替加环素市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌）、按应用（皮肤和软组织感染、复杂腹内感染、社区获得性细菌性肺炎）和 2035 年区域预测

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替加环素市场概述

2026年全球替加环素市场价值约为34.4亿美元，预计到2035年将达到240.4亿美元。2026年至2035年复合年增长率（CAGR）约为24.11%。

2025年美国替加环素市场规模预计为9.572亿美元，2025年欧洲替加环素市场规模预计为8.674亿美元，2025年中国替加环素市场规模预计为5.919亿美元。

替加环素是一种甘氨酰环素，具有广谱活性，可抑制蛋白质合成。通过附着在细菌 30S 核糖体亚基上，替加环素可防止氨酰基-tRNA 与核糖体的 A 位点相互作用，从而表现出抑菌活性。替加环素还被证明对肺炎链球菌和嗜肺军团菌分离株具有杀菌作用。  替加环素的商品名为 Tygacil，是一种抗生素，用于治疗严重的细菌感染，包括淋病、衣原体、痤疮和尿路感染。为了治疗耐药性革兰氏阳性和革兰氏阴性感染，替加环素被用作替代药物，特别是对于有青霉素过敏史或与抗生素相关的毒性的个体。此外，替加环素与细菌核糖体结合，阻止它们制造细菌生长和增殖所需的细胞蛋白，但它并不能真正杀死细菌。为了治疗细菌感染，替加环素在 30 至 60 分钟内静脉注射。初始剂量为 100 毫克，随后每 12 小时服用 50 毫克。此外，严重皮肤感染建议治疗14至15天，社区获得性细菌性肺炎建议治疗7至14天。

主要发现

COVID-19 的影响

COVID-19 的爆发严重扰乱了市场增长

在全球范围内，COVID-19 大流行对许多市场产生了影响。由于政府颁布的封锁政策，制药企业面临着监管修改、需求变化、仿制药许可延迟、供应链中断和产品出口限制等挑战。全球替加环素药物市场出现负增长。

最新趋势

越来越多地用于治疗各种疾病预计将提升销售前景

由于细菌性疾病的增加和对抗生素具有抗药性的细菌的出现，对抗生素的需求将会增加。预计老年人口的增长和患病率的上升将提振销售前景。欧洲临床微生物学和感染学会推荐替加环素作为治疗困难和严重疾病的可行挽救治疗耐火艰难梭菌感染。替加环素还用于治疗癌症患者和免疫系统受损的患者。此外，替加环素可用于治疗急性髓性白血病。建议每12小时逐渐静脉滴注替加环素。肝功能较差的患者必须使用较低剂量的替加环素。肾功能不好的人不需要任何改变。

• 根据美国 FDA 的黑框警告，对 13 项 3/4 期试验的汇总荟萃分析显示，替加环素与对照药的全因死亡风险差异为 0.6%（4.0% vs. 3.0%）；呼吸机相关性肺炎的死亡率达到 19.1%，而呼吸机相关性肺炎的死亡率为 12.3%，恶心 (26%) 和呕吐 (18%) 等常见不良事件进一步限制了常规使用，促使医院将替加环素定位为最后一线药物，而不是一线药物。

• 根据美国 FDA (Drugs@FDA) 的说法，除了原研药 NDA 021821（惠氏/辉瑞，2005 年 6 月 15 日批准）之外，至少还有两项针对替加环素 50 mg 小瓶的新药申请已在 505(b)(2) 途径下提交（例如，NDA 205645 – Fresenius Kabi；NDA 211158 – Amneal），扩大潜在供应。同时，根据 CDC（2024 年更新）的数据，美国每年仍面临超过 280 万抗菌药物耐药性感染和超过 35,000 例死亡，而 WHO GLASS 报告只有约 37% 的国家稳定报告了 AMR/AMC 数据。

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替加环素市场细分

按类型分析

根据类型，市场可分为革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌

按应用分析

根据应用，市场可分为皮肤和软组织感染、复杂腹腔内感染、社区获得性细菌性肺炎。

驱动因素

需求不断上升替加环素用于药物用途将燃料这市场增长

美国淋病患病率上升推动了市场上对替加环素药物的需求。例如，美国疾病控制与预防中心的 2017 年数据显示，美国记录了约 555,608 例淋病病例。因此，制药公司正集中精力开发治疗细菌感染的药物，因为细菌感染变得越来越普遍。例如，为了使 Tygacil（替加环素）注射液更便宜，Sandoz Inc. 于 2017 年推出了该药物的 AP 级仿制药。预计这些元素将推动全球替加环素产品市场的发展。替加环素作为抗生素可以治疗多种细菌性疾病。替加环素是第一代甘氨酰环素，注射到静脉中。包括鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌在内的多种细菌普遍存在抗生素耐药性，这是替加环素开发的主要因素。由于替加环素（一种四环素衍生物抗生素）的结构发生变化，其治疗作用已扩大到涵盖革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，包括那些表现出多重耐药性的细菌。在整个预计期间，由于对替加环素作为抗生素的需求不断增长，预计市场将会增长。

• 根据 ECDC 2023（报告 2021 年数据），44 个国家中有 6 个国家 (14%) 报告铜绿假单胞菌对碳青霉烯类抗生素耐药性≥50%，44 个国家中有 17 个国家 (39%) 报告粪肠球菌对万古霉素耐药性≥25%——这些数字促使临床医生不断寻找非β-内酰胺、广谱替代品，例如替加环素。

• 根据世界卫生组织 2024 年抗菌管道更新，正在开发的抗生素中只有 32 种针对世界卫生组织细菌优先病原体，其中 12 种被认为是创新的，只有 4 种至少针对一种"关键"病原体——造成了供应方缺口，维持了替加环素等现有分子的市场相关性。

发病率上升，衣原体和淋病对市场增长产生重大影响

由于发病率不断上升，衣原体和淋病在欧洲产生了重大影响。例如，英国国家卫生服务局 2018 年报告指出，2017 年，英格兰有超过 44,500 名 25 岁以下的男性和女性被诊断出淋病。因此，制药公司正专注于新产品的上市。 治疗由细菌引起的感染性疾病。例如，欧洲药品管理局于2020年2月授权Accord Healthcare出售替加环素注射液的请求，用于治疗细菌性皮肤感染。在整个预测期内，这些因素预计将推动替加环素产品在全球范围内的市场扩张。

制约因素

抗生素替加环素的不良反应限制了 市场增长

抗生素替加环素的副作用包括腰部不适、侧痛、排尿疼痛或困难、视力或听力问题、咳嗽或声音嘶哑、发烧或发冷以及头痛。此外，由于呼吸机或医院获得性肺炎的死亡率增加，替加环素的使用受到限制。

与注射替加环素相比，患者通常更喜欢口服阿莫西林片剂，因为它们比治疗细菌感染的注射剂更便宜。阿莫西林 500 毫克口服片剂售价为 23.99 美元，而替加环素注射剂售价为 79.22 美元。预计这些因素将限制全球替加环素产品市场的扩张。市场的扩张可能会因高额费用而受到阻碍。此外，预计政府对药物发布的严格规定可能会限制全球替加环素市场。

• 根据美国 FDA 标签，在 13 项试验中，替加环素显示调整后死亡风险高出 0.6%（4.0% vs. 3.0%；95% CI 0.1–1.2），其中呼吸机相关性肺炎的死亡率为 19.1% vs. 12.3%；恶心 (26%) 和呕吐 (18%) 是常见的不良事件，阻碍了一线采用

• 根据美国 FDA 标签，替加环素不适用于治疗医院获得性肺炎（包括 VAP）或糖尿病足感染，并且不建议在 18 岁以下的患者中使用——从数字上讲，将大的儿科和院内肺炎部分排除在常规使用之外。

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替加环素市场区域洞察

北美地区将在预测期内显着增长

2019年，预计北美地区将继续主导全球替加环素市场。美国是主要地理区域。影响该地区霸主地位的关键因素是替加环素疗法的广泛认知。替加环素产品的市场按地区分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太地区、中东和非洲。由于沙眼衣原体如此常见，替加环素在北美变得越来越受欢迎。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 出于预防原因，2016 年美国有 1,598,354 例沙眼衣原体感染病例，而 2015 年每 10 万人中有 497.3 例。因此，制药公司正集中精力推出治疗细菌传染病的新产品。辉瑞公司泰加西的仿制药，单剂量小瓶替加环素注射液，由 Fresenius Kabi 于 2016 年在美国推出。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• 据美国 FDA 称，辉瑞遗留的惠氏 NDA 021821（2005 年 6 月 15 日批准）为替加环素进入美国市场奠定了基础； FDA 的汇总分析涵盖了 3,788 名接受替加环素治疗的患者，与 3,646 名接受对照药治疗的患者相比，死亡风险高出 0.6%。

• 根据世界卫生组织 2024 年管道审查，只有 32 种正在开发的抗生素针对世界卫生组织优先病原体，这突显了为什么像默克这样的大型抗感染药物持有者（其中大量上市的碳青霉烯/BL-BLI）特许经营权，但没有任何美国替加环素 NDA 面临持续的管理驱动压力，需要展示 AMR 方面的真正创新，而不是传统扩张。

顶级替加环素公司名单

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。通过详细研究，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素进行全面分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。