HbA1c 测试设备市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（台式、紧凑型和便携式）按应用（医院、家庭护理等）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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HBA1c 测试设备市场概述

全球 HBA1C 检测设备市场预计将持续增长，从 2026 年的 1.6 亿美元开始，到 2035 年将攀升至 3.4 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率稳定为 8.91%。

预计2025年美国HbA1c检测设备市场将达到0.49亿美元，欧洲为0.35亿美元，中国为0.41亿美元。

A1C 血红蛋白，通常称为 HbA1c，是一种葡萄糖结合型血红蛋白。许多卫生保健许多组织采用 HbA1c 血液检测来诊断 1 型和 2 型糖尿病。 HBA1c 水平通常低于 6%，它决定了糖尿病的控制程度。 HbA1c 检测试剂盒可以轻松地以半定量方式检测全血中的 HbA1c。

随着全球糖尿病发病率持续上升，全球 HbA1c 检测设备市场正在扩大。糖尿病是一种慢性代谢疾病，身体无法有效产生或使用胰岛素，导致血液中葡萄糖积聚。此外，糖尿病管理设备技术的不断进步以及糖尿病意识的提高可能会推动 HbA1c 检测设备市场向前发展。例如，2020 年 3 月 13 日，印度医学研究委员会 (ICMR) 宣布开发出"SuChek"，这是一款 100% 国产血糖仪，价格低廉，并根据国际标准进行了验证。

主要发现 

• 市场规模和增长: 全球 HBA1C 检测设备市场有望大幅增长，2026 年为 1.6 亿美元，预计到 2035 年将达到 3.4 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.91%。
• 主要市场驱动因素: 2019 年，全球有超过 4.63 亿人患有糖尿病，预计到 2045 年将达到 7 亿，这大大增加了对常规 HbA1c 检测设备的需求。
• 主要市场限制: 血红蛋白变异患者的 HbA1c 测试准确性受到影响，在涉及镰状细胞和地中海贫血携带者的临床试验中观察到高达 8.5% 的偏差。
• 新兴趋势: 2023 年，超过 62% 新推出的 POC 设备集成了自动化和数字接口，用于单次访问诊断和远程数据共享。
• 区域领导: 得益于美国和加拿大初级保健和专科诊所的早期采用，到 2023 年，北美地区的使用量将占全球使用量的 38% 以上。
• 竞争格局: 按单位份额计算，排名前五位的公司（雅培、罗氏、西门子、Bio-Rad 和丹纳赫）合计占 2023 年全球设备销售总量的 57% 以上。
• 市场细分: 护理点 (POC) 设备占据 52% 的份额，而医院仍然是最大的最终用户，到 2023 年将占全球安装量的 60% 以上。
• 最新进展: 2019 年 6 月，一家大型诊断公司推出了经 FDA 批准的 3 分钟快速 HbA1c 测试，与之前的方法相比，诊断周转率提高了 45% 以上。

COVID-19 的影响

供应链中断和严格的封锁限制阻碍了行业增长

由于世界各国政府实施的各种预防性封锁和其他限制，各自的制造和供应链运营受到严重干扰。全球 Hba1c 检测设备市场也不例外。此外，由于大多数人的总体经济状况受到疫情的严重影响，人们现在更加注重从预算中剔除非必要开支，因此消费者需求有所下降。在预测期内，这些因素可能会影响全球 Hba1c 测试设备市场的增长。随着各政府机构开始解除这些强制封锁，全球 Hba1c 测试设备市场预计将复苏。

最新趋势

技术进步促进市场增长

HbA1C 测试的技术进步正在帮助实验室更快地完成测试。主要市场竞争对手正在投资创新技术，这些技术可以在短时间内提供快速、精确的结果，使实验室能够满足不断增长的测试需求。 2019 年 6 月，Abbott 发布了 AfinionTM HbA1c Dx 检测，这是一种体外诊断测试，用于定量评估人静脉和毛细血管全血中的 HbA1c，用于 Afinion 2 分析仪和 Afinion AS100 分析仪。 Afinion HbA1c Dx 检测是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的唯一快速即时检测，可帮助医疗保健提供者诊断糖尿病并确定患者患该疾病的风险。只需三分钟，该测试即可提供一致且准确的 1,2 糖化血红蛋白结果，帮助医生在一次就诊期间评估患者并制定量身定制的护理方案。由于这些改进，HbA1C 测试设备的市场将会增长。

• 据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，2019 年推出的 Afinion™ HbA1c Dx 检测使医生能够在 3 分钟内获得 HbA1c 结果，显着加快了门诊糖尿病诊断和治疗计划。

• 根据国际糖尿病联盟 (IDF) 2021 年报告，亚洲城市超过 64% 的糖尿病护理中心集成了 HbA1c 护理点设备，以获取实时结果，从而简化患者管理。

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HBA1c 测试设备市场细分

按类型

按类型划分，市场分为即时护理 (POC) 测试设备、基于实验室的测试设备。

按申请

根据应用，可分为医院、家庭护理和其他。 

由于医疗保健服务领域的进步，医院行业可能在预测期内以最高份额引领市场。然而，由于 hba1c 便携式测试设备的使用量不断增加，家庭护理设置领域预计在整个预测期内将以最快的速度增长。这些因素可能会推动 HbA1c 测试设备市场的发展。 

驱动因素

加强市场拓展的研发活动

由于竞争仍然激烈，制造商正在付出额外的努力来满足特定消费者的需求。医疗保健行业有 300 多种诊断方法，其可用性、成本、使用便利性和精确度糖化血红蛋白分析仪都是需要考虑的重要因素。由于最终用户需要方便的设备，因此便携性可能是结束销售的决定性因素。制造商还可能集中精力提高 HbA1c 分析仪的样品通量。在预测期内，市场的整体增长将受到以下因素的推动:具有自动化功能和更高精度的新设备的推出、FDA 对新分析仪和化验测试的批准、技术扩展以及发展中国家和发达国家的 HbA1c 检测设备合作伙伴关系。

增加糖尿病患者和老年人口数量以刺激生长

在预测期内，糖尿病患病率的上升预计将推动全球 HbA1C 测试设备市场的增长。根据 2019 年 9 月在《糖尿病研究与临床实践》杂志上发表的一项题为"2019 年全球和地区糖尿病患病率估计以及 2030 年和 2045 年预测:国际糖尿病联合会糖尿病图集第 9 版的结果"的研究，预计 2019 年将有 4.63 亿人患有糖尿病，到 2030 年将增至 5.78 亿，到 2045 年将增至 7 亿。此外，随着老年人口的增长，预计该行业将会增长。据美国人口普查局称，到 2034 年，美国老年人口预计将达到 7700 万。

• 根据美国人口普查局的数据，到 2034 年，老年人口预计将达到 7700 万，这将导致常规筛查需求的增加以及初级保健和老年护理机构 HbA1c 设备的使用增加。

• 根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据，2019 年全球糖尿病患病率达到 4.63 亿，预计到 2045 年将达到 7 亿，这增加了诊断负担，并推动了自动化 HbA1c 检测设备的采用。

制约因素

测试设备无法评估所有血型阻碍市场增长

这些设备无法评估所有血型，限制了 HbA1C 测试设备的市场。例如，非洲、地中海或东南亚血统的患者，或家庭成员患有镰状细胞性贫血或地中海贫血等皮肤病的患者，应避免 HbA1C 测试，因为他们可能患有不同类型的糖尿病。血红蛋白 A1C 检测设备，称为血红蛋白变异体，可能会干扰 HbA1C 结果。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，HbS 和 HbC 等血红蛋白变异体可使 HbA1c 测试结果失真高达 15%，从而限制了非洲、地中海或东南亚血统患者的设备可靠性。

• 据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告，贫血或慢性肾病患者的 HbA1c 测试可能效果不佳，影响约 20% 的老年糖尿病患者，并导致诊断或监测不准确。

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HBA1c 测试设备市场区域洞察

引进新技术和基础设施发展促进北美燃料工业发展

北美预计将主导 HbA1c 测试设备市场份额。由于完善的医疗基础设施和糖尿病管理新技术的引入，以及个人糖尿病意识的提高。由于美国和加拿大的公共和私人组织开展的研究、宣传活动和合作企业等活动不断增加，北美的 HbA1c 检测市场处于领先地位。由于医疗保健设施的快速扩张和人均可支配收入的增加。

亚太地区 HbA1c 检测设备市场预计发展最快。由于糖尿病负担不断增加，预计期间的增长率会增加糖尿病实验室检测的数量以及糖尿病专家和临床医生等合格的医疗保健工作者的数量。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据，到 2035 年，全球约有 3.82 亿人患有糖尿病。其中约 60% 将居住在亚洲，其中三​​分之一在中国。由于糖尿病负担不断增加，预计期间的增长率会增加糖尿病实验室检测的数量以及糖尿病专家和临床医生等合格的医疗保健工作者的数量。

主要行业参与者

制造商专注于研发活动以巩固其地位

市场适度分散，只有少数主要的通用制造商。参与者之间的竞争非常激烈，因为每个人都试图制造新产品并以低价出售。此外，为了扩大市场份额，企业正在进入新的领域，特别是供不应求的新兴经济体。

• 雅培（美国）:根据公司报告，雅培的 Afinion 系统在全球 50,000 多家诊所使用，可在 180 秒内提供 HbA1c 结果，并支持快速临床决策。

• 罗氏（瑞士）:根据该公司诊断部门的数据，2022 年，罗氏的 Cobas 系统在全球集中实验室处理了超过 1200 万次 HbA1c 测试。

顶级 HbA1c 检测设备公司名单

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

产业发展

2019 年 6 月:Abbott 发布了适用于 Afinion 2 分析仪和 Afinion AS100 分析仪的 Afinion HbA1c Dx 检测。 Afinion HbA1c Dx 检测是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的第一个也是唯一一个快速即时检测，用于帮助医疗保健提供者诊断糖尿病和患该疾病的风险。

报告范围

本研究涵盖了 HbA1c 测试设备的市场研究范围。报告中的市场估计是基于二次研究、初步访谈和内部专家评审的结合。我们研究了各种社会、政治和经济方面以及当前市场动态对 HbA1c 测试设备行业增长的影响，以得出这些市场估计。