Tamanho do mercado de serviços bancários de células GMP, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (mamíferos, microbianos, insetos, leveduras, aves, células-tronco e outros), por aplicação (empresas biofarmacêuticas e organizações de fabricação contratada) e insights regionais e previsão para 2031

Atualizado em: 29 April 2024

VISÃO GERAL DO RELATÓRIO DE MERCADO DE SERVIÇOS BANCÁRIOS DE CÉLULAS GMP

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O tamanho global do mercado de serviços bancários celulares GMP foi de US$ 189,1 milhões em 2020 e atingirá US$ 258 milhões até 2027, exibindo um CAGR de 4,1% durante o período de previsão.

Os serviços de banco de células GMP (Boas Práticas de Fabricação) desempenham um papel crucial na indústria biofarmacêutica, garantindo a produção de terapias e produtos biológicos baseados em células, seguros e consistentes. As regulamentações GMP estabelecem diretrizes rígidas para os processos de fabricação de produtos farmacêuticos, e os serviços de banco de células aderem a esses padrões para manter a qualidade e a integridade das linhagens celulares usadas na produção de produtos biofarmacêuticos.

O banco de células GMP envolve a criação e armazenamento de bancos de células principais e funcionais, que servem como materiais de partida essenciais para a produção de produtos biológicos. Os bancos de células mestre contêm linhas celulares bem caracterizadas e totalmente testadas que foram extensivamente documentadas quanto à sua estabilidade e integridade genética. Os bancos de células funcionais são derivados dos bancos de células mestre e são usados ​​na produção de rotina para gerar produtos terapêuticos.

Os serviços bancários de células GMP normalmente incluem desenvolvimento, caracterização, testes e armazenamento de linhagens celulares sob condições controladas para evitar contaminação e garantir a reprodutibilidade de terapias baseadas em células. A implementação de serviços bancários de células GMP é fundamental para atender aos requisitos regulatórios, minimizar o risco de variabilidade do produto e, em última análise, garantir a segurança e eficácia dos produtos biofarmacêuticos.

Impacto da COVID-19: crescimento do mercado restringido pela pandemia devido a interrupções na cadeia de fornecimento

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado de serviços bancários celulares GMP enfrentando uma demanda menor do que o previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos.

A pandemia perturbou as cadeias de abastecimento globais, afetando a disponibilidade de reagentes e materiais críticos utilizados nos processos bancários de células GMP. Isso levou a atrasos no desenvolvimento de linhagens celulares e nos prazos de produção. Os bloqueios e restrições levaram ao encerramento temporário de laboratórios e instalações de produção. As limitações do trabalho remoto impactaram a capacidade dos profissionais de conduzir experimentos e monitorar processos, causando atrasos nas atividades bancárias de células GMP.

Muitos ensaios clínicos foram suspensos ou adiados devido à pandemia. Isto, por sua vez, afectou a procura de serviços bancários celulares GMP, à medida que as empresas adiaram ou reavaliaram os seus prazos de desenvolvimento. Prevê-se que o mercado impulsione o crescimento do mercado de serviços bancários celulares GMP após a pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

"Avanços biofarmacêuticos para impulsionar o crescimento do mercado"

A demanda por serviços bancários de células GMP continua a crescer com o foco crescente em produtos biofarmacêuticos, incluindo anticorpos monoclonais, terapias genéticas e terapias baseadas em células. Os avanços nessas áreas impulsionam a necessidade de soluções bancárias de células GMP confiáveis ​​e compatíveis. A indústria está testemunhando uma maior adoção de automação e tecnologias avançadas para aumentar a eficiência, a confiabilidade e a escalabilidade dos processos bancários de células GMP. Isso inclui o uso de robótica, inteligência artificial e análise de dados para agilizar fluxos de trabalho e melhorar o controle de qualidade.

A ascensão da medicina personalizada e o desenvolvimento de terapias celulares estão influenciando o mercado de serviços bancários celulares GMP. Os provedores estão se adaptando para atender aos requisitos exclusivos de terapias celulares e tratamentos personalizados, incluindo linhagens celulares específicas de pacientes. Prevê-se que estes últimos desenvolvimentos aumentem a participação no mercado de serviços bancários celulares GMP.

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE SERVIÇOS BANCÁRIOS DE CÉLULAS GMP

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• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em mamíferos, microbianos, insetos, leveduras, aves, células-tronco e outros.

Mamífero: Células de mamíferos, muitas vezes derivadas de humanos ou animais, são usadas para a produção de proteínas complexas e produtos biofarmacêuticos. Eles oferecem modificações pós-traducionais semelhantes às dos humanos, tornando-os adequados para a produção terapêutica de proteínas.

Microbianas: Células microbianas, como bactérias (por exemplo, Escherichia coli), são comumente usadas para a expressão de proteínas devido ao seu rápido crescimento e facilidade de manipulação. No entanto, eles podem não ter modificações pós-traducionais encontradas em organismos superiores.

Inseto: Células de inseto, muitas vezes derivadas do sistema de expressão de baculovírus, são usadas para expressar proteínas que podem exigir modificações pós-tradução não presentes em sistemas microbianos.

Levedura: Células de levedura, comumente Saccharomyces cerevisiae ou Pichia pastoris, são usadas para expressão de proteínas. Eles oferecem vantagens em termos de glicosilação e podem produzir altos rendimentos de proteínas recombinantes.

Aviária: As células aviárias são comumente usadas para o desenvolvimento e fabricação de certas vacinas, como as da gripe. Ovos de galinha, por exemplo, têm sido historicamente usados ​​como substrato para a produção de vacinas contra influenza.

Células-tronco: As células-tronco, incluindo células-tronco embrionárias e pluripotentes induzidas, oferecem o potencial de diferenciação em vários tipos de células para fins terapêuticos. Eles estão sendo explorados para medicina regenerativa e terapias baseadas em células.

• Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Empresas Biofarmacêuticas e Organizações de Fabricação Contratada.

As empresas biofarmacêuticas desempenham um papel fundamental na descoberta e desenvolvimento de medicamentos, pesquisando e identificando potenciais alvos terapêuticos, conduzindo estudos pré-clínicos e progredindo candidatos através de ensaios clínicos. As empresas biofarmacêuticas estão envolvidas na produção em larga escala de medicamentos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes e terapias genéticas.

As organizações de fabricação por contrato auxiliam as empresas biofarmacêuticas no desenvolvimento de bioprocessos escalonáveis ​​e eficientes para a produção de produtos biológicos e terapias baseadas em células. Eles fornecem instalações de fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para a produção de produtos biofarmacêuticos, garantindo a qualidade e segurança dos produtos terapêuticos. Eles apoiam empresas biofarmacêuticas no desenvolvimento e caracterização de linhas celulares estáveis ​​e de alta produção para a produção de proteínas recombinantes e produtos biológicos.

FATORES MOTORISTAS

"Aumento da prevalência de doenças crônicas para impulsionar o mercado"

O aumento global de doenças crónicas, como o cancro e as doenças autoimunes, impulsionou o desenvolvimento de terapias inovadoras. Os serviços bancários de células GMP desempenham um papel crítico no apoio à produção de produtos biológicos e terapias baseadas em células destinadas a tratar estas doenças. Acontecimentos recentes, como a pandemia de COVID-19, sublinharam a importância de ter processos de fabrico robustos e escaláveis ​​para o rápido desenvolvimento de vacinas e terapêuticas. Os serviços bancários de células GMP desempenham um papel vital na garantia da disponibilidade de materiais iniciais consistentes e seguros para a produção de produtos biofarmacêuticos durante crises de saúde.

"Aumentar a pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico para expandir o mercado"

O foco crescente em produtos biofarmacêuticos, incluindo anticorpos monoclonais, terapias genéticas e terapias baseadas em células, levou a um aumento na demanda por serviços bancários de células GMP. As empresas biofarmacêuticas estão ativamente envolvidas em atividades de pesquisa e desenvolvimento, impulsionando a necessidade de linhas celulares bem caracterizadas e estáveis. O crescimento e a expansão globais do sector da biotecnologia e das ciências da vida contribuem para a procura de serviços bancários de células GMP. O foco da indústria no desenvolvimento de terapêuticas avançadas e medicamentos personalizados intensificou ainda mais a necessidade de linhas celulares de alta qualidade.

O aumento dos investimentos e do interesse na medicina regenerativa, incluindo terapias com células-tronco, é um impulsionador significativo para os serviços bancários de células GMP. Estes serviços são essenciais para garantir a segurança e a consistência das terapias regenerativas baseadas em células. Prevê-se que esses fatores impulsionem a participação no mercado de serviços bancários celulares GMP.

FATOR DE RESTRIÇÃO

"Desafios técnicos e científicos que podem impedir potencialmente o crescimento do mercado"

Desenvolver e manter linhas celulares bem caracterizadas que atendam aos padrões GMP pode ser tecnicamente exigente. Alcançar consistência e estabilidade em linhas celulares, especialmente para novas terapias, pode apresentar desafios científicos que podem impedir a eficiência dos processos de armazenamento de células GMP. A crescente complexidade das terapias baseadas em células, incluindo terapias genéticas e celulares, pode introduzir desafios adicionais no banco de células GMP. As características únicas dessas terapias podem exigir conhecimentos e tecnologias especializadas.

Eventos globais, como pandemias ou questões geopolíticas, podem perturbar as cadeias de abastecimento, afetando a disponibilidade de materiais críticos para o armazenamento de células GMP. Isto pode levar a atrasos na produção e impactar a confiabilidade da cadeia de abastecimento. Prevê-se que os fatores dificultem o crescimento do mercado de serviços bancários celulares GMP.

INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE SERVIÇOS BANCÁRIOS DE CÉLULAS GMP

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"América do Norte dominará o mercado devido ao aumento dos centros biofarmacêuticos"

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

A América do Norte e os EUA em particular são um centro global para a indústria biofarmacêutica. A região abriga inúmeras empresas biotecnológicas e farmacêuticas que estão ativamente envolvidas na pesquisa, desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos e terapias baseadas em células. A concentração destas empresas contribui significativamente para a procura de serviços bancários de células GMP. Os EUA têm uma forte tradição de investigação e inovação nos setores das ciências da vida e da biotecnologia. Instituições acadêmicas, centros de pesquisa e clusters de biotecnologia nos EUA impulsionam avanços em terapias baseadas em células, criando um mercado substancial para serviços bancários de células GMP para apoiar o desenvolvimento e a produção de novas terapêuticas. A investigação e o desenvolvimento biofarmacêuticos requerem investimentos substanciais. A América do Norte e os EUA, em particular, proporcionam acesso a fontes de financiamento significativas, incluindo capital de risco, capital privado e subsídios governamentais. A disponibilidade de financiamento facilita o desenvolvimento de terapias inovadoras, impulsionando a procura por serviços bancários de células GMP.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais participantes focam em parcerias para obter vantagem competitiva "

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços de colaboração através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seu portfólio de produtos.

Lista de participantes do mercado perfilados

• WuXi AppTec [China]
• Charles River Laboratories [EUA]
• Eurofins Scientific [Luxemburgo]
• Merck KGaA [Alemanha]
• Lonza [Suíça]

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Maio de 2022: Serviços de Cell Banking em conformidade com GMP são ofertas especializadas fornecidas por empresas como o Lonza Group, aderindo aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) na criação, caracterização e armazenamento de bancos de células. Esses serviços são fundamentais na indústria biofarmacêutica, garantindo a reprodutibilidade, qualidade e segurança das linhagens celulares utilizadas na produção de produtos terapêuticos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em consideração as tendências atuais e os pontos de inflexão históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.