Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la tigécycline, par type (bactéries à Gram positif, bactéries à Gram négatif), par application (infections de la peau et des tissus mous, infections intra-abdominales compliquées, pneumonie bactérienne contractée dans la communauté) et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DU TIGÉCYCLINE

Le marché mondial de la tigécycline est évalué à environ 3,44 milliards de dollars en 2026 et devrait atteindre 24,04 milliards de dollars d'ici 2035. Il croît à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 24,11 % de 2026 à 2035.

La taille du marché de la tigécycline aux États-Unis est projetée à 0,9572 milliard de dollars en 2025, la taille du marché de la tigécycline en Europe est projetée à 0,8674 milliard de dollars en 2025 et la taille du marché de la tigécycline en Chine est projetée à 0,5919 milliard de dollars en 2025.

La tigécycline est une sorte de glycylcycline à large spectre d'activité qui inhibe la synthèse des protéines. En se fixant à la sous-unité ribosomale bactérienne 30S, la tigécycline empêche l'aminoacyl-ARNt d'interagir avec le site A du ribosome, présentant ainsi une activité bactériostatique. Il a également été démontré que la tigécycline a une action bactéricide contre les isolats de S. pneumoniae et de L. pneumophila.  Sous le nom commercial Tygacil, la tigécycline est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes graves, notamment la gonorrhée, la chlamydia, l'acné et les infections des voies urinaires. Pour le traitement des infections résistantes à Gram positif et à Gram négatif, la tigécycline est utilisée comme médicament alternatif, en particulier chez les personnes ayant des antécédents d'allergie à la pénicilline ou de toxicités associées aux antibiotiques. De plus, la tigécycline se lie aux ribosomes bactériens et les empêche de produire les protéines cellulaires nécessaires à la croissance et à la multiplication des bactéries, mais elle ne tue pas vraiment les bactéries. Pour le traitement des infections bactériennes, la tigécycline est administrée par voie intraveineuse pendant 30 à 60 minutes. La dose initiale est de 100 mg, suivie de 50 mg toutes les 12 heures. De plus, un traitement de 14 à 15 jours est conseillé pour les infections cutanées graves, et un traitement de 7 à 14 jours est conseillé pour le traitement de la pneumonie bactérienne communautaire.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'épidémie de COVID-19 perturbe considérablement la croissance du marché

À l'échelle mondiale, la pandémie de COVID-19 a eu un impact sur un certain nombre de marchés. En raison des politiques de confinement adoptées par les gouvernements, les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à des défis tels que des modifications réglementaires, des changements dans la demande, des retards dans l'homologation des médicaments génériques, des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement et des restrictions à l'exportation de produits. Le marché mondial des médicaments à base de tigécycline connaît une croissance négative.

DERNIÈRES TENDANCES

Utilisation croissante dans le traitement de diverses maladiesPrévu pour augmenter les perspectives de vente

Le besoin en antibiotiques va augmenter en raison de l'augmentation des maladies bactériennes et de l'avènement de germes résistants aux antibiotiques. On s'attend à ce que la croissance de la population âgée et l'augmentation des taux de prévalence stimulent les perspectives de ventes. La Société européenne de microbiologie clinique et d'infection recommande la tigécycline comme traitement de sauvetage viable pour les cas difficiles et graves.réfractaireInfections à Clostridium difficile. La tigécycline est également utilisée pour traiter les patients atteints de cancer et ceux dont le système immunitaire est affaibli. De plus, la tigécycline peut être utilisée pour traiter la leucémie myéloïde aiguë. Toutes les 12 heures, la tigécycline est recommandée pour une perfusion intraveineuse progressive. Des doses plus faibles de tigécycline doivent être administrées aux patients présentant une insuffisance hépatique. Ceux qui ont une mauvaise fonction rénale ne nécessitent aucune modification.

• Selon l'avertissement encadré de la FDA américaine, une méta-analyse regroupée de 13 essais de phase 3/4 a montré une différence de risque de mortalité toutes causes confondues de 0,6 % (4,0 % contre 3,0 %) pour la tigécycline par rapport aux comparateurs ; la mortalité a atteint 19,1 % contre 12,3 % dans les pneumonies sous ventilation assistée, et les événements indésirables courants tels que les nausées (26 %) et les vomissements (18 %) limitent encore davantage l'utilisation systématique, poussant les hôpitaux à positionner la tigécycline comme agent de dernière intention plutôt que de première intention.

• Selon la FDA des États-Unis (Drugs@FDA), au-delà de la NDA d'origine 021821 (Wyeth/Pfizer, approuvée le 15 juin 2005), au moins deux NDA supplémentaires pour les flacons de 50 mg de tigécycline ont été déposées sous la voie 505(b)(2) (par exemple, NDA 205645 – Fresenius Kabi ; NDA 211158 – Amneal), élargissant l'offre potentielle. Simultanément, selon le CDC (mis à jour en 2024), les États-Unis sont toujours confrontés à plus de 2,8 millions d'infections résistantes aux antimicrobiens et à plus de 35 000 décès par an, tandis que le GLASS de l'OMS rapporte qu'environ 37 % seulement des pays communiquent de manière stable des données sur la RAM/AMC.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DU TIGÉCYCLINE

Analyse par type

Selon le type, le marché peut être segmenté en bactéries à Gram positif et en bactéries à Gram négatif.

Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché peut être divisé en infections de la peau et des tissus mous, infections intra-abdominales compliquées et pneumonie bactérienne contractée dans la communauté.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Une demande croissante pourLa tigécycline à des fins médicales alimenteraleCroissance du marché

La demande de médicaments à base de tigécycline sur le marché est stimulée par la prévalence croissante de la gonorrhée aux États-Unis. Par exemple, les données de 2017 des Centers for Disease Control and Prevention indiquent qu'environ 555 608 cas de gonorrhée ont été enregistrés aux États-Unis. Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur la commercialisation de traitements contre les infections bactériennes, car celles-ci sont de plus en plus courantes. À titre d'illustration, dans le but de rendre l'injection de Tygacil (tigécycline) plus abordable, Sandoz Inc. a introduit la version générique du médicament cotée AP en 2017. Ces éléments devraient alimenter le marché des produits à base de tigécycline dans le monde entier. La tigécycline fonctionne comme un antibiotique en traitant un certain nombre de maladies bactériennes. La tigécycline est une glycylcycline de première génération injectée dans la veine. La prévalence de la résistance aux antibiotiques chez plusieurs bactéries, dont Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus et E. coli, a été un facteur majeur dans le développement de la tigécycline. En raison des changements structurels apportés à la tigécycline, un antibiotique dérivé de la tétracycline, son action thérapeutique a été élargie pour englober les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris celles qui présentent une multirésistance aux médicaments. Tout au long de la période projetée, le marché devrait augmenter en raison de la demande croissante de tigécycline comme antibiotique.

• Selon l'ECDC 2023 (données de 2021), 6 pays sur 44 (14 %) ont signalé une résistance ≥ 50 % au carbapénème chez Pseudomonas aeruginosa, et 17 pays sur 44 (39 %) ont signalé une résistance ≥ 25 % à la vancomycine chez Enterococcus faecium – des chiffres qui incitent les cliniciens à rechercher des alternatives à large spectre sans β-lactamine comme la tigécycline.

• Selon la mise à jour du portefeuille d'antibactériens de l'OMS pour 2024, seuls 32 des antibiotiques en cours de développement ciblent les agents pathogènes bactériens prioritaires de l'OMS, 12 sont considérés comme innovants et seulement 4 ciblent au moins un agent pathogène « critique », créant ainsi un déficit d'offre qui maintient la pertinence commerciale des molécules existantes telles que la tigécycline.

Fréquence croissante, la chlamydia et la gonorrhée ont un impact significatif sur la croissance du marché

En raison de leur fréquence croissante, la chlamydia et la gonorrhée ont un impact significatif en Europe. Par exemple, le rapport 2018 du National Health Service indique que plus de 44 500 hommes et femmes de moins de 25 ans en Angleterre ont reçu un diagnostic de gonorrhée en 2017. En conséquence, les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur de nouveaux lancements. pour guérir les maladies infectieuses causées par des bactéries. Par exemple, l'Agence européenne des médicaments a autorisé la demande d'Accord Healthcare de vendre de la tigécycline injectable en février 2020 pour le traitement des infections cutanées bactériennes. Tout au long de la période projetée, ces facteurs devraient alimenter l'expansion du marché des produits à base de tigécycline à l'échelle mondiale.

FACTEURS DE RETENUE

Les effets indésirables de l'antibiotique tigécycline limitent la Croissance du marché

Les effets indésirables de l'antibiotique tigécycline comprennent une gêne dans le bas du dos, des douleurs latérales, une miction douloureuse ou difficile, des problèmes de vision ou d'audition, une toux ou un enrouement, de la fièvre ou des frissons et des maux de tête. En outre, il existe des restrictions sur l'utilisation de la tigécycline en raison d'une augmentation de la mortalité due à la pneumonie nosocomiale ou sous ventilation mécanique.

Les patients préfèrent souvent les comprimés d'amoxicilline par voie orale aux injections de tigécycline, car ils sont plus abordables que les injections destinées au traitement des infections bactériennes. Les comprimés oraux d'amoxicilline à 500 mg coûtent 23,99 $ US, tandis que les injections de tigécycline coûtent 79,22 $ US. Ces éléments devraient limiter l'expansion du marché mondial des produits à base de tigécycline. L'expansion du marché pourrait être freinée par des dépenses élevées. En outre, il est prévu que des règles gouvernementales strictes en matière de libération des médicaments pourraient limiter le marché mondial de la tigécycline.

• Selon l'étiquette de la FDA américaine, la tigécycline a montré un risque de mortalité ajusté 0,6 % plus élevé (4,0 % contre 3,0 % ; IC à 95 % 0,1–1,2) dans 13 essais, avec une mortalité de 19,1 % contre 12,3 % pour la pneumonie associée à la ventilation assistée ; les nausées (26 %) et les vomissements (18 %) sont des événements indésirables fréquents, freinant l'adoption en première ligne

• Selon l'étiquette de la FDA américaine, la tigécycline n'est pas indiquée dans le traitement de la pneumonie nosocomiale (y compris la PAV) ou de l'infection du pied diabétique, et son utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée, ce qui exclut numériquement les grands segments de pneumonie pédiatrique et nosocomiale de l'utilisation courante.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU TIGÉCYCLINE

La région Amérique du Nord connaîtra une croissance significative au cours de la période de prévision

En 2019, on prévoit que la région nord-américaine continuera de dominer le marché mondial de la tigécycline. Les États-Unis constituent la principale zone géographique. Le facteur clé qui influence la suprématie de cette région est la connaissance largement répandue du traitement par la tigécycline. Le marché des produits de tigécycline est divisé en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, selon la région. Étant donné que le trachome à Chlamydia est très courant, la tigécycline devient de plus en plus populaire en Amérique du Nord. Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), pour des raisons de prévention, il y a eu 1 598 354 cas d'infection à Chlamydia trachomatis aux États-Unis en 2016, contre 497,3 cas pour 100 000 en 2015. En conséquence, les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le lancement de nouveaux produits pour traiter les maladies infectieuses bactériennes. Une version générique du tygacil de Pfizer en flacon à dose unique, la Tigecycline injectable, a été introduite par Fresenius Kabi aux États-Unis en 2016.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

• Selon la FDA américaine, l'héritage Wyeth NDA 021821 de Pfizer (approuvé le 15 juin 2005) soutient l'entrée de la tigécycline sur le marché américain ; l'analyse groupée de la FDA a couvert 3 788 patients traités par la tigécycline contre 3 646 patients traités par un comparateur avec un risque de mortalité 0,6 % plus élevé.

• Selon l'examen du portefeuille de produits de l'OMS pour 2024, seuls 32 antibiotiques en cours de développement ciblent les agents pathogènes prioritaires de l'OMS, ce qui explique pourquoi de grands détenteurs d'antiinfectieux comme Merck (avec d'importants carbapénèmes/BL‑BLI commercialisés)franchise, mais pas de NDA aux États-Unis sur la tigécycline) sont soumis à une pression continue en matière de gestion pour démontrer une véritable innovation en matière de RAM, et non une expansion de l'héritage.

Liste des principales entreprises de tigécycline

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

COUVERTURE DU RAPPORT

Cette recherche présente un rapport contenant des études approfondies qui décrivent les entreprises existantes sur le marché affectant la période de prévision. Avec des études détaillées réalisées, il propose également une analyse complète en inspectant des facteurs tels que la segmentation, les opportunités, les développements industriels, les tendances, la croissance, la taille, la part et les contraintes. Cette analyse est susceptible d'être modifiée si les principaux acteurs et l'analyse probable de la dynamique du marché changent.