Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du remplacement des valvules cardiaques par cathéter, par type (implantation transfémorale, implantation transapicale, implantation transaortique) par application (hôpitaux et cliniques, centres de chirurgie ambulatoire, autres) et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DU REMPLACEMENT DES VALVE CARDIAQUE PAR CATHÉTER

Le marché mondial du remplacement des valvules cardiaques par cathéter commence à une valeur estimée de 8,29 milliards de dollars en 2026, pour atteindre finalement 25,89 milliards de dollars d'ici 2035. Cette croissance reflète un TCAC constant de 13,5 % de 2026 à 2035.

Le marché mondial du THVR connaît une croissance rapide, principalement en raison de l'incidence croissante des troubles des valvules cardiaques ainsi que des améliorations apportées à la technique chirurgicale mini-invasive. Ainsi, ce marché répond à un besoin émergent d'alternatives efficaces et moins invasives à la chirurgie à cœur ouvert afin de garantir des solutions principalement dans le traitement de la sténose aortique et d'autres maladies valvulaires. Le développement de valves transcathéter constitue un paradigme, en particulier pour ceux qui ne sont pas éligibles à la chirurgie traditionnelle. Les principaux facteurs déterminants du marché sont la population âgée croissante, les progrès des outils de diagnostic et l'accessibilité accrue des services de santé à travers le monde. En outre, des essais cliniques sont menés en permanence et de nouveaux matériaux et conceptions de valves apparaissent, ce qui peut améliorer les résultats pour les patients et stimuler leur adoption. Le marché continuera de croître à mesure que le niveau de sensibilisation augmentera et que la technologie se développera, ce qui entraînera des changements importants en cardiologie.

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché du remplacement des valves cardiaques par cathéter a eu un effet positif en raison de l'ampleur des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement mondiale pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

On s'attendait à ce que les procédures électives et peu invasives telles que le THVR soient retardées pendant un certain temps, mais qu'elles se rétablissent rapidement. Cependant, l'ampleur des perturbations, dues à la réaffectation des ressources pour les soins critiques liés au COVID-19, au manque de personnel et aux confinements prolongés, a été plus importante que prévu.

Cela s'est accompagné d'une forte baisse des volumes d'interventions, d'un retard important des chirurgies électives et de l'arrêt des essais cliniques et des lancements de nouveaux produits. Bien que le marché se soit redressé depuis, les premières phases de la pandémie ont révélé une plus grande vulnérabilité des systèmes de santé à une crise mondiale historiquement sans précédent que prévu initialement.

DERNIÈRES TENDANCES

Intérêt croissant pour les technologies de vannes de nouvelle génération pour stimuler la croissance du marché

Parmi les tendances les plus critiques du THVR figure l'intérêt croissant pour les technologies de valves de nouvelle génération destinées à une durabilité et des performances hémodynamiques supérieures. Les fabricants investissent dans des modèles de notices améliorés et dans de nouveaux matériaux qui réduiraient les risques associés à des complications telles que la thrombose et la détérioration des valvules.

L'intégration de l'IA et des technologies d'imagerie dans la planification et l'exécution des procédures transforme l'expérience du patient. Grâce aux outils de diagnostic basés sur l'IA, la sélection correcte des patients est effectuée avec précision et les systèmes d'imagerie avancés aident les cliniciens à obtenir un positionnement optimal des valves.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DU REMPLACEMENT DES VALVE CARDIAQUE PAR CATHÉTER

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en implantation transfémorale, implantation transapicale, implantation transaortique :

• Implantation transfémorale : L'accès le plus utilisé pour un THVR est transfémoral. Dans cette technique, le cathéter introduit la valve directement dans l'artère fémorale, cet accès étant généralement une méthode plus facile et moins inconfortable par rapport à une chirurgie ouverte, car cette technique permet un accès avec beaucoup moins de détresse, ce qui la rend adaptée aux personnes âgées. La technique présente des temps de récupération courts, moins de complications et une disponibilité universelle dans les établissements médicaux. Les progrès continus de la technologie des cathéters augmentent encore les taux de réussite de la procédure. Cela a créé une demande continue pour ce segment.

• Implantation transapicale : elle implique un accès transapical au cœur par une petite incision sur la poitrine, de préférence par l'apex du ventricule gauche. Il s'agit d'une alternative habituellement utilisée lorsqu'il est impossible d'accéder par la veine fémorale, en raison de contre-indications anatomiques, comme une maladie artérielle périphérique grave. Bien qu'elle soit plus invasive qu'une implantation transfémorale, elle permet à ces patients qui autrement ne seraient pas admissibles à des procédures mini-invasives. Les innovations dans les techniques chirurgicales et la conception des dispositifs médicaux visent à réduire les risques associés, afin que ce segment conserve son rôle crucial dans le traitement des cas complexes.

• Implantation transaortique : l'approche transaortique implique l'implantation d'une valvule cardiaque via une petite incision dans la partie supérieure de la poitrine ou à travers l'aorte ascendante. Cet accès est principalement préféré pour les patients présentant certains problèmes anatomiques qui disqualifient à la fois l'accès transfémoral et transapical. Bien que moins utilisée, l'utilisation de la procédure continue de croître, en particulier lorsqu'elle est utilisée dans un cas particulièrement difficile. La recherche continue dans le développement de cette technique en fera un choix actif dans l'arsenal du THVR, s'adressant à une population de patients de niche mais très importante.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en hôpitaux et cliniques, centres chirurgicaux ambulatoires et autres :

• Hôpitaux et cliniques : Les hôpitaux et les cliniques devraient dominer le THVR. Les installations offrent des installations de dernière génération telles que des salles d'opération hybrides et des technologies d'imagerie avancées, qui sont essentielles à la réalisation du THVR. Ils proposent également des cardiologues expérimentés et des soins postopératoires, ce qui augmente l'attractivité des hôpitaux pour ces interventions complexes. Les troubles valvulaires cardiaques sont devenus plus courants, tout comme la popularité croissante des procédures THVR pratiquées dans les hôpitaux, ce qui ne fera que développer davantage ce segment.

• Centres chirurgicaux ambulatoires : Les centres chirurgicaux ambulatoires prennent désormais tout leur sens ; ils représentent une alternative rentable au THVR, proposant des procédures effectuées le même jour. Ils sont ainsi mis en place pour répondre aux patients nécessitant un traitement mini-invasif, ce qui permet une récupération plus rapide et moins de temps passé à l'hôpital. Les progrès technologiques et la réduction de la complexité des procédures placent encore davantage les ASC au seuil des procédures THVR, en particulier dans les endroits où les programmeurs de soins ambulatoires sont bien implantés.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.                         

Facteurs déterminants

Incidence croissante des troubles des valvules cardiaques pour stimuler le marché

L'un des facteurs clés à l'origine de la croissance du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR) est une augmentation de la prévalence des troubles valvulaires cardiaques comme la sténose aortique et la régurgitation valvulaire mitrale, souvent associés à des anomalies congénitales ou à des modifications dégénératives. L'incidence des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées justifie énormément cette tendance, à mesure que la population mondiale vieillit, ce qui entraîne une demande accrue d'options de traitement mini-invasives comme le THVR, moins risquées pour les patients présentant des risques chirurgicaux plus élevés. De plus, cela a grandement contribué à combler le manque de diagnostic et de traitement plus précoces, renforcé par l'introduction de programmes d'imagerie et de dépistage des valvulopathies cardiaques.

Avancées technologiques et innovations complétant l'amélioration des procédures pour élargir le marché

Les progrès technologiques continus dans la conception des valves cardiaques par cathéter et dans les systèmes d'administration sont en train de devenir une force formidable qui fait progresser le marché. Les valves auto-expansibles, les nouveaux matériaux et les techniques d'imagerie avancées - une avancée majeure vers l'amélioration du succès des procédures et des résultats pour les patients - ouvrent davantage la possibilité d'utiliser le THVR avec des patients classés auparavant comme inadaptés en raison de particularités anatomiques ou de facteurs de risque divergents. D'autres avancées incluent l'implication de la robotique et de l'intelligence artificielle dans la planification et l'exécution chirurgicales ; cela permet plus de précision et de sécurité qu'auparavant. Ces développements devraient entraîner une adoption encore plus grande du THVR, même pour les patients à risque intermédiaire.

Facteur de retenue

Des coûts élevés susceptibles d'entraver la croissance du marché

Le coût élevé du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR) est l'un des facteurs les plus restrictifs pour la croissance du marché. Le THVR reste l'une des dernières interventions modernes, hors de portée de nombreux patients dans les pays moins riches et à revenu intermédiaire. Ces procédures modernes et peu invasives bénéficient rarement d'une couverture d'assurance, ce qui limite encore l'accès pour une grande partie de la population.

En outre, la logistique nécessaire à la réalisation du THVR, notamment les salles d'opération hybrides et les cardiologues formés à l'intervention, fait souvent défaut dans de nombreuses autres régions en développement. Cela créera toujours une trajectoire boiteuse de disponibilité des traitements, avec seulement quelques centres spécialisés capables de proposer des procédures aussi avancées. Les barrières limitent ainsi le potentiel d'expansion pharmaceutique tout en ouvrant la discussion aux citoyens concernant des alternatives moins chères pour un accès encore plus large.

Opportunité

Élargir les indications et l'approbation pour des groupes de patients plus larges afin de créer des opportunités pour le produit sur le marché

L'une des voies les plus prometteuses pour le remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR) consiste à étendre ses indications pour inclure des groupes de patients à risque intermédiaire et faible. Conçu à l'origine uniquement pour les patients qui ne pouvaient pas subir une chirurgie à cœur ouvert en raison des risques chirurgicaux élevés, le THVR est désormais validé par des essais cliniques et a été déclaré comme une option de traitement sûre et efficace pour de nombreux autres cas.

Diverses approbations réglementaires pour des indications plus larges se traduiront par un marché adressable en expansion. En outre, les progrès dans la conception des dispositifs et les techniques de délivrance rendront le THVR de plus en plus réalisable pour les patients présentant des caractéristiques anatomiques complexes ou de multiples comorbidités. Cette applicabilité plus large pourrait donc conduire à plus qu'une augmentation prodigieuse des volumes de procédures à l'échelle mondiale, ouvrant ainsi d'énormes perspectives de croissance aux acteurs du marché, notamment en ce qui concerne le développement de produits et l'expansion géographique.

Défi

La réplique et les stratégies visant à offrir du contenu spécialisé pourraient constituer un défi potentiel pour les consommateurs

L'un des principaux obstacles à l'émergence du marché du THVR réside dans le nombre limité de professionnels de santé qualifiés et formés à ces procédures hautement spécialisées. L'exécution efficace des procédures THVR nécessite non seulement un équipement de pointe, mais également la pratique compétente des cardiologues interventionnels et des chirurgiens en matière de cathétérisme et de gestion des complications.

L'enseignement médical a peu investi dans ce domaine pour aider à développer des centres de formation spécialisés et à travailler avec les fabricants et les établissements de santé pour assurer un développement uniforme des compétences. Ceux qui peuvent effectuer des procédures THVR à plusieurs reprises prennent du temps à se former et à apprendre, et leurs compétences seront différentes de celles des autres. Cela conduit ensuite à une variabilité d'un centre ou d'un clinicien à l'autre dans la réussite des procédures dans un contexte de courbe d'apprentissage très abrupte.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU REMPLACEMENT DES VALVE CARDIAQUE PAR TRANSCATHÉTER

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord détient une part importante du marché du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR), alimentée principalement par une infrastructure de soins de santé avancée et une mise en œuvre croissante de procédures mini-invasives. En particulier dans la région, le marché américain du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR) est en tête, en raison d'une présence importante d'acteurs clés du marché, de recherches d'essais approfondies et de la sensibilisation à la sténose aortique parmi la population vieillissante. Des politiques de remboursement favorables et l'accès à une technologie de pointe stimulent encore la croissance. Le Canada contribue également à la croissance grâce à d'énormes initiatives visant à améliorer l'accès aux soins cardiaques spécialisés. À cela s'ajoute le renforcement de son leadership sur le marché mondial du THVR.

• Europe

L'Europe est traditionnelle, habituée et consciente du type de traitement inconcevable qu'est le marché du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter en raison de l'investissement croissant dans les soins de santé et de la sensibilisation accrue liée aux traitements cardiaques mini-invasifs. Dans des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni, les tumeurs sont traitées grâce à des structures médicales avancées et à une forte aide gouvernementale pour les innovations en matière de soins de santé. À l'autre extrémité, les essais cliniques et les catégories d'introduction de produits en Europe favorisent la croissance du marché. Les marchés de l'Est de l'UE affichent néanmoins des degrés divers d'infrastructures de soins de santé – supportant un taux de croissance plus lent – ​​dans les poursuites judiciaires dans les régions dites les plus pauvres d'Europe de l'Est.

• Asie

L'Asie récompense régulièrement le mécanisme de remplacement des valvules cardiaques par cathéter pour avoir investi dans une surveillance des soins de santé de grande capacité, le problème potentiellement mortel étant la concentration des maladies cardiovasculaires en Chine, en Inde et au Japon. Les personnes âgées ont besoin d'acquérir des biens pour acquérir des technologies plus poussées, tandis que l'augmentation des revenus mensuels est nécessaire, ce qui donne une grande impulsion aux traitements avancés. Le Japon arrive en tête pour les revers technologiques, tandis que la Chine et l'Inde développent leur infrastructure de soins de santé pour bénéficier d'une base beaucoup plus large. L'inconvénient est que tous n'adoptent pas un processus tortueux et interminable en raison de la flambée des coûts de traitement et du fait qu'il devient de plus en plus difficile de trouver des professionnels après un cours décent de haut niveau. Cela présente une opportunité de croissance.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les principaux acteurs du marché du THVR sont pionniers en matière de croissance grâce à l'introduction de nouvelles conceptions de vannes et de systèmes de distribution améliorés en renforçant leur empreinte mondiale. Divers efforts ont abouti au lancement d'essais cliniques qui promettent de générer des indications plus larges pour l'approbation réglementaire pour les patients présentant un risque chirurgical intermédiaire ou faible. De plus, des partenariats stratégiques avec des établissements cliniques et des collaborations visant à améliorer la formation aux procédures sont également utilisés pour combler le déficit de compétences dans les régions émergentes.

Les fabricants recherchent des technologies de pointe, à savoir l'imagerie IA et les procédures assistées par robotique, pour améliorer l'efficacité et la précision. En outre, cela crée de nombreux moyens de réduire le coût des procédures THVR à un niveau plus économique, élargissant ainsi l'accès dans les régions relativement sous-pénétrées. Dans l'ensemble, ces stratégies permettent à de nombreuses entreprises de premier plan de devenir des créateurs de marché, d'améliorer les taux d'adoption et de maintenir un avantage concurrentiel.

Liste des principales entreprises de remplacement de valvules cardiaques par cathéter             

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Meril Life Sciences (India)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• St. Jude Medical (U.S.)
• JenaValve Technology (Germany)
• Bracco Group (Italy)
• Transcatheter Technologies (Germany)
• Venus Medtech (Hangzhou) (China)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Octobre 2023 :Le système de valve aortique transcathéter de nouvelle génération présenté par Edwards Lifesciences vise une durabilité maximisée et des résultats cliniques optimisés. Cette valve de nouvelle génération introduit des matériaux de pointe qui atténuent davantage les complications telles que la thrombose valvulaire tout en réduisant les performances hémodynamiques. Le nouveau système sera doté d'un mécanisme d'administration plus rationalisé, facile à utiliser et offrant une meilleure précision pour le rendre plus adapté à une population de patients plus large, en particulier ceux présentant un risque chirurgical intermédiaire.

Le processus attire l'attention sur l'engagement inébranlable d'Edwards à répondre à l'évolution du paysage clinique et à l'avancement d'une cardiologie moins invasive. En affinant la conception des dispositifs, en élargissant les indications et en menant d'autres efforts, la société cherche à assurer sa position dominante sur le marché et à promouvoir l'acceptation mondiale du remplacement des valvules cardiaques par cathéter.

COUVERTURE DU RAPPORT 

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.