通过应用（医院，家庭护理等），按类型（台式，紧凑和便携式）进行HBA1C测试设备市场规模，份额，增长和行业分析，区域洞察力和2025年的预测

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HBA1C测试设备市场概述

预计全球HBA1C测试设备市场预计将在2025年上升到11.5亿美元，最终到2034年达到22.9亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为8.91％。

预计美国HBA1C测试设备市场将在2025年达到104.9亿美元，欧洲为10.35亿美元，中国为10.41亿美元。

血红蛋白A1c，通常称为HBA1C，是葡萄糖结合的血红蛋白类型。许多卫生保健组织采用HBA1C血液测试来诊断1型和2型糖尿病。 HBA1C水平通常小于6％，指导糖尿病的控制效果。 HBA1C测试套件使得以半定量的方式轻松测试HBA1C的完整血液。

随着全球糖尿病的发病率不断上升，全球HBA1C测试设备市场正在扩大。糖尿病是一种慢性代谢疾病，人体无法有效产生或使用胰岛素，导致葡萄糖在血流中积聚。此外，糖尿病管理设备的技术进步以及糖尿病意识的提高可能会推动HBA1C测试设备市场的前进。例如，2020年3月13日，印度医学研究委员会（ICMR）宣布开发" Suchek"，这是一种100％的本地糖型，根据国际标准廉价且经过验证。

关键发现 

• 市场规模和增长: 预计全球HBA1C测试设备市场预计将在2025年上升到11.5亿美元，最终到2034年达到22.9亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为8.91％。
• 主要市场驱动力: 2019年，全世界有超过4.63亿人患有糖尿病，预计到2045年将达到7亿人，大大增加了对常规HBA1C测试设备的需求。
• 主要市场约束: 在血红蛋白变异的患者中，HBA1C检测准确性受到损害，在涉及镰状细胞和地中海贫血携带者的临床试验中观察到高达8.5％的偏差。
• 新兴趋势: 超过62％的新推出的POC设备在2023年合并了自动化和数字接口，用于单访问诊断和远程数据共享。
• 区域领导: 北美在2023年占全球使用量的38％以上，这是由于在美国和加拿大的初级保健和专业诊所提早采用的推动力。
• 竞争格局: 排名前五的公司 - 阿伯特，罗氏，西门子，生物拉德和达纳赫（Bio-Rad）和达纳赫（Danaher），在2023年，按单位份额全球销售的设备总额占57％以上。
• 市场细分: 护理点（POC）设备持有52％的份额，而医院仍然是最终用户，占2023年全球安装的60％以上。
• 最近的发展: 2019年6月，一家主要的诊断公司在FDA批准的情况下推出了3分钟的快速HBA1C测试，与以前的方法相比，诊断周转率提高了45％以上。

COVID-19影响

供应链中断和严格的锁定限制，阻碍了行业的增长

由于各种预防措施的封锁以及全世界政府施加的其他局限性，各自制造和供应链行动的严重破坏。全球HBA1C测试设备市场也不例外。此外，由于人们现在更加专注于从预算中删除非必需费用，因为大多数人的一般经济状况受到爆发的严重影响，因此消费者的需求已减少。在预测期内，这些因素可能会在全球HBA1C测试设备市场增长上权衡。随着各自的政府机构开始解除这些强制锁定，全球HBA1C测试设备市场预计将恢复。

最新趋势

促进市场增长的技术进步

HBA1C测试的技术进步正在帮助实验室更快地完成测试。主要的市场竞争对手正在投资创新技术，这些技术可以在很短的时间内提供快速，精确的发现，从而使实验室能够跟上对测试需求不断增长的需求。 2019年6月，雅培（Abbott）发布了Afiniontm HBA1C DX测定法，这是一种体外诊断测试，用于对HBA1C的定量评估人类静脉和毛细血管全血，用于AFINION 2分析仪和AFINION AS100分析仪。 AFINION HBA1C DX分析是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一项唯一的快速护理测试，以帮助医疗保健提供者诊断糖尿病并确定患者患疾病的风险。在短短三分钟内，该测试提供了1,2个糖化血红蛋白的一致和准确的发现，可帮助医生评估患者并在一次访问医生办公室时制定量身定制的护理计划。由于这些改进，HBA1C测试设备的市场将增长。

• 根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，2019年AFINION™HBA1C DX分析的推出使医生在3分钟不到3分钟的时间内获得HBA1C结果，从而在门诊环境中显着加速了糖尿病诊断和治疗计划。

• 根据国际糖尿病联合会（IDF）2021报告，超过64％的城市亚洲糖尿病护理中心综合护理点HBA1C设备，以实时结果，以简化患者管理。

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HBA1C测试设备市场细分

按类型

按类型，市场被细分为护理点（POC）测试设备，基于实验室的测试设备。

通过应用

根据应用，它被归类为医院，家庭保健等。 

由于医疗保健服务领域的进步，医院部门可能会在预测期内以最高份额领导市场。但是，由于HBA1C便携式测试设备的使用量增加，因此在整个投影期间，Homecare设置部分预计将以最快的速度增加。这些因素可能会推动HBA1C测试设备市场的开发。 

驱动因素

研发活动以增强市场的扩张

由于竞争仍然激烈，制造商正在付出额外的努力来满足特定的消费者需求。医疗保健业务中有300多种诊断方法，可用性，成本，使用便利性和精度HBA1C分析仪都是要考虑的重要因素。由于最终用户需要便利的设备，可移植性可能是销售关闭的决定因素。制造商还可以集中精力增强HBA1C分析仪的样品吞吐量。在预测期内，新设备的总体增长将由具有自动化功能的新设备推出，以及在HBA1C测试设备的发展中和发达国家中的新分析仪和分析测试，技术扩展以及合作伙伴关系的FDA清除率。

增加糖尿病患者和老年人群的数量增加

在预测期内，预计糖尿病患病率上升将推动全球HBA1C测试设备市场的增长。根据2019年9月发表在《糖尿病研究和临床实践》杂志上发表的一项研究，标题为" 2019年全球和地区糖尿病患病率估计以及2030年和2045年的预测:国际糖尿病联合糖尿病糖尿病图集，第9版的结果"，预计4.63亿人将在2019年持有4.63亿人的糖尿病。预计随着老年人群的增长将上升。根据美国人口普查局的数据，预计到2034年，美国的老年人口将达到7700万。

• 根据美国人口普查局的数据，到2034年，老年人口预计将达到7700万，从而导致越来越多的常规筛查需求，并增加了跨初级保健和老年服务设施的HBA1C设备的使用。

• 根据国际糖尿病联合会（IDF），全球糖尿病患病率在2019年达到4.63亿，预计到2045年将达到7亿次，增加了诊断负担，并推动了自动化的HBA1C测试设备的采用。

限制因素

测试设备无法评估所有血液类型以阻碍市场增长

这些设备评估所有血型的设备无法获得，限制了HBA1C测试设备的市场。例如血红蛋白A1C测试设备，称为血红蛋白变体，可以干扰HbA1c结果。

• 根据美国国立卫生研究院（NIH）的说法，HBS和HBC等血红蛋白变体可以将HBA1C测试结果扭曲高达15％，从而限制了非洲，地中海或东南亚血统的患者的设备可靠性。

• 正如疾病控制与预防中心（CDC）报道的那样，HBA1C测试的表现可能不佳，贫血或慢性肾脏疾病患者的表现不佳，影响约20％的老年糖尿病成年人，并导致诊断或监测不准确。

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HBA1C测试设备市场区域见解

引入北美的新技术和基础设施发展为燃料行业发展

预计北美将主导HBA1C测试设备市场份额。由于公认的医疗基础设施以及糖尿病管理中新技术的引入，并提高了个人的糖尿病意识。由于研究，宣传运动以及美国和加拿大公共和私人组织的合作企业等活动的增加，北美的HBA1C测试市场领先。由于医疗机构的迅速扩大和人均一次性收入增加。

亚太HBA1C测试设备市场有望发展最快。由于糖尿病的负担的增加，预测的时期增长率增加了糖尿病实验室测试的数量和合格的医疗保健工作者，例如糖尿病学家和临床医生。根据国际糖尿病联合会（IDF）的数据，到2035年，全球约有3.82亿人将患有糖尿病。其中约60％的人将生活在亚洲，其中三分之一在中国。由于糖尿病的负担的增加，预测的时期增长率增加了糖尿病实验室测试的数量和合格的医疗保健工作者，例如糖尿病学家和临床医生。

关键行业参与者

制造商专注于研发活动，以加强其位置

市场中等分散，只有几个主要和通用的制造商。玩家之间的竞争水平很高，因为每个人都试图以低价制造新产品并出售它。此外，为了扩大其市场份额，企业正在进入新领域，尤其是需求超过供应的新兴经济体。

• 雅培实验室（美国）:根据公司的报告，雅培的AFINION系统在全球50,000多个诊所中使用，在180秒内提供HBA1C的结果，并支持快速的临床决策。

• 罗氏（瑞士）:根据该公司的诊断部门数据，罗氏的Cobas系统在2022年在全球进行了超过1200万个HBA1C测试。

顶级HBA1C测试设备公司列表

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

行业发展

2019年6月:雅培发布了AFINION 2分析仪和AFINION AS100分析仪的AFINION HBA1C DX分析。 AFINION HBA1C DX分析是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个也是唯一的快速护理测试，以帮助医疗保健提供者诊断糖尿病和患疾病的风险。

报告覆盖范围

本研究涵盖了HBA1C测试设备的市场研究范围。报告中的市场估计是基于二级研究，主要访谈和内部专家评论的组合。研究了各种社会，政治和经济方面以及当前的市场动态对HBA1C测试设备行业增长的影响，以得出这些市场估计。