白细胞介素抑制剂市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（白细胞介素 1、白细胞介素 2、白细胞介素 3）、按应用（医院药房、零售药房、在线药房）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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白细胞介素抑制剂市场概述

全球白介素抑制剂市场预计将从 2026 年的约 310.6 亿美元增长，到 2035 年有望达到 2312.6 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 13.9%。北美领先，生物技术管道和临床应用占 40-45% 的份额；欧洲占 30-34%，由专科护理系统支持。

白细胞介素抑制剂市场正在经历巨大的增长，目前受到自身免疫和炎症性疾病（包括类风湿性关节炎、牛皮癣和克罗恩病）发病率上升的推动。白细胞介素抑制剂专注于与免疫反应有关的特定细胞因子，彻底改变了治疗程序，与标准治疗方案相比，提供更好和标准的疗效，但副作用却较小。生物技术的不断进步和药物开发的不断投资也增强了市场，特别是针对 IL-1、IL-6、IL-17 和 IL-23 等白细胞介素的单克隆抗体和生物制剂具有巨大的吸引力。

对生物治疗选择的日益认可和扩大对全新白细胞介素抑制剂的监管批准是引导和锚定市场的关键因素。另外，向上推卫生保健支出和越来越多的老年人口容易患慢性炎症疾病做出了贡献。制药巨头正在与研究机构合作，以扩大革命性的配方，尽管生物仿制药因其成本效益而获得认可。这种充满活力的格局，加上局部扩张，使白细胞介素抑制剂市场成为生物制药创新的一个重要阶段。

主要发现

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间供应链中断，白细胞介素抑制剂行业产生负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行对白细胞介素抑制剂市场产生了负面影响，这主要是由于医疗保健结构中断和交付链困境造成的。由于医疗资源已转移到流行病管理上，针对自身免疫和炎症性疾病的非紧迫疗法已被推迟。全新白细胞介素抑制剂品牌的临床试验面临延误，阻碍了产品改进时间表。经济不确定性还减少了医疗保健支出，影响了市场需求。此外，制造和物流中断导致生物制剂短暂短缺。这些挑战，再加上患者获得医疗保健设施的机会减少，减缓了市场增长，尽管随着大流行后全球医疗保健形势趋于稳定，市场预计将出现复苏。

最新趋势

炎症性疾病发病率上升推动市场增长

在众多特征的推动下，白细胞介素抑制剂市场正在经历巨大的增长。一个关键的推动力是牛皮癣、关节炎和克罗恩病等炎症性疾病的发病率不断上升，这导致了研究性片剂的热潮——目前有 48 种分子正在开发中，其中 20 种处于 III 期试验中。监管部门对全新药物的批准，例如 2022 年治疗克罗恩病的 Risankizumab，正在增加治疗选择。此外，随着生物制剂专利到期，生物仿制药越来越受到关注，提供了具有价格优势的替代品，改善了治疗的可及性。然而，部分地区过高的生物制品费用和有限的医疗保健支出仍然是市场增长的挑战。

• 根据美国国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所 (NIAMS) 的数据，从 2020 年到 2023 年，托珠单抗等 IL-6 抑制剂用于治疗类风湿性关节炎 (RA) 等自身免疫性疾病的临床使用量增加了 20%。这主要是由于 IL-6 抑制剂在控制自身免疫性疾病炎症和疾病进展方面的有效性。

• 根据美国国家癌症研究所 (NCI) 的数据，白细胞介素抑制剂，尤其是针对 IL-2 和 IL-6 的抑制剂，正在越来越多地在癌症免疫治疗中进行测试。研究表明，IL 抑制剂目前正在针对 10 多种癌症类型，特别是在黑色素瘤和非小细胞肺癌 (NSCLC) 等疾病的临床试验中，临床试验每年增加超过 15%。

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白细胞介素抑制剂市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为白细胞介素1、白细胞介素2、白细胞介素3

• 白细胞介素 1:广泛用于治疗自身炎症和自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。例子包括 Anakinra 和 Canakinumab，它们针对炎症级联中 IL-1 的位置。

• 白细胞介素 2:IL-2 抑制剂正在研究用于需要抑制免疫反应的情况，包括移植排斥或自身免疫性疾病。它们在调节 T 细胞兴趣方面的地位对其治疗应用至关重要。

• 白细胞介素 3:尽管人们较少关注，但 IL-3 抑制剂正在探索其治疗血液恶性肿瘤和炎症情况的能力，其中 IL-3 在免疫细胞分化和增殖中发挥作用。

按申请

根据应用，全球市场可分为医院药房、零售药房、网上药房

• 医院药房:这些是白细胞介素抑制剂的第一大分销渠道，特别是对于需要立即治疗持续或急性自身免疫性疾病的患者。医院在严格的条件下管理生物制剂，以确保适当的储存和管理，使该渠道在管理过量病例方面占据主导地位。

• 零售药房:零售药房为持续服用白细胞介素抑制剂的患者提供服务，通常用于长期治疗类风湿性关节炎或牛皮癣等疾病。它们为正常补充药物和邻居获取药物提供了便利。

• 在线药店:由于易于进入、国内运输和经常降低费用，人们对在线药店的偏好日益增长。该渠道赢得了患有持续疾病的患者的欢迎，他们试图在获得治疗时找到负担得起和舒适的方法。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。                         

驱动因素

自身免疫性疾病和炎症性疾病患病率上升推动市场发展

白细胞介素抑制剂市场增长的一个因素是自身免疫性疾病和炎症性疾病（如类风湿性关节炎、牛皮癣和克罗恩病）发病率的增加。这些病症需要有针对性的治疗方案来调节免疫反应，因此白细胞介素抑制剂至关重要。细胞因子途径技术的进步刺激了对这些抑制剂的需求，解决了未满足的临床需求。随着国际关注度和预后率的上升，越来越多的患者能够获得治疗，同样也扩大了市场。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，过去十年中类风湿性关节炎、克罗恩病和牛皮癣等自身免疫性疾病的全球患病率上升了约 5%。这种增长导致对白细胞介素抑制剂等有效治疗方案的需求更高，这些药物有助于调节免疫系统和减少炎症。

• 美国食品和药物管理局 (FDA) 的一份报告强调，过去 5 年已批准 30 多种生物制剂用于治疗自身免疫性疾病，其中许多是白细胞介素抑制剂。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 正在投资开发下一代生物制剂，推动白细胞介素抑制剂疗法的进一步发展。

生物仿制药开发的进步扩大了市场

主要白细胞介素抑制剂专利的到期刺激了生物仿制药的改进，生物仿制药提供了高性价比的替代品。生物仿制药通过市场渗透提高了可及性，特别是在价值敏感的市场。 NeuClone 和 Bio-Thera Solutions 等公司正在积极开发 IL 抑制剂的生物仿制药。再加上技术进步使生物仿制药具有一定的可比性，这一趋势通过解决负担能力问题和扩大受影响人群基础，极大地促进了市场增长。

制约因素

生物制剂的高成本和许多患者的使用机会有限可能会阻碍市场增长

白细胞介素抑制剂市场的一个关键限制因素是生物制剂的高昂费用，限制了许多患者的使用。白细胞介素抑制剂（包括治疗类风湿性关节炎或牛皮癣的药物）的治疗费用每年可能在 10,000 至 30,000 美元之间。这些成本给医疗保健系统和患者带来了沉重负担，特别是在医疗保健预算有限的中低利润国际地区。此外，尽管呼声很高，但对费用敏感的地区仍难以广泛采用这些治疗方案，从而造成了准入差异并减缓了市场增长。

• 根据英国国家医疗服务体系 (NHS) 的数据，白细胞介素抑制剂，尤其是用于类风湿性关节炎和牛皮癣等疾病的抑制剂，每年每位患者的费用在 6,000 至 15,000 英镑之间。这些治疗方法的高成本是低收入国家广泛使用的主要障碍，限制了白细胞介素抑制剂的市场增长。

• 美国国立卫生研究院 (NIH) 的一项研究报告称，接受白细胞介素抑制剂治疗的患者中有 5-10% 会出现严重的副作用，包括感染和心血管问题。这些安全问题，特别是长期使用的安全问题，导致一些医疗保健提供者不愿开出这些治疗方法，从而限制了市场增长。

生物仿制药的扩展为该产品在市场上创造机会

机会

白细胞介素抑制剂市场的一个新兴机会在于生物仿制药的增长及其在全球范围内的日益普及。随着 Canakinumab 和 Ustekinumab 等重磅药物的专利到期，生物仿制药正在开发中，以提供有价值的选择。这对于新兴市场来说尤其巨大，因为负担能力仍然是一个关键挑战。此外，不断增长的政府援助和促进生物仿制药的监管框架正在推动其应用。药物运输方法的创新，包括皮下制剂，进一步改善了受影响者的舒适度，促进了更广泛的采用，并推动了服务欠缺地区的市场繁荣。

• 根据世界银行的数据，新兴市场，特别是亚太地区和拉丁美洲，生物制剂（包括白细胞介素抑制剂）的采用率正在上升。印度政府的国家卫生使命报告称，过去 3 年印度超过 30% 的医院开始使用生物疗法治疗自身免疫性疾病，这表明这些地区的市场机会不断扩大。

• 根据美国风湿病学会 (ACR) 的说法，将白细胞介素抑制剂与肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂等其他疗法相结合以增强治疗效果的趋势日益明显。这一策略正在获得关注，特别是在治疗狼疮和牛皮癣等复杂疾病方面，为参与这些联合疗法的制药公司创造了新的市场机会。

有限的负担能力和可及性可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

白细胞介素抑制剂市场客户面临的一个重大挑战是这些治疗的可负担性和可及性有限。生物治疗计划的高价格往往使无保险或保险不足的患者无法获得这些计划，特别是在低利润地区。即使有承保，自付费用仍可能是巨大的，从而造成资金紧张。此外，生物制品复杂的车库和管理要求，例如冷链物流和专门的医疗保健设施，可能会限制偏远地区的供应。这些因素共同阻碍了人们公平地获得这些改变生活方式的治疗，导致许多患者无法从白细胞介素抑制剂疗法的改进中获益。

• 美国食品和药物管理局 (FDA) 指出，白细胞介素抑制剂的生产涉及高度复杂的制造工艺，尤其是单克隆抗体。该过程通常涉及细胞培养和纯化的多个阶段，这可能导致生产时间为 6 至 12 个月，从而限制了供应并增加了制造成本。

• 据欧洲药品管理局 (EMA) 称，获得新白细胞介素抑制剂的监管批准平均需要 5 到 7 年的时间。这种漫长的审批过程可能会延迟新疗法的市场进入，并限制公司利用快速变化的医疗需求的能力，特别是在新兴的自身免疫适应症方面。

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白细胞介素抑制剂市场区域洞察

• 北美 

由于牛皮癣和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的高发，北美在白细胞介素抑制剂市场上处于领先地位。该地区拥有完善的医疗基础设施、高额医疗支出以及艾伯维 (AbbVie) 和安进 (Amgen) 等主要制药企业的强大实力。美国白细胞介素抑制剂市场是全球最重要的市场，这得益于类风湿性关节炎和牛皮癣等自身免疫性疾病的高发率。强大的医疗基础设施、监管支持以及生物制剂的日益普及为其占据主导地位做出了贡献，艾伯维 (AbbVie) 和安进 (Amgen) 等领先制药企业利用创新和药物可用性。
 

• 欧洲

欧洲是白细胞介素抑制剂的第二大市场，这得益于越来越多的炎症性疾病病例和医疗保健领域的巨额投资。德国、英国和法国等国家是主要参与者，其严格的还款规定有助于获得昂贵的生物制剂。该地区的生物仿制药审批量激增，可负担性和市场渗透率不断提高。此外，欧洲药品管理局 (EMA) 的监管支持促进了治疗替代方案的创新，有助于市场的持续增长。

• 亚洲

由于自身免疫性疾病发病率不断上升以及医疗保健支出成倍增加，亚太地区正在成为白细胞介素抑制剂的有利市场。中国、印度和日本等国家正在通过增加生物制品的获取和加强医疗基础设施来推动这一繁荣。中心城区人口的增长和对先进治疗方案的意识不断增强也刺激了需求。然而，尽管生物仿制药正在提高该地区的负担能力并增加患者基础，但高昂的治疗费用仍然是一个挑战。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要行业参与者正在通过持续创新和战略市场增长来推动白细胞介素抑制剂市场的增长。这些公司致力于改进优质生物治疗计划，重点关注白细胞介素，治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。努力包括扩大现有药片的适应症，以应对克罗恩病和溃疡性结肠炎等额外情况。此外，这些玩家正在通过开发生物仿制药来提高获得途径，生物仿制药为高成本的生物疗法提供了低价的选择。对监管审批、合作伙伴关系和加强受影响人员准入的重视正在进一步加速市场增长并在各个领域发展积极的动力。

• 赛诺菲:赛诺菲是白细胞介素抑制剂市场的主要参与者，其旗舰产品 Dupixent (dupilumab) 是一种针对 IL-4 和 IL-13 的单克隆抗体，已被批准用于治疗湿疹和哮喘等疾病。据欧洲药品管理局 (EMA) 称，临床试验显示 Dupixent 可以将湿疹严重程度降低 60%。

• 葛兰素史克 (GSK):葛兰素史克的 Benlysta (belimumab) 是一种 B 淋巴细胞刺激剂 (BLyS) 抑制剂，也会影响白细胞介素通路，并被批准用于治疗狼疮。据美国国立卫生研究院 (NIH) 称，Benlysta 与标准疗法联合使用时，狼疮患者的疾病活动度可改善 40%。

顶级白细胞介素抑制剂公司名单

• Sanofi (France)
• GlaxoSmithKline (U.K.)
• Novartis (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Eli Lilly (U.S.)                       
• AstraZeneca (U.K.)
• Teva Pharmaceutical (Israel)
• Regeneron Pharmaceuticals (U.S.)
• Bausch Health (Canada)

重点产业发展

2023 年 10 月:白细胞介素抑制剂市场内的一项工业发展是 Risankizumab (Skyrizi) 通过艾伯维 (AbbVie) 获得批准。 2022 年，美国 FDA 认可 Risankizumab 用于治疗轻度至重度克罗恩病，从而扩大其在银屑病和银屑病关节炎以外的用途。这种生物制剂的目标是 IL-23（一种与炎症有关的细胞因子），其批准为患有自身免疫问题的患者提供了一种新的治疗选择。这一改进表明艾伯维正在努力增加其生物产品组合并解决慢性炎症性疾病中未满足的需求。

报告范围

由于生物治疗选择的改进以及自身免疫和炎症性疾病发病率的上升，白细胞介素抑制剂市场正在大幅增长。通过增加现有片剂的警告标志和生物仿制药的改进等改进来推动市场。这些创新不仅增强了患者的可及性，而且还使治疗变得更加便宜，尤其是在新兴市场。随着对靶向治疗方案的需求不断增加，主要行业参与者不断通过专门从事新药审批、加强医疗基础设施和解决未满足的科学需求等方式向市场扩张施压。

然而，诸如生物治疗计划价格过高和某些地区的可及性有限等苛刻情况仍然是相当大的障碍。这些问题影响患者和医疗保健结构，限制市场的整体能力。尽管存在这些挑战，药物运输系统和生物仿制药的持续创新为克服局限性提供了有希望的答案。随着监管支持和患者认可度的不断提高，白细胞介素抑制剂市场有望实现大幅增长，为遭受持续炎症困扰的个人提供新的治疗选择并改善生活质量。