티게사이클린 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(그람 양성 박테리아, 그람 음성 박테리아), 용도별(피부 및 연조직 감염, 복잡한 복강내 감염, 지역사회 획득 세균성 폐렴) 및 2035년까지 지역 예측

• 

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

TIGECYCLINE 시장 개요

세계 티게사이클린 시장은 2026년 약 34억 4천만 달러로 평가되며, 2035년에는 240억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 약 24.11%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장합니다.

2025년 미국 티게사이클린 시장 규모는 9,572억 달러, 2025년 유럽 티게사이클린 시장 규모는 8,674억 달러, 2025년 중국 티게사이클린 시장 규모는 5,919억 달러로 예상된다.

티게사이클린은 단백질 합성을 억제하는 광범위한 활성 스펙트럼을 갖는 일종의 글리실사이클린입니다. 티게사이클린은 박테리아의 30S 리보솜 소단위에 부착함으로써 아미노아실-tRNA가 리보솜의 A 부위와 상호작용하는 것을 방지하여 정균 활성을 나타냅니다. 티게사이클린은 또한 분리된 S. pneumoniae 및 L. pneumophila에 대해 살균 작용을 하는 것으로 입증되었습니다.  티가실(Tygacil)이라는 상품명으로 티게사이클린은 임질, 클라미디아, 여드름, 요로 감염 등 심각한 세균 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제입니다. 내성 그람 양성 및 그람 음성 감염의 치료를 위해 티게사이클린은 특히 페니실린 알레르기 또는 항생제와 관련된 독성 병력이 있는 개인의 대체 약물로 활용됩니다. 더욱이, 티게사이클린은 박테리아 리보솜에 결합하여 박테리아 성장과 증식에 필요한 세포 단백질 생성을 막지만 실제로 박테리아를 죽이지는 않습니다. 세균 감염 치료를 위해 티게사이클린은 30~60분 동안 정맥 투여됩니다. 초기 용량은 100mg이고 이후 12시간마다 50mg을 투여합니다. 또한 중증 피부감염의 경우 14~15일 치료기간, 지역사회획득 세균성 폐렴의 경우 7~14일 치료기간이 권장된다.

주요 결과

코로나19 영향

코로나19(COVID-19) 발생으로 인해 시장 성장이 크게 방해됨

전 세계적으로 코로나19 팬데믹은 여러 시장에 영향을 미쳤습니다. 정부가 제정한 폐쇄 정책으로 인해 제약업계는 규제 수정, 수요 변화, 제네릭 의약품 허가 지연, 공급망 중단, 제품 수출 제한 등의 어려움을 겪고 있습니다. 전 세계적으로 티게사이클린 약물 시장은 마이너스 성장을 보이고 있습니다.

최신 트렌드

다양한 질병 치료에 사용 증가판매 전망을 높일 것으로 예상

세균성 질병의 증가와 항생제에 내성을 갖는 세균의 출현으로 인해 항생제의 필요성이 더욱 커질 것입니다. 노인 인구 증가와 유병률 증가로 인해 판매 전망이 높아질 것으로 예상됩니다. 유럽 ​​임상 미생물학 및 감염 학회는 어렵고 심각한 질환에 대한 실행 가능한 구제 치료법으로 티게사이클린을 권장합니다.내화 물질클로스트리듐 디피실리균 감염. 티게사이클린은 암 환자와 면역 체계가 손상된 환자를 치료하는데도 사용됩니다. 또한, 티게사이클린은 급성 골수성 백혈병 치료에 사용될 수 있습니다. 12시간마다 티게사이클린을 점진적으로 정맥주입하는 것이 좋습니다. 간 기능이 좋지 않은 환자에게는 더 낮은 용량의 티게사이클린을 제공해야 합니다. 신장 기능이 좋지 않은 사람은 어떠한 변형도 필요하지 않습니다.

• 미국 FDA 박스 경고에 따르면, 13개의 3/4상 시험에 대한 통합 메타 분석에서는 티게사이클린과 대조약의 모든 원인으로 인한 사망 위험 차이가 0.6%(4.0% 대 3.0%)인 것으로 나타났습니다. 인공호흡기 관련 폐렴의 사망률은 19.1% 대 12.3%에 이르렀고, 메스꺼움(26%) 및 구토(18%)와 같은 일반적인 부작용으로 인해 일상적인 사용이 더욱 제한되어 병원은 티게사이클린을 1차 약제가 아닌 최후의 약제로 지정하게 되었습니다.

• 미국 FDA(Drugs@FDA)에 따르면, 최초 NDA 021821(Wyeth/Pfizer, 2005년 6월 15일 승인) 외에 505(b)(2) 경로에 따라 티게사이클린 50mg 바이알에 대한 최소 2개의 추가 NDA가 제출되었습니다(예: NDA 205645 – Fresenius Kabi, NDA 211158 – Amneal), 잠재적 공급 확대. 동시에 CDC(2024년 업데이트)에 따르면 미국은 여전히 ​​연간 280만 명이 넘는 항균제 내성 감염과 35,000명 이상의 사망에 직면해 있는 반면, WHO GLASS는 AMR/AMC 데이터를 안정적으로 보고하는 국가 중 ~37%만 보고합니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

TIGECYCLINE 시장 세분화

유형별 분석

유형에 따라 시장은 그람 양성균, 그람 음성균으로 나눌 수 있습니다.

애플리케이션 분석별

적용 분야에 따라 시장은 피부 및 연조직 감염, 복합 복강내 감염, 지역사회 획득 세균성 폐렴으로 나눌 수 있습니다.

추진 요인

수요 증가의약품 목적의 티게사이클린이 연료가 될 것입니다그만큼시장 성장

시장에서 티게사이클린 의약품에 대한 수요는 미국에서 임질 발병률이 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)의 2017년 데이터에 따르면 미국에서 약 555,608건의 임질 사례가 기록되었습니다. 따라서 제약회사에서는 세균 감염 치료제 출시가 점점 일반화되고 있기 때문에 이에 집중하고 있습니다. 예를 들어, Tygacil(Tigecycline) 주사제를 보다 저렴하게 만들기 위한 노력의 일환으로 Sandoz Inc.는 2017년에 AP 등급 제네릭 버전의 약물을 출시했습니다. 이러한 요소는 전 세계적으로 티게사이클린 제품 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 티게사이클린은 다양한 세균성 질병을 치료하여 항생제로 기능합니다. 티게사이클린은 정맥에 주사되는 1세대 글리실사이클린입니다. Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus 및 E. coli를 포함한 여러 박테리아의 항생제 내성 유병률이 티게사이클린 개발의 주요 요인이었습니다. 테트라사이클린 유도체 항생제인 티게사이클린의 구조적 변화로 인해 다제내성을 나타내는 박테리아를 포함하여 그람양성균과 그람음성균 모두를 포괄하도록 치료 작용이 확장되었습니다. 예상 기간 동안 항생제로서 티게사이클린에 대한 수요 증가로 인해 시장이 상승할 것으로 예상됩니다.

• ECDC 2023(2021년 데이터 보고)에 따르면, 44개국 중 6개국(14%)에서 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)에 대해 50% 이상의 카바페넴 내성을 보고했으며, 44개국 중 17개국(39%)에서 장구균(Enterococcus faecium)에 대해 25% 이상의 반코마이신 내성을 보고했습니다. 티게사이클린.

• WHO 2024 항균 파이프라인 업데이트에 따르면, 개발 중인 항생제 중 32개만이 WHO 세균 우선 병원체를 표적으로 하고, 12개는 혁신적인 것으로 간주되며, 4개만이 적어도 하나의 "핵심" 병원체에 영향을 미쳐 티게사이클린과 같은 기존 분자에 대한 시장 타당성을 유지하는 공급 측면 격차를 만듭니다.

증가하는 빈도, 클라미디아 및 임질은 시장 성장에 큰 영향을 미칩니다

빈도가 증가함에 따라 클라미디아와 임질은 유럽에 심각한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 국립보건서비스(National Health Service)의 2018년 보고서에 따르면 2017년 영국의 25세 미만 남성과 여성 44,500명 이상이 임질 진단을 받았다고 합니다. 그 결과 제약회사는 신제품 출시에 집중하고 있습니다. 박테리아로 인한 감염성 질환을 치료합니다. 예를 들어, 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 2020년 2월 세균성 피부 감염 치료를 위해 티게사이클린 주사제를 판매해 달라는 Accord Healthcare의 요청을 승인했습니다. 예상 기간 동안 이러한 요인들은 전 세계적으로 티게사이클린 제품의 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

항생제 Tigecycline의 부작용은 시장 성장

항생제 티게사이클린의 부작용으로는 허리 불편, 옆구리 통증, 고통스럽거나 어려운 배뇨, 시력 또는 청력 문제, 기침 또는 쉰 목소리, 발열 또는 오한, 두통 등이 있습니다. 또한 인공호흡기 폐렴 또는 병원 획득 폐렴으로 인한 사망률 증가로 인해 티게사이클린 사용에 제한이 있다.

환자들은 박테리아 감염 치료를 위한 주사제보다 가격이 더 저렴하기 때문에 티게사이클린 주사제보다 경구용 아목시실린 정제를 선호하는 경우가 많습니다. 아목시실린 500mg 경구용 정제의 가격은 US$ 23.99이고, 티게사이클린 주사제의 가격은 US$ 79.22입니다. 이러한 요소들은 전 세계적으로 티게사이클린 제품의 시장 확장을 제한할 것으로 예상됩니다. 높은 비용으로 인해 시장 확장이 방해를 받을 수 있습니다. 또한 의약품 출시에 대한 정부의 엄격한 규제로 인해 전 세계 티게사이클린 시장이 제약을 받을 것으로 예상된다.

• 미국 FDA 라벨에 따르면, 티게사이클린은 13개 시험에서 조정 사망률이 0.6% 더 높았으며(4.0% 대 3.0%, 95% CI 0.1~1.2), 인공호흡기 관련 폐렴의 경우 사망률이 19.1% 대 12.3%였습니다. 메스꺼움(26%)과 구토(18%)는 빈번한 부작용으로 최전선 채택을 약화시킵니다.

• 미국 FDA 라벨에 따르면, 티게사이클린은 병원 획득 폐렴(VAP 포함) 또는 당뇨병성 발 감염에 대해 적응증이 없으며, 18세 미만 환자에서의 사용은 권장되지 않습니다. 수치상으로 대규모 소아 및 병원내 폐렴 구간을 일상적인 사용에서 제외합니다.

• 무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

•  

TIGECYCLINE 시장 지역 통찰력

북미 지역은 예측 기간 동안 크게 성장할 것입니다

2019년에도 북미 지역이 글로벌 티게사이클린 시장을 계속해서 장악할 것으로 예상된다. 미국은 주요 지리적 영역입니다. 이 지역의 패권에 영향을 미치는 주요 요인은 티게사이클린 치료에 대한 광범위한 지식입니다. 티게사이클린 제품 시장은 지역에 따라 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 클라미디아 트라코마는 매우 흔하기 때문에 티게사이클린은 북미에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)는 예방상의 이유로 미국에서 클라미디아 트라코마티스 감염 사례가 2015년 10만 명당 497.3건에서 2016년 1,598,354건으로 늘어났습니다. 이에 따라 제약회사들은 세균성 감염 질환을 치료하기 위한 신제품 출시에 집중하고 있습니다. 2016년 미국 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)가 단일 용량 바이알로 구성된 화이자 타이가실의 제네릭 버전인 티게사이클린 주사제를 출시했습니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

• 미국 FDA에 따르면 화이자의 기존 Wyeth NDA 021821(2005년 6월 15일 승인)은 티게사이클린의 미국 시장 진출을 뒷받침합니다. FDA의 통합 분석에서는 티게사이클린 치료 환자 3,788명과 대조약 치료 환자 3,646명이 사망 위험이 0.6% 더 높았습니다.

• WHO 2024 파이프라인 검토에 따르면, 개발 중인 항생제 32개만이 WHO 우선 병원체를 표적으로 삼고 있으며, 이는 Merck와 같은 대규모 항감염제 보유업체(상당히 시판되는 카바페넴/BL-BLI 포함)가 무엇인지 강조합니다.독점 판매권, 그러나 미국 티게사이클린 NDA는 없음)은 레거시 확장이 아닌 AMR의 진정한 혁신을 입증해야 하는 지속적인 관리 중심 압력에 직면해 있습니다.

최고의 티게사이클린 회사 목록

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

보고서 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.