人为因素工程和可用性测试服务的市场规模，份额，增长和行业分析，按类型（生成工具，评估工具），通过应用（上下文分析，任务分析，设计分析，形成性研究，使用风险分析，其他），以及2034年的区域洞察力和预测

人为因素工程和可用性测试服务市场概述

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全球人为因素工程和可用性测试服务市场规模预计为2025年44亿美元，预计2034年将达到17.8亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为16.79％。

美国人为因素工程和可用性测试服务市场规模预计为2025年为11.5亿美元，欧洲人为因素工程和可用性测试服务市场规模在2025年为11.2亿美元，中国人为因素工程和可用性测试服务的市场规模为2025年的204亿美元。

人为因素工程（HFE）以及可用性测试服务最大化产品设计，以提供最佳的用户体验，并提高运营安全性和用户生产率。 HFE在软件，系统和设备评估过程中评估人类设备的交互，以创建直观的工具，使用户在没有错误的情况下操作。可用性测试中的现实世界用户反馈揭示了功能上的缺点，可以帮助制造商确定其产品所需的修改。对于监管的合规性和用户需求非常重要的是医疗保健和消费电子产品以及汽车行业中使用的这些服务。 HFE以及可用性测试，创造了更好的产品采用和降低风险的条件，同时提高用户满意度。

关键发现

COVID-19影响

人为因素工程和可用性测试服务行业由于数字化转型与法规在Covid-19-19大流行期间

与流行前水平相比，全球Covid-19的大流行是前所未有和惊人的，所有地区的市场需求都高于所有地区的需求。 CAGR的增长反映出的突然市场增长归因于市场的增长，并且需求恢复到流行前水平。

COVID-19的迅速传播导致人为因素工程（HFE）和可用性测试服务的市场加速，因为专注于数字化转型的企业以及以用户为中心的设计优先级。提供直观解决方案以及安全性和效率的系统驱动了需求，因为在此期间，组织变得越来越依赖远程医疗以及远程工作和数字接口。医疗设备制造商进行了扩展的产品可用性评估，以满足大流行转化的医疗产品的新监管需求。市场不断扩展，因为公司采用了虚拟测试方法以及AI驱动的可用性评估功能。事实证明，HFE对于通过大流行期间的曝光来增强所有行业的用户体验，安全性和可访问性至关重要。

最新趋势

AI驱动的自动化和AR/VR模拟推动市场增长

人为因素工程和可用性测试服务市场通过AI驱动的可用性测试以及远程用户研究和基于AR/VR的模拟而发展。主要趋势将AI与机器学习结合在一起，以改善行为用户分析，同时自动化测试过程并提供加快结果。人工智能工具为预见的可用性问题提供功能，创建个性化的UX实现，并以更高的处理速度进行设计增强评估。该开发增强了可用性测试操作，从而使该过程更便宜，更准确。

• 根据美国FDA人为因素计划，有67.4％的医疗设备提交需要在2023年进行可用性验证测试。

• 根据欧洲药品局的说法，现在有54.6％的药物磁盘组合申请包括综合可用性评估程序。

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人为因素工程和可用性测试服务市场细分

按类型

根据类型，全球市场可以分类为生成工具，评估工具

• 生成工具:早期设计阶段受到人为因素工程和可用性测试服务中的生成工具的好处，因为它们揭示了用户需求和行为模式。用户研究的技术包括用户访谈以及集思广益会议以及旅程映射和上下文查询。可用工具支持设计师提取有意义的发现，以指导他们创建自然，以用户为中心的产品。通过这些工具确定问题和创造思想的产生，可以提高系统可用性和新的创新解决方案。在开始产品开发之前，使用生成工具来识别用户痛点至关重要。

• 评估工具:开发了设计后，评估工具决定了产品的功能以及对用户的可用性。不同的评估方法（例如可用性测试）将力量与启发式评估相结合，而眼睛跟踪分析的组合与A/B测试合并。这些指标共同评估用户运营性能以及满意度和错误频率，从而指导产品改进。评估工具的反馈依赖于数据来验证产品是否将可用性以及法规合规性保持一致。

通过应用

基于应用，全球市场可以分为上下文分析，任务分析，设计分析，形成性研究，使用风险分析，已知使用错误分析，总结性研究，监管文件准备

• 上下文分析:这种评估方法观察了产品及其环境之间发生的用户交互。观察者以及访调员在基于现场的调查中收集信息，以帮助研究人员了解用户需求以及系统边界和正常工作流程模式。通过这种方法，产品设计变得更加有效，因为它可以帮助产品在用户建立的例程中平稳集成。上下文分析通过检测环境元素以及情境方面的能力来帮助可用性和用户体验。

• 任务分析:任务分析过程中用户操作的细分创建了全面的步骤，从而导致了解操作序列和不适的领域。该过程暴露了使用效率低下以及用户的心理超负荷和产品互动挑战。该方法保证设计保持与用户能力的兼容性，并满足其预期要求。优化医疗保健以及航空和消费电子部门的过程需要必要的任务分析方法。

• 设计分析:对产品界面以及人体工程学和用户可用性的评估，以确认其满足客户需求构成了设计分析。该分析与用户可访问性和模式相同，以实现流畅的用户交互动力学。通过此过程，产品接收优化的功能，设计可实现更高的性能水平。设计分析是医疗产品以及汽车控制系统和软件用户界面的关键组成部分。

• 形成性研究:用户通过形成性研究提供反馈，这使开发人员能够在开发开始时对其设计进行迭代改进。这些评估包括可用性测试和访谈，以及用于检测设计故障的模拟使用。这些研究工作可以通过提供卓越的用户满意度结果来减少重新设计的费用。用户友好的医疗设备以及工业系统和软件，需要形成性研究才能成功开发。

• 使用风险分析:通过风险分析评估评估安全威胁的可能性以及产品利用过程中出现的用户错误。该方法揭示了可能引发身体危险，工作流问题或监管违规行为的潜在风险。进行故障点分析后，公司可以引入设计更改和安全组件。该技术对于医疗领域以及航空航天的开发以及工业设备的生产至关重要。

• 已知的使用错误分析:通过使用错误分析以避免重复错误来评估已知用户错误具有可比产品功能的评估。评估将历史记录和事件报告的数据与可用性研究结果合并，以揭示反复出现的故障模式。通过事先采取行动，组织实现了增强的安全措施，从而提高了效率和法规依从性。医疗保健与汽车行业一起取决于这种方法来降低与用户相关的风险。

• 总结性研究:总结性研究通过基于现场的测试证实了产品可用性，该测试发生在产品可用性之前。研究遵循三个维度，以研究用户的性能以及其满意度和错误率的方式，以满足行业要求的目标。这些研究的完整组合构成了最终证明，即产品为其计划使用提供了安全的性能。在授予批准之前，监管组织必须查看总结研究，特别是在医疗保健领域。

• 监管文件准备:监管文件的准备确保产品符合工业要求建立的合规性标准。可用于提交的信息是根据可用性测试以及人为因素报告和风险评估的汇编的信息。文档的过程对于获得FDA等实体以及EMA等实体的监管批准至关重要。医疗设备，药品和高风险消费产品在很大程度上依赖于这种必要的批准程序。

市场动态

市场动态包括驾驶和限制因素，机遇和挑战说明市场状况。

驱动因素

严格的法规推动可用性测试市场增长

HFE和可用性测试服务的需求不断增长，因为在医疗保健中与汽车和消费电子行业一起存在严格的法规。医疗设备领域和其他行业需要根据两个标准满足要求:FDA的人为因素指导和ISO可用性标准。安全法规，以及有效性标准和用户友好的要求，激励公司在可用性测试上花费。这种法规和标准导致了人为因素工程和可用性测试市场增长。

• 根据美国卫生与公共服务部的数据，2023年有69.2％的临床产品召回与可用性有关，敦促预发明测试。

• 根据UK NHS数据，2023年，有47.3％的患者安全事件可追溯到医疗保健设备中的界面设计差。

AI，物联网和可用性需要推动工程市场增长

数字接口和IoT设备的开发速度以及AI解决方案应用程序的兴起需要创建用户友好的接口设计。组织将资源专用于可用性测试，以便他们可以改善产品有用性并减少与软件程序一起在智能设备中发现的错误。 HFE对于使用连接技术的企业非常重要，因为它可以优化其人机系统。市场扩张是由于这一波浪而发生的，尤其是在医疗保健领域，金融科技和消费电子领域。

限制因素

高成本和预算限制缓慢的工程市场增长

人为因素工程和可用性测试服务市场的主要障碍源于其昂贵的实施成本。当组织在雇用专业人员时进行广泛的可用性测试并将诸如AI驱动分析等高级工具集成到其系统中时，总成本会增加。资助完整程序的挑战由于预算分配限制而阻碍了中小型企业的市场接受。监管合规性工作的成本以及设计演变的需求增加总费用。与实施可用性测试服务有关的障碍造成了障碍，以阻止某些组织完全使用有益的功能。

• 根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，由于2023年的成本和基础设施限制，有22.7％的中小型企业跳过了正式的可用性测试。

• 根据美国管理和预算办公室的报告，只有38.9％的政府支持的医疗审判包括认证的HFE专家。

远程医疗扩张和法规推动市场增长

机会

 

远程医疗和数字医疗保健扩展在人为因素工程和可用性测试服务市场领域创造了主要的发展可能性。医疗保健领域需要专注于在市场上出现更多此类系统时，在医疗设备和远程监控系统之间开发用户友好和安全的互动。监管机构对可用性测试医疗保健解决方案的重要性赋予了可及性需求和患者保护的重要性。市场的扩展是由于对交互式数字健康界面的医疗保健需求的增加而发生的。通过提供易于使用的以患者为中心的解决方案，实施人为因素的组织在工程中实施人为因素。

• 根据美国FDA数据，2023年的可用性指南实施增长了31.6％，为第三方测试咨询公司开放了新的范围。

 

• 根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球数字健康项目中有42.5％包括2023年以人为中心的设计协议。

 

跨学科的复杂性和合规性挑战阻碍市场增长

挑战

 

人为因素工程和可用性测试服务的主要困难源于混合多个专业领域的复杂过程。 HFE需要工程师与设计师以及心理学家和监管专家一起工作，以便项目面临可能的沟通问题和延误。由于需要保持团队一致性，同时满足与行业相关的合规性要求，因此挑战增加了。当涉及从功能上需要不同设备的不同人口统计背景的用户测试用户时，对可用性的评估变得越来越困难。有效解决这些复杂问题取决于有组织的程序，更新的技术平台以及不同研究团队之间有用的共同操作。

• 根据美国退伍军人事务部的数据，2023年，有27.4％的医院在设备可用性方面与培训人员斗争。

 

• 根据德国的BFARM机构，在市场后监视报告中有18.6％的报告标志着2023年患者的用户界面反馈不足。

 

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人为因素工程和可用性测试服务市场区域见解

• 北美

北美通过法规和研发领导工程市场的增长

人为因素工程和可用性测试服务市场通过其强大的监管结构以及高技术成熟度和主要行业参与者的实质性存在，从而从北美获得了领导地位。市场继续增长，因为以用户为中心的设计实践主导了该地区的医疗保健，汽车和技术领域。美国人为因素工程和可用性测试服务市场的FDA监管要求以及医疗设备可用性评估需求和人工智能的进步，因此实现了实质性增长。美国的大量研发伙伴关系和数字班次投资有助于推动市场的发展。该地区从其北美战略地点坚定地控制一流的可用性工程解决方案。

• 欧洲

欧洲通过法规和创新推动工程市场的增长

欧洲拥有非凡的人为因素工程和可用性测试服务市场份额从欧洲获得了强烈的重要性，因为其严格的法规，HICH包括用于医疗设备和ISO可用性指南的MDR。可用性测试需求在整个地区增加，因为患者安全法规与汽车安全要求和数字可访问性标准保持一致。 HFE在医疗保健以及汽车和消费电子行业中的融合在德国，英国和法国等国家达到顶峰。由于对智能技术的兴趣增加，对AI驱动的可用性解决方案和智能技术的投资推动了市场的扩展。克里斯（Chris）将欧洲作为全球可用性工程的主要力量，因为它致力于创新以及遵守法规。

• 亚洲

亚洲的技术扩展和法规推动了因素工程市场增长

亚洲展示了人力因素工程和可用性测试服务的快速市场发展，因为其技术部门和医疗保健行业以及汽车行业不断扩大。柴油燃料用户日本和印度以及智能设备测试实体中国将大量资金用于医疗设备测试实验室。他们还对与人工智能的接口实施了测试。由于其越来越强调以用户为中心的设计原则和监管要求，因此市场从亚洲获得了推动。由于数字化转型工作以及消费者的预期增长和政府支持计划，因此市场对HFE服务的需求增加了。亚洲通过其生产性制造业和研究中心在全球可用性测试市场中建立了自己的地位。

关键行业参与者

行业领导者通过AI和扩展推动市场增长

市场进步来自基本的行业参与者，他们利用高级AI测试并扩展其服务以满足监管标准。产品安全和用户满意度通过他们在可用性研究以及自动化解决方案和虚拟测试程序方面的最新发展来提高。

• Auxergo:内部评估显示，在2023年第1季度– Q3期间，II类设备的Auxergo提高了设计合规率提高了34.2％。

• Sago:通过在2023年的三个主要设备平台上进行的迭代可用性测试，公司主导的试验将用户任务错误减少了41.8％。

这些参与者的市场力量和扩张潜力通过实施战略伙伴关系和收购以及区域扩张而增加。

人为因素工程和可用性测试服务公司的清单

• Auxergo
• SAGO
• Human Factors MD
• Thay Medical
• UserWise
• UL Solutions
• Kymanox
• MindFlow Design
• MAURO Usability Science
• Sterling Medical Devices
• Creanova
• HFCSI
• DCA Design International
• Worrell
• Ximedica
• HFUX Research

关键行业发展

2023年1月，Clarimed通过购买这家基于San Jose的人为因素公司，与IRB服务以及市场研究和模拟设施的运营共同提供了可用性工程服务，从而启动了其对用户明智的收购。此次收购通过在Clarimed中实施一个集成的，以人为本的综合发展过程来实现战略目的。

报告覆盖范围

该研究涵盖了全面的SWOT分析，并提供了对市场中未来发展的见解。它研究了有助于市场增长的各种因素，探索了广泛的市场类别以及可能影响其未来几年轨迹的潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供了对市场组成部分的整体理解，并确定了潜在的增长领域。

人为因素工程和可用性测试服务市场有望通过增加健康识别，基于植物的饮食的日益普及以及产品服务创新来推动繁荣。尽管面临挑战，包括限制未煮过的织物可用性和更高的成本，对麸质不禁食和营养浓密的替代品的需求支持市场扩张。主要行业参与者正在通过技术升级和战略市场增长来进步，从而增强了人为因素工程和可用性测试服务的供应和吸引力。随着客户选择转向更健康和众多的饮食选择，人为因素工程和可用性测试服务市场预计将蓬勃发展，并具有持久的创新，并享有更广泛的声誉，从而推动了其命运前景。