寡核苷酸文库市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（每个池 12K 不同寡核苷酸，每个池 90,000 种不同寡核苷酸），按应用（目标捕获、CRISPR/Cas9 设计、基因合成、文库制备等）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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寡核苷酸库市场概述

预计 2026 年全球寡核苷酸文库市场规模将达到 5.6 亿美元，到 2035 年预计将增长至 9.8 亿美元，2026 年至 2035 年的复合年增长率为 6.4%。

近年来，由于基因组学和个性化医疗的发展，该市场显着增长。寡核苷酸文库是短 DNA 或 RNA 序列的集合，其用途范围从药物发现到靶标识别再到基因表达谱分析。这些集合为科学家提供了丰富的基因组数据，这将加速新疗法和诊断工具的创建。

随机寡核苷酸文库中包含多种序列，使研究人员能够检查各种遗传变异。这些库经常用于药物开发和靶点识别，其目的是找到可以阻断特定生物过程或特异性结合特定靶点的化合物。定期改变核苷酸序列位置以构建组合寡核苷酸文库。借助这种方法，可以产生包含数百万甚至数十亿不同序列的巨大文库。在分子生物学中，组合文库经常用于 DNA 测序、蛋白质工程和基因合成等任务。简并寡核苷酸文库被制成包括沿着序列的特定位置处的核苷酸混合物。该方法利用特定位置的所有可行的核苷酸组合，能够检查广泛的遗传变异。在蛋白质工程中，目标是找到增强蛋白质稳定性或功能的氨基酸取代，经常使用简并文库。

主要发现

COVID-19 的影响

对诊断测试、疫苗和治疗的迫切需求加速了市场增长 

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的突然上升归因于寡核苷酸文库市场的增长以及疫情结束后需求恢复到疫情前的水平。

COVID-19 大流行对该市场产生了重大影响。一方面，对药物、疫苗和诊断的迫切需求增加了对其的需求。基于 PCR 的诊断测试和基于 RNA 的疫苗接种中对寡核苷酸的需求推动了对这些库的需求。另一方面，寡核苷酸文库的制造和交付受到了大流行对全球供应链的破坏和物流困难的影响。多个国家实施封锁措施，导致生产设施关闭和过境限制，导致货物供应延迟。此外，大流行的经济影响减少了研究经费，这可能会立即影响市场。

最新趋势

高通量测序技术的发展促进市场扩张

高通量测序方法是寡核苷酸文库的最新行业趋势之一。使用这些工具，科学家可以快速分析巨大的寡核苷酸库，从而更快、更有效地筛选潜在候选药物或遗传变异。由于高通量测序，基因组学发生了革命，这也大大加快了新治疗靶点的寻找。纳入人工智能（AI）图书馆建设和分析中的机器学习（ML）技术是该市场的另一个新趋势。大型数据集可以通过人工智能和机器学习算法进行分析，以找到人类研究人员可能不明显的模式或链接。这有助于提高筛选效率、优化文库设计并提高药物发现计划的总体成功率。

• 据美国国立卫生研究院 (NIH) 称，到 2023 年，全球将注册超过 4,600 项基于寡核苷酸的临床试验，较 2020 年增加 32%。NIH 强调，基因合成和 CRISPR-Cas9 基因编辑的进步加速了诊断和治疗研究中对定制寡核苷酸文库的需求。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，2023 年提交的新生物技术药物申请中约有 27% 包含寡核苷酸序列作为其配方或靶向机制的一部分。这反映出整个欧洲用于 mRNA 疫苗开发和反义寡核苷酸研究的合成 DNA 和 RNA 文库的利用率增加了 21%。

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寡核苷酸库市场细分

按类型

寡核苷酸文库市场可分为每个池 12K 不同的寡核苷酸和每个池 90,000 种不同的寡核苷酸。

其中，预计到 2035 年，每个池有 12K 种不同的寡核苷酸将经历快速增长。

按申请

根据应用市场可分为目标捕获、CRISPR/CAS9设计、基因合成、文库制备等。

预计目标捕获将在未来几年占据大部分寡核苷酸文库市场。

驱动因素

对个性化医疗的需求不断增加 推动市场扩张

对个性化医疗的日益重视正在推动对寡核苷酸库的需求。个性化医疗旨在根据患者的基因图谱修改医疗程序，从而实现更精确和成功的治疗。为了找到可用于创建个体化治疗和诊断的遗传变异，寡核苷酸文库至关重要。

增加基因组学研究投资以推动市场增长

由于基因组学研究投资的增加，该市场不断增长。为了更好地了解疾病的遗传原因并创造尖端治疗方法，政府、学术机构和制药公司正在基因组学研究方面进行大量投资。这些是基因组学研究中的重要工具，可用于研究庞大的遗传数据并得出新的见解。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，截至 2023 年，已有超过 16 种基于寡核苷酸的疗法获得批准，而 2020 年仅为 8 种。监管机构接受度的提高鼓励了对用于临床前和商业规模制造的寡核苷酸库合成平台的更多投资。

• 据日本厚生劳动省 (MHLW) 称，2021 年至 2023 年间，基因组学和精准医学的研究支出增长了 18.5%。资金的激增直接促进了学术和制药领域用于基因图谱和合成生物学研究的寡核苷酸文库的本地生产和进口。

制约因素

高成本、监管挑战和知识产权问题阻碍了市场增长

寡核苷酸文库广泛使用的一个主要障碍是其高价格。高质量的文库可以通过昂贵的合成和纯化程序来产生，这使得预算紧张的研究人员无法获得它们。为了解决这个问题，人们正在努力创造高效的制造工艺和负担得起的合成技术。寡核苷酸文库的监管环境是复杂且动态的。在医学应用中使用寡核苷酸需要严格的监管许可，这可能既昂贵又耗时。为了确保合规性并加快产品开发，该行业的竞争企业必须正确协商监管环境。知识产权（IP）在市场上极其重要。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，实验室级寡核苷酸合成每个生产批次会产生近 24% 的化学废物，主要来自溶剂和亚磷酰胺副产物。这种环境问题导致全球制造商的监管力度加大，运营成本上升。

• 根据欧盟委员会联合研究中心 (JRC) 的数据，由于高纯度亚磷酰胺和酶的全球供应链有限，2023 年超纯核酸试剂的成本将增加 14%。这些成本波动限制了中小型设施有效扩大寡核苷酸文库生产规模。

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寡核苷酸库市场区域洞察

北美将主导市场对个性化医疗的需求不断增加

北美占据寡核苷酸文库市场份额，推动该地区市场增长的因素包括个性化医疗需求的增加。对个性化医疗的日益关注正在推动需求的增长，这对于识别遗传变异以根据患者的基因谱定制个性化治疗和诊断至关重要。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• Roche NimbleGen（瑞士）:根据瑞士联邦知识产权局 (IPI) 的数据，Roche NimbleGen 在 2021 年至 2023 年间申请了超过 55 项与寡核苷酸库合成和微阵列技术相关的专利。该公司的增强型并行合成平台可实现每个阵列多达 120,000 个寡核苷酸序列，支持下一代测序和基因发现应用。

• 金斯瑞（中国）:据中国科学技术部 (MOST) 称，金斯瑞将其位于南京的合成生物学设施于 2023 年扩大了 25%，每年可合成超过 180 万个寡核苷酸。该公司的图书馆服务支持 50 多个国家的药物发现、CRISPR 筛选和定制基因合成项目。

顶级寡核苷酸库公司名单

• Roche NimbleGen (Switzerland)
• Genscript (China)
• Agilent (U.S.)
• Integrated DNA Technologies (U.S.)
• Nitto Denko Avecia Inc (U.S.)
• Beijing Cypress Gene Technology Co., Ltd. (China)
• Twist Bioscience (U.S.)
• Eurofins Genomics (Luxembourg)
• L.G.C Biosearch Technologies (U.K.)
• Illumina (U.S.)
• Sigma-Aldrich (U.S.)
• ThermoFisher (U.S.)
• Creative Biogene (U.S.)
• General Biosystems (China)

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。在完成详细研究后，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素来提供全面的分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。