细胞和基因治疗市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（罕见疾病、肿瘤学、血液学、心血管、眼科、神经学、其他治疗类别）、按应用（制药和生物技术公司、研究和学术机构、合同研究组织 (CRO)、医院等）以及 2026 年至 2035 年区域预测

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细胞和基因治疗市场概述

全球细胞和基因治疗市场预计将从 2026 年的 267.7 亿美元增长，到 2035 年有望达到 1004 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 15.7%。由于个性化医疗和再生治疗的突破，细胞和基因治疗市场正在迅速扩大。北美引领临床和商业增长。

细胞和基因治疗 (CGT) 市场是现代医学的革命性一步，可以使用活生物产品通过攻击其根源来治疗、预防或治愈疾病。细胞疗法旨在替换丢失或受损的细胞、组织或器官，是移植细胞、组织或器官的过程，而基因疗法则针对基因来治疗疾病。由于众多监管机构的大力支持和更高水平的投资，生物技术的发展正在加速。这是由于慢性病和遗传病的发病率和患病率的增长、个性化医疗和 CAR-T 细胞疗法等新技术的使用增加。尽管面临高成本和复杂制造等挑战，该行业仍有很大潜力彻底改变医疗保健并成为大多数无法治愈疾病的希望。事实上，随着生物制药公司、研究中心和监管机构的医疗保健利益相关者携手合作，加速并开放获得所产生的创新，独立与合作之间已经融为一体。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间供应链和消费者需求的中断，细胞和基因治疗市场产生了负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19的出现影响了细胞和基因治疗的市场份额 在治疗、临床试验和供应链方面的研究。实验室的局限性和患者参与试验的问题导致产品的流通缓慢。制造业的困境加上物流运输问题，阻碍了原材料和有效治疗方法的供应。地毯监管审查被推迟，进而影响了医疗产品的批准和商业化。尽管某些资金用于 COVID-19 疫苗和治疗，但其他项目的资金有限。然而，大流行在必要时引入了先进的疗法；该行业利用数字工具并开发了可持续供应链模型，以应对未来的干扰。

最新趋势

集成先进的电化学清洁技术，提高效率和可持续性推动市场增长

在细胞和基因治疗（CGT）市场中，过敏产品的开发重点与自体细胞疗法不同，自体细胞疗法可能需要长达数周的准备时间，对于偏远地区的患者甚至需要更长的时间。与需要个体患者自身细胞的自体疗法相比，理论上，过敏产品可以相对便宜地复制，并且可以更快地获得。 CRISPR-Cas9 等新技术正在通过生产通用供体细胞来引导该领域的创新。这一趋势与解决大量患者和复杂病理的方法需求的增长相关，使其成为研究和资助的主要领域。

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细胞和基因治疗市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为罕见疾病、肿瘤、血液、心血管、眼科、神经病学、其他治疗类别

• 罕见疾病:解决遗传或代谢疾病，例如杜氏肌营养不良症，提供终生改善。

• 肿瘤学:利用 CAR-T 细胞疗法和基因编辑治疗癌症，引起轰动。

• 血液学:通过一些创新疗法治疗血液疾病，例如镰状细胞性贫血和血友病。

• 心血管:心脏病:开发心肌组织再生治疗方法的过程。

• 眼科:新兴的基因疗法在治疗遗传性视网膜疾病方面的潜力。

• 神经病学:专注于大脑的神经退行性疾病和遗传性疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病以及肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

• 其他治疗类别:分别针对代谢性疾病、免疫性疾病和传染病患者群体。

按申请

根据应用，全球市场可分为制药和生物技术公司、研究和学术机构、合同研究组织（CRO）、医院、其他

• 制药和生物技术公司:指导主要 CGT 产品的创新过程和商业化。

• 研究和学术机构:促进新药发现和早期治疗开发。

• 合同研究组织 (CRO):作为顾问，为试验和法规合规性提供建议。

• 医院:对个体患者实施治疗的过程和临床研究的进行。

• 其他:包括目标资本利税市场的融资机构、分销网络和其他辅助服务提供商。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。        

驱动因素

慢性病和遗传性疾病患病率上升推动市场发展

慢性病和遗传病病例的增加仍然是细胞和基因治疗（CGT）行业发展的关键催化剂。许多疾病，如癌症、血友病、囊性纤维化和肌营养不良症，对传统治疗效果不佳，因此需要新的治疗方法。基因疗法在治疗智力障碍方面很有前景，因为这些方法可以直接针对疾病的根源——受​​试者的突变基因。同样，干细胞等细胞疗法是提供替代受损组织的方法的移植方法。老年人口和遗传性疾病的增加也给遗传性疾病带来了更大的压力，因此迫使提供商寻找强大且最终的解决方案，从而推动 CGT 市场的发展。这一变化得到了患者权益团体和政府的支持，重点关注提供和资助罕见病和慢性病的研究，推动市场向前发展。

生物技术和精准医学的进步扩大市场

技术进步，特别是生物技术行业的技术进步正在逐渐影响CGT市场，从而实现高速稳定增长。细胞和基因疗法非常适合精准医学策略，旨在针对个体遗传特征以提供充分的反应。 CRISPR-Cas9 等先进技术正在改变基因编辑方法、更好的递送系统以及更好的大规模生产治疗方法。此外，生物信息学和基因组学的发展正在帮助发现新的治疗机会。这些进步缩短了上市时间并降低了成本，提高了临床试验的可及性并改善了结果。参与开发生物制药的企业和技术进步组织之间的想法共享确保了不同产品的研究得以付诸实践，因此使先进生物技术成为一个关键类别，甚至更加重要。

制约因素

治疗开发和实施的成本高昂阻碍市场增长

细胞和基因治疗 (CGT) 市场需要一个主要调节因素:疗法开发、制造以及患者交付所涉及的巨额成本。基因编辑和 CAR-T 细胞工程解决方案等专家系统将需要大量资金用于研究、临床试验和合规性。此外，这些疗法的生产过程相当密集，特别是在需要自体移植的情况下，因为每个患者都需要自己生产。冷链物流服务、熟练的医疗保健专业人员因储存疫苗所需的基础设施而进一步增加了成本。这些成本挑战仍然是更广泛实施 CGT 的一个问题，并且在低收入和中等收入国家仍然根深蒂固，从而限制了患者获得 CGT 的机会，从而降低了整体市场增长能力。

机会

扩大在罕见病和孤儿疾病中的应用为产品在市场上创造机会

细胞和基因治疗市场具有巨大的潜力，可以满足仍然无法充分治愈的罕见疾病和孤儿疾病的治疗需求。有一些指导方针，包括美国的《孤儿药法案》以及世界各国的《孤儿药法案》，该法案为专注于此类疾病的资本利得税领域的开发商提供专门的市场控制和货币援助等福利。这些疾病提供了非常有吸引力的靶标，因为随着基因组学和生物信息学的规模和应用的增加，潜在的治疗剂很容易被公开。承诺为经常缺乏足够服务的患者群体提供基于解决方案的结果，这使得 CGT 具有变革性。这不仅促进了周边各学术机构、生物技术公司和政府加强对市场多样性的认识，而且增加了各方之间的合作。

挑战

应对监管和制造的复杂性可能是一个潜在的挑战

有一些影响细胞和基因治疗市场的重大问题，例如:高水平的法规和先进的生产技术。出于医学原因，一些监管机构要求对这些新疗法进行多次测试，这会延迟批准。制造方面的挑战包括单细胞疗法特有的几个方面:选择性分离靶细胞的问题；对细胞进行基因改变；以及在保持产品质量的同时快速扩大生产的潜在困难，特别是对于自体疗法。其他的是提高结果、无菌和物流（例如冷链存储）的一致性。应对这些挑战需要相关利益相关者对基础设施、知识和合作进行大量投资，以提高效率、标准化并跟上创新疗法的开发速度。
 

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细胞和基因治疗市场区域洞察

• 北美 

由于强大的医疗保健框架、生物技术研究的强劲进步以及大量投资，北美在细胞和基因治疗市场处于领先地位。然而，当今领先的国家是美国细胞和基因治疗市场，占 FDA 批准的疗法和临床试验数量最多。政府鼓励针对特定疾病的研究，以《孤儿药法》等立法为代表。此外，引人注目的全球和地区主要生物制药公司、活跃的研究机构和风险投资支持该行业的推进创新。它还拥有一批有文化和技能的人力资源以及学术机构和商业组织之间富有成效的研究伙伴关系。对医疗保健产品和服务的高需求、健康的监管政策以及更高的医疗保健支出使北美处于资本利得税市场的前沿。

• 欧洲

由于该地区严格的监管制度和强大的研究协会，欧洲在细胞和基因治疗市场中占有战略地位。 EMA 等一些组织提供了一些关于如何批准先进疗法的指南，为开发人员提供了信心。德国、英国、法国等美容大国在生物技术产业，尤其是罕见病领域的投资相当大。 Horizo​​n Europe 的 PPP 和基金有助于优化研发部门，以提高其效率。随着欧洲各地建立更多专门的生产基地和跨境临床试验项目，该地区仍将是 CGT 发展的重要贡献者。

• 亚洲

从地域来看，由于亚洲生物技术和医疗保健投资的改善，细胞和基因治疗市场也逐渐成为具有巨大增长潜力的区域市场。亚太地区，特别是中国、日本和韩国继续享受政府政策的支持以及研发投资的增加。中国拥有广阔的前景，因为其加大了临床试验基础设施建设的力度，且 CGT 产品种类相对较少且不断增加。日本 PMDA 已采取措施，加快再生医学审批的监管审查程序。此外，亚洲拥有低成本制造和大量潜在患者等竞争因素，因此对于有兴趣扩大 CGT 服务的 Biopharm 国际参与者来说是理想的选择。
 

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

细胞和基因治疗市场的主要企业参与者包括诺华、吉利德科学、百时美施贵宝、辉瑞、蓝鸟生物、Spark Therapeutics、Kite Pharma 和 CRISPR Therapeutics。这些公司树立了创新、强大的渠道和谨慎的关系的基调。有些年轻公司已经在开发和创新技术，例如 Editas Medicine 和 Sangamo Therapeutics。不幸的是，学术机构和大多数 CRO 通过提供试验和产品开发帮助来增加很多价值。与监管机构的密切合作也使他们有能力在世界各地提供安全有效的治疗方法，这使得这些参与者对该市场具有无价的价值。

顶级细胞和基因治疗公司名单
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

主要行业发展

2024 年 10 月:吉利德科学公司 Kite Pharma 宣布在阿姆斯特丹的 LA CAR-T 细胞疗法生产取得增长。这一开发的重点是利用生产能力，以满足全球对我们的疗法日益增长的需求。

报告范围  

细胞和基因治疗市场是一个令人兴奋的医疗保健子行业，为患有慢性、遗传或罕见疾病的患者提供创新、变革性的治疗。基因编辑技术、个性化医疗和生物制造等宝贵的高科技特性的影响推动了市场的高速增长。尽管如此，风险仍然包括高成本、监管和制造问题；然而，进步使得解决方案变得可行并扩展。这种增长的基础是众多的战略合作伙伴关系，例如药品开发商和制造商、学术机构以及北美、欧洲和亚洲等主要地理区域的政府之间的半球间合作伙伴关系。因此，CGT 市场预计将以惊人的增长率增长，并有潜力改变患者管理并治疗所有治疗领域中的几种未满足的医疗适应症。