Tamaño del mercado de tigeciclina, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (bacterias grampositivas, bacterias gramnegativas), por aplicación (infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas, neumonía bacteriana adquirida en la comunidad) y pronóstico regional hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE TIGECICLINA

El mercado mundial de tigeciclina está valorado en aproximadamente 3,44 mil millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 24,04 mil millones de dólares en 2035. Crece a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 24,11% de 2026 a 2035.

El tamaño del mercado de tigeciclina de los Estados Unidos se proyecta en 0,9572 mil millones de dólares en 2025, el tamaño del mercado de tigeciclina en Europa se proyecta en 0,8674 mil millones de dólares en 2025 y el tamaño del mercado de tigeciclina de China se proyecta en 0,5919 mil millones de dólares en 2025.

La tigeciclina es un tipo de glicilciclina con un amplio espectro de actividad que inhibe la síntesis de proteínas. Al unirse a la subunidad ribosómica 30S bacteriana, la tigeciclina evita que el aminoacil-ARNt interactúe con el sitio A del ribosoma, exhibiendo actividad bacteriostática. También se ha demostrado que la tigeciclina tiene acción bactericida contra aislados de S. pneumoniae y L. pneumophila.  Bajo el nombre comercial Tygacil, la tigeciclina es un antibiótico que se usa para tratar infecciones bacterianas graves, como gonorrea, clamidia, acné e infecciones del tracto urinario. Para el tratamiento de infecciones resistentes por bacterias grampositivas y gramnegativas, la tigeciclina se utiliza como fármaco alternativo, especialmente en personas con antecedentes de alergia a la penicilina o toxicidades asociadas con los antibióticos. Además, la tigeciclina se une a los ribosomas bacterianos y les impide producir la proteína celular necesaria para el crecimiento y la multiplicación bacteriana, pero en realidad no mata las bacterias. Para el tratamiento de infecciones bacterianas, la tigeciclina se administra por vía intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos. La dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 12 horas. Además, se recomienda un tratamiento de 14 a 15 días para infecciones cutáneas graves y un tratamiento de 7 a 14 días para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

El brote de COVID-19 interrumpe significativamente el crecimiento del mercado

A nivel mundial, la pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto en varios mercados. Debido a las políticas de bloqueo promulgadas por los gobiernos, las empresas farmacéuticas están experimentando desafíos como modificaciones regulatorias, cambios en la demanda, retrasos en la concesión de licencias de medicamentos genéricos, interrupciones en la cadena de suministro y restricciones a la exportación de productos. El mercado de los medicamentos con tigeciclina en todo el mundo está experimentando un crecimiento negativo.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Uso creciente en el tratamiento de diversas enfermedadesSe prevé que impulsará las perspectivas de ventas

La necesidad de antibióticos aumentará debido al aumento de enfermedades bacterianas y la aparición de gérmenes resistentes a los antibióticos. Se prevé que el aumento de las poblaciones de personas mayores y las crecientes tasas de prevalencia impulsen las perspectivas de ventas. La Sociedad Europea de Microbiología Clínica e Infecciones recomienda la tigeciclina como tratamiento de rescate viable para casos difíciles y graves.refractarioInfecciones por Clostridium difficile. La tigeciclina también se usa para tratar pacientes con cáncer y personas con sistemas inmunológicos deteriorados. Además, la tigeciclina puede utilizarse para tratar la leucemia mieloide aguda. Cada 12 horas, se recomienda tigeciclina para infusión intravenosa gradual. Se deben administrar dosis más bajas de tigeciclina a pacientes con función hepática deficiente. Aquellos con mala función renal no requieren ninguna modificación.

• Según el recuadro de advertencia de la FDA de EE. UU., un metanálisis conjunto de 13 ensayos de fase 3/4 mostró una diferencia en el riesgo de mortalidad por todas las causas del 0,6 % (4,0 % frente a 3,0 %) para la tigeciclina frente a los comparadores; la mortalidad alcanzó el 19,1% frente al 12,3% en la neumonía asociada a la ventilación mecánica, y los eventos adversos comunes como náuseas (26%) y vómitos (18%) limitan aún más el uso rutinario, lo que lleva a los hospitales a posicionar la tigeciclina como agente de última línea en lugar de primera línea.

• Según la FDA de EE. UU. (Drugs@FDA), además de la NDA 021821 original (Wyeth/Pfizer, aprobada el 15 de junio de 2005), se presentaron al menos dos NDA adicionales para viales de tigeciclina de 50 mg bajo la vía 505(b)(2) (p. ej., NDA 205645 – Fresenius Kabi; NDA 211158 – Amneal), ampliando la oferta potencial. Al mismo tiempo, según los CDC (actualizado en 2024), EE. UU. todavía enfrenta >2,8 millones de infecciones resistentes a los antimicrobianos y >35 000 muertes al año, mientras que el WHO GLASS informa que solo ~37 % de los países reportan datos de RAM/AMC de manera estable.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE TIGECICLINA

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en Bacterias Gram Positivas, Bacterias Gram Negativas.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones intraabdominales complicadas y neumonía bacteriana adquirida en la comunidad.

FACTORES IMPULSORES

La creciente demanda deLa tigeciclina para fines medicinales será combustibleelCrecimiento del mercado

La demanda de medicamentos con tigeciclina en el mercado está siendo impulsada por la creciente prevalencia de gonorrea en los EE. UU. Por ejemplo, los datos de 2017 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades indican que se registraron alrededor de 555,608 casos de gonorrea en los Estados Unidos. Por lo tanto, las empresas farmacéuticas se están concentrando en lanzar tratamientos para la terapia de infecciones bacterianas, ya que son cada vez más comunes. A modo de ejemplo, en un esfuerzo por hacer que la inyección de Tygacil (tigeciclina) sea más asequible, Sandoz Inc. introdujo la versión genérica del medicamento con clasificación AP en 2017. Se prevé que estos elementos impulsen el mercado de productos de tigeciclina en todo el mundo. La tigeciclina funciona como antibiótico al tratar una serie de enfermedades bacterianas. La tigeciclina es una glicilciclina de primera generación que se inyecta en la vena. La prevalencia de resistencia a los antibióticos entre varias bacterias, incluidas Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus y E. coli, fue un factor importante en el desarrollo de la tigeciclina. Debido a los cambios estructurales realizados en la tigeciclina, un antibiótico derivado de la tetraciclina, su acción terapéutica se ha ampliado para abarcar tanto bacterias Gram positivas como Gram negativas, incluidas aquellas que exhiben resistencia a múltiples fármacos. A lo largo del período proyectado, se prevé que el mercado aumente debido a la creciente demanda de tigeciclina como antibiótico.

• Según el ECDC 2023 (que presenta datos de 2021), 6 de 44 países (14 %) informaron una resistencia ≥50 % a los carbapenémicos en Pseudomonas aeruginosa, y 17 de 44 países (39 %) informaron una resistencia ≥25 % a la vancomicina en Enterococcus faecium, cifras que mantienen a los médicos buscando alternativas sin betalactámicos y de amplio espectro, como la tigeciclina.

• Según la actualización de la cartera de antibacterianos de la OMS para 2024, solo 32 de los antibióticos en desarrollo se dirigen a patógenos bacterianos prioritarios de la OMS, 12 se consideran innovadores y solo 4 atacan al menos a un patógeno "crítico", lo que crea una brecha en la oferta que mantiene la relevancia en el mercado para moléculas existentes como la tigeciclina.

El aumento de la frecuencia, la clamidia y la gonorrea tienen un impacto significativo en el crecimiento del mercado

Debido al aumento de su frecuencia, la clamidia y la gonorrea tienen un impacto significativo en Europa. Por ejemplo, el informe de 2018 del Servicio Nacional de Salud afirma que más de 44.500 hombres y mujeres menores de 25 años en Inglaterra recibieron diagnósticos de gonorrea en 2017. Como resultado, las empresas farmacéuticas se están concentrando en nuevos lanzamientos. para curar enfermedades infecciosas causadas por bacterias. Por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos autorizó la solicitud de Accord Healthcare de vender tigeciclina inyectable en febrero de 2020 para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel. A lo largo del período proyectado, se prevé que estos factores impulsen la expansión del mercado de productos de tigeciclina a nivel mundial.

FACTORES RESTRICTIVOS

Los efectos adversos del antibiótico tigeciclina restringen la Crecimiento del mercado

Los efectos adversos del antibiótico tigeciclina incluyen malestar lumbar, dolor en el costado, dolor o dificultad para orinar, problemas de visión o audición, tos o ronquera, fiebre o escalofríos y dolor de cabeza. Además, existen restricciones en el uso de tigeciclina debido a un aumento en la mortalidad por neumonía adquirida en el hospital o en el respirador.

A los pacientes a menudo les gustan las tabletas orales de amoxicilina en lugar de las inyecciones de tigeciclina porque son más asequibles que las inyecciones para tratar infecciones bacterianas. Las tabletas orales de amoxicilina de 500 mg cuestan 23,99 dólares, mientras que las inyecciones de tigeciclina cuestan 79,22 dólares. Se prevé que estos elementos limiten la expansión del mercado de productos de tigeciclina a nivel mundial. La expansión del mercado puede verse obstaculizada por los elevados gastos. Además, se prevé que las estrictas normas gubernamentales sobre la liberación de medicamentos puedan limitar el mercado mundial de tigeciclina.

• Según la etiqueta de la FDA de EE. UU., la tigeciclina mostró un riesgo de mortalidad ajustado 0,6% mayor (4,0% vs. 3,0%; IC 95% 0,1–1,2) en 13 ensayos, con 19,1% vs. 12,3% de mortalidad en la neumonía asociada a ventilador; náuseas (26%) y vómitos (18%) son eventos adversos frecuentes, lo que frena la adopción de primera línea.

• Según la etiqueta de la FDA de EE. UU., la tigeciclina no está indicada para la neumonía adquirida en el hospital (incluida la NAV) o la infección del pie diabético, y no se recomienda su uso en pacientes <18 años, excluyendo numéricamente grandes segmentos de neumonía pediátrica y nosocomial del uso rutinario.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE TIGECICLINA

La región de América del Norte crecerá significativamente durante el período de pronóstico

En 2019, se prevé que la región de América del Norte seguirá dominando el mercado mundial de tigeciclina. Estados Unidos es el área geográfica principal. El factor clave que influye en la supremacía de esta región es el conocimiento generalizado de la terapia con tigeciclina. El mercado de productos de tigeciclina se divide en América del Norte, América Latina, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África según la región. Dado que el tracoma por clamidia es tan común, la tigeciclina se está volviendo cada vez más popular en América del Norte. Por ejemplo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) por razones de prevención, hubo 1.598.354 casos de infección por Chlamydia trachomatis en los EE. UU. en 2016, en comparación con 497,3 casos por 100.000 en 2015. Como resultado, las empresas farmacéuticas se están concentrando en el lanzamiento de nuevos productos para tratar enfermedades infecciosas bacterianas. Fresenius Kabi introdujo en los Estados Unidos en 2016 una versión genérica del tygacil de Pfizer con un vial de dosis única, la inyección de tigeciclina.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

• Según la FDA de Estados Unidos, el legado de Pfizer Wyeth NDA 021821 (aprobado el 15 de junio de 2005) sustenta la entrada de la tigeciclina en el mercado estadounidense; El análisis conjunto de la FDA abarcó 3.788 pacientes tratados con tigeciclina frente a 3.646 pacientes tratados con el comparador, con un riesgo de mortalidad un 0,6% mayor.

• Según la revisión de la cartera de productos de la OMS para 2024, solo 32 antibióticos en desarrollo se dirigen a los patógenos prioritarios de la OMS, lo que subraya por qué los grandes poseedores de antiinfecciosos como Merck (con importantes carbapenems/BL-BLI comercializados)franquicia, pero ninguna NDA de tigeciclina de EE. UU.) enfrentan una presión continua impulsada por la administración para demostrar una verdadera innovación en la RAM, no una expansión heredada.

Lista de las principales empresas de tigeciclina

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

COBERTURA DEL INFORME

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.