Tamanho do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDT), participação, crescimento e análise da indústria, (cuidados críticos, hematologia, imunologia, microbiologia, diagnóstico molecular e outros), por aplicação (institutos acadêmicos, organizações de pesquisa clínica, laboratório de hospitais, centros de diagnóstico especializados e Outros), Insights Regionais e Previsão para 2032

Atualizado em: 29 April 2024

TESTES DESENVOLVIDOS EM LABORATÓRIO (LDT) VISÃO GERAL DO RELATÓRIO DE MERCADO

• 

• Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório

O tamanho do mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDT) foi de US$ 4.781 milhões em 2021 e o mercado deve atingir US$ 9.749,73 milhões até 2032, com CAGR de 6,69% ​​durante o período de previsão.

Laboratórios clínicos criam LDTs ​​para preencher lacunas específicas de testes não preenchidas por ensaios disponíveis comercialmente. Eles são frequentemente empregados nas áreas de medicina laboratorial clínica, patologia, microbiologia, testes genéticos e diagnóstico molecular. Os LDTs ​​podem incluir uma variedade de testes, como farmacogenômicos, doenças infecciosas, câncer, genéticos e outros. Desenho de testes, otimização, validação analítica e validação clínica são algumas das fases envolvidas na criação de LDTs. Para garantir resultados de testes precisos e confiáveis, os laboratórios que realizam LDTs ​​devem cumprir regras, regulamentos e padrões de qualidade. diversas nações e áreas têm níveis variados de monitoramento regulatório quando se trata de LDTs, com algumas tendo leis mais rígidas.

Impacto do COVID-19: A pandemia iluminou o desenvolvimento do produto e impulsionou o crescimento do mercado

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandemia.

A epidemia de COVID-19 destacou a importância de procedimentos de diagnóstico precisos e confiáveis. Para LDTs, a autorização pré-comercialização normalmente não é necessária. A pandemia de COVID-19 acelerou o desenvolvimento de TLD, a fim de aumentar a capacidade de testagem da COVID-19, mas também chamou a atenção para a imprecisão das leis e regulamentos sobre TLD. A epidemia destacou um facto frequentemente ignorado: todos os testes de diagnóstico nos EUA são regulamentados, em última análise, pela FDA. Em Novembro de 2021, o secretário do HHS revogou este regulamento e restabeleceu os padrões EUA para testes POC, a fim de garantir o calibre dos testes COVID-19 disponíveis. Além disso, o mercado está se expandindo como resultado dos benefícios dos LDTs ​​em relação aos testes de DIV disponíveis comercialmente, incluindo seu maior desempenho, adequação e custo-benefício.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

"Aumentar a demanda por medicina de precisão e terapia direcionada para ampliar a participação no mercado"

O objetivo da medicina de precisão é personalizar o atendimento de acordo com as necessidades exclusivas de cada paciente. Para encontrar o melhor curso de ação, é necessário examinar a composição genética do paciente, os biomarcadores e outras informações pertinentes. Os LDT são essenciais para esta estratégia porque oferecem testes especializados que identificam certos biomarcadores ou anomalias genéticas ligadas a doenças específicas. São necessários mais LDTs ​​para auxiliar nas decisões de tratamento e diagnóstico à luz da crescente necessidade de cuidados personalizados.

Uma estratégia terapêutica conhecida como “terapia direcionada” concentra-se em certos alvos biológicos implicados no aparecimento e progressão de doenças como o cancro. Para identificar pacientes com probabilidade de reagir a medicamentos específicos, esses tratamentos exigem testes diagnósticos precisos e confiáveis. Para identificar certas variantes genéticas ou biomarcadores que indicam o potencial de um paciente para terapia personalizada, podem ser desenvolvidos LDTs. Os LDTs ​​que fornecem uma classificação precisa dos pacientes são muito procurados devido ao uso crescente de medicamentos específicos. Portanto, há espaço para expansão do mercado, dada a forte necessidade de terapia direcionada e medicina de precisão.

TESTES DESENVOLVIDOS EM LABORATÓRIO (LDT)SEGMENTAÇÃO DE MERCADO

• 

• Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório

 

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Cuidados Críticos, Hematologia, Imunologia, Microbiologia, Diagnóstico Molecular e outros.

Cuidados Críticos: Nos cuidados intensivos, os testes destinam-se a avaliar e acompanhar rapidamente os pacientes em circunstâncias de risco de vida. Em cuidados intensivos, os LDTs ​​podem conter biomarcadores para função de órgãos, sepse, distúrbios cardíacos e outros sinais que são vitais para a tomada de decisões rápidas.

Hematologia: Os LDTs ​​de Hematologia concentram-se no estudo do sangue, abrangendo suas características, doenças e condições associadas. Os LDTs ​​hematológicos incluem testes para anemia, ensaios de coagulação, hemograma completo (CBC) e outros diagnósticos relacionados ao sangue.

Imunologia: Os LDTs ​​de Imunologia analisam como o sistema imunológico reage, frequentemente encontrando antígenos, anticorpos ou atividade do sistema imunológico. Os LDTs ​​imunológicos comuns incluem testes de sorologia viral, testes de alergia, testes de doenças autoimunes e testes sorológicos.

Microbiologia: A identificação e caracterização de microrganismos, incluindo bactérias, vírus, fungos e parasitas, é o foco dos LDTs ​​de microbiologia. Testes de diagnóstico rápido para patógenos específicos, testes de sensibilidade, culturas e ensaios moleculares para agentes infecciosos são exemplos de LDTs ​​microbiológicos.

Diagnóstico Molecular: Para identificar e descrever doenças, mutações genéticas ou organismos infecciosos, os técnicos de laboratório de diagnóstico molecular (LDTs) examinam o material genético (DNA ou RNA). Os testes de diagnóstico molecular (LDTs), usados ​​para tratar doenças como câncer, infecções infecciosas e anomalias genéticas, incluem testes de reação em cadeia da polimerase (PCR), ensaios de amplificação de ácidos nucleicos e técnicas de sequenciamento.

• Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em institutos acadêmicos, organizações de pesquisa clínica, laboratórios hospitalares, centros de diagnóstico especializados e outros.

Instituições Acadêmicas: Os LDTs ​​são frequentemente usados ​​em instituições acadêmicas para ensinar aos alunos procedimentos laboratoriais e diagnósticos por meio de experiência prática. Para tarefas de pesquisa especializadas, como investigação de novos biomarcadores, confirmação de procedimentos diagnósticos ou pesquisa de doenças incomuns, pesquisadores acadêmicos podem criar e empregar LDTs.

Organizações de Pesquisa Clínica (CROs): No âmbito dos ensaios clínicos, as CROs podem criar e utilizar LDTs. Isto pode implicar a adaptação de testes para satisfazer necessidades específicas de investigação, incluindo o rastreio de biomarcadores ou a categorização de pacientes. Os LDTs ​​desempenham um papel crucial nos estudos de descoberta de biomarcadores conduzidos por CRO, auxiliando na identificação de possíveis doenças ou indicadores de resposta ao tratamento.

Laboratórios Hospitalares: Para auxiliar no diagnóstico e na observação contínua de uma série de distúrbios médicos, os hospitais empregam LDTs ​​para aplicações diagnósticas convencionais e especializadas. Testes para doenças infecciosas, como ensaios de PCR para detecção de bactérias ou vírus, são frequentemente incluídos nos LDTs ​​em laboratórios hospitalares. Para promover estratégias de cuidados personalizados – especialmente no cancro, onde os testes genéticos podem informar as escolhas terapêuticas – algumas instituições criam LDTs.

Centros de diagnóstico especializados: essas instalações de diagnóstico podem ser especializadas em doenças incomuns, testes genéticos ou saúde reprodutiva. Eles podem fornecer serviços de testes personalizados graças aos LDTs. Os LDTs ​​são essenciais para clínicas especializadas que oferecem serviços de medicina de precisão porque ajudam a adaptar as terapias dos pacientes aos seus perfis genéticos exclusivos.

FATORES MOTORISTAS

"Aumento da demanda por medicamentos personalizados para resumir a participação no mercado"

Tecnologias avançadas de diagnóstico, como os LDTs, que podem oferecer informações exatas e individualizadas sobre o estado de saúde de um indivíduo, estão se tornando cada vez mais necessárias devido à crescente necessidade de medicina personalizada. Isso permitirá planos de tratamento mais personalizados e melhores resultados para os pacientes. A medicina personalizada ajusta as intervenções médicas e procedimentos diagnósticos a cada paciente individualmente de acordo com seu estilo de vida, composição genética e outras variáveis. Através da análise de determinados marcadores genéticos ou biomarcadores ligados a uma doença ou condição, os LDT oferecem soluções de diagnóstico individualizadas. Esses testes fornecem aos profissionais médicos um conhecimento abrangente do perfil genético de um paciente, facilitando diagnósticos, prognósticos e planejamento terapêutico mais precisos. Prevê-se que a necessidade de LDTs ​​se desenvolva à medida que a medicina personalizada avança, impulsionando a expansão do mercado.

"Avanços em diagnósticomolecular para avançar no crescimento do mercado"

A sensibilidade e a especificidade dos testes empregados nos TDL aumentaram muito devido ao desenvolvimento dos métodos de diagnóstico molecular. Estes desenvolvimentos tornam possível identificar de forma mais precisa e precisa marcadores genéticos específicos, ou biomarcadores, ligados a certas doenças ou enfermidades. A sensibilidade e a especificidade aprimoradas do diagnóstico molecular melhoram a utilidade clínica e a confiabilidade dos LDTs, aumentando seu valor para os profissionais de saúde.

O menu de testes para LDTs ​​foi ampliado como resultado dos avanços no diagnóstico molecular. O desenvolvimento de testes direcionados a diferentes mutações genéticas, variantes genéticas e biomarcadores ligados a diferentes doenças é possível graças a novos métodos e plataformas moleculares. Consequentemente, os TLD podem oferecer dados mais completos e específicos sobre o estado de saúde de uma pessoa, permitindo uma melhor monitorização da doença, diagnóstico e opções de tratamento. Portanto, as melhorias no diagnóstico molecular têm sido um fator importante na expansão do mercado.

FATOR DE RESTRIÇÃO

"Rigoroso controle de qualidadee e Padronização para LDTs para conter o crescimento do mercado"

Para garantir que os LDTs ​​cumpram os padrões regulatórios estabelecidos por organizações governamentais como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, o controle de qualidade e a padronização são cruciais. Aderir a esses padrões pode ser caro e demorado, especialmente para laboratórios e empresas menores que não possuem os recursos e o conhecimento necessários. O cumprimento dos regulamentos pode impedir a entrada de novos concorrentes na indústria e limitar a sua expansão. Assim, espera-se que tais fatores dificultem o crescimento do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDT) durante o período de previsão.

TESTES DESENVOLVIDOS EM LABORATÓRIO (LDT) INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO

• 

• Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório

"América do Norte para dominar o mercado devido às condições climáticas adequadas "

O mercado é segregado principalmente na América do Norte, América Latina, Europa, Ásia-Pacífico e Oriente Médio e África.

A América do Norte lidera a participação no mercado mundial de testes desenvolvidos em laboratório (LDT) e é responsável pela maior participação nas receitas devido à infraestrutura laboratorial desenvolvida na região e à acessibilidade a trabalhadores qualificados. Ao longo do período de projeção, prevê-se um grande aumento. Como essas regiões tinham o maior número de laboratórios e processos de testes clínicos, a América do Norte e a Europa lideraram o mercado de equipamentos para cuidados intensivos em 2022.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais participantes da indústria moldando o mercado por meio da inovação e da expansão do mercado"

Importantes participantes da indústria têm um grande impacto no mercado e são cruciais para determinar as preferências dos clientes e a dinâmica do mercado. Estas grandes empresas proporcionam aos consumidores acesso fácil a uma vasta gama de alternativas de vestuário através das suas enormes redes de retalho e plataformas online. A adoção de produtos aumentou como resultado de sua forte presença mundial e de sua marca bem conhecida, o que também aumentou a confiança e a fidelidade do consumidor. Esses titãs da indústria também financiam consistentemente P&D, trazendo designs, materiais e recursos inteligentes de ponta para testes desenvolvidos em laboratório (LDT) para atender às novas demandas e preferências dos clientes. Os esforços combinados dessas grandes empresas têm um grande impacto na direção futura do mercado e no nível de concorrência.

Lista de participantes do mercado perfilados

• Ambry Genetics Corp. (EUA)
• Adaptive Biotechnologies Corporation (EUA)
• Med Plus LLC (Índia)
• Admera Health (EUA)
• Sharp Cornado Hosp & Healthcare Center (EUA)
• 23andMe, Inc. (EUA)
• Citrano Medical Laboratories (EUA)
• Laboratório Clínico do Henry Regional Medical Center (EUA)
• Laboratório Clínico do Desert Regional Medical Center (EUA)
• South Texas Clinical Laboratory LLP (EUA).

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

• Dezembro de 2021: Após lançar sua oferta pública inicial (IPO), a MedPlus Health Services foi listada nas bolsas de valores indianas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório inclui uma análise SWOT completa e oferece previsões para o crescimento do mercado no futuro. Explora uma ampla gama de categorias de mercado e possíveis aplicações que podem ter impacto na trajetória do mercado nos próximos anos, bem como aspectos-chave que contribuem para o crescimento do mercado. A pesquisa fornece uma visão abrangente dos componentes do mercado e identifica possíveis oportunidades de crescimento, levando em consideração tanto os pontos de inflexão históricos quanto as tendências atuais.