효과적일 때 암을 조기에 진단할 수 있습니다.

암 발병률 증가로 시장 확대

글로벌 액체 생검 IVD 시장의 또 다른 추진 요인은 암 발병률의 증가입니다. 암이 전 세계적으로 확산되는 것은 인구가 초기 단계에서 상태를 감지, 모니터링 및 관리하기 위해 신뢰할 수 있는 진단 방법을 요구하기 때문입니다. 액체생검은 침윤이 거의 없는 민감한 조직 검체 채취가 가능하며, 이는 정확한 진단과 신속한 의사결정의 필요성이 커지고 있어 암의 검출 및 모니터링에 매우 중요합니다. 전 세계적으로 암 환자가 지속적으로 증가하고 있는 현 시대에는 암을 조기에 발견하여 치료 성공률이 높을 수 있는 우수한 검출 도구의 보유가 매우 중요합니다. 액체 ctDNA 생검은 정상적인 유전자 발현을 상실한 세포를 식별하는 비침습적 방법으로 조기 발견 및 알레르기 개입을 제공합니다.

제한 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 비용 고려 사항 및 환급 문제

글로벌 액체 생검 IVD 시장의 주요 제한 요인 중 하나는 비용 고려 사항 및 환급 문제입니다. 액체 생검 테스트에서 비용은 적용이 제한될 수 있는 전통적인 진단 방법에 비해 더 많은 것으로 드러날 수 있습니다. 특히 환급 보장이 거의 없고 의료 예산이 낮은 국가에서 그렇습니다. 비용 효율성 연구를 준비해야 하며 액체 생검 분석의 가격을 낮추는 것이 이러한 장애물에 대한 해결책입니다. 보험사마다 환급 체계가 다르기 때문에 액체 생검 검사에 대한 환급을 받는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 결국 보험 보장이 충분하지 않거나 승인 대기 기간이 너무 길어지면 시장 수용도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 환자의 액체생검을 이용한 검사 접근성이 낮아질 수 있습니다.

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액체 생검 IVD 시장 지역 통찰력

고급 의료 인프라로 인해 시장을 지배하는 북미 지역.

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미는 여러 요인으로 인해 전 세계 액체 생검 IVD 시장 점유율에서 가장 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미, 특히 미국은 첨단 실험실 시설, 효율적인 규제 제도, 높은 의료비 지출 등 잘 확립된 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 이러한 요인은 액체 생검과 같은 혁신적인 진단 도구의 임상 활용 ​​및 상용화를 촉진하는 강력한 동인이 되는 경향이 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

액체 생검 IVD 시장은 시장 역학을 주도하고 소비자 선호도를 형성하는 데 중추적인 역할을 하는 주요 업계 참가자의 영향을 크게 받습니다. 이들 주요 기업은 광범위한 소매 네트워크와 온라인 플랫폼을 보유하고 있어 소비자가 다양한 액체 생검 IVD 옵션에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 이들의 강력한 글로벌 입지와 브랜드 인지도는 소비자의 신뢰와 충성도를 높이고 제품 채택을 촉진하는 데 기여했습니다. 더욱이 이들 업계 거대 기업들은 진화하는 소비자 요구와 선호도에 맞춰 액체 생검 IVD에 혁신적인 디자인, 소재, 스마트 기능을 도입하면서 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이러한 주요 업체들의 공동 노력은 시장의 경쟁 환경과 미래 궤도에 큰 영향을 미칩니다.

최고의 액체 생검 IVD 회사 목록

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

산업 발전

2023년 1월: QIAGEN은 진단 플랫폼 EZ2 connect MDx의 CE-IVD 마킹 및 상용 출시를 선언했으며 자동화되어 실험실에서 샘플을 처리하는 데 사용됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰진 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.