비강 약물 전달 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(단위 복용량, 다중 복용량, 계량 복용량), 애플리케이션별(병원, 진료소, 홈케어) 및 지역 통찰력 및 2034년 예측

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비강 약물 전달 시장 개요

전 세계 비강 약물 전달 시장 규모는 2025년에 429억 1천만 달러였으며, 시장은 2034년까지 688억 1천만 달러에 도달하여 2025~2034년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.4%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

비강 약물 전달은 비강 점막을 전신 및 국소 치료법으로 사용하는 새로운 의약품 투여입니다. 빠른 흡수, 비침습적 투여, 비초회 통과 간 대사 등의 장점을 갖고 있어 백신, 펩타이드, 중추신경계 표적 약물에 바람직하다. 제형, 분무 장치 및 사용하기 쉬운 포장 혁신을 통해 알레르기 및 통증 치료 적응증을 확대하여 신경 및 호르몬 치료를 포함하게 되었습니다. 만성 호흡기 질환의 증가, 생물학적 제제의 수요 증가, 장치 설계의 발전 또한 시장 성장에 기여합니다. 새로운 전달 기술은 규제 지원과 제약회사 및 장치 생산업체의 투자에 힘입어 더욱 빠른 상용화와 전 세계 시장 채택으로 이어집니다.

러시아-우크라이나 전쟁의 영향

비강 약물 전달 시장은 러시아-우크라이나 전쟁 중 글로벌 공급망 및 원자재 흐름 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

러시아-우크라이나 분쟁으로 글로벌 공급망과 원자재 흐름이 중단되면서 폴리머, 부형제, 장치 부품 등 비강 약물 전달 부품 생산에 부담이 생겼습니다. 물류 병목 현상과 수출 통제로 인해 제조업체 간의 리드 타임과 비용이 증가하고 제품 출시 및 확장이 지연되는 효과가 있었습니다. 에너지 가격의 제재와 불안정성은 유럽과 아시아의 운영 비용을 증가시켜 중소 규모 장치 제조업체의 마진을 압박했습니다. 영향을 받은 지역에서 임상 시험은 개발 일정을 지연시키는 모집 및 사이트 액세스 문제를 겪었습니다. 다각화와 니어쇼어링이 특정 효과를 제거하는 데 도움이 되었지만 전쟁은 소싱의 약점을 드러냈고 회복력 있고 지정학적으로 의식적인 소싱 전략을 개발해야 할 시급한 필요성을 강조했습니다.

최신 트렌드

엣지 컴퓨팅 통합을 활용하여 시장 성장 촉진

최근 동향은 점막 흡수를 지원하고 뇌를 표적으로 삼는 투과 강화제와 나노입자 운반체를 사용하여 생물학적 제제와 중추신경계 치료제를 비강 내로 전달하는 데 중점을 두고 있습니다. 복용량 준수를 측정하고 원격 의료 통합을 가능하게 하는 디지털 연결 계량 스마트 장치입니다. 규제 기관은 공동 개발을 촉진하는 장치-약물 조합 경로에 대해 훨씬 더 관대해지고 있습니다. 건조 분말 및 점막접착성 젤과 같은 제형 개발은 안정성과 유효 기간을 향상시켜 온도에 민감한 백신 및 분자에 대한 적용 가능성을 높입니다. 제약/특수 기기 관계는 시장 침투를 가속화하고 비침습적 수요는 환자 선호도에 따라 주도됩니다. 일반적으로 시장 모멘텀은 제제 과학, 기기 혁신, 디지털 헬스의 융합이 특징입니다.

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비강 약물 전달 시장 세분화

유형별        

유형에 따라 시장은 단위 투여량, 다중 투여량, 정량 투여량으로 분류될 수 있습니다.

• 단위 투여량: 단위 투여량 비강 시스템은 오염 위험을 최소화하고 투여량의 정확성을 보장하는 하나의 사전 측정된 용량을 제공합니다. 이는 불임이 우려되는 응급 치료 및 일회성 생물학적 제제에서 선호됩니다. 단위 용량 형식은 용량당 비용이 더 높음에도 불구하고 단순성, 환자 안전 및 규제 명확성 측면에서 매력적이며 백신 및 특수 치료법의 대안으로 전 세계적으로 채택될 것으로 예상됩니다.

• 다중 투여: 다중 투여 비강 용기는 단일 장치에서 반복 투여를 제공하여 편의성을 높이고 알레르기나 호르몬 치료와 같은 만성 치료 비용을 절감합니다. 미생물의 성장을 방지하려면 방부제나 첨단 기술의 멸균 설계가 필요합니다. 리필형 형식은 환자 순응도에 도움이 되지만, 보존제 안전성과 전달 일관성에 대한 규제 검토가 중요합니다.

• 계량된 용량: 계량되는 비강 스프레이는 각 펌프에 정확한 용량을 제공하여 처방약 및 연구 프로토콜 투여 효능을 향상시킵니다. 그들의 역학은 펌프 기술과 제형 점도 제어를 통합하여 재현 가능한 증착을 제공합니다. 계량 시스템은 전 세계의 다양한 임상 응용 분야에서 비용과 유용성 및 성능의 균형을 맞추기 위해 OTC 및 Rx 제품 모두에서 널리 사용됩니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 시장은 병원, 진료소, 홈케어로 분류될 수 있습니다.

• 병원: 산후 분만은 응급 진통, 구조 및 예방 접종을 포함하는 급성 치료 시나리오의 병원에서 사용됩니다. 잘 훈련된 인력과 깨끗한 시설이 장점입니다. 모니터링 및 재고는 전자 의료 기록 및 공급망과의 통합을 통해 지원됩니다. 입원 환자 치료에는 병원의 높은 안전성, 투여량 및 문서화 표준을 충족하기 위한 고정밀 장치와 검증된 공식이 필요합니다.

• 진료소: 외래환자 진료소에서 비강 전달을 통해 편두통 스프레이 및 알레르기 항원 면역요법과 같은 신속한 현장 의료가 가능합니다. 투여의 편리성은 주사제에 비해 환자의 수행 능력을 향상시키고 시술 시간을 단축시킵니다. 클리닉 시스템은 측정 방식으로 진행되며 직원에게 기술을 사용하도록 교육합니다. 비강 장치 및 보관 요구 사항은 비용 효과적이므로 일상적인 외래 환경에서 비강 옵션을 실행할 수 있습니다.

• 홈케어: 홈케어에서 비강 제품은 만성 질환의 자가 치료와 구조 요법을 가능하게 하여 자급자족이 가능하고 병원 방문 횟수를 줄여줍니다. 사용하기 쉬운 포장과 무방부제 제제로 인해 제품의 수용성이 더욱 높아졌습니다. 최소한의 콜드체인 요건으로 유통이 용이해졌습니다. 노인과 어린이 집단에서 최상의 결과를 얻으려면 적절한 기술과 규정 준수를 보장하기 위한 교육 및 디지털 알림이 중요합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 발전을 주도하기 위한 비강-뇌 치료제의 신속한 임상 수용

코-뇌 전달 및 공학적 장치 기술의 임상적 혁신이 융합되면서 비강 약물 전달 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 임상에서 과학자들은 후각 및 삼차신경 경로를 이용하여 중추 신경계에 작은 분자와 큰 분자를 전달할 수 있으며 잠재적으로 파킨슨병, 알츠하이머병, 급성 편두통은 물론 속효성 정신과 약물을 치료할 수 있음을 보여주었습니다. 여러 프로그램에 걸친 전임상 및 초기 임상 신호에 의해 뒷받침되는 이러한 임상 잠재력은 전신적으로 또는 침습적으로 투여해야 하는 비강 내 제형에 대한 바이오제약 투자를 유도합니다.

시장 확대를 위한 장치 중심 제제 혁신

기술 측면에서 기업은 정밀 계량 시스템과 향상된 부형제를 통해 증착 제어, 액적 크기 분포 및 분말 분산을 향상시켜 비강 내 생체 이용률과 재현성을 크게 향상시키고 있습니다. 또한 장치의 혁신은 역사적인 규제 수용 장벽인 사용자 가변성을 완화합니다. 종합적으로 이러한 힘은 상업적 계산을 변화시키고 있습니다. 생명공학 회사는 이제 코를 생물학적 제제와 저분자 모두에 대한 실행 가능한 경로로 간주하고 있습니다. 순 효과는 R&D 비용 증가, 규제 상호 작용 가속화, 제조 규모 확대 증가, 지불자 측 관심 증가로 인한 선순환이며, 시장 성장을 유지하고 승인 과정에 있는 새로운 치료법 클래스를 유지합니다.

억제 요인

시장 성장에 대한 제제 및 점막 장벽 과제

주요 제한 사항은 일관된 약물 흡수를 제한하는 제형 및 점막 장벽 문제입니다. Nares 점막은 효소 분해, 점액 섬모 제거 및 표면적 감소로 인해 체류 시간/생체 이용률이 단축되며 특히 대규모 생물학적 제제가 사용됩니다. 이 문제를 해결하기 위해 개발자는 흡수 강화제, 점막접착제 또는 복용량 증가에 의존하여 국소 자극의 위험을 증가시키고 안전 프로필을 복잡하게 만들 수 있습니다. 제제 호환성 세 번째 제한은 장치 제제 호환성에 있습니다. 특정 플라스틱은 생물학적 제제와 호환되지 않으며 분말을 사용하면 대체 밸브 기술을 사용해야 할 수 있습니다. 새로운 강화제의 장기적인 점막 안전성이나 생물학적 제제의 반복 투여에 관한 규제 불확실성으로 인해 개발의 복잡성과 위험이 증가합니다. 이러한 규제 및 과학적 문제로 인해 개발 비용과 시간이 더 많이 걸리고 소규모 회사의 시장 진입이 제한되고 일부 임상 프로그램이 지연됩니다.

시장에서 제품의 기회를 창출하기 위한 코-뇌 치료법 및 비강내 백신

기회

큰 기회는 코에서 뇌까지의 치료법과 비강 내 백신에 있습니다. 혈액뇌장벽을 피하는 것은 신경치료에 대한 새로운 경로를 제공합니다. 즉, 작용 시간을 줄이고 전신 독성에 의해 제한되는 치료법을 가능하게 합니다. 비강 내 백신은 호흡기 병원체의 전염을 예방하는 데 잠재적으로 더 효과적인 점막 면역 반응을 통해 무바늘 백신 접종을 약속합니다. 나노입자 및 보조제 기술은 항원의 안정성과 점막 흡수를 향상시킵니다. 편의성과 휴대성이 채택에 중요한 역할을 하는 경우 호흡기 구조 및 응급 약물(예: 에피네프린, 날록손)의 재택 약물 전달 분야에서 상업적 기회가 존재합니다.

또한 장치 제조업체는 통합된 장치와 제형 패키지, 제약 협력업체에 대한 라이선싱 기술 판매 또는 특수 비강 플랫폼의 대규모 계약 제조를 통해 가치를 창출할 수 있습니다. 선택된 비강내 생물학적 제제에 대한 규제 경로가 더욱 투명해짐에 따라 선점 제품은 프리미엄 가격 및 지불자 인식을 달성하여 만성 및 급성 치료 분야에서 전체 취급 가능 시장을 늘릴 수 있습니다.

일관된 투여량을 보장하고 생물학적 장벽을 극복하는 것이 소비자에게 잠재적인 과제가 될 수 있습니다.

도전

주요 과제에는 정밀 장치의 제조 규모 확대, 장기적인 점막 안전 보장, 지불인 승인 획득이 포함됩니다. 장치 제조에는 고품질 제어 및 클린룸 시설이 있어야 하며, 새로운 장치 형식(건식 분말, 호흡 작동식)에는 특수 도구 및 검증이 있어야 합니다. 흡수 증강제나 반복 투여 생물학적 제제의 만성 점막 안전성을 입증하는 데 필요한 독성학 및 임상 프로그램은 길다. 또 다른 장애물은 시장에 대한 접근입니다. 주사제나 경구용 약물에 비해 이점에 대한 매우 좋은 실제 데이터가 없는 한 지불자는 비강 내 생물학적 제제에 더 많은 돈을 지불하는 것을 꺼릴 것입니다.

또한 채택에 대한 부정적인 영향은 확립된 전달 경로 및 임상 실습 관성에 따른 경쟁과 관련이 있습니다. 마지막으로 글로벌 정치로 강화된 공급망 충격은 전문 부품 조달 위험을 초래하며, 이는 장기적인 계획과 공급업체 다각화를 요구합니다.

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비강 약물 전달 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 높은 수준의 R&D 지출, CNS 및 생물학적 제제를 지향하는 강력한 생명공학 산업, 새로운 치료 접근법에 대한 우수한 보상 및 강력한 장치 제조 기반으로 인해 미국 비강 약물 전달 시장 채택의 최전선에 있습니다. 특히 미국 시장은 광범위한 임상 시험, 약물-기기 조합의 계약 제조, 높은 규제 상호 작용을 누리고 있어 제품 출시 및 확장 시 매력적인 시장이 됩니다. 캐나다는 전문 연구 센터를 보유하고 상업적 채택이 증가하고 있지만 미국은 수익 및 파트너십 활동 측면에서 이 지역 상업 활동의 엔진입니다. 미국은 대부분의 비강 경로 임상 프로그램과 제조 투자의 본거지이며 우수한 상환 및 빠른 상용화 채널을 갖추고 있습니다. 건전한 민간 자본과 CRO의 존재로 인해 시험 및 장치 검증이 더 빨라졌습니다.

• 유럽

유럽은 지금까지 확립된 제약 회사, 높은 호흡기 질환 비율, 진보적이고 장치 혁신을 촉진하는 규제 구조로 인해 비강 약물 전달 시장 점유율에서 중요한 역할을 해왔습니다. 유럽 ​​기업들도 전문 장비엔지니어링에 능숙하고, 대규모 계약생산 능력을 갖추고 있다. 채택은 국경 간 규제 조정 및 공중 보건 백신 프로그램을 통해 지원되지만 국가 간 상환 이질성으로 인해 범유럽 출시가 느려질 수 있습니다.

• 아시아

아시아는 대규모 환자 인구, 의료 접근성 증가, 중국, 인도 및 한국의 국내 제조 잠재력 증가로 빠르게 성장하는 시장입니다. 일부 국가에서는 비강 내 승인에 대한 규제 수단을 개방하고 있으며 비용에 민감한 시장은 저가형 다회 투여 장치 및 재택 솔루션을 선호합니다. 빠른 개발과 지역 출시는 현지 CRO 및 CMO에 의해 추진되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 글로벌 전략을 통해 시장 환경을 변화시키는 주요 플레이어

대형 장치 및 제약 회사(Aptar Pharma, Vectura/Teva 시대 기술, 3M/BD 비강 장치, Aptar, Nemera, Pfeiffer)는 정밀 전달 시스템을 제공하고 생명 공학 및 대형 제약 회사는 비강 내 제제 및 임상 프로그램을 개발하고 있습니다. 대면 능력을 높이기 위해 장치 회사는 계약 개발 및 확장을 제공하는 기술 파트너 역할을 할 수 있습니다. 그들은 틈새 개발자를 자주 구매합니다. CMO 및 CRO는 제조 및 임상 테스트를 용이하게 합니다. 장치 제공업체, 제조업체, 바이오제약 후원업체 등 이들 플레이어의 협력 생태계는 비강 치료제의 제품화 및 상용화를 가속화하고 있습니다. (통합 가치를 달성하기 위한 다른 일반적인 전략으로는 파트너십과 M&A가 있습니다).                                         

최고의 비강 약물 전달 회사 목록

• Novartis (Switzerland)
• Pfizer (U.S.)
• Johnson & Johnson Services (U.S.)       

주요 산업 발전

2024년 12월: Aptar Pharma는 뉴욕주 Congers 현장의 생산 능력을 확장하고 SipNose 장치 기술 자산을 인수하여 비강 내 코-뇌 포트폴리오와 제조 입지를 강화했습니다. 이러한 움직임은 전략적 장치 통합 및 용량 투자를 보여줍니다.         

보고서 범위

이 보고서는 독자가 글로벌 비강 약물 전달 시장을 여러 각도에서 포괄적으로 이해할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 과거 분석 및 예측 계산을 기반으로 하며 독자의 전략 및 의사 결정에 충분한 지원을 제공합니다. 또한 이 연구는 SWOT에 대한 포괄적인 분석으로 구성되며 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 향후 몇 년 동안 응용 프로그램이 궤적에 영향을 미칠 수 있는 동적 범주와 잠재적인 혁신 영역을 발견하여 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다. 이 분석은 최근 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 경쟁사에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장 가능한 영역을 식별합니다. 이 연구 보고서는 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하여 시장에 대한 전략적 및 재무적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기법, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.