제약 무균 충전 및 마감 CMO 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 성장 유형별 (Ampoule 충전 서비스, 바이알 충전 서비스, 사전 채워진 주사기 충전 서비스, 기타), 적용 (백신, 생물 및 바이오시 밀러, 제네릭 및 특허받은 소분자), 2025 년까지의 지역적 통찰 및 예측.

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제약 무균 충전 및 마감 CMO 시장 보고서 개요

Global Pharmaceutical Aseptic Fill & Finish CMO 시장 규모는 2025 년에서 2033 년까지 예측 기간 동안 11.4%의 CAGR에서 2024 년 280 억 달러에서 2033 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.

총 약물 제조 공정의 최종 생산 단계는 충전제입니다. 배양 세포 또는 발효에 의한 활성 참가자의 합성 인 업스트림 바이오 프로세싱을 따릅니다. 또한 다운 스트림 여과 후에도 발생합니다. Fill-Finish는 제품 구성 및 포장 효율에 중점을 둔 다소 성숙한 산업 활동입니다. 충전물은 복잡한 기계 공학 충전, 유체 및 고형 붓기, 바이오 프로세싱보다 상당히 많은 클로즈 시스템이 포함됩니다.

멸균 약이 충전재에서 멸균 용기, 일반적으로 바이알 또는 미리 채워진 주사기로 전달되는 섹션을 무균 채우기 피치라고합니다. 멸균 동결 건조를 제외하고, 용기의 폐쇄는 일반적으로 충전물 후에 발생합니다. 시장의 중요한 측면입니다.

제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장 공유 사실 및 수치

지역 분석

• 북아메리카는 2024 년에 40%의 시장 점유율을 보유하고 있으며 20 억 2 천만 달러를 기록했으며, 10.8% CAGR은 고급 의료 인프라, 선도적 인 바이오 제약 회사의 존재, 효율성 및 비용 절감을위한 계약 제조 서비스의 높은 채택으로 인해 10.8% CAGR을 보유하고 있습니다.

• 아시아 태평양 지역은 시장의 30%, 또는 2024 년에 20.5% CAGR로 성장하여 제약 생산, 의료에 대한 정부 투자 및 중국 및 인도와 같은 국가에서 급격히 증가하는 생물 기관 시장을 늘림으로써 12.5% ​​CAGR로 성장합니다.

• 유럽은 2024 년에 시장의 25% 또는 20 억 9 천만 달러를 보유하고 있으며, 생명 공학 회사의 확장, 주사 가능한 약물에 대한 강력한 수요, 독일 및 영국과 같은 국가의 고급 제조 능력에 의해 11.0% CAGR을 보유하고 있습니다.

• 세계의 다른 세계는 전 세계 시장의 약 5%를 차지하여 2024 년에 0.14 억 달러에 해당하며 중동, 아프리카 및 남아메리카의 의료 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 연료를 공급 받았습니다.

제품 세그먼트 고장

• Ampoule Filling Services는 2024 년에 약 0.98 억 달러에 해당하는 매출의 약 35%로 시장을 지배합니다. CAGR 11.0% CAGR로 인해 이러한 서비스는 내구성과 다양성으로 인해 멸균 액체 약물에 선호됩니다.

• 바이알 충전 서비스는 2024 년에 시장의 30%, 또는 약 0.84 억 달러를 차지하며, 정확성과 무균이 필요한 생물학적 및 백신에서의 광범위한 사용으로 인해 12.0% CAGR이 있습니다.

• 미리 채워진 주사기 충전 서비스는 시장의 약 25%를 차지하며, 2024 년에 약 0,700 억 달러에 해당하며 12.8% CAGR로 성장하여 사용자 친화적이고 자체적으로 관리 가능한 주사 가능한 약물 전달 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 증가합니다.

• 다른 서비스는 시장의 10% 또는 2024 년에 0.28 억 달러를 차지하며, 10.5% CAGR로 새로운 제형을위한 포장 및 충전 프로세스의 혁신으로 인해 10.5% CAGR이 있습니다.

이 포괄적 인 고장은 생물 제제 생산 증가, 아웃소싱으로의 전환 및 멸균 제조 공정의 기술 발전으로 인해 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장의 성장 잠재력을 강조합니다.

Covid-19 영향

시장 진보를 강화하기 위해 백신 제형을위한 R & D 활동 증가

COVID-19 Pandemic은 Coronavirus 백신 제형을위한 R & D를 촉진하기 위해 제약 무균 충전 및 마감 CMO 산업에 다양한 가능성을 제공했습니다. 임상 시험 제조는 계약 제조 조직 (CMO)에 대한 다양한 옵션을 제공하여 전염병 기간 동안 시장에 도움이되었습니다. 제약의 거대한 파이프 라인이 있으며 소규모 및 메가 기업은 파트너에게 파이프 라인 발전을 아웃소싱합니다. 전염병은 또한 Big Pharma에서 내부 용량을 해방시켰다. 화이자와 같은 일부 회사는 계약 제조 조직에 내부적으로 제작 된 수많은 제약을 아웃소싱했습니다.

그러나, CovID-19로 인한 약물 부족으로 인해 백신의 재고 가용성은 즉시 제한 될 것으로 예상된다. 잠금 시행 이후 중국 산업 시설의 공급이 심각하게 감소했습니다. 가장 큰 영향은 몇몇 일반적인 인력이 직장으로 복귀 할 수 없다는 점으로, 여러 수준의 제약 부문에서 실현되지 않은 효율성을 초래했습니다.

최신 트렌드

시장 진보를 강화하기위한 충전 마무리 프로세스의 개발

Fill-Finish는 바이오 제약 제조의 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 이 과정의 오류는 오염, 포장 불량 또는 미스 제작이 발생합니다. 제품 실패, 안전 문제 및 귀중한 제품 손실에 큰 영향을 미칩니다. 충전물 활동은 주로 고체 및 액체 복용 형태의 조작, 이동 및 포장으로 구성된 기계적입니다.

채우기 가득한 처리는 업스트림 후에 만 ​​발생합니다바이오 프로세싱활성 성분 및 하류 정제의 발효 또는 세포 배양 합성. 개발 단계가 끝나면 시도되고 진실 된 방법이 더 많이 사용될 가능성이 높습니다. 혁신으로 인해 규제 작업 및 비용과 같은 위험 문제는 바이오 프로세스 운영에 통합 될 수 있습니다. 여기에는 동결 건조 또는 액체 분말, 최종 용기의 밀봉 및 충전과 같은 다른 활성제의 혼합, 공식 또는 제조가 주로 플라스틱으로 만들어집니다. 이러한 요소는 제약 무균 충전 및 CMO 시장 개발을 강화할 가능성이 높습니다. 

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제약 무균 충전 및 마감 CMO 시장 세분화

유형별

유형별로 시장은 Ampoule 충전 서비스, 바이알 충전 서비스, 미리 채워진 주사기 충전 서비스 등으로 분류됩니다.

Vial Filling Services 부문은 시장 점유율을 이끌 것으로 예상됩니다. 주사기에 대한 수요가 확대되고, 동결 건조에서 바이알의 글로벌 사용 및 생물 제제에 대한 일회용 포장의 사용이 증가함에 따라이 세그먼트의 빠른 성장에 기여합니다. 당뇨병의 유병률은 성장할 가능성이 높으며 신제품 출시는 세그먼트를 앞으로 나아갈 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장의 성장에 영향을 줄 수 있습니다. 

응용 프로그램에 의해

응용 프로그램에 따라 시장은 백신으로 분류됩니다.생물학적 및 바이오시 밀러, 제네릭 및 특허 된 소분자.

유행성이 제약 및 생물 약제 회사가 코로나 바이러스 백신 R & D를 확장 할 수있는 몇 가지 기회를 열었 기 때문에 백신 부문은 리더가 될 것으로 예상됩니다. 또한, 충전제 프로세스에서 고품질 구성 요소에 대한 수요가 증가하면 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 산업 진보가 향상 될 것으로 예상됩니다. 

운전 요인

산업 발전을 촉진하기 위해 R & D 투자 증가

연구 개발은 제약 및 생명 공학 산업에서 가장 중요한 투자 영역 중 일부입니다. 회사는 저렴한 비용으로 이용 가능한 약물을 개선하기 위해 연구 개발에 중점을 둡니다. 기업은 가격과 기능이 주요 경쟁 요소이기 때문에 제약 및 생명 공학 산업에서 경쟁 우위를 차지합니다. 일부 제약 회사의 R & D 부서는 CRO 플레이어의 출현, 특히 소규모로 운영되는 부서로 인해 압축되었습니다. 더 많은 임상 연구 기관 (CRO)이 합리적인 가격으로 연구 서비스를 제공하기 시작하면서 사내 제약 R & D 부서는 경쟁해야했습니다. R & D 활동에 대한 모든 책임을지는 대신 제조업체는 약물 개발 회사와 종종 협력합니다. 새로운 제약 협력으로 인해 CROS는 귀중한 지식과 기술을 얻어 더 많은 고객을 확보 할 수 있습니다. 이러한 요인들은 다가오는 몇 년 동안 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장의 성장에 영향을 줄 수 있습니다. 

시장 성장을 확대하기위한 아웃소싱 필 파이쉬 서비스의 채택 증가

충전 및 피치 계약 서비스는 여전히 가장 널리 아웃소싱하는 서비스 중 하나입니다. 거의 모든 제약 및 생명 공학 회사는 그들의 채우기 및 파이어 요구 사항의 일부 또는 전부를 아웃소싱합니다. 가상 스타트 업 회사는 약제와 용량을 개발할 수있는 리소스가 모두 부족하기 때문에 제약 무균 필 및 마무리 CMO를 고용합니다. 사내 채우기 및 파이어 용량 아웃소싱을 가진 대기업은 적어도 공급망 위험을 줄이기 위해 충전 및 파이어의 일부가 필요합니다.

CMO 용량은 예상치 못한 수요, 2 차 소스 규정 및 개선 된 규모 마칭을 포함하여 다양한 이유로 사용될 수 있습니다. 회사의 사내 용량이 신선한 품목이나 형식을 생성하기에 충분하지 않으면 CMO로 전환됩니다. 동결 건조, 미리 채워진 주사기 및 카트리지 및 혁신적인 요법과 같은 전문화 된 기능은 아웃소싱에 더 비용 효율적인 특수 제품을 필요로 할 수 있습니다. 이러한 요인들은 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장 성장을 주도 할 가능성이 높습니다. 

구속 요인

시장 진보를 방해하기위한 프로세스 실패 및 생산 비용

채우기 단계의 실패는 미생물 오염을 일으키고 제제 및 복용량에 문제를 일으킬 수 있습니다. 생산주기, 보관, 운송 및 유지 보수 비용 중에 실험실의 비용이 높습니다. 그러나 제조업체의 R & D 활동에 대한 지속적인 노력과 투자는 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 산업에서 이러한 제약의 결과를 곧 줄일 것으로 예상됩니다.

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제약 무균을 채우고 마무리 CMO 시장 지역 통찰력

북미의 성장을 강화하기위한 개발 된 디지털 인프라의 존재

지역적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 다른 세계로 분류됩니다. 

북미는이 지역에서 생산 능력이 큰 많은 제약 회사로 인해 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 시장 점유율을 지배 할 것으로 보입니다. 북아메리카는 충전제 제조 부문에서 상당한 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 또한, 개선 된 바이오 제약 상품, 바이오시 밀러 산업의 출현, 생물학적 제품의 특허 만료는 전체 지역 시장의 성장에 기여합니다.

아시아 태평양은 생물 제약 산업의 일반적인 성장으로 인해 전 세계적으로 두 번째로 큰 시장 주주입니다. CMOS의 투자 증가, 상당한 생물 제약 사업, 정부 지원 증가, R & D 인프라의 발전,이 지역의 전문 지식 및 학문적 우수성과 같은 요인은 제약 무균 충전 및 마무리 CMO 산업 성장에 기여합니다.

유럽 ​​에서이 산업에서 유럽 연합의 높은 위치는 중요한 생물 제제 제품의 특허 만료로 인해 바이오시 밀러 연구에 더 큰 초점을 맞출 수 있습니다. 또한 잘 확립 된 약물 상환 시스템은 환자들 사이에서 생물학적 수요를 더 저렴하게 섭취함으로써 생물학적 수요를 증가시켰다. 바이오 제약 회사는 소비자의 수요를 충족시키기 위해 생산량을 늘리고 생산 시설을 확대했습니다.

주요 업계 플레이어

주요 플레이어는 시장 위치를 ​​개선하기 위해 신생 기업을 획득하고 소비자 기반을 확장하고 있습니다.

제약 무균 충전 및 마감 CMO 산업의 몇몇 주요 회사는 매우 경쟁력이 있습니다. 또한 시장은 현재 시장 점유율 측면에서 몇몇 중요한 경쟁 업체가 지배하고 있습니다. 이 시장 최고의 회사들은 새로운 국가로 확장하여 소비자 기반을 다각화하고 있습니다. 이 비즈니스는 전략적 협업 활동에 의존하여 시장 점유율과 이익 마진을 늘리고 있습니다. 제품 기능을 향상시키기 위해 업계 플레이어는 엔터프라이즈 네트워크 장비 기술에 중점을 둔 신생 기업을 획득하고 있습니다.

최고의 제약 무력 채우기 및 마감 CMO 회사 목록

• Baxter Biopharma 솔루션 (미국)
• Boehringer Ingelheim (독일)
• 베터 제약 (독일)
• Fresenius Kabi (독일)
• 화이자 센터 온 (뉴욕)
• Aenova (독일)
• Wuxi Biologics (중국)
• 기뻐하는 Hollisterstier (미국)
• Bushu Pharmaceuticals (일본)
• LSNE 계약 제조 (미국)
• 아지노 모토 바이오 제작 서비스 (미국)
• CMIC CMO (일본)
• Taiyo Pharma Tech Co., Ltd. (일본)
• 할릭 (영국)
• 동족 생체 서비스 (미국)
• Afton Scientific (미국)
• 노바스 (프랑스)
• 출현 바이오 솔루션 (미국)
• Seikagaku (일본)
• Jiangshu Yaohai Bio-Pharmaceutical (중국)
• Akron Biotech (미국)
• 공생 제약 서비스 (영국)

산업 개발

• May 2020: Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO player) announced that it had signed a manufacturing services agreement with CytoDyn Inc. For the supply of the investigational new drug leronlimab (PRO 140), which is currently being studied in clinical trial protocols for mild-to-moderately ill and severely ill COVID-19 patients.

보고서 적용 범위

이 연구는 수요, 제품 개발, 매출 생성 및 지역의 멸균 바이알 판매를 포함한 다양한 주제를 다룹니다. 예측 기간 동안의 판매를 고려할 때, 낙관적이고 신중한 시나리오는 제약 무균 충전 및 마감 CMO 부문을 완전히 추정하는 데 사용되었습니다. 설문 조사는 또한 전 세계 평균 가격과 지역별 가격 점 비교를 고려합니다.