신속한 미생물학 테스트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(PCR 및 면역검정), 애플리케이션별(임상, 의료 및 기타) 및 2035년 지역 예측

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신속한 미생물학 테스트 시장 개요

세계 신속 미생물학 테스트 시장 규모는 2026년 56억 5천만 달러로 성장하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6%로 추정되며 2035년에는 89억 8천만 달러로 더욱 성장할 것입니다.

신속한 미생물학 테스트 시장은 의료,음식, 제약 및 환경 산업. 신속한 미생물학 테스트는 신속한 미생물 식별, 감염 감지 및 미생물 오염 모니터링에 중요합니다. 전통적인 미생물학적 방법과 달리 이러한 신속한 테스트는 결과를 얻는 데 소요되는 시간을 대폭 줄여줍니다. 실제로 며칠이 아닌 몇 시간 만에 실행 가능한 통찰력을 제공합니다. 이 기능은 임상 진단, 의약품 생산,식품 안전, 환경 모니터링.

코로나19 영향

신속한 미생물 검사 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 다양한 감염으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

전염병, 식중독, 의약품 생산 오염에 대한 우려가 커지는 문제를 해결하기 위해 효율적인 테스트 도구에 대한 필요성이 높아지면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 기술 발전으로 PCR(중합효소연쇄반응), 면역분석, 바이오센서와 같은 혁신적인 방법이 개발되어 민감도와 특이도가 향상되었습니다. 글로벌 시장은 의료 및 기타 산업의 규제 표준 및 품질 관리 조치에 의해 더욱 주도됩니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 기술의 필요성 증가

코로나19 팬데믹으로 인해 신속한 미생물학 테스트 기술에 대한 필요성이 크게 증가했습니다. SARS-COV-2의 빠르고 정확한 식별에 대한 긴급 요구는 빠르고 신속한 테스트를 위한 강력한 솔루션에 중점을 두었습니다. R&D에 대한 이러한 급속한 투자 가속화는 분자 진단 플랫폼, 휴대용 장치 및 실시간 PCR 기술의 강력한 발전을 가져왔습니다. 코로나19로 인해 현장진단(POC) 테스트 시스템의 사용이 증가했습니다. 공급자의료 서비스보다 효율적으로 환자를 관리하고, 병원의 처리 시간을 단축하며, 감염 확산을 제한하기 위해 보다 빠른 진단에 중점을 두고 있습니다. 식품 안전 및 제약과 같은 부문도 폐쇄 기간 동안 중단 없이 생산 및 공급망을 유지하기 위해 신속한 미생물학 테스트를 모색했기 때문에 전염병은 의료에만 국한되지 않습니다.

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신속한 미생물학 테스트 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 PCR과 면역분석으로 분류될 수 있습니다.

• PCR: PCR은 비교할 수 없는 민감도와 특이성으로 인해 신속한 미생물학 테스트 시장의 초석입니다. 이 기술은 임상 시료, 식품, 환경 물질 등을 통해 미량의 병원체를 검출할 수 있도록 함으로써 미생물의 DNA나 RNA 염기서열을 증폭시키는 기술입니다. PCR의 응용에는 결핵, COVID-19 및 성병과 같은 전염병 식별이 포함됩니다.

• 면역분석: 면역분석 기술의 원리는 항원 항체 상호작용을 기반으로 합니다. 이러한 방법은 즉각적이고 정확한 미생물 검출을 제공합니다. 예를 들어, 효소 결합 면역흡착 분석은 박테리아, 바이러스 및 독소 검출에 적용됩니다. 면역분석법은 식품 안전 테스트에 일반적으로 사용됩니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 임상, 의료 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 임상: 임상 진단 애플리케이션 부문은 신속한 미생물학 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 검사는 전염병 진단, 패혈증 감지, 적절한 치료 제공을 위한 AMR 모니터링에 매우 중요합니다. 병원 및 외래 환자 환경에서 신속한 진단 도구를 사용하면 감염 진단에 소요되는 시간을 줄여 중재 및 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 전염병 도구를 늘려 개입과 환자 결과를 개선합니다. 전 세계적으로 증가하는 전염병 부담과 AMR로 인해 임상 진단에 초점이 맞춰지고 있으며, 이는 시장의 필수적인 동인이 되고 있습니다.

• 의료: 제약 및생명공학 업계에서는 품질 관리 및 무균 보증을 위해 신속 미생물학 테스트에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 테스트는 엄격한 규제 요구 사항을 충족하기 위해 제품의 미생물 오염을 감지하기 위해 약물 개발 및 제조 수명 주기에 적용됩니다. 적용 분야에는 원료 테스트, 공정 중 모니터링, 최종 제품 테스트, 특히 멸균 의약품, 생물학적 제제 및 백신이 포함됩니다.

• 기타: 신속 미생물 검사의 주요 응용 분야 중 하나는 식품 안전과 품질을 보장하는 것입니다. 식품 제조업체 및 규제 기관은 이러한 기술을 사용하여 병원성 미생물, 부패 유기체 및 독소를 감지합니다.음식과 음료이를 통해 국제 식품 안전 표준을 준수하고 공중 보건을 보호합니다. 

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장을 활성화하기 위한 질병의 급속한 성장

진단과 치료가 매우 중요해지는 전염병이 전 세계적으로 급속히 증가하고 있으며, 식품 안전에 대한 인식이 높아지고 식품 품질에 대한 엄격한 기준이 높아지면서 식품 및 음료 부문에서 빠른 미생물 검출에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 제약 및 생명공학 분야에서는 의약품 제조 공정의 무균 테스트 및 오염 제어에 대한 필요성으로 인해 신속한 미생물학 솔루션이 채택되고 있습니다. 맞춤형 의학과 같은 의료 분야의 혁신도 정확하고 빠른 미생물 테스트 방법론에 대한 수요에 기여하여 신속한 미생물학 테스트 시장을 주도하고 있습니다.

억제 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 높은 초기 비용

성장에도 불구하고 신속한 미생물학 테스트 시장은 특정 과제에 직면해 있습니다. 고급 테스트 장비 및 기술과 관련된 높은 초기 비용은 특히 소규모 조직의 경우 장벽으로 작용합니다. 더욱이, 정교한 시스템을 운영하고 결과를 해석하기 위한 숙련된 인력의 필요성으로 인해 자원이 부족한 환경에서 신속한 미생물학 테스트의 채택이 제한됩니다. 규제 장벽과 긴 승인 프로세스로 인해 새로운 테스트 제품의 시장 출시가 지연될 수도 있습니다. 전통적인 미생물학적 방법은 여전히 ​​많은 조직에서 사용되고 있으며, 특히 빠른 대안의 이점보다 비용이 더 큰 결정 요인인 경우에는 더욱 그렇습니다.

기회

시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위한 신흥 경제

시장은 특히 의료 인프라를 개선하고 전염병에 대한 인식이 높아지면서 신속한 미생물학 테스트 솔루션을 위한 비옥한 기반을 마련하는 신흥 경제에서 중요한 기회를 제공합니다. 항생제 내성에 대한 관심이 높아지는 것도 독특한 기회를 제공합니다. 신속한 테스트가 내성 패턴을 모니터링하고 적절한 항생제 사용을 안내하는 데 중요한 역할을 할 수 있기 때문입니다. POC 진단 및 가정용 테스트 키트의 출현은 특히 원격 지역 및 만성 질환 관리를 위한 시장 침투를 위한 새로운 길을 열어줍니다. 민간 기업과 공중 보건 기관 간의 파트너십은 다양한 인구의 충족되지 않은 요구 사항을 해결함으로써 시장 잠재력을 더욱 확대합니다.

도전

신뢰성 문제는 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

신속한 미생물학 테스트 시장의 과제에는 다양한 테스트 플랫폼에 걸친 표준화 프로세스의 복잡성이 포함되며, 이는 여전히 중요한 성능 및 신뢰성 문제로 남아 있습니다. 기술적으로나 재정적으로 매우 까다롭고 레거시 시스템과의 상호 운용성을 달성하는 기존 워크플로에 신속한 테스트 솔루션을 도입하면 이는 더욱 복잡해집니다.

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신속한 미생물학 테스트 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 주로 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 강력한 규제 프레임워크로 인해 신속한 미생물학 테스트 시장의 선두주자입니다. 미국은 임상 진단, 제약, 식품 안전 산업의 수요가 높은 이 지역의 주요 기여자입니다. 대규모 시장 플레이어의 존재와 고급 진단 기술의 채택으로 인해 이 지역은 시장의 선두주자가 되었습니다. 미국 신속 미생물학 테스트 시장은 높은 의료 지출 및 공중 보건 문제에 대한 적극적인 접근과 같은 요인에 의해 북미 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다. 전염병 및 항균제 내성을 퇴치하기 위한 연방 계획은 신속한 테스트 솔루션의 채택을 촉진했습니다. 

• 유럽

유럽은 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가가 두드러지게 기여하는 중요한 시장입니다. 이 지역의 엄격한 식품 안전 규정과 제약 품질 관리에 대한 초점은 신속한 미생물 테스트에 대한 수요를 촉진합니다. 의료 시스템을 강화하고 AMR에 맞서기 위한 정부 계획은 이러한 기술의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 중국 및 인도와 같은 국가의 의료 지출 증가와 의약품 제조 확대로 인해 급속한 성장이 예상됩니다. 이들 국가는 또한 해당 지역에서 상당한 급속 미생물학 테스트 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 감염병에 대한 인식 제고와 진단 인프라 개선은 시장 확대에 기여합니다. 또한 이 지역의 식품 및 음료 산업은 국제 품질 표준을 충족하기 위해 신속한 미생물학 테스트를 점점 더 많이 채택하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

Thermo Fisher Scientific, BioMérieux, Cepheid, QIAGEN과 같은 업계 거대 기업은 신속한 미생물학 테스트의 속도, 정확성, 다양성을 높이는 최첨단 기술을 개발하기 위해 R&D에 투자하고 있습니다. 예를 들어 Cepheid의 GeneXpert® 및 BioFire Diagnostics의 FilmArray® 플랫폼과 같은 실시간 PCR 시스템은 단일 테스트에서 여러 병원체를 감지할 수 있는 매우 민감하고 자동화된 시스템입니다. 이러한 혁신은 임상 환경에서 현장 진료(POC) 테스트에 대한 수요 증가에 부응합니다. 기술 발전에는 소형화 및 휴대성도 포함됩니다. 예를 들어, QIAGEN은 빠른 결과를 제공하고 리소스가 제한된 설정에 적합한 QIAstat-Dx® 분석기와 같은 소형 장치를 개발했습니다. Thermo Fisher Scientific과 같은 회사는 인공 지능과 기계 학습을 진단 플랫폼에 통합하여 고급 데이터 분석 및 의사 결정 기능을 지원하고 있습니다.

제품 포트폴리오 확장

최종 사용자의 다양한 요구 사항을 충족하기 위해 주요 업체는 지속적으로 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다. BioMérieux는 임상, 제약 및 식품 안전 응용 분야에 맞춰 VITEK® 미생물 식별 시스템 제품군을 확장했습니다. BD(Becton, Dickinson and Company)는 또한 호흡기 병원체에 대한 진단 기능을 향상시키기 위해 Veritor™ 시스템에 혁신을 가져왔습니다. 이러한 확장은 특정 시장 수요를 해결하고 기업이 새로운 고객 부문과 산업을 목표로 삼을 수 있도록 해줍니다.

전략적 협력 및 파트너십

협업과 파트너십은 시장 리더들이 자신의 입지를 강화하는 데 필수적인 전략이 되었습니다. 예를 들어, 2023년 BioMérieux는 선도적인 의료 서비스 제공업체와 파트너십을 맺고 AMR(항균제 내성)에 맞는 신속한 진단 테스트를 설계했습니다.감시. 마찬가지로 Thermo Fisher Scientific은 규제 표준을 준수하는 맞춤형 멸균 테스트 솔루션을 제공하기 위해 제약 제조업체와 제휴했습니다. 이러한 협력을 통해 기업은 서로의 전문 지식을 활용하고 지리적 범위를 확장하며 제품 개발을 가속화할 수 있습니다. 또한 지식 공유를 촉진하고 AMR 및 진화하는 규제 요구 사항과 같은 새로운 과제에 대응하여 혁신을 주도합니다.

지리적 시장 확장

주요 업체들은 의료 분야의 급증, 감염 확산 증가, 의약품 및 식품 제조 산업의 발전이 일어나는 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동과 같은 신흥 지역에서 활동을 적극적으로 확대하고 있습니다.

Abbott 및 QIAGEN과 같은 회사는 신속한 진단 솔루션에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 인도와 중국에서 제조 및 유통 네트워크를 개발했습니다. 이러한 확장에는 비용 효율적인 테스트 솔루션 및 원격 지역을 위한 휴대용 장치와 같이 이러한 시장의 특정 요구 사항을 충족하는 맞춤형 제품 제공이 수반됩니다.

최고의 신속 미생물학 테스트 회사 목록

• BioFire FilmArray® (USA)
• Cepheid GeneXpert® (USA)
• BD Veritor™ System (USA)
• Merck Millipore Milliflex® Rapid System (Germany)
• Thermo Fisher Scientific RapidFinder™ (USA)
• Biomerieux VITEK® 2 Compact (France)
• QIAGEN QIAstat-Dx® Analyzer (Germany)
• Abbott ID NOW™ (USA)

주요 산업 발전

2023년 1월:Thermo Fisher Scientific은 제약 시설의 환경 모니터링을 위해 설계된 새로운 범위의 신속한 미생물학 테스트 키트를 출시했습니다. 이 기술은 무균 테스트 및 오염 제어 절차의 개선을 지원할 것으로 예상됩니다.

2023년 4월: BioMérieux는 AMR 퇴치에 빠르게 큰 위협이 되고 있는 다제내성 유기체를 식별하기 위한 차세대 염기서열 분석 플랫폼의 출시로 분자 진단 솔루션을 확장할 것이라고 밝혔습니다.

보고서 범위

이 연구에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다. 신속한 미생물학 테스트 시장은 의료, 식품 안전 및 의약품에서 중요한 역할을 하는 역동적이고 빠르게 발전하는 부문입니다. 빠르고 안정적이며 효율적인 테스트 솔루션에 대한 수요는 기술 발전과 긴급한 공중 보건 문제를 해결해야 할 필요성에 의해 주도될 것입니다. 비용 장벽 및 규제 제약과 같은 문제가 지속되는 반면, 신흥 시장과 진단 기술의 혁신은 미래 성장을 위한 엄청난 잠재력을 제공합니다. R&D에 대한 지속적인 투자와 전략적 협력을 통해 시장은 고급 미생물 테스트에 대한 증가하는 글로벌 수요를 충족하면서 확장될 준비가 되어 있습니다.