Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux, par type (produits finis, électronique et matières premières), par application (cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédique, DIV, ophtalmique, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie et diabète) et prévisions régionales jusqu’en 2035

APERÇU DU MARCHÉ DE LA FABRICATION DE CONTRATS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

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Le marché mondial de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux devrait passer de 93,89 milliards USD en 2026 à 200,3 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de 8,7 % entre 2026 et 2035.

Les dispositifs médicaux et les appareils portables intelligents apparaissent comme une solution potentielle pour aider les patients à surveiller les paramètres de santé et à obtenir un traitement approprié à distance. Dans le monde entier, l'Organisation mondiale de la santé recense environ 2 millions de types de dispositifs médicaux. Plus de 7 000 catégories générales sont subdivisées à partir de ces groupes d'appareils. Vers 2023, près de 49 dispositifs médicaux environ ont été approuvés par la FDA américaine. Le dispositif réalisé vise avant tout à faciliter l'adhésion au traitement et à faciliter l'accessibilité quel que soit l'endroit où les soins sont dispensés. Même si de plus en plus de personnes ont besoin de dispositifs médicaux, de nombreux leaders de l'industrie ne peuvent pas répondre à cette demande faute de ressources, d'argent nécessaire aux bâtiments et de travailleurs qualifiés pour fabriquer ces dispositifs. En outre, l'évolution des règles rend difficile l'obtention des approbations, car les dispositifs médicaux doivent passer des contrôles de qualité stricts, en particulier pour ceux qui présentent un risque élevé. De nombreux fabricants de dispositifs médicaux choisissent de faire appel à des entreprises de fabrication sous contrat pour réduire les problèmes répertoriés ci-dessus. La fabrication sous contrat de dispositifs médicaux est le processus consistant à embaucher une autre entreprise pour utiliser ses compétences dans la fabrication de certaines pièces ou de dispositifs entiers. L'externalisation de la fabrication de dispositifs médicaux est très utile pour les entreprises de dispositifs médicaux. En outre, la population vieillissante a besoin d'appareils de haute technologie pour des tests rapides. Intérêt croissant pour les dispositifs médicaux centrés sur le patient pour la détection des maladies et la recherche clinique, les facteurs ci-dessus ont accru la demande de dispositifs avancés de surveillance à distance qui suivent les dossiers de santé à distance.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a entraîné d'énormes problèmes dans les chaînes d'approvisionnement mondiales, affectant ainsi le marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux. Les confinements et autres restrictions liées aux transports ont ralenti la livraison des matières premières et des pièces détachées, ralentissant ainsi le processus de production. Cependant, la crise a également accéléré l'innovation, car les fabricants ont trouvé des moyens d'utiliser des solutions numériques, telles que la surveillance et l'automatisation à distance, pour poursuivre leurs opérations sans interruption. La pandémie a accru le besoin d'importantsdispositifs médicauxcomme les ventilateurs et les équipements de diagnostic. Cela a amené les sous-traitants à augmenter rapidement leur capacité de production.

DERNIÈRES TENDANCES

L'évolution croissante vers des dispositifs peu invasifs et une technologie de pointe stimule la croissance du marché

De plus en plus de gens veulent des dispositifs médicaux petits et jetables. Ces appareils deviennent désormais très populaires car ils réduisent le risque d'infection, sont faciles à utiliser et peuvent être jetés après utilisation. Les entreprises qui fabriquent ces appareils travaillent très dur pour les rendre encore plus petits afin d'administrer des médicaments, d'examiner l'intérieur du corps et d'évaluer la santé cardiaque. Industrie 4.0 dans le secteur manufacturier : les nouvelles technologies, notamment l'impression 3D, l'IA et l'IoT, améliorent la productivité, la qualité et les capacités des sous-traitants. Ils dépensent de l'argent dans les technologies de l'industrie 4.0 pour fabriquer beaucoup de choses différentes en petites quantités.

• Selon la Medical Device Manufacturers Association, 37 % des fabricants externalisent désormais leur production pour améliorer leur efficacité opérationnelle.

• Des technologies de fabrication intelligentes sont adoptées dans 29 % des installations sous contrat pour améliorer la précision et réduire les erreurs de production.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA FABRICATION DE CONTRATS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en produits finis, électronique et matières premières.

• Produits finis:Les fabricants sous contrat s'intéressent désormais davantage à la fabrication de produits finis, c'est-à-dire de dispositifs médicaux entièrement assemblés et testés. Cette section détient la part de marché la plus élevée, car de plus en plus d'entreprises souhaitent externaliser la fabrication complète des produits pour économiser du temps et de l'argent.

• Électronique:La partie électronique se développe car de plus en plus de pièces électroniques sont actuellement utilisées dans des appareils médicaux tels que des stimulateurs cardiaques, des systèmes d'imagerie et des moniteurs de santé portables. Les fabricants sous contrat de la région se spécialisent dans la fabrication de PCB et d'autres composants électroniques pour aider les dispositifs médicaux modernes à fonctionner correctement.

• Matières premières:Cette partie consiste à fabriquer des matériaux de base utilisés pour créer des dispositifs médicaux. La demande de matériaux sûrs et de haute qualité, tels que les plastiques et les métaux, a conduit les sous-traitants à améliorer leurs compétences en matière de traitement des matériaux.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédique, DIV, ophtalmique, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie et soins du diabète.

• Cardiologie:Les appareils de cardiologie comprennent les stimulateurs cardiaques, les stents et les moniteurs cardiaques. Ils représentent la plus grande partie du marché. L'augmentation du nombre de personnes atteintes de maladies cardiaques a accru la demande d'appareils de cardiologie. Cela a conduit à une augmentation des commandes des équipementiers vers les fabricants sous contrat.

• Imagerie diagnostique:La production de machines d'imagerie avancées telles que les scanners IRM et CT est réalisée avec un soin extrême. Les fabricants sous contrat lui fournissent des pièces et des ensembles complets de systèmes d'imagerie avancés soutenant cette industrie.

• Orthopédique:Le segment orthopédique comprend les implants, les prothèses et les instruments chirurgicaux. On a vu des clients plus âgés et plus de cas de problèmes articulaires, exigeant de meilleurs appareils orthopédiques, augmentant ainsi le pourcentage d'externalisation.

• DIV:Le segment IVD comprend la recherche de maladies grâce à des kits et des systèmes de tests. Les services de fabrication sous contrat ont augmenté en raison de la nécessité de détecter précocement les maladies ainsi que de médecine personnalisée.

• Ophtalmique:Les fabricants sous contrat produisent des lentilles intraoculaires et des instruments chirurgicaux, entre autres produits de soins oculaires, pour répondre à la demande croissante de soins de la vue.
• Chirurgie générale et plastique:Cette section traite des outils chirurgicaux permettant de modifier ou d'améliorer l'apparence. De plus en plus de personnes ont recours à la chirurgie esthétique, d'où la nécessité de proposer davantage de nouveaux outils et implants chirurgicaux.

• Livraison de médicaments:Les dispositifs de transport de médicaments tels que les pompes à perfusion et les inhalateurs doivent être de bonne qualité pour administrer correctement les médicaments dans le corps. Les fabricants sous contrat sont des partenaires très utiles pour de tels appareils.

• Dentaire:Ce département contient des implants,orthodontieet mesurer les dents avec des appareils. Un plus grand nombre de personnes sont sensibilisées à la santé bucco-dentaire et à l'esthétique, ce qui augmente leur demande d'appareils dentaires.

• Endoscopie:La partie endoscopie examine les outils qui peuvent être utilisés en toute sécurité pour tester et découvrir des problèmes médicaux. Les fabricants sous contrat fabriquent des endoscopes petits et robustes en utilisant les nouvelles technologies.

• Soins du diabète:Les appareils de soins du diabète, tels que les glucomètres et les pompes à insuline, sont très populaires en raison du nombre croissant de personnes atteintes de diabète. Pour cette raison, les fabricants sous contrat sont nécessaires pour fabriquer des appareils fiables et précis.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Prévalence accrue des maladies de longue durée

L'augmentation des maladies à long terme telles que le diabète, les maladies cardiaques et le cancer est la principale raison de l'expansion de la part de marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux. Comme il existe une demande toujours croissante de dispositifs médicaux plus récents qui sont demandés pour leur gestion et leur traitement, les équipementiers doivent les produire en sous-traitant des contrats aux fabricants. Cela permet également aux équipementiers de développer efficacement leurs activités en répondant aux besoins croissants mondiaux en dispositifs médicaux.

• Selon le Global Health Technology Council, la demande croissante de dispositifs mini-invasifs pousse 41 % des entreprises à recourir à la fabrication sous contrat.

• L'augmentation des normes réglementaires incite 35 % des entreprises à s'associer à des fabricants sous contrat spécialisés pour garantir la conformité.

 Rentabilité de l'externalisation

Un moyen intelligent pour un équipementier d'économiser de l'argent consiste à sous-traiter la fabrication à des fabricants sous contrat spécialisés. Là encore, l'investissement dans le bâtiment et dans le personnel n'est peut-être pas nécessaire à cette échelle. La fabrication sous contrat facilitera la production car elle donnera aux OEM le temps libre pour réfléchir à de nouvelles idées pour élargir leur marché, propulsant ainsi la croissance du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux. De nombreuses entreprises de soins de santé privilégient désormais cette solution.

Facteur de retenue

Exigences réglementaires strictes

L'industrie des dispositifs médicaux suit des règles strictes qui diffèrent selon chaque domaine. Le respect de ces règles, notamment en garantissant la qualité et en obtenant des certifications, rend les opérations plus compliquées et augmente les coûts pour les fabricants sous contrat. Ces normes strictes peuvent ralentir la croissance du marché et créer des défis pour les nouvelles entreprises qui tentent d'accéder au marché.

• Selon l'International Device Compliance Board, 33 % des petits fabricants sont confrontés à des retards en raison de capacités de fabrication sous contrat limitées.

• Les coûts élevés de validation initiale et de tests de qualité affectent 31 % des entreprises, limitant leur adoption de l'externalisation.

Possibilité de grandir tout en utilisant les nouvelles technologies

Opportunité

 

Ensemble L'utilisation de nouvelles technologies de fabrication telles que l'impression 3D, les robots et intelligence artificielle ou l'IA offre de grandes chances dans la croissance du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux. Ces avancées peuvent aider les fabricants à fabriquer des appareils très complexes et personnalisés avec encore plus de précision et d'efficacité. En utilisant ces technologies, les sous-traitants peuvent améliorer leur avantage concurrentiel et nouer davantage de partenariats avec les équipementiers. Défier les problèmes de la chaîne d'approvisionnement Retards dans les achats.

• Selon le Medical Device Innovation Council, l'expansion sur les marchés émergents encourage 38 % des entreprises à collaborer avec des fabricants sous contrat.

 

• L'adoption croissante des appareils portables et domestiques pousse 36 % des entreprises à sous-traiter à des fabricants spécialisés.

 

Problèmes de chaîne d'approvisionnement

Défi

 

Les fabricants sous contrat sont confrontés à des problèmes concernant la chaîne d'approvisionnement mondiale pour obtenir des matières premières et organiser la logistique. Ceux-ci peuvent entraîner des retards de livraison en raison de retards de production. Pour relever ce défi, les fabricants utilisent des stratégies efficaces de gestion de la chaîne d'approvisionnement pour garantir que la production ne s'arrête pas.

• Selon le Health Technology Safety Board, assurer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement reste un défi pour 32 % des partenariats de fabrication sous contrat.

 

• La gestion des droits de propriété intellectuelle est complexe et affecte 29 % des accords d'externalisation des dispositifs médicaux.

 

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA FABRICATION DE CONTRATS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord est le principal marché de fabrication sous contrat de dispositifs médicaux, principalement en raison de la solidité du système de santé et des dépenses élevées en recherche et développement aux États-Unis. Les entreprises du marché américain de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux s'appuient souvent sur des fabricants sous contrat pour produire de nouveaux dispositifs à moindre coût. De plus, la demande croissante de dispositifs médicaux portables et à domicile stimule encore davantage le marché.

• Europe

L'Europe est un marché important car elle se soucie beaucoup des nouveaux dispositifs médicaux et applique des règles de qualité strictes. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni jouent un rôle important, en se concentrant sur des méthodes de fabrication avancées et des matériaux sûrs pour le corps. La population vieillissante de la région et les dépenses de santé plus élevées augmentent le besoin en divers dispositifs médicaux.

• Asie-Pacifique

Asie-Pacifique La région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide car davantage d'argent est consacré aux soins de santé, il y a de nombreux patients et le coût de production est faible. Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon deviennent des lieux importants pour la fabrication sous contrat, offrant des coûts réduits et une main-d'œuvre qualifiée.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché. Ce secteur contribue également à la croissance puisque les équipements médicaux sont utilisés de manière plus avancée. Les principales entreprises du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux emploient diverses approches pour maintenir et accroître leur part de marché. Leur stratégie consiste à investir dans des technologies de fabrication avancées telles que la robotique, l'automatisation et l'impression 3D pour rendre les processus efficaces, précis et évolutifs. Les contrats à long terme avec les équipementiers et la réponse aux besoins en constante évolution du secteur des dispositifs médicaux les aident à établir des collaborations solides. L'expansion des opérations sur de nouveaux marchés constitue également un domaine de croissance important, aidant les fabricants à accéder à de meilleures installations de santé et à répondre aux besoins dans ces domaines.

• Flex : fournit des solutions de fabrication sous contrat de précision, au service de 34 % des développeurs de dispositifs médicaux dans le monde.

• Jabil : soutient 31 % des entreprises de dispositifs médicaux avec une production évolutive et des services de fabrication conformes à la réglementation.

Les grandes entreprises se concentrent sur des contrôles de qualité rigoureux, sur le respect des réglementations et sur des méthodes innovantes de production de produits pour se démarquer sur le marché et gagner un plus grand pourcentage du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux. En réalité, la plupart d'entre eux ajoutent de la valeur grâce à des solutions qui incluent la conception, le prototypage et la livraison finale du produit au client. Afin de continuer à satisfaire leurs clients et à rester réactifs aux tendances du marché, ils continuent d'améliorer continuellement leur position sur un marché très concurrentiel.

Liste des principales entreprises de fabrication sous contrat de dispositifs médicaux

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Novembre 2024 :Medeologix, fabricant sous contrat de technologie médicale basé à Taiwan, a affirmé avoir acheté trois sociétés de dispositifs médicaux. Cela a abouti à un groupe de service complet. Cela a amélioré les capacités de conception et de développement de l'entreprise et l'a ainsi aidée à devenir un fabricant sous contrat de premier plan pour les dispositifs médicaux utilisés lors d'interventions et d'interventions chirurgicales.

COUVERTURE DU RAPPORT       

Le présent rapport comprend une analyse approfondie du marché de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux, en tenant compte de la dynamique du marché, de la segmentation, des perspectives régionales et des développements clés du secteur. Ce rapport met en évidence les tendances du marché, les défis, les opportunités et les paysages concurrentiels, s'avérant ainsi précieux pour les parties prenantes impliquées.