生物样本库市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（设备和消耗品）、按应用（虚拟生物样本库、组织生物样本库和群体生物样本库）以及 2026 年至 2035 年区域预测

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生物银行市场概览

全球生物银行市场预计将从 2026 年的约 35.9 亿美元增长，到 2035 年有望达到 87.4 亿美元，2026 年至 2035 年间复合年增长率为 6.9%。由于生物技术和临床试验基础设施，北美以 35-40% 的份额领先；欧洲占 30-34%，由学术生物样本库支持。

生物样本库是一组为研究目的而系统准备的人体有机样本和相关统计数据。生物样本库和生物样本技术学科不断发展，以满足研究人员和利用样本库的任务不断增长的需求，以及外部监管和相关需求。这种转变是由蛋白质组学、基因组学和个性化药物等科学学科日益精确推动的。随着这些领域的增加，生物样本库需要适应新的需求情况，其中包括需要更复杂的统计存储、样本保存以及样本使用中的道德考虑。生物样本库的扩张支持了更深入的人类生物学专业知识，并为医学研究和定制医疗保健的改进做出了巨大贡献。

主要发现

俄罗斯-乌克兰战争的影响

由于俄罗斯-乌克兰战争期间的经济不稳定和后勤挑战，生物银行市场受到干扰

俄罗斯与乌克兰的斗争因经济不稳定、物流挑战和供应链中断而扰乱了全球生物样本库市场的增长。包括样本收集、储存和分发在内的关键生物样本库业务都面临延误，尤其是在受冲突影响的地区。对俄罗斯的制裁限制了获得先进技术和国际合作的机会，同时地缘政治紧张局势加剧也阻碍了投资。由于监管和道德担忧，与跨境统计数据共享和有机样本相关的研究受到阻碍。然而，在 COVID-19 和其他疾病的推动下，国际医疗保健领域对生物样本库的需求仍然抵消了一些挑战，鼓励市场内的创新和区域多元化。

最新趋势

人体组织生物样本库领域将主导市场

人体组织生物样本库领域预计将通过样本类型主导生物样本库市场。与专注于组织和血液采集以直接治疗患者（包括器官或血液移植）的公司不同，人体组织生物库致力于研究功能。这些生物库通过为临床研究提供大量组织样本，在推进疾病（例如罕见情况）研究方面发挥着关键作用。此外，再生疗法的改进和对定制疗法的需求不断增长正在推动这一阶段的繁荣。随着全球疾病研究的不断深入，人体组织生物库在促进创新和治疗突破方面已变得不可或缺。

• 据英国生物银行称，已招募了超过 500,000 名 40-69 岁的参与者，创建了世界上最大的人口健康数据库之一。

• 据英国政府卫生部称，2023 年将额外拨款 2000 万英镑用于英国生物银行的蛋白质组学项目。

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生物银行市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为设备和消耗品

• 设备:设备是指生物样本库中用于收集、处理、存储和分析生物样本的机械、工具和设备。这些包括冷冻机、液氮储罐、离心机和自动化系统。
• 耗材:消耗品是生物样本库日常操作所必需的一次性物品，包括样本采集管、冷冻管、试剂和手套。它们用于不同程度的样品处理，包括收集、处理和存储。

按申请

根据应用，全球市场可分为虚拟生物库、组织生物库和群体生物库

• 虚拟生物库:虚拟生物库利用数字平台来存储和共享生物数据，增强研究人员之间的可访问性和协作。它们通过连接现有生物库促进不同数据集的整合并改善全球研究工作。
• 虚拟生物库利用虚拟结构来存储和百分比生物事实，提高研究人员之间的可访问性和协作。它们促进了众多事实单元的结合，并通过连接现有的生物库来加强国际研究工作。

• 组织生物库:组织生物库专注于收集、保存和储存用于科学研究的人体组织样本。这些生物库通过为众多研究提供高质量样本，在推进个性化治疗、大多数癌症研究和药物改进方面发挥着重要作用。
• 群体生物样本库:群体生物库包含来自不同群体的大规模生物样本，用于检查遗传学、环境影响和疾病预防。它们对于了解疾病的遗传基础和开发针对人群的独特临床干预措施非常重要。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

干细胞研究和组织工程的快速增长将大大加速市场需求

干细胞研究和组织工程的快速增长大大加速了对生物库的需求，以存储和管理对再生治疗至关重要的生物物质。干细胞、组织样本和生物材料需要严格的维护环境，以维持其临床和研究功能的活力和功能。生物库在确保为不断发展的革命性治疗、器官恢复、持续性疾病管理和定制治疗提供令人难以置信的样本的可用性方面发挥着重要作用。随着再生医学的进步，生物样本库必须采用现代存储技术，遵守道德准则，并扩展其能力以满足医疗保健行业不断发展的需求。

• 据美国国家癌症研究所称，NCTN 生物库保存的生物样本覆盖 100% 的器官部位和血液恶性肿瘤，用于癌症试验。

• 根据美国生物银行的一项调查，36% 的生物银行将联邦政府作为其主要资金来源，以确保运营的可持续性。

改进监管标准以适应市场增长

改进的监管标准（包括欧洲的 GDPR 和美国的 HIPAA）正在增强生物银行市场内部的信任和采用。这些政策确保了生物样本及相关统计数据的道德收集、储存和共享的严格指导。增强的事实保护措施可以减轻违规和滥用的风险，增强研究人员、医疗保健公司和捐赠者之间的信心。遵守这些标准还可以促进研究中的互操作性和跨境合作。通过解决道德问题并确保透明度，监管框架正在推动市场增长，鼓励投资，并将生物银行建立为优质医疗保健和生物医学研究系统的重要组成部分。

制约因素

生物样本库设备成本高昂，限制了生物样本库服务的可及性

生物样本库设备的高成本已成为一个重大限制，限制了患者获得生物样本库服务。许多个人，特别是来自低利润企业的个人，由于与图案收集、车库和加工相关的金钱负担而无法参与。这种财务障碍不再最有效地限制受影响者的包容性，而且还通过缩小其容量客户群来影响生物银行的市场份额。此外，无法满足不同社会阶层的需求阻碍了样本的公平代表性，影响了研究结果的可靠性。解决这些与价格相关的挑战对于扩大参与和市场繁荣至关重要。

• 根据 arXiv 对 2,663 个生物库的分析，41.1% 的科学文章未能引用生物库的参考出版物，限制了可见性。

• 根据同一分析，59.6% 的生物样本库相关文章包含生物样本库成员作为共同作者，引发了合作不平衡的担忧。

技术创新融合可以彻底改变企业成长

机会

自动化存储系统、数字数据管理平台和虚拟生物样本库的集成正在彻底改变生物样本库企业。自动化存储系统确保有机样品的特殊和稳定管理，降低感染或丢失的机会。数字数据控制系统简化了大型数据集的处理、检索和评估，提高了研究效率。虚拟生物库通过提供对数字化标本和相关记录的远程访问来实现全球协作，打破地理界限。这些创新共同提高了运营绩效，允许大规模记录共享，并促进研究人员、医疗保健供应商和制药企业之间的合作，为个性化药物和临床发现的改进铺平了道路。

• 根据 NIH"我们所有人"研究计划，超过 165,000 个参与者基因型芯片已公开用于批准的研究。

• 根据加拿大组织存储库网络 (CTRNet) 的数据，超过 85% 的加拿大学术健康中心现在拥有与国家合作相关的生物库设施。

全球不平等可能对市场增长构成重大挑战

挑战

不同地区（尤其是低收入和中等收入国际地区）获取生物样本库资源的差异对全球研究构成了重大挑战。这些地区的基础设施、资金和了解有限，阻碍了生物样本库的建立和维护。由于缺乏获取途径，有机样本的范围受到限制，这可能会影响研究效果，并阻碍适用于众多人群的治疗方法的改进。这些不平等还限制了进行全球研究的能力，阻碍了个性化药物的开发，并加剧了地区之间的医疗保健差异。应对这些挑战对于公平的医疗发展至关重要。

• 根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 人类研究保护办公室的说法，HIPAA 和通用规则在 100% 跨境数据共享案例中造成了合规差距。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，欧盟成员国生物样本库治理的差异影响了超过 30% 的跨国临床试验申请

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生物银行市场区域洞察

• 北美

由于众多关键因素，北美，尤其是美国，预计将在全球生物样本库市场中保持巨大比例。持续性疾病以及糖尿病、癌症和心血管问题的日益增多，产生了对大量有机信息和研究的需求。生物样本库为了解疾病机制、定制治疗方案和开发新疗法提供了重要来源。此外，在政府资助和个人投资的支持下，人们对研发 (R&D) 活动的意识不断增强，正在加速临床研究的进步。复杂基础设施的既定秩序、机构之间不断增长的合作以及精准医疗的上升推动了北美美国生物样本库市场的繁荣，使其成为生物样本库相关研究和创新的主要中心。

• 欧洲

2023年，在大规模数据集的收集、建立和处理方面的大量投资的推动下，欧洲在生物银行市场中占据了最大的收入比例，达到38.4%。英国、德国和法国等领先国家是这一增长的关键人物，它们大力投资于生物样本库解决方案。例如，2023 年 6 月，药品和保健产品监管局 (MHRA) 与 Genomics England 合作推出了基因生物库，同样增强了附近的生物库基础设施。该计划致力于发展基因研究和定制药物，巩固欧洲作为生物银行驱动的医疗保健创新领军者的地位。

• 亚洲

预计亚太地区将在预测期内经历生物样本库市场中最快的复合年增长率（CAGR）。这一增长是由印度、中国和日本等增长经济体的大量投资推动的。这些国家正在共同努力，通过实施各种举措来加强其市场功能，例如建立最先进的生物库、推进生物技术研究以及促进国际合作。这些努力旨在改善医疗保健、改进定制药物并解决疾病预防和治疗方面的区域挑战，使亚太地区成为全球生物样本库地区的主要参与者。

主要行业参与者

主要行业参与者通过合作和技术进步塑造市场增长

生物样本库市场由为样本存储、管理和研究提供先进解决方案的主要参与者推动。 Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Qiagen 和 BD 等行业领导者提供卓越的生物样本库设备、耗材和软件解决方案。 Beckman Coulter、Brooks Life Sciences 和 Hamilton Company 专注于自动化存储结构和冷冻保存。这些公司在推进定制药物、基因组学和再生治疗程序方面发挥了重要作用。通过对研发、合作和技术进步的持续投资，这些玩家正在塑造全球生物样本库市场的增长和发展。

• SOL Group:据欧盟委员会称，SOL Group 是欧盟资助的低温物流项目的一部分，确保跨境样本运输 100% 合规。

• Promega:根据美国国家科学基金会 (NSF) 的数据，Promega 的分子生物学试剂盒用于 4,000 多个联邦政府资助的生物库相关研究项目。

顶级生物样本库公司名单

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Beckman Coulter (U.S.)
• SOL Group (Italy)
• Merck (Germany)
• Brooks Life Sciences (U.S.)
• Tecan Group Ltd. (Switzerland)
• QIAGEN(Germany)
• BD(U.S.)
• Hamilton Company (U.S.)
• BioLife Solutions, Inc. (U.S.)

重点产业发展

2023 年 1 月:哈马德医疗公司与卡塔尔生物银行合作，在卡塔尔推出了组织生物银行服务，旨在推进科学研究和治疗改进。该生物库将致力于收集组织样本来研究心脏病和癌症，这是该地区的两个主要健康问题。通过创建有机样品的集中存储库，该计划旨在促进突破性研究和新补救方案的确定。此次合作有助于卡塔尔致力于加强医疗保健创新、提高疾病预防技术，并为心血管和肿瘤疾病的精准医疗和再生治疗方面的国际努力做出贡献。

报告范围

该记录提供了对全球生物样本库市场的详细分析，结合定量和定性的见解，帮助企业制定强大的繁荣战略。该文件涵盖了关键的市场发展，包括技术改进、监管要求以及生物样本库领域不断增长的机会。它还审视了竞争格局，对市场参与者、他们的战略和市场份额进行了全面的审查。此外，该文件还强调了全球趋势的影响，包括医疗保健研究资金的增加、干细胞移动研究和个性化治疗，这可能会增加对生物样本库服务的需求。通过深入的市场细分分析，该文件使读者能够了解当今的市场状况，确定能力增长区域，并比较它们在生物银行季度中的定位。此外，它还对生物样本库的命运进行了展望，强调了关键挑战，包括统计数据保护和道德问题，以及诸如日益严格的监管要求和国际合作等繁荣驱动因素。这些完整的数据有助于做出明智的选择，使企业能够自信地驾驭生物样本库市场，并进行战略投资以取得成功。