体内毒理学市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（慢性毒性测试、亚慢性毒性测试、亚急性毒性测试、急性毒性测试）、按应用（免疫毒性、全身毒性、致癌性、遗传毒性、发育和生殖毒性 (DART)、其他毒性终点）和区域见解 以及到 2034 年的预测

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体内毒理学市场概述

2025年，全球体内毒理学市场规模为46.9亿美元，预计到2034年将达到77.2亿美元，预测期内复合年增长率为5.6%。

体内毒理学研究某种物质对整个生物体（通常是动物）的不利影响。这用于确定化学品和药物的安全性和风险。与体外（试管）技术不同，该技术可以详细了解物质与复杂生物系统的相互作用，因此可以深入了解物质对各种器官、新陈代谢和整个行为的影响。这些是药物开发临床前阶段的强制性组成部分，在实验化合物被批准在人体上进行测试之前，必须由世界各地的监管机构（例如 FDA）完成。急性（单剂量）和慢性（长期、多剂量）毒性、遗传毒性和致癌性等试验具有重要意义。

由于需要密集安全测试的新药、生物制剂和其他产品数量不断增加，全球体内毒理学市场是较大毒理学和制药行业的一个重要子集。市场增长的推动因素是药品和生物技术研发水平的提高以及对个性化医疗的日益关注，这需要更具体和更复杂的测试。尽管由于伦理影响而必须更换动物试验，但许多重要的安全终点，包括慢性致癌性和生殖毒性，始终可以在体内有效确定。  与欧洲相比，北美的体内毒理学市场份额很大，因为其研究基础设施发达且研发支出较高。尽管如此，由于制药投资的增加以及中国和印度等国家合同研究组织（CRO）的出现，亚太地区正在经历蓬勃发展。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间工厂关闭，体内毒理学行业产生了负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映出的突然增长归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

体内毒理学市场受到 COVID-19 的显着影响，且性质复杂。它产生了双重效应，即短期效应和强劲的长期增长效应。疫情开始时，全球供应链受到震动，封锁引发了暂时性问题，导致一些与新冠疫情无关的研究完全停止。然而，这一点很快就被对疫苗、抗病毒药物和其他治疗方法的临床前安全性和有效性试验的空前迫切的需求所掩盖。竞相提出这些拯救生命的解决方案，使体内毒理学处于全球研究和开发的前沿。市场对动物模型（包括专门模型，例如人源化小鼠）的需求也有所增加，这对 SARS-CoV-2 研究非常重要。这使得从事毒理学研究的合同研究组织 (CRO) 激增，因为制药公司利用这些服务进行测试以满足严格的期限。最终，尽管最初给它带来了后勤方面的挑战，但流感大流行加速药物创造的速度和研发资金的庞大数量对体内毒理学市场的扩张和重要性产生了净影响。

最新趋势

人源化和转基因动物模型的兴起推动市场增长

人源化和转基因动物模型的使用是体内毒理学市场的另一个重要趋势。这些改进的模型旨在紧密复制人类生理、疾病和免疫反应，并与传统动物模型相比提供更多临床相关信息。这是因为希望进行更精确的临床前安全性和有效性研究，特别是针对癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病。这些模型有可能用于降低人体临床试验中候选药物的失败率，因为它们提供了更具预测性的桥梁。因此，这些特殊模型的动物模型被用来更有效地生产药物，体内毒理学市场正在不断增长。

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体内毒理学市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为慢性毒性测试、亚慢性毒性测试、亚急性毒性测试、急性毒性测试。

• 急性毒性测试:此类测试是通过单次高剂量接触某种物质来进行的，目的是测试在短暂观察期间（通常为 24 小时至 14 天）内发生的即时不良反应。

• 亚急性毒性测试:这种类型也称为重复剂量毒性，需要在 14 至 28 天内每天施用某种物质，以确定短期重复接触的影响。

• 亚慢性毒性测试:这种形式的研究通过在 90 天的长时间内重复暴露来确定物质的毒性作用，以确定未来研究的目标器官和剂量反应关联。

• 慢性毒性测试:这些是 12 个月或更长时间的长期研究，旨在评估某种物质的累积和长期健康影响，包括致癌性和生殖毒性，这些影响只有在该物质长期暴露后才能观察到。

按申请

根据应用，全球市场可分为免疫毒性、系统毒性、致癌性、基因毒性、发育和生殖毒性（DART）、其他毒性终点。

• 免疫毒性:该应用领域测试物质破坏人体自然防御系统的可能性，这可能会降低其对抗感染的效果或导致自身免疫反应。

• 系统毒性-系统毒性研究检查物质对整个身体的一般不利影响以及可能涉及许多不同器官和身体过程。

• 致癌性:这是一种研究性测试，旨在确定某种物质是否能够诱导或刺激癌症增殖。

• 基因毒性:基因毒性测试确定物质对生物体遗传物质造成损害的能力，从而导致可能的突变或其他遗传改变。

• 发育和生殖毒性 (DART):此类别需要评估物质对后代或胎儿的生育力和健康发育产生不利影响的可能性。

• 其他毒性终点:此类别包括许多其他专门测试，用于评估物质对多种危害的影响，例如物质对神经系统的影响（神经毒性）或是否可能引起过敏反应。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，陈述市场状况。

驱动因素

严格的监管要求提振市场

严格的监管要求是体内毒理学市场增长的主要因素。 FDA、EMA 等监管机构要求在批准新药物、化学品或医疗器械投放市场之前进行全面的体内安全性测试，以保证人们的福祉和安全。这些规则涉及彻底的研究，以确定所有形式的急性毒性对慢性致癌性和发展的影响。这些标准的不断发展和日益复杂是需要外包更可靠和更复杂的体内测试服务的直接动力。因此，市场将经历长期的正增长，因为公司必须投资于这些强制性测试，以获得监管机构的必要批准并将其产品推向市场。

生物制品和个性化医疗的研发不断增长 拓展市场

体内毒理学市场的增长很大程度上归因于生物制剂和个性化医疗的不断增加的研究和开发。与小分子药物相反，生物制剂是生物体的大而复杂的分子，需要更先进的安全测试来了解它们诱导免疫和系统效应的能力。提供复制特定人类遗传或疾病表型的特定动物模型的体内研究也需要对个性化医疗进行更详细的研究，以便能够提供毒性和功效研究。制药管道中复杂的靶向治疗趋势正在产生对先进体内毒理学服务的高而持久的需求，以确保患者的安全。

制约因素

道德问题和替代方案的推动 阻碍市场增长

体内毒理学市场发展的障碍是伦理问题和有利于替代品的全球趋势。围绕动物试验不断增长的社会和监管压力导致遵守所谓的 3R 原则（即替代、减少和改进研究中动物的使用）的压力越来越大。它增加了用于创建和测试非动物模型的大量资金，包括体外（细胞培养、芯片器官）和计算机（计算）模型。尽管它们仍然不适合替代致癌性等所有终点的体内测试，但小动物终点初步筛选的接受度和预测强度的提高减缓了大规模动物测试的发展，从而抑制了市场的增长。

整合"组学"技术以获取市场中的产品机会

机会

体内毒理学行业的另一个潜在机会是所谓的组学技术的整合，包括基因组学、蛋白质组学和代谢组学。这些技术可以通过比较基因、蛋白质和代谢物对有毒物质的反应的新状态和现有状态，在分子尺度上提供对药物作用的更机械的洞察。

借助这项新技术，研究人员可以在毒性指标在物理上表现为副作用之前更早地检测到它们。因此，这使得公司能够快速跟踪药物的开发，并对化合物的安全性做出更好的决策，最终减少后期测试所需的动物。

高成本和耗时的流程可能是一个潜在的挑战

挑战

体内毒理学市场的消费者发现该过程的高成本和耗时性是最大的挑战之一。体内研究本质上成本高昂，因为它需要专门的设施、兽医护理、专家人员以及获得统计显着结果所需的动物数量。

长期研究，例如致癌性研究可能需要数月甚至数年的时间，从而推迟了药物的上市时间。对于研发预算最少的小型生物技术公司或初创企业来说，这尤其是一种财务和时间压力。随后，昂贵的性质和漫长的时间可能会限制创新的速度和新疗法的开发。

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体内毒理学市场区域洞察

• 北美

体内毒理学市场的水平目前是北美最高的。这种主导地位背后的原因主要是成熟的制药和生物技术行业的存在、对研发的巨大投资以及要求药物在获得批准之前进行人体测试的有效监管体系。美国体内毒理学市场尤其是一个重要的中心，拥有较高的医疗保健支出、许多合同研究组织（CRO）、顶级学术和研究机构。该地区在人性化动物模型等高水平技术的使用以及组学研究的使用方面也处于领先地位，这也有助于巩固市场。

• 欧洲

第二大体内毒理学市场是欧洲。市场的高增长率得益于欧洲药品管理局（EMA）的严格政策以及对制药和生物医学研究的重视。然而，该地区面临着许多独特的挑战，因为它有严格的动物福利法，包括禁止在动物身上测试化妆品。这导致了对 3R 概念（替换、减少、优化）的高度重视以及其他体外和计算机技术的开发，从而形成了一个平衡且充满活力的市场环境。

• 亚洲

亚太地区体内毒理学市场占有率最高。由于对制药和生物技术研发的投资不断增加，特别是在中国和印度等国家，它正在快速增长。多个具有成本效益的测试提供商和大量熟练劳动力的可用性增加了该地区的吸引力。基础设施仍然不如北美和欧洲发达，但对新药的需求不断增长以及对监管合规性的日益关注正在导致市场大规模增长。

主要行业参与者

通过创新和全球战略改变体内毒理学市场格局的主要参与者

通过战略创新和市场开发，企业领域的市场参与者正在塑造体内毒理学市场。除了使用更智能的技术来增强功能和操作灵活性之外，其中某些可以被视为设计、材料产品和控制方面的进步。管理者意识到他们有责任花钱开发新产品和新工艺并扩大制造范围。这种市场扩张还有助于使市场增长前景多样化，并在众多行业中获得更高的产品市场需求。

高层管理公司名单

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

重点产业发展

2024 年 3 月:丹纳赫 2024 年，丹纳赫 Cepheid 部门发布了一项重大产品开发，推出了丙型肝炎快速即时检测。这是一种新的检测，通过指尖采血进行检测，与传统实验室检测相比，可在更短的时间内提供结果。这一发展有助于公司的整体战略，通过使诊断工具更加开放和有效来促进精准医疗。该产品取得成果的速度对于高危人群和临床医生来说尤其有效，因为快速诊断对于将患者与治疗联系起来至关重要。

报告范围

本报告基于历史分析和预测计算，旨在帮助读者从多个角度全面了解全球体内毒理学市场，也为读者的战略和决策提供充分的支持。此外，本研究还对 SWOT 进行了全面分析，并为市场的未来发展提供了见解。它通过发现创新的动态类别和潜在领域来研究有助于市场增长的各种因素，这些创新的应用可能会影响未来几年的发展轨迹。该分析涵盖了近期趋势和历史转折点供考虑，提供对市场竞争对手的全面了解并确定有能力增长的领域。

本研究报告使用定量和定性方法研究市场细分，提供全面的分析，还评估战略和财务观点对市场的影响。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主导供需力量。竞争格局非常详细，包括重要市场竞争对手的份额。该报告纳入了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术、方法论和关键策略。总体而言，它以专业且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。