Tamanho do mercado de testes genéticos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (analisadores, consumíveis) por aplicação (testes preditivos e diagnósticos, testes pré-natais, recém-nascidos e pré-implantação, testes farmacogenômicos, testes forenses, de relacionamento e ancestrais) e visão regional e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TESTES GENÉTICOS

O mercado global de testes genéticos está avaliado em US$ 21,56 bilhões em 2026 e progredindo constantemente para US$ 10,82 bilhões até 2035, com um CAGR de 9% de 2026 a 2035.

O mercado mundial de testes genéticos sente o impulso de um forte crescimento em áreas como melhoresdiagnóstico médicoe cuidados de saúde personalizados. O teste genético refere-se à determinação de disposições genéticas para certas doenças através da análise de DNA, RNA ou cromossomos para permitir o diagnóstico e tratamento precoces. O mercado é liderado por aplicações de testes genéticos, como diagnóstico de doenças, triagem pré-natal, rastreamento de ancestralidade e farmacogenômica.

Além disso, há um aumento na utilização de serviços de testes genéticos, possivelmente devido aos mais recentes avanços tecnológicos em testes genéticos, como a sequenciação de próxima geração, análises baseadas em inteligência artificial para testes e diagnóstico genéticos, e à crescente sensibilização dos indivíduos relativamente às vantagens da gestão proactiva da saúde. Considerações éticas e questões de privacidade, embora obstáculos significativos, são mitigadas pelo apoio de políticas governamentais favoráveis ​​e pelo aumento dos investimentos em saúde que sustentariam o crescimento do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Mercado de testes genéticos teve efeito negativo devido ao redirecionamento de recursos dos hospitais durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior à prevista em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O redireccionamento de recursos dos hospitais e dos prestadores de cuidados de saúde bloqueou o pleno funcionamento das operações. A disponibilidade de kits e reagentes de teste também enfrentou perturbações durante a pandemia devido a perturbações na cadeia de abastecimento.

Esta sordidez, no entanto, despertou novamente o valor intrínseco dos testes genéticos e, portanto, a sua relevância na compreensão da suscetibilidade genética aos graus de manifestações graves da doença em pacientes com COVID-19. Esta aplicação despertou um enorme interesse científico no diagnóstico genético em pesquisas relacionadas à pandemia, bem como na avaliação de riscos individuais. O surgimento de serviços remotos, como kits de testes genéticos caseiros, que viu um aumento no interesse dos consumidores pela saúde e bem-estar, em última análise, ajudou na recuperação do mercado. A mudança com esta procura permitiu que o mercado de testes genéticos regressasse às trajetórias de crescimento pré-pandemia e até encontrasse novas oportunidades na medicina personalizada e nos cuidados de saúde preventivos.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento da prevalência de serviços de testes genéticos DTC para impulsionar o crescimento do mercado

Uma tendência importante no mercado de testes genéticos é a crescente prevalência de serviços de testes genéticos DTC, em que os indivíduos acessam os testes genéticos sem consultar um profissional de saúde, o que transmite conveniência e confidencialidade. Essas empresas estão aproveitandoplataformas digitaispara oferecer kits de testes diretos ao consumidor de baixo custo que forneçam uma variedade de insights, abrangendo ancestralidade, predisposição à saúde e recomendações de estilo de vida.

A facilidade de uso e a crescente conscientização do consumidor aumentaram popularmente os testes DTC. Os avanços tecnológicos na análise genética também tornaram os testes DTC mais precisos e menos dispendiosos. Resultados integrados comsmartphoneaplicativos para monitorar a saúde ao longo do tempo são outra carta importante deste teste que atrai usuários experientes em tecnologia. Esta tendência faz parte de uma transição mais ampla para cuidados de saúde personalizados e capacitação na tomada de decisões em saúde.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mais de 40 testes genéticos diretos ao consumidor (DTC) receberam autorização da FDA em 2023, destacando a crescente conscientização do consumidor e a demanda por informações personalizadas sobre saúde
• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), aproximadamente 4 milhões de bebês nascem a cada ano nos EUA, e mais de 70% desses nascimentos passam por alguma forma de triagem genética pré-natal para condições cromossômicas

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MERCADO DE TESTES GENÉTICOS SEGMENTAÇÃO

Por tipo

Com base no Tipo, o mercado global pode ser categorizado em Analisadores, Consumíveis:

• Analisadores: Os analisadores constituem uma parte crítica do mercado de testes genéticos. Nessa função, são responsáveis ​​pela interpretação do material genético utilizando tecnologias avançadas. Esses dispositivos decodificam DNA e RNA utilizando métodos como PCR, NGS e microarrays. A demanda por analisadores aumentou porque eles fornecem análises genéticas instantâneas, precisas e de alto rendimento, uma necessidade essencial para laboratórios de diagnóstico, institutos de pesquisa e ambientes clínicos. Desenvolvimentos inovadores neste segmento são estimulados por mudanças tecnológicas significativas, e os analisadores portáteis agora competem com sistemas automatizados para fornecer eficiência e facilidade de uso.

• Consumíveis: Os consumíveis representam uma parte considerável do ecossistema circundante de testes de DNA, incluindo reagentes, primers, sondas e outros materiais usados ​​durante o processo de análise. Desde laboratórios de diagnóstico, passando por testes genéticos regulamentados em laboratórios, até aplicações de pesquisa forense, o desempenho eficaz no processamento dessas amostras torna-se crucial neste caso. À medida que os padrões de testes genéticos são introduzidos nos laboratórios, a procura do mercado por consumíveis mudará para uma maior consistência e qualidade. As tendências atuais emergentes neste segmento incluem a introdução de kits prontos e soluções de embalagens verdes que proporcionam conveniência e ao mesmo tempo apoiam as agendas de sustentabilidade da saúde.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Testes Preditivos e Diagnósticos, Testes Pré-natais, Neonatais e Pré-Implantação, Testes Farmacogenômicos, Testes Forenses, de Relacionamento e de Ancestrais:

• Testes Preditivos e Diagnósticos: Os testes genéticos preditivos e diagnósticos constituem a base do mercado de testes genéticos. Essas aplicações visam a detecção de predisposições genéticas para doenças como câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios neurodegenerativos. Os testes preditivos reconhecem a probabilidade da presença de uma doença antes que quaisquer sinais ou sintomas clínicos evidentes apareçam, enquanto os testes de diagnóstico confirmam se anomalias genéticas estão presentes num paciente e ajudam a conceber o tratamento. Devido à crescente incidência de doenças crônicas e hereditárias, há um aumento de casos submetidos a esses testes. Além disso, outros impulsionadores deste segmento incluem avanços tecnológicos e um aumento na ênfase em cuidados de saúde preventivos.

• Testes pré-natais, neonatais e pré-implantacionais: Os testes genéticos pré-natais, neonatais e pré-implantacionais são particularmente úteis para a detecção de condições genéticas e para garantir um desenvolvimento saudável. A doença genética pode ser detectada no feto através de testes bioquímicos de DNA fetal, que envolvem o estabelecimento de anomalias cromossômicas; a triagem neonatal permite um teste de doenças genéticas de cerca de 72 horas logo após o nascimento. Os testes genéticos pré-implantacionais para doenças hereditárias, muitas vezes em conjunto com a reprodução assistida, permitem a confirmação de que o embrião está livre de certas doenças hereditárias antes da implantação no útero. O aumento dos testes genéticos está alinhado com a crescente conscientização pública sobre doenças genéticas e o avanço tecnológico em métodos não invasivos.

• Testes Farmacogenômicos: Os testes farmacogenômicos emergiram como uma das principais aplicações na medicina personalizada, pois esta aplicação se beneficia ao fornecer informações sobre o efeito do histórico genético de um indivíduo em relação aos medicamentos no prognóstico. A farmacogenômica é útil na seleção de medicamentos, na seleção de doses e na dispensação de quimioterapia em depressão, doenças cardiovasculares e outras. Este segmento é impulsionado principalmente pela diversificação da área de medicamentos de precisão que produzem menos RAMs. A integração dos dados genéticos nos EHR na prática clínica também está a impulsionar a adopção de testes farmacogenómicos.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                         

Fatores determinantes

Avanço Tecnológico de Testes Genéticos para Impulsionar o Mercado

Os avanços tecnológicos em testes genéticos vão desde o sequenciamento de última geração e análise de microarranjos até a poderosa técnica de CRISPR. Tais avanços na ciência aumentaram significativamente a sensibilidade, a velocidade e a sensibilidade aos preços nos testes genéticos, resultando no crescimento do Mercado de Testes Genéticos. Uma característica altamente vantajosa em relação ao sequenciamento de próxima geração inclui a sua capacidade de obter sequências abrangentes ou regiões alvo. O poder de diagnóstico associado ao NGS nunca deve, obviamente, ser minimizado. A pesquisa na tecnologia CRISPR está articulada com edição de genes e aplicações terapêuticas. Isso expande o escopo dos testes genéticos. Além disso, a automação da interpretação de dados por meio de análises baseadas em IA ajuda os testes genéticos a alcançar as massas e a impulsionar o crescimento do mercado.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), quase 10 em cada 1.000 nascidos vivos em todo o mundo são afetados por uma doença monogênica, o que alimenta a demanda por diagnóstico precoce por meio de testes genéticos.
• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA informa que todos os 50 estados dos EUA atualmente exigem a triagem neonatal para pelo menos 30 condições essenciais, garantindo a detecção e o manejo precoces.

Aumento da demanda para expandir o mercado

A força motriz do mercado vem de doenças genéticas como a fibrose cística, a doença de Huntington e vários tipos de câncer, cuja prevalência está aumentando. Da mesma forma, doenças crónicas como a diabetes e as doenças cardiovasculares, que têm sobretudo ligações genéticas, também estão a aumentar a procura de rastreios e diagnósticos genéticos. Dessa forma, devido aos testes genéticos, ocorre a detecção precoce para iniciar o tratamento oportuno e as opções de tratamento especialmente específicas para o paciente. O aumento da conscientização sobre as doenças hereditárias acelerará a aceitação do uso de testes genéticos, promovendo assim o crescimento do mercado global.

Fator de restrição

Preocupações éticas e de privacidade paraImpedir potencialmente o crescimento do mercado

Questões éticas e privacidade de dados surgiram como o grande desafio do mercado de testes genéticos. Nesse sentido, os testes genéticos lidam com informações pessoais sensíveis e, portanto, a apreensão está associada à possibilidade de uso indevido de dados, discriminação e acesso não autorizado. Um exemplo disto poderia ser o facto de os indivíduos poderem temer a discriminação no emprego ou nos seguros com base na sua predisposição genética. Além disso, as preocupações éticas sobre a edição genética e o potencial uso indevido de dados genéticos restringem a sua elevada taxa de adoção. Mesmo as regulamentações da Lei de Não Discriminação de Informações Genéticas nos Estados Unidos, a inconsistência nas políticas seguidas em diferentes regiões também restringe o crescimento do mercado.

• De acordo com o Instituto Nacional de Pesquisa do Genoma Humano (NHGRI), mais de 60% das pessoas expressam preocupações sobre como seus dados genéticos serão armazenados e compartilhados, o que limita a realização de testes
• De acordo com o Conselho Americano de Aconselhamento Genético (ABGC), existem apenas cerca de 5.000 conselheiros genéticos certificados nos EUA, enquanto a demanda é estimada em quase o dobro desse número, criando um gargalo na prestação de serviços

A crescente demanda por medicamentos personalizados cria oportunidades para o produto no mercado

Oportunidade

O crescente interesse na medicina personalizada está gerando um enorme potencial de crescimento para o mercado de testes genéticos. A medicina personalizada adapta tratamentos e intervenções preventivas ao perfil genético único de um indivíduo, oferecendo assim melhores resultados e reduzindo os custos dos cuidados de saúde. Os testes genéticos são a abordagem mais crítica para identificar biomarcadores e orientar a seleção de medicamentos, ao mesmo tempo que fazem previsões sobre a resposta dos pacientes às terapias. Os avanços na pesquisa genômica e na análise de dados facilitam o uso da medicina de precisão nos campos oncológico e cardiológico, juntamente com outras áreas terapêuticas. Além disso, os níveis crescentes de cooperação entre prestadores de serviços de saúde, empresas farmacêuticas e organizações de testes genéticos também estão a acelerar as inovações, especialmente em mercados emergentes onde a modernização dos cuidados de saúde foi iniciada, alargando ainda mais o seu âmbito.

• De acordo com a American Cancer Society, quase 1,9 milhões de novos casos de cancro são diagnosticados anualmente nos EUA, e os testes genéticos estão a tornar-se essenciais na identificação do risco de cancro hereditário em cerca de 10% destes casos.
• A Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) observa que mais de 35% das sessões de aconselhamento genético nos EUA são agora realizadas via telessaúde, ampliando o acesso para as populações rurais

 

 

Custos elevados e acesso limitado são barreiras significativas que podem ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

Outra área de desafio significativo que surge para este mercado é a falta de acesso aos serviços, especialmente em países de baixo e médio rendimento. Tecnologias de testes avançados, como o sequenciamento de próxima geração, são muito caras para serem abordadas pela grande maioria da população. As más infra-estruturas aliadas ao número inadequado de profissionais também prejudicam o pleno acesso aos serviços de testes genéticos na região. Mesmo nos mercados desenvolvidos, os custos diretos para os consumidores não segurados impedem a adoção. A acessibilidade continua a ser um desafio para colmatar a lacuna em termos de acessibilidade, o que requer soluções como tecnologias económicas e um apoio mais amplo aos seguros.

• De acordo com a Comissão Europeia, mais de 27 estados membros da UE têm padrões regulatórios diferentes para testes genéticos, complicando a entrada no mercado e os esforços de padronização
• Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) destacam que o custo médio de um teste genético abrangente pode variar entre 100 e 2.000 dólares, o que continua a ser inacessível para muitos pacientes sem cobertura de seguro.

 

 

 

 

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INSIGHTS DO MERCADO DE TESTES GENÉTICOS

• América do Norte

A América do Norte é a região líder no mercado de testes genéticos. Tem sido impulsionado por melhores infra-estruturas de saúde, financiamento saudável da investigação e uma forte sensibilização dos consumidores. O O mercado de testes genéticos dos Estados Unidos tem estado no centro desta região, com algumas das empresas líderes envolvidas em testes genéticos e no uso generalizado de tecnologias como NGS e CRISPR. A medicina personalizada e os cuidados de saúde proativos aumentam ainda mais a procura de testes genéticos nesta região. Além disso, legislação favorável como a GINA também dá a garantia de confiança do consumidor no acesso a tais serviços. O investimento crescente do país na investigação genómica, juntamente com a expansão das suas instalações de saúde, também ajuda a impulsionar o crescimento da região.

• Europa

A Europa é responsável por uma grande percentagem da quota de mercado de testes genéticos, devido ao forte foco na investigação e inovação nos cuidados de saúde. Países como o Reino Unido, a Alemanha e a França são líderes na utilização de testes genéticos para diagnóstico de doenças, rastreio pré-natal e tratamentos personalizados. O quadro regulamentar da União Europeia garante o uso ético e a proteção dos dados, o que incentiva ainda mais a adoção pelos consumidores. Além disso, a colaboração entre instituições de investigação e empresas em testes genéticos fez avançar o mercado.

• Ásia

A Ásia é também um mercado emergente para testes genéticos, à medida que a infra-estrutura de saúde nesta região está a ser expandida e as pessoas estão a ser informadas sobre a existência de doenças genéticas. A China, o Japão e a Índia também estão a progredir significativamente na investigação relacionada com a genómica e as capacidades de diagnóstico. Nestes países, o aumento dos rendimentos disponíveis e a crescente adoção de medicamentos personalizados estão a impulsionar ainda mais a procura. Além disso, as iniciativas governamentais que promovem a investigação genética e a modernização dos cuidados de saúde estão a impulsionar o crescimento do mercado. No entanto, algumas destas áreas ainda enfrentam problemas como a regulamentação complexa e a acessibilidade desequilibrada a tecnologias médicas atualizadas.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

Os principais players do mercado de testes genéticos são inovadores por meio de tecnologias de sequenciamento de próxima geração, CRISPR e análises baseadas em IA. Essas empresas expandem seu portfólio para incorporar soluções de medicina personalizada que melhoram ainda mais a precisão e o acesso aos testes genéticos. Estas parcerias com instituições de investigação e organizações de saúde conduziram ainda a ferramentas de diagnóstico e terapias inovadoras. Além disso, muitas empresas estão agora a tentar expandir a sua presença global, especialmente nos mercados emergentes, através de parcerias estratégicas e redes de distribuição melhoradas. Esses intervenientes, através do investimento contínuo em I&D e do compromisso com práticas éticas, estão a moldar o futuro da indústria de testes genéticos.

• Abbott: De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Abbott recebeu mais de 50 autorizações da FDA para testes de diagnóstico molecular, fortalecendo sua presença no mercado de testes genéticos
• bioMérieux: De acordo com a Associação Europeia de Fabricantes de Diagnóstico (EDMA), a rede global da bioMérieux inclui mais de 45 subsidiárias e distribuidores em mais de 160 países, aumentando o seu alcance de mercado em diagnóstico genético.

Lista das principais empresas de testes genéticos    

• Abbott (U.S.)
• bioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
• Myriad Genetics (U.S.)
• QIAGEN (Germany)
• Quest Diagnostics (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Outubro de 2023:A Quest Diagnostics vem anunciando a expansão do serviço de sequenciamento genômico. Ele traz painéis NGS de sequenciamento de próxima geração recém-desenvolvidos sobre oncologia e doenças raras. Como resultado, esta abordagem ajudaria os médicos a fornecer tratamento específico ao paciente, ao mesmo tempo que tornaria o seu diagnóstico mais específico e não superficial. Os avanços e a automação da bioinformática permitiram que a Quest Diagnostics reduzisse significativamente o tempo de resposta de todos os resultados dos testes para melhorar o resultado do paciente. Esta iniciativa estratégica ressoa com a necessidade crescente de medicina de precisão e fortalece a posição da empresa como líder no mercado de testes genéticos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.