分子质量控制市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（独立、仪器特定和分子质量控制）、应用（IVD 制造商和研究所）、区域洞察和 2024 年至 2035 年预测

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分子质量控制市场概述

预计到 2026 年，全球分子质量控制市场价值约为 2.5 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 4.9 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 7.7%。

用于病毒载量测试、医疗保健相关感染 (HAIs)（包括血流感染、尿路感染、肺炎和其他与性传播疾病相关的疾病）的体外核酸测试过程主要通过分子质量控制进行监测。测试分子诊断产品、发现缺陷并向管理当局报告是分子质量控制的主要目标。

COVID-19 影响:

大流行阻碍了分子质量控制对市场增长的需求

全球 COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的分子质量控制市场的需求都高于预期。复合年增长率的突然飙升归因于市场的增长以及疫情结束后需求恢复到疫情前的水平。

冠状病毒大流行给全球带来的破坏是前所未有的。尽管这种破坏性力量已经对许多工业部门造成了破坏，但分子质量控制市场在大流行期间可能会大幅增长。这是因为临床实验室和诊断制造商正在努力满足对检测解决方案不断增长的需求，这是 COVID-19 疾病管理的重要组成部分。为了实现这一目标，ZeptoMetrix 公布了其广泛的传染病 NATtrolTM 质量控制系列的扩展，其中包括了另一个重要的分子质量控制。该解决方案被称为 SARS-CoV-2 变体面板，由四个不同的小瓶组成，每个小瓶代表一种变体:Alpha、Beta、Gamma 和 Delta。很快，这样的发展可能有助于满足对分子质量控制解决方案不断增长的需求。

最新趋势

越来越多的临床实验室获得认可以促进市场增长

世界各地各种疾病的日益流行导致全球进行的实验室检测数量增加。为了满足这一需求，公共和商业部门实验室都在开放。要进行诊断测试，临床实验室必须获得国际标准化组织 (ISO) 等监管组织以及大多数国家的其他类似标准的认可。有关当局在认可程序中使用预定标准分析实验室的能力和质量体系。 

  
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分子质量控制市场细分

根据类型，分子质量控制市场可分为独立、仪器专用和分子质量控制。  

就类型而言，预计特定工具将成为预测期内最大的细分市场。  

• 按应用分析

根据应用，分子质量控制市场可分为 IVD 制造商和研究所。  

在应用方面，预计到 2028 年，IVD 制造商市场将占据最大的市场份额。

驱动因素

医院的高成本限制以及与质量控制相关的额外成本 促进市场增长  

在临床实验室建立质量控制流程需要花费大量资金。此外，实验室必须配备专业人员来监督质量控制系统。此外，无论运行的测试数量有多少，与质量控制程序相关的成本都是恒定的。由于临床实验室进行的诊断测试量较少，质量控制程序的实施成本相对较高。预计这将导致质量控制程序的采用减少，以及发达国家和新兴国家许多医院和实验室的预算限制。这些是阻碍市场按预期快速扩张的一些因素。 

对多分析物控制的需求不断增加，导致市场增长扩大

新型多分析物和多仪器控制的开发是技术突破的结果。这些尖端控制装置将多种仪器专用控制装置合并为一种控制装置，从而使临床实验室能够节省资金。此外，这些控制消除了对每种分析物进行单独的 QC 过程的需要，从而节省了时间。在未来几年中，预计传染病诊断和其他应用中此类分子质量控制的可用性不断扩大将支持市场扩张。

制约因素

医院的预算限制以及与质量控制相关的额外成本导致市场增长下降

在临床实验室建立质量控制流程需要花费大量资金。此外，实验室必须配备专业人员来监督质量控制系统。此外，无论进行多少次测试，质量控制程序都是昂贵的。因此，对于执行很少诊断测试的临床实验室来说，采用 QC 方法特别昂贵。预计这将导致质量控制程序的采用减少，以及发达国家和新兴国家许多医院和实验室的预算限制。  

  
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分子质量控制市场区域洞察

北美地区将主导市场，因为 患者人数众多

在预测期内，北美地区将成为主导区域市场份额的地区。发达的医疗保健系统、众多顶级分子质量控制产品生产商的存在以及易于获得技术尖端产品，使北美成为分子质量控制最大的区域市场。  分子质量控制市场增长的主要驱动力是该地区庞大的患者群体以及对高质量和准确诊断测试的巨大需求。

主要行业参与者

影响市场发展的主要参与者采用体验式营销服务

市场上的主要参与者包括 SeraCare Life Sciences、ZeptoMetrix Corporation、Bio-Rad Laboratories、Microbiologics Inc、Thermo Fisher Scientific、Maine Molecular Quality Controls。大多数顶级参与者在某些地区都占有分子质量控制市场份额。此外，开发新技术、研发资本投资、提高产品质量、收购、兼并以及在竞争中争夺分子质量控制市场增长的战略有助于他们维持其在市场中的地位和价值。此外，与其他公司的合作以及主要参与者广泛占有的市场份额刺激了分子质量控制市场。  

顶级分子质量控制公司名单

• SeraCare Life Sciences (U.S.)
• ZeptoMetrix Corporation (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Microbiologics Inc (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Maine Molecular Quality Controls (U.S.)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche Diagnostics (Switzerland)
• Quidel Corporation (U.S.)
• Qnostics (UK.)

报告范围

本报告探讨了对分子质量控制市场规模、份额、增长率、按类型细分、应用、主要参与者以及以前和当前市场情景的理解。该报告还收集了市场的精确数据和市场专家的预测。此外，它还描述了对该行业的财务业绩、投资、增长、创新标志和顶级公司的新产品发布的研究，并提供了对当前市场结构的深入见解，基于关键参与者的竞争分析、关键驱动力以及影响增长需求、机会和风险的限制因素。

此外，报告还阐述了后COVID-19大流行对国际市场限制的影响以及对行业将如何复苏的深刻理解和策略。还详细审查了竞争格局，以澄清竞争格局。

本报告还披露了基于方法论的研究，定义了目标公司的价格趋势分析、数据收集、统计、目标竞争对手、进出口、信息以及基于市场销售的往年记录。此外，所有影响市场的重要因素，如中小企业行业、宏观经济指标、价值链分析、需求方动态以及所有主要企业参与者都得到了详细解释。如果主要参与者和市场动态的可行分析发生变化，则该分析可能会进行修改。