루테튬-177(Lu-177) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(높은 비활성 루테튬-177 및 낮은 비활성 루테튬-177), 용도별(핵치료 및 진단) 및 2033년 지역 예측

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루테튬-177(Lu-177) 시장 개요

글로벌 루테튬-177(Lu-177) 시장 규모는 2023년에 급속히 확장되었으며 시장은 2029년까지 크게 성장하여 예측 기간 동안 엄청난 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

루테튬-177(Lu-177)은 신경내분비종양과 전립선암 치료에 자주 사용되는 방사성 동위원소입니다. Lu-177은 종양을 죽이는 데 도움이 되지만 감마 광자는 임상의가 실시간으로 치료를 모니터링할 수 있게 해줍니다. 두 가지 다른 방법으로 사용될 수 있기 때문에 치료 진단에 적합합니다. 일반적으로 보조 분자는 암세포에만 부착되는 특정 분자나 항체를 표적으로 삼아 주변의 정상 세포를 보호합니다.

Lu-177은 약 6.7일 후에 빠르게 부패하기 때문에 치료에 유용하지만 치료를 위해 체내에 머물 수 있을 만큼 안정적입니다. 루테튬-176은 중성자 활성화나 이테르븀-177의 방사성 붕괴에 의해 라듐-223이 될 수 있습니다. Lutathera 및 Pluvicto와 같은 Lu-177을 사용하는 치료법은 사용 허가를 받았으며 현재 진행성 또는 수술 불가능한 종양 환자를 돕고 있습니다. 효과가 매우 좋기 때문에 의사들은 다른 유형의 암에 사용하는 방법을 연구하고 있습니다.

코로나19 영향

루테튬-177(Lu-177) 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 글로벌 물류 중단으로 인해 부정적인 영향을 받았다

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

여행 및 비행 제한과 운송 중단으로 인해 이 단기간 동위원소가 사용 시간에 맞춰 환자와 실험실에 도달하는 것이 어려워졌습니다. Lu-177은 빠르게 부패하기 때문에 운송이 중단되면 약품 사용에 실패하거나 유효 기간이 만료될 수 있습니다.

Lu-177을 이용한 중요하지 않은 암 치료법의 대부분은 병원이 더 적은 수의 환자를 처리할 수 있도록 하고 환자가 바이러스에 노출될 위험이 없도록 연기되거나 우선순위가 낮아졌습니다. 그 결과 신경내분비암과 전립선암 환자들은 평소보다 늦게 진단과 치료를 받는 경우가 많았다. 그럼에도 불구하고, 팬데믹은 방사성 의약품에 대한 강력하고 지역적인 유통이 필요하다는 것을 보여주었습니다. 따라서 현재 지역 기반 시설에 더 많은 투자가 이루어지고 있으며 미래의 공중 보건 위기에 도움이 되도록 동위원소를 처리하는 더 나은 방법이 있습니다.

최신 트렌드

방사성 의약품은 시장 성장을 주도하는 출현입니다

시장에서는 Lutetium-177(Lu-177) 시장 점유율을 높일 수 있는 잠재력을 가진 주목할만한 발전이 있었습니다. 몇몇 악성 종양, 특히 전립선, 유방, 폐, GIST 및 교모세포종에 영향을 미치는 악성 종양은 종종 GRPR 수준이 높습니다. 177Lu-NeoB를 사용하면 베타 방사선 운반 길항제가 건강한 기관에 해를 끼치지 않으면서 종양을 표적으로 삼을 수 있습니다. 이 전략은 환자를 식별하고 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용되는 이미징 사촌인 68Ga-NeoB의 도움을 받습니다. 2025년 5월, 177Lu-NeoB에 대한 단계 연구에서는 그것이 안전하고, 허용 가능하며, 암세포에 대한 GRPR 환자의 항종양 효과를 나타내는지 평가하고 있습니다.

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루테튬-177(Lu-177) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 세계 시장은 높은 특정 활성 루테튬-177과 낮은 특정 활성 루테튬-177로 분류될 수 있습니다.

• 높은 비활성의 루테튬-177: 이터븀-176 물질을 표적으로 하여 높은 비활성의 루테튬-177이 간접적으로 생성됩니다. 극소량의 안정적인 Lu-176만 생산되기 때문에 Lu-177은 높은 방사성 핵종 표지 효율성을 원하는 수용체 표적 치료에 탁월한 선택입니다.

• 낮은 비활성 루테튬-177: 낮은 비활성 루테튬-177은 루테튬-176에 중성자 조사를 통해 얻어지며, Lu-177과 안정한 Lu-176의 혼합물입니다. 이런 종류의 포장은 수행 및 설정이 더 쉽지만 라벨을 붙이는 것은 훨씬 더 어렵습니다. 

애플리케이션 별

적용에 따라 글로벌 시장은 핵치료와 진단으로 분류될 수 있습니다.

• 핵치료: 핵치료에서는 암세포를 죽이기 위해 약물을 해당 부위에 전달하고 Lu-177 또는 Ra-223을 사용하여 방사성으로 만듭니다. 근처의 건강한 조직에 실질적인 손상을 주지 않고 종양을 치료합니다.

• 진단: 핵 진단에서는 장기 활동을 확인하거나 PET 또는 SPECT를 통해 질병을 감지하기 위해 소량의 방사성 물질을 주입합니다. 이는 암, 심장 질환 및 뇌 장애를 신속하게 찾아 식별하는 데 이점을 제공합니다. 

시장 역학

추진 요인

시장을 활성화하기 위해 전 세계적으로 증가하는 암 발생률

Lutetium-177(Lu-177) 시장 성장을 고무하는 몇 가지 요소가 있습니다. 어디에서나 NET 및 mCRPC 환자 수가 증가하는 것이 주요 요인입니다. Lu-177에 의존하는 Lutathera와 Pluvicto는 모두 일반적인 화학요법과 비교할 때 전립선암을 안전하고 정확하게 표적으로 삼습니다. 이제 의료 전문가들은 동일한 생물학적 표적을 사용하여 진단과 치료를 모두 제공하는 경우가 많습니다.

시장 확대를 위한 방사성 의약품 제조의 발전

고특이적 활성 Lu-177의 제조는 치료 결과와 효과를 모두 향상시켰습니다. 전 세계적으로 동위원소 생산이 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 공급망을 제공하는 데 도움이 되었습니다. 공공 및 민간 단체는 방사성 의약품 연구, 동위원소 생성 및 현대 핵의학 센터에 더 많은 비용을 지출하고 있습니다. 점점 더 많은 국가들이 수입을 줄이고 필요할 때 필요한 것을 얻을 수 있는 자체 역량을 개발하고 있습니다.

억제 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 방사성 폐기물 관리 과제

방사성 Lu-177을 관리하려면 환경 및 안전 규칙에 따라 방사성 폐기물을 배치해야 합니다. 시설에서는 특별한 시설을 설치해야 하는 등의 이유로 폐기물 처리 진행이 늦어지는 경우도 있습니다. 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카의 많은 지역의 의료 종사자들은 Lu-177 치료법에 대해 잘 알지 못합니다. 이들 지역에서는 아직 핵의학 시스템 개발이 제한되어 있어 시장이 그만큼 성장할 수 없습니다.

시장에서 제품의 기회 창출을 위해 새로운 암 유형으로 확장

기회

Lu-177은 현재 사용되는 유형을 넘어 많은 암 치료에 더 많이 사용될 가능성이 높습니다. 전문가들은 주로 새로운 GRPR 길항제 화합물과 함께 유방암, 폐암, 췌장암 및 교모세포종 암을 치료할 수 있는지 알아보기 위해 연구 및 임상 시험을 진행하고 있습니다. Lu-177을 사용한 치료와 일치 동위원소를 사용한 진단을 결합하면 암 환자에게 더 나은 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다. 과학자들이 암에 대한 중요한 분자에 대해 더 많이 밝혀내고 추가 리간드를 생성함에 따라 Lu-177은 암 치료에 사용되는 접근 방식을 크게 변화시킬 수 있습니다.

 

생산 확장 및 공급망 탄력성은 소비자에게 잠재적인 과제가 될 수 있습니다.

도전

높은 품질을 유지하고 표준에 부합하면서 세계 수요를 충족시키기 위해 생산되는 Lu-177의 양을 늘리는 것은 미래에 어렵습니다. 현재 Lu-177 생산에는 제한된 수의 원자로와 시설만 참여하고 있으며 대부분이 노후되었거나 생산 한계에 도달했습니다. 동위원소는 반감기가 짧기 때문에 전 세계적 규모의 적시 배포는 주로 자체 생산이 부족한 지역에서 지연에 직면할 수 있습니다. 장비, 물류 또는 세계 정치 문제로 인해 환자가 이 중요한 치료법을 받지 못할 수도 있습니다.

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루테튬-177(Lu-177) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 미국 루테튬-177(Lu-177) 시장은 여러 가지 이유로 인해 기하급수적으로 성장해 왔습니다. 미국과 북미 전역에서 Lutathera 및 Pluvicto 방사성리간드 치료법의 급증으로 인해 Lu-177의 사용이 빠르게 증가하고 있습니다. 이 지역 사람들은 첨단 의료 장비를 사용하고, 최고의 방사성 의약품 회사의 혜택을 누리고, 다양한 임상 시험에 참여할 수 있습니다. 종양학자들은 FDA가 승인했기 때문에 Lu-177 기반 치료법을 더 자주 채택하고 있습니다. 더 많은 비용을 충당하려는 정부의 노력은 사람들이 정신 건강 치료를 더 빨리 받을 수 있도록 돕고 있습니다. 국내 동위원소 생산을 지원함으로써 공급망의 힘이 강화되고 있습니다.

• 유럽

Lu-177은 독일, 영국, 네덜란드와 같은 곳에서의 빠른 채택으로 인해 유럽에서 완전히 확립되었습니다. 다양한 Lu-177 치료법이 유럽의약품청(European Medicines Agency)에 의해 승인되었으며 이제 유럽 전역의 병원에서 핵의학을 제공하고 있습니다. 협력과 공공 보조금은 여러 EU 국가가 고특이도 활동 Lu-177의 생산량을 늘리는 데 도움이 되고 있습니다. 맞춤 의학과 진단학은 과학 연구와 환자 치료 모두에 큰 영향을 미치고 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 지역에서는 의료 서비스 이용에 어려움을 겪고 있어 평준화 성장이 둔화될 수 있습니다.

• 아시아

Lu-177 응용 프로그램은 인도, 중국, 일본 및 한국의 노력 덕분에 아시아 태평양 지역에서 빠르게 발전하고 있습니다. 인도는 Lu-177의 주요 제작자로 부상하여 Lu-177을 자국 시장과 해외 시장에 제공하는 데 도움을 주었습니다. 암 발병률이 높아지고 핵의학에 대한 지식이 높아지면서 이러한 검사의 필요성이 높아지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 적절한 인프라와 숙련된 인력이 부족하여 문제를 일으키는 국가가 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

주요 업계 참가자들은 전략적 혁신과 시장 확장을 통해 Lutetium-177(Lu-177) 시장을 형성하고 있습니다. 이들 회사는 제품의 품질과 성능을 개선하기 위해 고급 기술과 프로세스를 도입하고 있습니다. 또한 다양한 고객 선호도에 맞춰 전문화된 변형을 포함하도록 제품 라인을 확장하고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼을 활용하여 시장 도달 범위를 확대하고 유통 효율성을 향상시키고 있습니다. 연구 개발에 투자하고, 공급망 운영을 최적화하고, 새로운 지역 시장을 개척함으로써 이러한 플레이어는 Lutetium-177(Lu-177) 내에서 성장을 주도하고 추세를 설정하고 있습니다.

최고의 루테튬-177(Lu-177) 회사 목록           

• Eckert & Ziegler [Germany]
• ITM Isotope Technologies Munich SE [Germany]
• Eczacıbaşı-Monrol [Turkey]
• Novartis (AAA) [Switzerland]
• SHINE Technologies [U.S.]

주요 산업 발전

2022년 3월: Novartis는 Lutetium-177(Lu-177) 시장에서 상당한 노력을 기울였습니다. 그들은 최근 Pluvicto를 개발했습니다. 플루빅토는 PSMA(전립선특이적막항원)를 발현하는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료에 사용되는 표적 방사성리간드 치료제다. 이는 암세포에만 결합하는 분자와 Lu-177을 결합하여 방사선을 국소화하고 건강한 조직을 보호하면서 종양을 파괴합니다.

보고서 범위       

이 작업에서는 SWOT 분석이 높은 수준으로 제시되며, 시장의 추가 발전에 관한 유용한 권장 사항이 고려됩니다. 이 문서에서는 향후 시장 성장에 영향을 미칠 가능성이 있는 시장 부문과 가능한 응용 프로그램을 검토하고 논의할 기회를 갖습니다. 이 작업은 시장의 현대 상태에 관한 데이터와 진화에 대한 정보를 모두 사용하여 가능한 개발 추세를 식별합니다.

 휴대성이 향상된 루테튬-177(Lu-177)은 소비자 채택 추세 개선, 적용 분야 확대, 보다 혁신적인 제품 개발로 인해 높은 성장률을 얻을 것으로 예상됩니다. 그러나 원자재 부족이나 가격 상승 등의 문제가 있을 수 있습니다. 그러나 전문 제품의 인기가 높아지고 품질을 향상하려는 경향이 시장 성장을 촉진합니다. 이들 모두는 개발은 물론 공급망과 시장에서도 기술과 혁신적인 전략을 통해 발전하고 있습니다. 시장 환경 변화와 다양성에 대한 수요 증가로 인해 Lutetium-177(Lu-177)은 지속적으로 응용 분야를 개발하고 확장하고 있어 유망한 발전을 보이고 있습니다.