의료 기기 수탁 제조 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(완제품, 전자 제품 및 원자재), 애플리케이션별(심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 치과, 내시경 및 당뇨병 치료)별, 2035년까지 지역 예측

의료 기기 계약 제조 시장 개요

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세계 의료기기 수탁 제조 시장은 2026년 938억 9천만 달러에서 2035년까지 2,003억 달러에 달하고, 2026년에서 2035년 사이 연평균 성장률(CAGR) 8.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 기기와 스마트 웨어러블 기기는 환자가 건강 매개변수를 모니터링하고 원격으로 적절한 치료를 받을 수 있도록 돕는 잠재적인 솔루션으로 떠오르고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 대략 전 세계적으로 약 200만 가지 유형의 의료 기기를 보유하고 있습니다. 7,000개 이상의 일반 카테고리가 이러한 장치 그룹에서 더 세분화됩니다. 2023년경 미국 FDA에서는 약 49개에 가까운 의료기기가 승인되었습니다. 제작된 장치는 주로 치료를 더 쉽게 부착할 수 있도록 하고, 어느 곳에서 치료를 받더라도 접근성이 용이하도록 만들어졌습니다. 더 많은 사람들이 의료 기기를 필요로 함에도 불구하고 많은 업계 리더들은 자원, 건물에 필요한 자금, 이러한 기기를 만드는 데 필요한 숙련된 인력이 부족하기 때문에 이러한 수요를 충족할 수 없습니다. 또한 규정 변경으로 인해 의료기기는 특히 고위험군에 대해 엄격한 품질 검사를 통과해야 하므로 승인을 받기가 어렵습니다. 많은 의료 기기 제조업체는 위에 나열된 문제를 줄이기 위해 계약 제조 회사의 도움을 받기로 결정했습니다. 의료 기기 계약 제조는 다른 회사를 고용하여 특정 부품이나 전체 기기를 제조하는 기술을 사용하는 프로세스입니다. 의료기기 제조 아웃소싱은 의료기기 회사에 매우 유용합니다. 또한 점점 늘어나는 노년층에는 신속한 테스트를 위한 첨단 장비가 필요합니다. 질병 탐지 및 임상 연구를 위한 환자 중심 의료 기기에 대한 관심이 높아지면서, 위의 요인으로 인해 멀리서 건강 기록을 추적하는 고급 원격 모니터링 기기에 대한 수요도 높아졌습니다.

주요 결과

코로나19 영향

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19의 대유행은 글로벌 공급망에 큰 문제를 가져왔고, 이에 따라 의료기기 계약 제조 시장에 영향을 미쳤습니다. 폐쇄 및 기타 운송 관련 제한으로 인해 원자재 및 부품 배송이 느려지고 생산 프로세스가 느려졌습니다. 그러나 제조업체가 중단 없이 운영을 계속하기 위해 원격 모니터링 및 자동화와 같은 디지털 솔루션을 활용하는 방법을 찾았기 때문에 위기로 인해 혁신도 가속화되었습니다. 전염병으로 인해 중요한 작업의 필요성이 증가했습니다.의료기기인공호흡기와 진단 장비 같은 것 말이죠. 이로 인해 계약 제조업체는 생산 능력을 빠르게 늘렸습니다.

최신 트렌드

최소 침습 장치 및 첨단 기술로의 전환 증가로 시장 성장 주도

점점 더 많은 사람들이 작고 일회용 의료 기기를 원합니다. 이러한 장치는 감염 가능성이 낮고 사용이 간편하며 사용 후 폐기할 수 있다는 점에서 큰 인기를 얻고 있습니다. 이러한 장치를 만드는 회사는 약을 투여하고, 신체 내부를 관찰하고, 심장 건강을 평가하기 위해 장치를 더욱 작게 만들기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 제조 산업 4.0: 3D 프린팅, AI, IoT를 포함한 신기술은 계약 제조업체의 생산성, 품질 및 능력을 향상시킵니다. 그들은 소량으로 다양한 것들을 만들기 위해 인더스트리 4.0 기술에 돈을 씁니다.

• 의료기기 제조업체 협회(Medical Device Manufacturer Association)에 따르면 현재 제조업체의 37%가 운영 효율성을 개선하기 위해 생산을 아웃소싱하고 있습니다.

• 스마트 제조 기술은 계약 시설의 29%에 채택되어 정밀도를 높이고 생산 오류를 줄입니다.

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의료 기기 계약 제조 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 완제품, 전자 제품 및 원자재로 분류될 수 있습니다.

• 완제품:이제 계약 제조업체는 완제품, 즉 완벽하게 조립되고 테스트된 의료 기기를 만드는 데 더 많은 관심을 갖고 있습니다. 비용과 시간을 절약하기 위해 제품 전체 제조를 아웃소싱하려는 기업이 많아지면서 이 섹션은 시장 점유율이 가장 높습니다.

• 전자제품:현재 심장 박동기, 영상 시스템, 웨어러블 건강 모니터 등 의료 기기에 전자 부품이 더 많이 사용되고 있기 때문에 전자 부품이 성장하고 있습니다. 이 지역의 계약 제조업체는 현대 의료 기기의 올바른 작동을 지원하는 PCB 및 기타 전자 부품 제조를 전문으로 합니다.

• 원자재:의료기기를 만드는 데 사용되는 기본 재료를 만드는 부분입니다. 플라스틱, 금속 등 안전하고 고품질 소재에 대한 수요로 인해 계약 제조업체는 소재 가공 기술을 업그레이드하고 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 치과, 내시경, 당뇨병 관리로 분류될 수 있습니다.

• 심장학:심장학 장치에는 맥박 조정기, 스텐트 및 심장 모니터가 포함됩니다. 그들은 시장의 가장 큰 부분입니다. 심장병에 걸리는 사람들이 많아지면서 심장학 기기에 대한 수요가 증가했습니다. 이로 인해 OEM에서 계약 제조업체로의 주문이 늘어났습니다.

• 진단 영상:MRI, CT 스캐너와 같은 첨단 영상 장비의 생산은 극도의 주의를 기울여 이루어집니다. 계약 제조업체는 이 산업을 지원하는 고급 이미징 시스템의 부품 및 전체 세트를 제공합니다.

• 정형외과:정형외과 부문은 임플란트, 보철물, 수술 기구로 구성됩니다. 고령층 고객이 늘어나고 관절 문제를 겪는 사례가 늘어나면서 더 나은 정형외과용 장치를 요구하게 되면서 아웃소싱 비율도 높아졌습니다.

• IVD:IVD 부문에는 테스트 키트와 시스템을 통해 질병을 찾는 것이 포함됩니다. 맞춤형 의약품과 함께 질병의 조기발견이 필요해짐에 따라 위탁생산 서비스가 증가하고 있습니다.

• 안과:계약 제조업체는 시력 관리에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 안과 치료 제품 중에서 안구내 렌즈와 수술 도구를 생산합니다.
• 일반외과 및 성형외과:이 섹션에서는 외모를 변경하거나 향상시키는 수술 도구에 대해 설명합니다. 더 많은 사람들이 성형 수술을 원하므로 더 많은 새로운 수술 도구와 임플란트가 필요합니다.

• 약물 전달:주입 펌프 및 흡입기와 같은 약물 운반 장치는 신체에 약물을 적절하게 전달하기 위해 적절한 품질을 갖추어야 합니다. 계약 제조업체는 이러한 장치에 매우 유용한 파트너입니다.

• 이의:본 부서에는 임플란트,치열 교정그리고 장치로 치아를 측정합니다. 구강건강과 심미성에 대한 인식이 높아지면서 치과기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 내시경검사:내시경 부분에서는 의학적 문제를 테스트하고 찾아내는 데 사용하기에 안전한 도구를 살펴봅니다. 계약 제조업체는 신기술을 사용하여 작고 강력한 내시경 장치를 만듭니다.

• 당뇨병 관리:혈당 모니터, 인슐린 펌프와 같은 당뇨병 관리 장치는 당뇨병에 걸리는 사람들의 수가 증가함에 따라 매우 인기가 높습니다. 이러한 이유로 신뢰할 수 있고 정확한 장치를 만들기 위해서는 계약 제조업체가 필요합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

장기 질병의 유병률 증가

당뇨병, 심장 질환, 암과 같은 장기 질병의 증가는 의료 기기 계약 제조 시장 점유율 확대의 주요 이유입니다. 관리 및 치료에 대한 요구가 있는 최신 의료 기기에 대한 요구 사항이 계속 증가함에 따라 OEM은 제조업체에 계약을 아웃소싱하여 해당 기기를 생산해야 합니다. 또한 이를 통해 OEM은 전 세계적으로 증가하는 의료 기기 수요를 충족함으로써 효율적으로 비즈니스를 확장할 수 있습니다.

• 글로벌 건강 기술 협의회(Global Health Technology Council)에 따르면 최소 침습 기기에 대한 수요 증가로 인해 41%의 기업이 계약 제조를 활용하게 되었습니다.

• 규제 표준이 높아지면서 35%의 기업이 규정 준수 보장을 위해 전문 계약 제조업체와 협력하게 되었습니다.

 아웃소싱의 비용 효율성

OEM이 비용을 절약하는 현명한 방법 중 하나는 전문 계약 제조업체에 제조를 아웃소싱하는 것입니다. 여기서도 이 규모에서는 건물과 인력에 대한 투자가 필요하지 않을 수 있습니다. 계약 제조는 OEM이 시장 확장을 위한 새로운 아이디어를 생각할 수 있는 자유 시간을 제공하여 의료 기기 계약 제조 시장 성장을 촉진하기 때문에 생산을 더 쉽게 만듭니다. 이제 많은 의료 회사가 이를 선호합니다.

억제 요인

엄격한 규제 요건

의료기기 산업은 분야마다 다른 엄격한 규칙을 따릅니다. 품질 보장 및 인증 획득을 포함하여 이러한 규칙을 따르면 계약 제조업체의 운영이 더욱 복잡해지고 비용이 증가합니다. 이러한 엄격한 표준은 시장 성장을 늦추고 시장에 진입하려는 신규 기업에 어려움을 초래할 수 있습니다.

• 국제 장치 규정 준수 위원회(International Device Compliance Board)에 따르면 소규모 제조업체의 33%가 제한된 계약 제조 역량으로 인해 지연에 직면하고 있습니다.

• 높은 초기 검증 및 품질 테스트 비용이 기업의 31%에 영향을 미쳐 아웃소싱 채택을 제한합니다.

새로운 기술을 활용하면서 성장할 수 있는 기회

기회

 

함께 3D 프린팅, 로봇, 인공지능 등 제조 신기술 활용 인공지능 또는 AI는 의료 기기 계약 제조 시장 성장에 큰 기회를 제공하고 있습니다. 이러한 발전은 제조업체가 훨씬 더 정확하고 효율적으로 매우 복잡하고 맞춤화된 장치를 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 기술을 사용함으로써 계약 제조업체는 경쟁 우위를 향상하고 OEM과 더 많은 파트너십을 얻을 수 있습니다. 문제 공급망 문제 조달 지연.

• 의료기기혁신협의회(Medical Device Innovation Council)에 따르면 신흥 시장에서의 확장으로 인해 기업의 38%가 계약 제조업체와 협력하게 됩니다.

 

• 웨어러블 및 홈 기반 장치의 채택이 증가함에 따라 기업의 36%가 전문 제조업체에 아웃소싱하게 되었습니다.

 

공급망 문제 지연

도전

 

계약 제조업체는 원자재 확보 및 물류 조직과 관련하여 글로벌 공급망과 관련된 문제에 직면해 있습니다. 생산 차질로 인해 배송이 지연될 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 제조업체는 생산이 중단되지 않도록 공급망 관리에 효율적인 전략을 사용합니다.

• 보건 기술 안전 위원회(Health Technology Safety Board)에 따르면 공급망 보안을 보장하는 것은 계약 제조 파트너십의 32%에게 여전히 과제로 남아 있습니다.

 

• 지적재산권 관리는 복잡하여 의료기기 아웃소싱 계약의 29%에 영향을 미칩니다.

 

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의료 기기 계약 제조 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 미국의 강력한 의료 시스템과 연구 개발에 대한 높은 지출로 인해 의료 기기 계약 제조 분야의 선도적인 시장입니다. 미국 의료기기 계약 제조 시장의 기업은 더 낮은 비용으로 새로운 장치를 생산하기 위해 계약 제조업체에 의존하는 경우가 많습니다. 또한, 웨어러블 및 가정용 의료 기기에 대한 요구 사항이 증가함에 따라 시장이 더욱 성장하고 있습니다.

• 유럽

유럽은 새로운 의료기기에 많은 관심을 갖고 엄격한 품질 규정을 갖고 있기 때문에 중요한 시장입니다. 독일, 프랑스, ​​영국 등의 국가는 첨단 제조 방식과 인체에 안전한 소재에 중점을 두고 큰 역할을 하고 있습니다. 이 지역의 인구 노령화와 의료 지출 증가로 인해 다양한 의료 기기에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.

• 아시아 태평양

아시아태평양 아시아태평양 지역은 의료에 더 많은 돈이 지출되고, 환자가 많고, 생산 비용이 저렴하기 때문에 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 더 낮은 비용과 숙련된 인력을 제공하는 계약 제조의 중요한 장소가 되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어 이 부문은 의료 장비가 더욱 발전되고 있기 때문에 성장에도 기여합니다. 의료 기기 계약 제조 시장의 선두 기업은 시장 점유율을 유지하고 확장하기 위해 다양한 접근 방식을 사용하고 있습니다. 그들의 전략에는 프로세스를 효율적이고 정확하며 확장 가능하게 만들기 위해 로봇공학, 자동화, 3D 프린팅과 같은 첨단 제조 기술에 투자하는 것이 포함됩니다. OEM과의 장기 계약을 통해 의료기기 산업의 끊임없이 변화하는 요구 사항에 대응함으로써 강력한 협력 관계를 구축할 수 있습니다. 새로운 시장으로 사업을 확장하는 것도 성장을 위한 중요한 영역으로, 제조업체가 이러한 영역에서 더 나은 의료 시설과 요구 사항에 접근할 수 있도록 돕습니다.

• Flex: 전 세계 의료 기기 개발자의 34%에게 서비스를 제공하는 정밀 계약 제조 솔루션을 제공합니다.

• Jabil: 확장 가능한 생산 및 규제 준수 제조 서비스를 통해 의료 기기 회사의 31%를 지원합니다.

최고의 기업들은 시장에서 두각을 나타내고 의료 기기 계약 제조 시장에서 더 큰 비중을 차지하기 위해 엄격한 품질 검사, 규정 준수, 혁신적인 제품 생산 방법에 중점을 두고 있습니다. 실제로 대부분의 기업은 디자인, 프로토타입 제작, 최종 고객에게 제품 전달을 포함하는 솔루션을 통해 가치를 추가하고 있습니다. 계속해서 고객 만족을 제공하고 시장 동향에 계속 대응하기 위해 경쟁이 치열한 시장에서 지속적으로 입지를 개선하고 있습니다.

최고의 의료 기기 계약 제조 회사 목록

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

주요 산업 발전

2024년 11월:대만에 본사를 둔 의료 기술 계약 제조업체 Medeologix는 3개의 의료 기기 회사를 인수했다고 주장했습니다. 그 결과 완전한 서비스 그룹이 탄생했습니다. 이를 통해 회사의 설계 및 개발 역량이 향상되었고, 이러한 방식으로 중재 및 수술 절차에 사용되는 의료 기기의 최고의 계약 제조업체가 되는 데 도움이 되었습니다.

보고서 범위       

본 보고서에는 시장 역학, 세분화, 지역 통찰력 및 주요 산업 발전을 고려하여 의료기기 계약 제조 시장에 대한 심층 분석이 수반됩니다. 이 보고서는 시장 동향, 과제, 기회 및 경쟁 환경을 강조하므로 관련 이해관계자에게 가치가 있음이 입증되었습니다.