Laboratorio Tamaño del mercado de Pruebas desarrolladas (LDT), participación, crecimiento y análisis de la industria, (cuidados críticos, hematología, inmunología, microbiología, diagnóstico molecular y otros), por aplicación (institutos académicos, organizaciones de investigación clínica, laboratorio de hospitales, centros de diagnóstico especializado y otros), ideas regionales y previstas de 2025 a 2033

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Pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT)Descripción general del mercado

Se espera que el tamaño del mercado de Global Laboratory desarrolló las pruebas (LDT), valorado en USD 5.8 mil millones en 2024, suba a USD 10.4 mil millones para 2033 a una tasa compuesta anual de 6.69% durante el período de pronóstico de 2025 a 2033.

Los laboratorios clínicos crean LDT para llenar los vacíos de prueba particulares no llenados por los ensayos disponibles comercialmente. A menudo se emplean en los campos de la medicina de laboratorio clínico, la patología, la microbiología, las pruebas genéticas y el diagnóstico molecular. Los LDT pueden incluir una variedad de pruebas, como enfermedades farmacogenómicas, infecciosas, cáncer, genética y otras. PruebadiseñoLa optimización, la validación analítica y la validación clínica son algunas de las fases involucradas en la creación de LDT. Para garantizar los hallazgos de pruebas precisos y confiables, los laboratorios que hacen LDT deben cumplir con las reglas, regulaciones y estándares de calidad. Las naciones y áreas variadas tienen niveles variados de monitoreo regulatorio cuando se trata de LDTS, y algunos tienen leyes más difíciles.

Impacto Covid-19

Pandemic puso luz en el desarrollo del producto y aumentó el crecimiento del mercado

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más alta de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y la demanda que regresa a los niveles pre-pandemias.

La epidemia Covid-19 ha resaltado la importancia de los procedimientos de diagnóstico precisos y confiables. Para los LDT, la autorización previa a la comercialización generalmente no es necesaria. La pandemia Covid-19 aceleró el desarrollo de LDT para aumentar la capacidad de las pruebas Covid-19, pero también llamó la atención sobre la vaguedad de las leyes y regulaciones de LDT. La epidemia destacó un hecho a menudo ignorado: todas las pruebas de diagnóstico en los Estados Unidos están reguladas en última instancia por la FDA. En noviembre de 2021, el Secretario del HHS revocó esta regulación y restableció los estándares de la UEA para las pruebas POC para garantizar el calibre de las pruebas COVID-19 disponibles. Además, el mercado se está expandiendo como resultado de los beneficios de LDTS sobre las pruebas IVD disponibles comercialmente, incluido su mayor rendimiento, adecuación y rentabilidad.

Últimas tendencias

Aumento de la demanda de medicina de precisión y terapia dirigidapara ampliar la cuota de mercado

El objetivo de la medicina de precisión es personalizar la atención a las necesidades únicas de cada paciente. Para encontrar el mejor curso de acción, implica examinar la composición genética de un paciente, los biomarcadores y otra información pertinente. Los LDT son esenciales para esta estrategia porque ofrecen pruebas especializadas que identifican ciertos biomarcadores o anomalías genéticas vinculadas a enfermedades particulares. Se necesitan más LDT para ayudar a las decisiones de tratamiento y diagnóstico a la luz de la creciente necesidad de atención personalizada.

Una estrategia terapéutica conocida como "terapia dirigida" se concentra en ciertos objetivos biológicos implicados en el inicio y la progresión de enfermedades como el cáncer. Para identificar pacientes que probablemente reaccionen a los medicamentos dirigidos, estos tratamientos requieren pruebas de diagnóstico precisas y confiables. Para identificar ciertas variantes genéticas o biomarcadores que indican el potencial de una terapia personalizada de un paciente, se pueden desarrollar LDT. Los LDT que proporcionan una clasificación precisa del paciente tienen una gran demanda debido al uso creciente de medicamentos dirigidos. Por lo tanto, hay espacio para la expansión del mercado dada la fuerte necesidad de terapia dirigida y medicina de precisión.

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Pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT)Segmentación de mercado

Por tipo

Basado en el tipo de mercado global se puede clasificar en cuidados críticos, hematología, inmunología, microbiología, diagnóstico molecular y otros.

• Cuidados críticos: en cuidados críticos, las pruebas tienen la intención de evaluar rápidamente y realizar un seguimiento de los pacientes en circunstancias potencialmente mortales. En cuidados críticos, los LDT pueden contener biomarcadores para la función de los órganos, sepsis, trastornos cardíacos y otros signos que son vitales para tomar decisiones rápidas.

• Hematología: los LDT de hematología se concentran en el estudio de la sangre, que abarca sus características, enfermedades y condiciones asociadas. Los LDT de hematología incluyen pruebas de anemia, ensayos de coagulación, recuento sanguíneo completo (CBC) y otros diagnósticos relacionados con la sangre.

• Inmunología: los LDT de inmunología analizan cómo reacciona el sistema inmune, encontrando con frecuencia antígenos, anticuerpos o actividad del sistema inmune. Los LDT de inmunología común incluyen pruebas de serología viral, pruebas de alergia, pruebas de enfermedades autoinmunes y pruebas serológicas.

• Microbiología: la identificación y caracterización de microorganismos, incluidas bacterias, virus, hongos y parásitos, es el foco de los LDT de microbiología. Las pruebas de diagnóstico rápidos para patógenos particulares, pruebas de sensibilidad, cultivos y ensayos moleculares para agentes infecciosos son ejemplos de LDT de microbiología.

• Diagnóstico molecular: identificar y describir enfermedades, mutaciones genéticas o organismos infecciosos, técnicos de laboratorio de diagnóstico molecular (LDTS) examinan el material genético (ADN o ARN). Las pruebas de diagnóstico molecular (LDT), que se utilizan para tratar enfermedades, como cáncer, infecciones infecciosas y anormalidades genéticas, incluyen pruebas de reacción en cadena de polimerasa (PCR), ensayos de amplificación de ácido nucleico y técnicas de secuenciación.

Por aplicación

Basado en la aplicación, el mercado global puede clasificarse en institutos académicos, organizaciones de investigación clínica, laboratorio de hospitales, centros de diagnóstico especializado y otros.

• Instituciones académicas: los LDT se usan con frecuencia en instituciones académicas para enseñar a los estudiantes sobre los procedimientos de laboratorio y el diagnóstico a través de la experiencia práctica. Para tareas de investigación especializadas, como investigar biomarcadores novedosos, confirmar procedimientos de diagnóstico o investigar trastornos poco comunes, los investigadores académicos pueden crear y emplear LDT.

• Organizaciones de investigación clínica (CRO): dentro del marco de los ensayos clínicos, los CRO pueden crear y utilizar LDT. Esto podría implicar pruebas de adaptación para satisfacer necesidades de investigación particulares, incluido el seguimiento de biomarcadores o la categorización de pacientes. Los LDT juegan un papel crucial en los estudios de descubrimiento de biomarcadores de biomarcadores de CRO al ayudar a la identificación de enfermedades supuestas o indicadores de respuesta al tratamiento.

• Laboratorios del hospital: para ayudar en el diagnóstico y la observación continua de una variedad de trastornos médicos, los hospitales emplean LDT para aplicaciones de diagnóstico convencionales y especializadas. Las pruebas de enfermedades infecciosas, como los ensayos de PCR para la detección de bacterias o virus, se incluyen con frecuencia en los LDT en los laboratorios del hospital. Para promover estrategias de atención personalizadas, particularmente en el cáncer, donde las pruebas genéticas podrían informar las opciones de terapia, algunas instituciones crean LDT.

• Centros de diagnóstico especializado: estas instalaciones de diagnóstico pueden especializarse en enfermedades poco comunes, pruebas genéticas o salud reproductiva. Pueden proporcionar servicios de prueba personalizados gracias a LDTS. Los LDT son esenciales para clínicas especializadas que ofrecen servicios de medicina de precisión porque ayudan a adaptar las terapias de los pacientes a sus perfiles genéticos únicos.

Factores de conducción

Aumento de la demanda de medicina personalizadaPara resumir la cuota de mercado

Las tecnologías de diagnóstico avanzadas como los LDT, que pueden ofrecer información exacta e individualizada sobre el estado de salud de un individuo, se están volviendo cada vez más necesarias debido a la creciente necesidad de medicina personalizada. Esto permitirá planes de tratamiento más personalizados y mejores resultados del paciente. La medicina personalizada ajusta las intervenciones médicas y los procedimientos de diagnóstico a cada paciente individualmente de acuerdo con su estilo de vida, composición genética y otras variables. Mediante el análisis de ciertos marcadores genéticos o biomarcadores vinculados a una enfermedad o afección, los LDT ofrecen soluciones de diagnóstico individualizadas. Estas pruebas brindan a los profesionales médicos conocimiento integral del perfil genético de un paciente, facilitando un diagnóstico, pronóstico y planificación de terapia más precisos. Se anticipa que la necesidad de LDT se desarrolla a medida que avanza la medicina personalizada, impulsando la expansión del mercado.

Avances enMETROmolecularDdiagnósticoavanzar en el crecimiento del mercado

La sensibilidad y la especificidad de las pruebas empleadas en los LDT han aumentado mucho debido a los desarrollos en los métodos de diagnóstico molecular. Estos desarrollos permiten identificar con mayor precisión y precisión los marcadores genéticos particulares, o biomarcadores, vinculados a ciertas enfermedades o dolencias. La mejor sensibilidad y especificidad de los diagnósticos moleculares mejoran la utilidad clínica y la confiabilidad de los LDT, aumentando su valor a los profesionales de la salud.

El menú de prueba para LDTS se ha ampliado como resultado de los avances en el diagnóstico molecular. El desarrollo de pruebas dirigidas a diferentes mutaciones genéticas, variantes genéticas y biomarcadores vinculados a diferentes enfermedades es posible gracias a los nuevos métodos y plataformas moleculares. En consecuencia, los LDT pueden ofrecer datos más exhaustivos y específicos sobre el estado de salud de una persona, lo que permite un mejor monitoreo de la enfermedad, diagnóstico y opciones de tratamiento. Por lo tanto, las mejoras en el diagnóstico molecular han sido un factor importante en la expansión del mercado.

Factor de restricción

RigurosoQualidaddocontrol ySEstandarización para LDTSPara contener el crecimiento del mercado

Para garantizar que los LDT cumplan con las normas regulatorias establecidas por organizaciones gubernamentales como laAlimentoy la Administración de Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos, el control de calidad y la estandarización son cruciales. Adherirse a estos estándares puede ser costoso y lento, especialmente para laboratorios y empresas más pequeños que carecen de los recursos y el conocimiento necesarios. Cumplir con las regulaciones puede evitar que los nuevos competidores ingresen a la industria y limitaran su expansión. Por lo tanto, se espera que tales factores obstaculicen el crecimiento del mercado de las pruebas desarrolladas por el laboratorio (LDT) durante el período de pronóstico.

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Pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT)Market Regional Insights

América del norte Dominar el mercado debido a una condición climática adecuada

El mercado está segregado principalmente en América del Norte, América Latina, Europa, Asia Pacífico y Oriente Medio y África.

América del Norte lidera la cuota de mercado de las pruebas desarrolladas en el laboratorio (LDT) en todo el mundo y representa la mayor participación de ingresos debido a la infraestructura de laboratorio desarrollada de la región y la accesibilidad a los trabajadores calificados. En el transcurso del período de proyección, se anticipa un gran aumento. Dado que estas regiones tenían el mayor número de laboratorios y procesos de pruebas clínicas, América del Norte y Europa dirigió el mercado de equipos de cuidados críticos en 2022.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores importantes de la industria tienen un gran impacto en el mercado y son cruciales para determinar las preferencias de los clientes y la dinámica del mercado. Estas principales empresas brindan a los consumidores acceso fácil a una amplia gama de alternativas de ropa a través de sus enormesminoristaredes y plataformas en línea. La adopción del producto ha aumentado como resultado de su fuerte presencia en todo el mundo y su marca conocida, que también ha mejorado la confianza y la lealtad del consumidor. Estos titanes de la industria también financian constantemente I + D, que traen diseños de vanguardia, materiales y características inteligentes a las pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT) para satisfacer las demandas y preferencias cambiantes de los clientes. Los esfuerzos combinados de estas grandes empresas tienen un gran impacto en la dirección futura y el nivel de competencia del mercado.

Lista de las principales empresas de pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT)

• Ambry Genetics Corp. (EE. UU.)
• Corporación de biotecnologías adaptativas (EE. UU.)
• Med Plus LLC (India)
• Admera Health (EE. UU.)
• Sharp Coronado Hospital y Centro de Salud (EE. UU.)
• 23andMe, Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios médicos de Citrano (EE. UU.)
• Laboratorio clínico del Centro Médico Regional de Hendry (EE. UU.)
• Laboratorio clínico del Centro Médico Regional del Desierto (EE. UU.)
• South Texas Clinical Laboratory LLP (EE. UU.).

DESARROLLO INDUSTRIAL

• December 2021: After launching its initial public offering (IPO), MedPlus Health Services became listed on Indian stock markets.

Cobertura de informes

El informe incluye un análisis FODA completo y ofrece predicciones para el crecimiento del mercado en el futuro. Explora una amplia gama de categorías de mercado y posibles aplicaciones que podrían tener un impacto en la trayectoria del mercado en los próximos años, así como aspectos clave que contribuyen al crecimiento del mercado. La investigación proporciona una visión general integral de los componentes del mercado e identifica las posibles oportunidades de crecimiento teniendo en cuenta tanto los puntos de inflexión históricos como las tendencias actuales.