人源化小鼠和大鼠模型市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（遗传和细胞）、应用（制药、生物技术公司和 CRO）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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人源化小鼠和大鼠模型市场报告概述

预计2026年全球人源化小鼠和大鼠模型市场规模将达到1.5亿美元，到2035年预计将达到2.9亿美元，2026年至2035年的预测复合年增长率为7.3%。

人源化小鼠和大鼠模型是特定的临床前研究模型，通过向免疫功能低下的啮齿动物（通常是小鼠）接种功能性人类细胞、组织或基因来开发，以进一步代表人类生物学和疾病状态。它们是通过移植人类造血干细胞（HSC）或外周血单核细胞（PBMC）以形成人类免疫系统（HIS）等技术进行工程改造的，或者通过基因工程用人类同等基因替代啮齿动物基因，从而产生人类蛋白质。

COVID-19 的影响

由于人源化 ACE2 表达模型，大流行加速了市场增长

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19大流行给这个市场带来了重大而强大的积极推动，主要是因为传统的啮齿动物模型不具备感染SARS-CoV-2所需的人类ACE2受体，导致全球范围内对制作人源化ACE2表达模型产生了直接而巨大的需求。这项研究需求的紧迫性刺激了技术开发和制药/生物技术行业和政府的更多投资，以及新型和先进的人源化小鼠和大鼠模型的发明和商业化。

最新趋势

基因工程方法推动市场增长

该市场当前的趋势可以由几个因素来表征，首先是CRISPR-Cas9等基因工程方法的日益普及，以开发更有针对性和复杂的模型，这就是基因人源化模型的订单数量增加的原因。市场增长的关键领域是其在免疫肿瘤学中的应用以及人们对传染病日益增长的兴趣，这也导致了人们对下一代人源化免疫系统（HIS）模型的关注发生了重大变化，这些模型在测试新的细胞和基因疗法时可以更好地复制复杂的人类免疫反应。

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人源化小鼠和大鼠模型市场细分

按类型

根据类型，市场可分为遗传型和细胞型

• 遗传:遗传人源化模型是通过直接改变动物基因组产生的，更常见的是通过将特定的人类基因（或人类 DNA 片段）插入或替换到宿主动物的染色体中来完成。它是通过应用复杂的基因工程工具（如 CRISPR-Cas9）在生理相关环境中表达人类感兴趣的蛋白质或基因产物来完成的。

• 基于细胞的:基于细胞的模型是通过将功能性人类细胞、组织和器官移植到免疫缺陷宿主动物（通常是小鼠，NSG 或 NOG 品系，这两种动物都缺乏功能性免疫系统）中而产生的细胞模型。其目的是确保人类细胞在宿主体内移植、生长和工作，就像人体的生物系统一样。

按申请

根据应用，市场可分为制药、生物技术公司和 CRO

• 制药公司:该市场中最大的收入栏目，通常与市场报告中的生物技术公司并列。他们是主要的最终用户，因为他们拥有庞大的研发（R&D）业务以及在药物发现和开发方面的巨额投资。

• 生物技术公司:人们经常将其与制药公司进行比较，但它们也是一个巨大的市场驱动力，因为公司对新的先进疗法感兴趣，例如生物制剂、细胞和基因疗法以及精准医学。为了创建和测试复杂的疗法，包括单克隆抗体和免疫检查点抑制剂，这些疗法需要人源化免疫系统的存在或要在体内正确评估的靶标的表达，生物技术公司通常会使用人源化模型。

• 合同研究组织 (CRO):据估计，它们是市场上扩张最快的组织。 CRO 也是制药和生物技术公司的外包合作伙伴，他们提供临床前研究服务，例如使用这些模型进行研究的维护、测试和执行。

市场动态

驱动因素

个性化用药和以患者为中心的治疗 到推动市场进步

由于全球对个性化药物和以患者为中心的治疗的需求不断增加，这是人源化小鼠和大鼠模型市场增长的主要驱动因素之一。个体医学需要对人类特定疾病过程和特定治疗反应有深入的了解，而这些反应可能无法在标准动物模型的帮助下有效重现。使用人类基因、细胞或组织的人源化模型通过提供更真实的体内系统来研究人类疾病并测试药物的有效性并确定个体化治疗的潜在毒性，特别是在肿瘤学和传染病等复杂系统中，解决了这一空白。

研究与开发投资拓展市场

第二个主要力量是制药和生物技术公司在研发方面的投资急剧增加。这些公司不断增加新药、生物制品以及细胞和基因技术的研发管线，而这些都需要应用复杂的临床前模型。研发方面的大量支出（在大多数情况下由政府或公司支持）推动了对人性化啮齿动物模型的需求，该模型对临床结果具有较高的预测价值，以最大限度地减少开发后期药物失败造成的风险和成本。

制约因素

价格昂贵且技术复杂市场增长

开发和维护定制模型和模型所需的昂贵性质和复杂技术技能是该市场的主要推动因素之一。人源化模型的生产需要复杂的基因工程方法和特殊的育种方法，需要对先进的实验室设备以及训练有素的专业人员进行大量的初始投资。此外，持续维持免疫缺陷、孤立的菌落，这需要遵守严格的伦理和监管原则，增加了昂贵的运营成本。

个性化医疗促进市场增长

机会

该市场最重要的机会驱动因素是全球对个性化医疗和复杂疗法的需求不断增长，特别是在肿瘤学和免疫学领域，这与对更具预测性的临床前模型的需求相关。

人源化模型，特别是具有重建人类免疫系统（HIS）或患者来源的异种移植物（PDX）的模型，是唯一可以复制人类疾病病理学和药物反应的模型，因此对于测试下一代疗法（例如免疫疗法和基因疗法）至关重要，从而推动制药和生物技术行业进行大规模投资和采用。

保真度和功能有限，无法挑战市场增长

挑战

该市场面临的唯一挑战因素是移植人体系统的保真度和功能有限，这使得将研究成果转化为人类存在不确定性。尽管这些模型具有人类成分（细胞、组织或基因），但它们仍然在非人类啮齿动物环境中发挥作用，其结果是部分或不完美地重建了人类的免疫系统。

这会导致功能缺陷，包括无法诱导强大且长期的适应性免疫反应（包括类别转换抗体和记忆T细胞）以及小鼠残余先天免疫系统的持续干扰，这最终会限制模型对人类药物疗效和安全性的预测能力，特别是在复杂疾病和免疫疗法中。

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人性化小鼠和大鼠模型市场区域洞察

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

• 北 美国

北美已成为人源化小鼠和大鼠模型市场份额中最具主导地位的地区，因为它一直拥有大部分市场份额。这种主导地位的推动因素包括大型制药和生物技术企业的集中、政府和私人对生命科学研究（特别是肿瘤学和传染病研究）的巨额投资，以及建立在主要学术机构和合同研究组织（CRO）基础上的强大而成熟的研究基础设施。查尔斯河实验室和杰克逊实验室等主要市场力量的存在，以及定制医学和大规模临床试验先进模型的高采用率，使北美成为技术创新、研究产出和市场消费的主要推动力。

• 欧洲

欧洲是第二大市场，扮演着不同的角色，其特点往往是强大的监管框架和合作研究的倾向。该地区拥有主要的制药和生物技术研发中心，但其市场未来尤其受到其他严格的动物福利和伦理政策的影响，包括"3R"（替代、减少和细化）概念，一方面可能对动物的使用进行全面限制，但另一方面，需要更复杂、高度预测的人性化模型来细化和减少动物的使用。此外，欧洲的生物技术公司和实验室也在基因工程和模型构建方面发挥着重要作用，这对于创造创新也至关重要，特别是在法国和英国。

• 亚洲

亚太地区 (APAC) 随着中国、印度、日本和韩国的研发支出大幅增长，亚太地区正迅速成为最有前途的市场。这是由国家制药和生物制药行业的不断增长、慢性病发病率（如癌症）的增加以及政府资助生物医学研究和转化研究的积极政策推动的。该地区正在经历复杂饲养场的快速发展，是合同研究组织（CRO）外包临床前研究的重要中心，使其成为未来发展的关键引擎，也是全球模型提供商产能扩张的重要地点。

主要行业参与者

通过创新和全球战略改变人性化小鼠和大鼠模型格局的关键参与者

该市场受到制药和生物技术行业高研发率的轰炸，而制药和生物技术行业是市场上最高端的用户。他们的力量在于，世界越来越迫切需要精准药物、免疫肿瘤学和复杂的疗法来治疗慢性和传染病，他们需要在进行任何临床试验之前使用高度预测的体内模型来测试药物的安全性和有效性。合同研究组织 (CRO) 正在成为复杂临床前研究和定制模型开发的日益重要的外包来源，从而进一步加剧了这种压力，这些模型使制药/生物技术公司能够加快药物发现过程，并在基因工程（例如 CRISPR）和服务的细分市场中进行持续创新。

市场参与者名单分析

• The Jackson Laboratory (U.S.)
• Taconic Biosciences (U.S.)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• genOway (France)
• Charles River Laboratories (U.S.)

工业发展

2025 年 3 月:该市场近期的重大新闻是阿斯利康与和铂医药于2025年3月宣布建立全球战略合作伙伴关系。该合作伙伴关系旨在通过和铂医药的专有技术平台——和铂小鼠全人源抗体——发现和开发下一代多特异性抗体，该平台是临床前药物发现、免疫学和肿瘤学领域体内人源化模型的关键来源。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。