인공 장기 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 재료별(실리콘, 플라스틱, 금속 및 기타), 제품 유형별(인공 신장, 인공 심장, 인공 폐, 인공 자궁, 안내 렌즈, 달팽이관 이식 및 인공 후두) 애플리케이션별(병원, 임상 연구 기관, 학술 센터 및 기타), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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인공 장기 시장 개요

전 세계 인공 장기 시장은 2026년 약 192억 2천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2035년까지 1,443억 7천만 달러에 도달하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 24.72%로 확장될 것으로 예상됩니다. 북미는 약 45%의 점유율을 차지하고 유럽은 약 30%, 아시아 태평양은 약 20%를 차지합니다. 성장은 장기부전 사례와 의료 혁신에 의해 주도됩니다.

2025년 미국 인공장기 시장 규모는 51억3960만 달러, 2025년 유럽 인공장기 시장 규모는 45억5240만 달러, 2025년 중국 인공장기 시장 규모는 34억8130만 달러로 전망된다.

인공 장기 시장은 기술 향상과 장기 이식에 대한 수요 증가로 인해 의료 산업에서 예기치 않게 발전하는 부문입니다. 관상동맥 심장, 신장, 간 및 폐 대체물과 함께 인공 장기는 부러지거나 기능이 저하된 장기를 대체하거나 기능을 보조하도록 설계되었습니다. 국제적으로 장기 기증자가 부족한 상황에서 지속성 질병의 유병률 증가, 인구 노령화, 현대 과학 기술의 명성 증가로 인해 시장이 증가하고 있습니다. 주요 동인에는 생체재료, 조직공학, 생체적합성의 업그레이드가 포함되어 있어 더 높은 결과를 초래하고 거부반응 위험이 감소합니다. 시장은 또한 재생 의약품 및 장기 이식 솔루션의 채택 증가로 인해 축복을 받고 있습니다. 이 개발 분야는 장기 이식을 기다리는 환자에게 유망한 옵션을 제공하여 고급 의료 효과에 기여합니다.

주요 결과

러시아-우크라이나 전쟁의 영향

인공 장기 시장은 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 큰 영향을 받았습니다.임상 장비 및 조리되지 않은 재료의 이동

러시아-우크라이나 전쟁은 일반적으로 글로벌 배송 체인의 중단과 임상 장치 및 조리되지 않은 재료의 이동을 통해 인공 장기 시장 성장에 간접적으로 영향을 미쳤습니다. 전쟁으로 인해 중요한 첨가제 부족이 발생하여 관상동맥 심장 펌프, 신장 투석 장치 및 의수족과 같은 인공 장기의 생산 일정에 영향을 미쳤습니다. 또한 전투로 인해 특히 분쟁 지역의 의료 구조가 긴장되어 합성 장기가 필요한 환자에게 우수한 치료 및 관리 옵션 제공이 제한되었습니다. 더욱이, 지정학적 불안정으로 인해 투자 및 연구 우선순위가 바뀌어 잠재적으로 최신 기술의 발전이 둔화되었습니다. 이러한 까다로운 상황에도 불구하고 의료 시대에 장기 교체 및 개선에 대한 요구가 커지면서 시장 내 혁신이 계속해서 이루어지고 있습니다.

최신 트렌드

더욱 정교하고 생체적합성이 뛰어난 합성 장기의 개발이 주요 추세가 될 것

합성장기 시장은 시대의 발전과 장기이식에 대한 수요 증가로 인해 큰 성장을 보이고 있습니다. 주요 경향에는 약초 기관 기능을 더욱 정확하게 모방하도록 설계된 합성 심장, 신장 및 폐와 함께 더욱 정교하고 생체 적합성인 합성 기관의 개발이 포함됩니다. 줄기 세포 연구와 3D 프린팅은 이 분야에 혁명을 일으키고 있으며 더 나은 기능과 낮은 거부 가격을 갖춘 맞춤 설계 장기의 생성을 가능하게 합니다. 또한, 웨어러블 인공장기 및 이식형 기기는 편의성과 환자효과를 앞당겨 인기를 끌고 있다. 지속적인 질병과 장기 부족의 증가는 혁신을 촉진하는 동시에 규제 발전과 자금 조달 증가로 인해 제품 개선이 가속화되고 있습니다. 이러한 특성은 충족되지 않은 과학적 요구를 해결하는 데 있어 인공 장기 시장의 유망한 미래를 제시합니다.

• 미국 보건자원서비스청(HRSA)에 따르면 2025년 1월 현재 전국 이식 대기자 명단에는 104,000명이 넘었으며, 이용 가능한 장기가 부족하여 매일 17명이 사망하고 있습니다. 이러한 추세로 인해 중요한 임시방편 솔루션으로 인공 장기에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2024년까지 전 세계적으로 4억 3천만 명이 넘는 사람들이 청력 상실로 고통받고 있습니다. 이 중 부분 청력을 회복하기 위해 전 세계적으로 150만 개 이상의 인공와우 이식이 시행되었습니다. 이는 인공 청각 기관의 증가 추세를 나타냅니다.

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인공 장기 시장 세분화

재료별

글로벌 시장은 소재를 기준으로 실리콘, 플라스틱, 금속 등으로 분류할 수 있다.

• 실리콘: 실리콘은 생체 적합성과 다용성을 위해 인공 장기 시장에서 사용되며, 특히 센서, 작동기, 합성 눈과 같은 장치에서 인체 조직과의 높은 통합을 가능하게 합니다.

• 플라스틱: 플라스틱 물질은 일반적으로 경량, 접힘성 및 내구성으로 인해 합성 기관, 특히 인공 기관 및 심장 판막에 사용되며 임상 장치 및 임플란트를 위한 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

• 금속: 금속은 티타늄 및 스테인리스강과 함께 임플란트, 관절 및 구조용 첨가제에 일반적으로 사용되는 힘, 내식성 및 신체 상황을 견딜 수 있는 능력으로 인해 합성 장기에 매우 중요합니다.

• 기타: 이 범주에는 세라믹, 하이드로겔 및 복합재와 같은 생체 재료가 포함되며, 이는 전반적인 성능, 조직 호환성 및 기능을 향상시켜 일반적인 임상 장치 효율성을 향상시키기 위해 특수 합성 장기에 활용됩니다.

제품 유형별 

세계시장은 종류에 따라 인공신장, 인공심장, 인공폐, 인공자궁, 인공수정체, 인공와우, 인공후두 등으로 분류된다.

• 인공 신장: 신장 기능을 모방하여 혈액에서 노폐물과 여분의 체액을 걸러내는 도구로 신부전 치료에 사용됩니다.

• 인공 심장: 기능이 저하된 심장을 교체하도록 설계된 기계 장치로 관상동맥 심장 이식을 기다리는 환자에게 순환 가이드를 제공합니다.

• 인공폐: 폐의 특성을 보조하거나 대체하는 도구로, 혈액에 산소를 공급하여 과도한 호흡 부전 환자를 돕습니다.

• 인공자궁(Artificial Uterus) : 극단적인 조기출발 상황에서 자주 사용되는 치명적인 개선을 돕기 위해 외부 환경을 제공하는 도구.

• 안구내 렌즈: 백내장 수술 치료 후 자연 수정체를 갱신하여 시력을 회복하기 위해 눈에 이식하는 합성 렌즈입니다.

• 달팽이관 이식(Cochlear Implant): 심한 청력 상실을 겪는 환자의 청각 신경을 자극하여 청력을 회복시키는 외과적 이식 장치입니다.

• 인공 후두(Artifical Larynx): 말할 수 있는 능력이 부족한 인간이 진동을 통해 합성 음성을 제공하는 데 사용하는 장치입니다.

애플리케이션별

적용 분야에 따라 글로벌 시장은 병원, 임상 연구 기관, 학술 센터 등으로 분류할 수 있습니다.

• 병원: 병원은 합성 장기의 주요 고객으로, 생존을 구하는 수술 절차와 장기 부전 환자의 치료에 이러한 장치를 활용합니다.

• 임상 연구 기관: 임상 연구 기관은 합성 장기에 대한 연구, 진보하는 시대, 효능 테스트, 실험과 혁신을 통한 안전성 확보를 수행합니다.

• 학술센터: 연구, 교육, 인공장기 개량에 관한 학술시설을 인지하고, 교과목 내부의 기술향상과 의료정보화에 기여한다.

• 기타: 기타 기관은 과학 장치 생산업체 및 인체 규제 기관과 함께 인공 장기의 개발, 생산 및 배포에 중요한 역할을 합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.        

추진 요인

시장 성장을 강화하기 위한 의료 인프라 개선

향상된 의료 인프라는 합성 장기의 채택에 있어 엄청난 기능을 수행했습니다. 오늘날의 병원 및 전문 진료소와 함께 임상 센터의 발전은 최첨단 기술의 개선과 구현을 위한 필수적인 환경을 제공합니다. 최소 침습 전략과 함께 향상된 수술 전술을 통해 합성 장기의 더욱 정확하고 효과적인 이식이 가능해졌습니다. 또한, 인공 장기의 제공과 장점에 대한 환자의 관심과 훈련이 향상되면서 추가적인 인식과 요구가 생겼습니다. 결과적으로 이러한 요소는 인공 장기를 의료 행위에 광범위하게 통합하는 데 기여하여 장기 부전 환자의 삶의 만족도를 향상시키고 의료 서비스 제공자를 위한 새로운 가능성을 개발했습니다.

• GODT(Global Observatory on Donation and Transplantation)에 따르면 2023년 전 세계적으로 150,000건 이상의 고형 장기 이식이 실시되었습니다. 그러나 이는 여전히 전 세계 수요의 15% 미만을 충족시켜 대안으로 인공 장기에 대한 의존도를 높였습니다.

• 유엔의 2024년 세계인구전망(World Population Prospects 2024) 보고서에 따르면 2030년까지 전 세계 65세 이상 노인인구는 12억 명에 달해 신장, 심장, 폐 등 장기부전 위험이 높아져 인공장기시스템에 대한 수요가 더욱 늘어날 것으로 예상된다.

시장 성장을 증가시키는 장기 기증자의 부족

전 세계적으로 장기 기증자의 부족 현상이 심화되고 있는 것은 합성 장기 시장의 광범위한 동인입니다. 장기 기증 인식의 발전에도 불구하고, 필요한 장기와 이용 가능한 장기 사이의 간격이 계속 넓어지고 있으며, 이로 인해 대기 시간이 길어지고 많은 경우 무의미한 영향을 받은 사람이 사망하게 됩니다. 이러한 부족으로 인해 공간을 연결하는 인공 장기와 같은 대체 솔루션에 대한 긴급한 요구가 강조되었습니다. 관상동맥 심장, 신장, 간 대체 등 인공 장기는 기증 장기 기증을 받을 자격이 없거나 기증을 기다리는 환자에게 생명을 구할 수 있는 대안을 제공합니다. 이러한 장치의 개선은 정지 수준의 장기 부전 환자에게 욕구를 제공하여 이식 기계의 부하를 완화하면서도 더 높은 일급 생존과 생존을 보장합니다.

억제 요인

시장 성장을 제한하는 규제 장애물

규제 장애물은 인공 장기 시장 내부의 주요 프로젝트입니다. 이러한 장치에 대한 승인 방법은 복잡하며 안전성, 효능 및 장기적인 능력을 입증하기 위해 적절한 규모의 전임상 및 의학적 시험이 필요합니다. 미국 FDA와 유럽 의약청(EMA)으로 구성된 우리 몸의 규제 기관은 이러한 합성 기관이 손상을 일으키지 않고 제대로 작동할 수 있는지 확인하기 위해 엄격한 통계를 요구합니다. 이 절차는 수년이 걸릴 수 있어 최근 상품의 출시가 지연될 수 있습니다. 또한 규칙은 특히 특정 지역에 걸쳐 적용됩니다. 즉, 제조업체는 특별한 표준을 탐색하고 접근 방식을 확인하며 승인 일정을 확인해야 합니다. 이러한 일관성 부족으로 인해 글로벌 시장의 진입이 더욱 늦어지고, 개발 가격이 상승하며, 도움이 필요한 환자에게 생명을 구하는 기술의 가용성이 제한될 수 있습니다. 결과적으로 피험자 내부의 혁신이 제때에 이루어지지 않아 인공 장기가 환자 결과에 미치는 영향이 제한됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 현재 전 세계 의료 인력에는 이식 외과 의사와 지원 직원을 포함해 1,800만 명이 넘는 의료 종사자가 부족합니다. 이는 인공 장기 이식 노력을 심각하게 방해합니다.

• 미국 정부 보건 통계에 따르면 수술 후 관리를 포함해 심장 이식의 평균 비용은 160만 달러를 초과하는 반면, 인공 심장 이식 비용은 평균 약 138만 달러로 경제성이 큰 제약이 됩니다.

생명공학 및 물질의 발전 시장에서의 기술 전문지식 기회

기회

운명의 합성장기 시장은 생명공학, 물질기술 전문지식, 임상기기의 발전에 힘입어 상당한 규모의 성장 가능성을 제공하고 있습니다. 장기부전 및 이식 부족 발생률이 증가함에 따라 심장, 신장, 폐 등 합성 장기에 대한 요구가 높아질 것으로 예상됩니다. 생체적합성 물질, 3D 프린팅, 재생 약물과 같은 혁신은 더욱 기능적이고 오래 지속되며 개인화된 장치를 개발하는 데 있어 잠재적인 돌파구를 제공합니다. 또한 장기 칩 시대와 착용 가능한 합성 장기의 발전은 환자 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 정부 지원, 의료 인식 증가, 장기 장기 응답에 대한 인식 증가도 시장의 유망한 미래에 기여합니다.

• NIBIB(National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering)에 따르면 미국 정부는 인공 장기 연구 및 생명 공학 발전에 연간 4억 달러 이상을 투자하여 혁신의 길을 열었습니다.

• 유럽연합 집행위원회에 따르면 2023년에 3D 바이오프린팅 장기 모델과 관련된 30개 이상의 대규모 프로젝트가 EU 국가 전역에서 자금을 지원받아 간, 신장, 피부 조직을 포함한 차세대 인공 장기를 홍보했습니다.

복잡한 생물학적 특징을 복제하는 데 기술적 장애물이 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

도전

미래의 인공 장기 시장은 복잡한 생물학적 특징을 복제하고 인간 체격과의 장기적인 호환성을 보장하는 데 있어 기술적 장애물을 포함하여 수많은 도전에 직면해 있습니다. 관상동맥 심장, 신장, 간과 함께 자연 장기의 복잡한 기능을 모방할 수 있는 인공 장기를 개발하는 것은 여전히 ​​어렵습니다. 또한 높은 제조 비용, 복잡한 규제 승인 전략, 막대한 임상 테스트의 필요성으로 인해 혁신과 상업화가 지연될 수 있습니다. 윤리적 문제, 장기 거부 위험, 합성 장기와 현재의 임상 치료법의 통합으로 인해 시장 확장이 더욱 복잡해지며 과학, 규제 및 공학 분야 전반에 걸쳐 끊임없는 연구와 협력이 필요합니다.

• Journal of Artificial Organs(2023)에 따르면 인공 심장 이식 환자의 거의 22%가 수술 후 첫 12개월 이내에 감염, 혈전증 또는 장치 고장과 같은 합병증을 경험했습니다.

• 미국 FDA의 보고에 따르면 장기 임플란트에 사용하기 위해 테스트된 의료용 폴리머 중 약 10%만이 장기적인 생체 적합성 및 내구성 표준을 충족하므로 광범위한 채택이 제한됩니다.

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인공 장기 지역적 통찰력

• 북아메리카 

북미에서는 우수한 의료 인프라, 탄탄한 연구 개발 역량, 진보적인 과학적 솔루션에 대한 과도한 수요로 인해 인공 장기 시장 점유율을 장악하고 있습니다. 미국 인공 장기 시장은 FDA와 같은 기업이 심장, 신장, 간 대체품을 포함한 합성 장기의 승인 및 상업화를 촉진하는 등 훌륭하게 확립된 규제 체계를 갖추고 있습니다. 또한 심부전, 당뇨병, 신장 문제와 같은 만성 질환의 확산으로 인해 인공 장기에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 또한 선도적인 기업, 병원, 의료 연구 기관의 존재는 합성 장기 생성 분야의 글로벌 리더로서 미국의 입지를 강화하고, 생명을 구하는 치료법을 찾는 환자들의 지속적인 개선과 더 나은 접근성을 촉진합니다.

• 유럽

유럽의 탄소 포집 및 저장(CCS) 시장은 탄소 배출을 줄이고 날씨 변화에 맞서기 위한 노력이 커지면서 빠르게 발전하고 있습니다. CCS 기술은 산업적 접근 방식이나 에너지 플랜트에서 배출되는 CO2를 지하에 저장하여 대기 중으로 유입되는 것을 방지합니다. 유럽은 2050년까지 인터넷 제로 배출을 달성하겠다는 약속을 통해 특히 노르웨이, 영국, 네덜란드와 같은 국가에서 CCS 이니셔티브에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이들 국제 지역에서는 시멘트, 금속 및 화학 화합물을 포함하여 방해하기 어려운 산업을 탈탄소화하기 위해 대규모 CCS 인프라를 개발하고 있습니다. EU는 CCS를 European Green Deal의 핵심 구성 요소로 만드는 것을 목표로 정책, 자금 지원 및 인센티브를 통해 추가로 CCS를 지원합니다. 규제 지원이 증가하고 기술이 발전함에 따라 유럽 CCS 시장은 향후 몇 년 내에 대규모 확장이 예상됩니다.

• 아시아

유럽의 인공장기 시장은 과학기술의 발전과 장기부전으로 인한 장기이식 수요 증가로 큰 호황을 누리고 있다. 심장, 신장, 간, 폐 장치를 포함한 인공 장기는 제때에 이식을 받을 수 없는 환자에게 생명을 구하는 솔루션을 제공합니다. 시장은 향상된 생체 적합성, 소형화 및 더 나은 견고성을 포함하는 기술 개선의 이점을 누리고 있습니다. 주요 동인으로는 인구 노령화, 만성 질환 발병률 증가, 재생 의학에 대한 지속적인 연구 개발 등이 있습니다. 의료 기기 조직과 의료 서비스 제공업체 간의 규제 승인 및 파트너십도 시장 확장을 가속화하고 있습니다. 그러나 높은 치료비, 전문적인 치료에 대한 요구, 장기간의 성과 데이터 등 까다로운 상황으로 인해 유럽에서 상당한 도입이 제한되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

핵심 플레이어는 말기 심부전 환자를 위한 솔루션 성장에 필수적입니다.

특히 심장 장치용 합성 장기 시장에서는 주요 게이머들이 심부전 환자들을 위한 생활 방식을 구하는 기술을 발전시키는 데 주력하고 있습니다. SynCardia Systems는 심장 이식을 기대하는 환자에게 단기 및 장기 순환 지원을 제공하는 전인공심장(TAH)으로 알려진 이 분야의 선구자입니다. 국제 의료 분야의 선두주자인 메드트로닉은 심장 펌프와 다양한 라이프스타일 보조 장치로 구성된 다양한 심혈관 솔루션을 제공하여 합성 관상동맥 심장 시대의 발전에 기여하고 있습니다. Berlin Heart GmbH는 심실 보조 장치(VAD)를 전문으로 하며 관상동맥 심장 이식을 기다리는 어린이들의 격차를 해소하는 혁신적인 소아 관상동맥 심장 펌프로 인정받고 있습니다. LifeNet Health는 조직 및 장기 이식 솔루션을 제시하고 장기 기증 및 유지 관리에 참여하고 있습니다. HeartWare(현재 Medtronic의 일부)는 진행성 관상동맥 심부전 환자에게 기계적 순환 보조 장치를 제공하는 HeartWare VAD를 발전시켰습니다. 이들 회사는 말기 심부전 환자를 위한 솔루션을 성장시키는 데 필수적입니다.

• Boston Scientific Corporation: 2024년 현재 Boston Scientific의 포트폴리오에는 17개 이상의 이식형 장치 라인이 포함되어 있으며, 신경조절 및 심장학과 같은 분야에서 전 세계적으로 500만 개가 넘는 활성 임플란트가 있습니다.

• Cochlear Limited: Cochlear는 2023년까지 전 세계적으로 700,000개 이상의 청각 장치를 성공적으로 이식하여 인공 청각 기관 솔루션 분야의 선두주자로 자리매김했습니다.

최고의 인공 장기 회사 목록

• Edwards Lifesciences (U.S.)
• LifeNet Health (U.S.)
• Orthofix Holdings (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• HeartWare (U.S.)
• SynCardia (U.S.)
• Berlin Heart GmbH (Germany)

주요 산업 발전

2024년 2월: SynCardia Systems, LLC는 미국 특허청(USPTO)이 "차세대 전체 인공 심장" 특허 출원에 대한 청구를 허용했다고 발표했습니다. 이 특허는 심장 대체 장치의 전반적인 성능과 기능을 향상시키려는 후속 기술의 전체 인공 심장에 대한 현대적인 디자인을 다루고 있습니다. 이번 승인은 인공 관상동맥 시대의 엄청난 발전을 의미하며, 극심한 관상동맥 심부전 환자를 위한 용량 축복을 제공하고 장기적인 순환 보조를 위한 보다 유리한 솔루션을 제시합니다.

보고서 범위       

국제 인공 장기 시장은 유형 및 응용 프로그램별로 분류되어 공격적인 영역을 활용하려는 게이머, 이해 관계자 및 기타 기여자에게 귀중한 통찰력을 제공합니다. 유형별로 시장에는 인공 심장, 신장, 폐, 간 및 기타 장기 대체품이 포함됩니다. 이 세분화에서는 장기 이식 및 기계적 지원 구조의 개선을 통해 성장을 촉진하면서 기능이 저하된 장기를 교체하거나 지원하도록 설계된 수많은 기술 및 장치를 강조합니다. 애플리케이션별로 시장은 병원, 진료소, 가정 간호로 구성된 의료 환경으로 나뉩니다. 이 세분화는 만성 질환에 대한 재택 의료 솔루션의 발전 패션과 더불어 라이프 스타일을 구하는 치료를 위한 과학적 환경에서 합성 장기의 채택이 증가하고 있다는 점을 잘 보여줍니다. 이 기록에는 2017년부터 2028년까지의 수입, 수익 및 예측이 포함되어 시장 경향, 호황 가능성 및 까다로운 상황에 대한 지정된 통찰력을 제공합니다. 이 분석을 통해 이해관계자는 합성 장기 시장의 운명에 대해 지식을 바탕으로 선택하고 효과적으로 전략을 세울 수 있습니다.