경구 용해 정제(ODT) 부형제 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형(결합제, 활택제, 희석제, 붕해제, 감미료 등)별 산업 분석(항정신병 약물, 항간질제 등), 지역 통찰력 및 예측(2025~2035년)

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경구 용해 정제(ODT) 부형제 시장 개요

전 세계 경구용 용해정(ODT) 부형제 시장은 2025년 191억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년에는 197억 6천만 달러로 증가하고, 2035년에는 267억 4천만 달러에 도달하여 2025년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.4%로 확대될 것으로 예상됩니다.

구강 용해정(ODT) 부형제는 구강 내에서 약물의 신속한 붕해 및 용해를 가능하게 하는 필수 성분입니다. 이러한 부형제에는 종종 크로스포비돈이나 초붕해제 등이 포함됩니다.나트륨 전분 글리콜산염, 감미료, 향료 및 결합제와 함께 타액과 접촉 시 ODT가 빠르게 분해되는 데 기여합니다.

이 독특한 제제는 특히 전통적인 정제나 캡슐을 삼키는 데 어려움을 겪는 개인의 환자 편의성과 순응도를 향상시킵니다. ODT 부형제는 사용자 친화적인 제형을 통해 효과적인 약물 전달을 보장하는 데 중추적인 역할을 합니다. 위에서 언급한 모든 요소는 구강 용해정(ODT) 부형제 시장 점유율을 높이는 데 엄청난 도움이 되었습니다.

주요 결과

코로나19 영향

전염병으로 인해 시장 성장이 방해되는 동안 위생 강화로 인한 생산 일정 변경

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR의 갑작스러운 급증은 시장의 성장과 팬데믹이 끝난 후 수요가 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

코로나19의 대유행으로 인해 봉쇄 조치와 사회적 거리 두기 규범이 시행되었습니다. 코로나19의 출현은 구강 용해정(ODT) 부형제의 생산 및 공급망에 영향을 미쳤습니다. 전 세계 운송 중단, 원자재 가용성 제한, 인력 문제로 인해 부형제 조달 및 가격 변동이 발생했습니다.

또한 제조 시설 내 위생 및 안전 조치가 강화되면서 생산 일정이 변경되었습니다. 일부 부형제 제조업체는 소싱 옵션을 다양화하고 원격 작업 솔루션을 구현하여 이러한 과제에 적응했습니다. 이러한 장애물에도 불구하고 제약 산업의 회복력과 적응력 덕분에 ODT의 지속적인 생산이 가능해졌습니다. 대유행 기간 동안 직면한 여러 가지 문제로 인해 시장 가치가 하락했습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위해 나노 기술 기반 부형제가 제공하는 향상된 약물 용해도

구강 용해 정제(ODT) 부형제의 최근 혁신은 용해 속도, 맛 차폐 및 안정성 향상에 중점을 두었습니다. 나노기술 기반 부형제는 향상된 약물 용해도와 빠른 붕해를 제공하여 더 빠른 작용 개시를 가져옵니다. 효과적인 맛 차폐를 위해 캡슐화 기술이 연구되고 있으며, 이를 통해 환자의 입맛에 맞는 약물을 만들 수 있습니다.

새로운 폴리머와 동시 처리된 부형제는 안정성 문제를 해결하고 ODT 성능을 저하시키지 않으면서 유통기한을 연장합니다. 또한, 천연 식물 기반 재료의 통합은 클린 라벨 제품에 대한 소비자 선호도 증가와 일치합니다. 이러한 혁신은 발전하는 환경에 맞춰 의약품에서 ODT 제제의 전반적인 환자 경험, 순응도 및 효능을 종합적으로 향상시킵니다.건강 관리요구합니다.

• 미국 FDA 데이터에 따르면 2023년에 승인된 새로운 경구 제제의 40% 이상이 환자 순응도를 높이기 위해 ODT 부형제를 사용했습니다.

• 유럽의약청(EMA)은 2023년 소아 및 노인 약물 시험의 30%가 더 쉬운 투여를 위해 ODT 부형제를 포함했다고 보고했습니다.

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경구 용해 정제(ODT) 부형제 시장 세분화

유형별

시장은 유형에 따라 다음과 같은 세그먼트로 나눌 수 있습니다.

결합제, 활택제, 희석제, 붕해제, 감미료 등. 블라인더 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

적용에 따른 분류는 다음과 같습니다:

항정신병약, 항간질약 등. 항정신병 약물 부문은 연구 및 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

추진 요인

시장 성장을 가속화하기 위해 편리하고 사용자 친화적인 복용량에 대한 환자 선호

여러 가지 추진 요인이 구강 용해 정제(ODT) 부형제의 발전을 형성하고 있습니다. 편리하고 사용자 친화적인 제형에 대한 환자의 선호는 신속한 분해, 향상된 약물 전달 및 개선된 맛 차폐를 보장하는 ODT 부형제에 대한 연구를 촉진하는 핵심 동인입니다.

삼키는 데 어려움을 겪는 소아 및 노인 인구에 대한 제약 업계의 초점은 이들의 요구를 충족하는 부형제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 규제 지원은 ODT 부형제 혁신을 더욱 장려합니다. 더욱이, 맞춤형 의약품에 대한 수요와 일반 의약품 시장의 성장은 효율적이고 효과적인 ODT 제제를 가능하게 하는 부형제의 중요성을 강조합니다. 이러한 요소는 시장 성장과 발전을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 기존 약물을 ODT 제제로 라인 확장할 가능성

환자 선호도와 사용 용이성 외에도 여러 가지 다른 추진 요인이 경구 용해 정제(ODT) 부형제의 발전에 영향을 미칩니다. ODT의 신속한 용해로 인한 빠른 작용 개시 및 향상된 생체 이용률은 경쟁 우위를 추구하는 제약 회사를 끌어들입니다. 또한 ODT는 특히 소아 및 노인 환자에게 향상된 약물 순응도를 제공하여 잠재적으로 더 나은 치료 결과를 가져올 수 있습니다.

 기존 약물을 ODT 제형으로 라인 확장할 수 있는 가능성은 혁신을 주도하고 시장 범위를 확대합니다. 또한, 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가로 인해 맞춤형 투여가 가능한 ODT 부형제에 대한 길이 열렸습니다. 이러한 다각적 요인은 ODT 부형제 분야의 연구 개발을 집합적으로 자극합니다.  이러한 요인들은 구강 용해 정제(ODT) 부형제 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 60세 이상의 환자 중 65%가 삼키는 데 어려움을 겪고 있어 특수 부형제를 사용한 ODT 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 국제의약품첨가제협의회(IPEC)는 제약 제조업체의 55%가 정제 분해 시간을 30초 미만으로 개선하기 위해 2023년에 부형제 기술을 업그레이드했다고 밝혔습니다.

억제 요인

시장 성장을 감소시키는 부형제와 기타 약물 간의 제한된 호환성

여러 가지 제한 요소가 구강 용해 정제(ODT) 부형제 혁신의 진행을 방해합니다. 부형제와 사이의 제한된 호환성활성 제약 성분(API)는 제제화 문제를 야기하여 효능과 안정성이 저하될 수 있습니다. ODT를 제조하기 위한 특수 장비 및 기술의 필요성으로 인해 생산 비용이 증가할 수 있습니다.

부형제 사용에 관한 규제 제약 및 안전 문제로 인해 신속한 채택이 방해될 수 있습니다. 또한 ODT에서 일관된 맛 마스킹과 질감을 달성하는 것은 여전히 ​​복잡한 작업입니다. 새로운 부형제 개발과 관련된 지적재산권 문제로 인해 투자가 중단될 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 ODT 부형제를 최신 약물 전달 시스템에 성공적으로 통합하기 위해 제약 연구원, 제조업체 및 규제 기관 간의 공동 노력이 필요합니다.

• 미국 약전(USP)에 따르면 ODT 부형제 배치의 22%는 수분 민감성으로 인해 규제 준수 문제에 직면해 대규모 채택이 제한됩니다.

• FDA는 소규모 제약 제조업체의 18%가 높은 제형 개발 비용으로 인해 ODT 제품 출시를 지연하고 있는 것으로 나타났습니다.

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경구 용해 정제(ODT) 부형제 시장 지역 통찰력

북미는 향후 몇 년간 시장 점유율을 장악할 것입니다

북미는 구강 용해정(ODT) 부형제의 개발 및 채택에 있어서 선도적인 지역입니다. 이 지역의 첨단 제약 산업 인프라, 탄탄한 연구 개발 역량, 유리한 규제 환경이 이 지역의 명성에 기여하고 있습니다.

북미 지역의 선도적인 제약 회사와 연구 기관은 ODT 기술에 지속적으로 투자하여 환자의 선호도와 요구 사항을 충족하는 혁신적인 부형제 제제를 개발하고 있습니다. 또한 이 지역의 높은 의료 인식, 사용자 친화적인 약물 옵션에 대한 상당한 환자 수요, 새로운 약물 전달 방법을 채택하려는 의지는 ODT 부형제 발전의 선두주자로서 북미 지역의 입지를 더욱 확고히 합니다.

주요 산업 플레이어

선도적인 플레이어는 경쟁력을 유지하기 위해 인수 전략을 채택합니다.

시장의 여러 플레이어는 인수 전략을 사용하여 비즈니스 포트폴리오를 구축하고 시장 지위를 강화하고 있습니다. 또한 파트너십과 협업은 기업이 채택하는 일반적인 전략 중 하나입니다. 주요 시장 참가자들은 첨단 기술과 솔루션을 시장에 출시하기 위해 R&D 투자를 하고 있습니다.

• BASF: BASF는 2023년에 전 세계적으로 12,000톤 이상의 ODT 부형제를 공급하여 북미와 유럽의 태블릿 제조업체를 지원했습니다.

• JRS Pharma: JRS Pharma는 빠르게 용해되는 소아 및 노인용 정제에 중점을 두고 2023년에 약 8,500톤의 특수 ODT 부형제를 공급했습니다.

최고의 경구 용해 정제(ODT) 부형제 회사 목록

• BASF (Germany)
• JRS Pharma (Switzerland)
• Roquette (France)
• ABF Ingredients (U.K.)
• DFE Pharma (Netherlands)
• Evonik (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Meggle Pharma (Germany)
• Shin-Etsu (Japan)
• Fuji Chemical Industries (Japan)
• McePharma (Vivesa holding) (Czech Republic)
• Cargill Incorporated (U.S.)
• Daicel Corporation (Japan)
• Anhui Sunhere Pharmaceutical (China)

보고서 범위

이 보고서는 수요와 공급 측면 모두에서 업계에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 지역별 통찰력과 함께 코로나19가 시장에 미치는 영향, 추진 요인 및 제한 요인에 대한 정보도 제공합니다. 시장 상황을 더 잘 이해하기 위해 예측 기간 동안 시장의 역동적인 힘에 대해서도 논의했습니다.