封闭系统药物转移装置 (CSTD) 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（封闭式小瓶接入装置、封闭式注射器安全装置、封闭式袋和管线接入装置）按应用（医院、诊所）以及区域见解和预测到 2034 年

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封闭系统药物转移装置 (CSTD) 市场概述

2025年，全球封闭系统药物转移装置（CSTD）市场规模为9.6亿美元，预计到2034年将达到37.6亿美元，预测期内复合年增长率为17.9%。

封闭系统药物转移装置（CSTD）业务包括集成装置和工程消耗材料，这些材料旨在抑制危险药物在制备、转移和给药过程中所有蒸气和液体的泄漏，以减轻医护人员、患者和环境的负担，并确保药物的完整性。细胞毒性肿瘤药物、高效 API、生物制剂和一些抗病毒药物广泛与 CSTD 一起使用；产品范围包括基本类型的小瓶适配器一直到封闭袋/管线接入解决方案，这些解决方案与复合和输注工艺兼容。过去十年的增长是由于癌症发病率的增加、职业安全措施的增加（USP <800 的采用）以及区域实践中的类似、医院和药房自动化程度的提高以及对员工健康和用药准确性的关注而刺激的。这些是采用方面的区域差异——北美在早期监管采用和医院采购方面处于领先地位，欧洲医院和药房的融合程度很高，而亚太地区由于医疗保健成本的增加和治疗肿瘤的能力的增强而成为一个新兴的机会。市场中的力量（通过产品创新，例如屏障技术、防潮、集成到机器人技术和封闭式复合中的能力等）、购买最大的医疗技术的模式（一次性与可重复使用的组件）以及大型医疗技术公司之间的组合（专业肿瘤/复合安全公司）之间的竞争都会影响市场动态。医院购买决策面临着与需要考虑的定价、报销信息相关的压力，由于最终用户一直在要求，他们希望得到经过识别和验证的统包解决方案。

COVID-19 的影响

封闭系统药物转移装置（CSTD）市场COVID-19 大流行期间供应链中断造成负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

尽管大流行最终提高了药物安全处理的敏感性，但 COVID-19 几乎在短期内扰乱了封闭系统药物转移装置 (CSTD) 的市场份额，从而影响了它的市场份额。 2021 年，主要是在急性大流行应对（个人防护装备、呼吸机、检测）方面，许多医院重新分配了预算和供应链重点，推迟了资本收购，并转向成本更高或组合性更强的 CSTD。全球供应链的中间中断对聚合物和元件的供应产生了影响，导致间歇性短缺、交货时间延长以及某些消耗品的成本增加。此外，人员缺乏和临床优先事项的转变阻碍了新 CSTD 系统的培训和在某些设施中的实施。相反，大流行病行动也加速了一种趋势，即人们对密切接触、限制污染的设备表现出兴趣，更广泛地关注感染控制目标——然而，这种好处需要一段时间才能体现在专注于直接应对新冠病毒的机构的预算中。最后，疫情削弱了供应商和本地生产的弹性，因此一些买家转向展示生产多元化或位于较近地区的供应商。负面的总体影响大多是中短期的（供应、预算变化和实施延迟），而 CSTD 的长期需求驱动因素（肿瘤学增长、安全监管）得以保留，并在卫生系统正常后实现增长。

最新趋势

将 CSTD 集成到机器人化学自动化和复合工作流程中市场增长

另一个趋势是，到 2024 年到 2025 年，系统传输设备的关闭越来越多地与机器人配药和自动化化疗线相结合。自动化的目的是提高吞吐量，最大限度地减少人为错误，并加强污染控制，具有机器人兼容性（机械坚固、连接标准几何形状、蒸汽屏障验证）的 CSTD 是首选，因为自动化允许在从小瓶抽取一直到注射器/袋子最终完成的整个自动化过程中保持封闭屏障。该集成具有多种效果:最大限度地减少接触点（以降低暴露风险）、提高剂量和标签的可重复性，并使验证复合工艺符合法规要求变得更加容易。供应商正在并已经通过开发面向自动化的 CSTD 消耗品来做出回应，例如可以由机器人末端执行器抓取的强化适配器、薄型阀门系统以及与当前配制机器人和自动化药房的兼容性声明。这一趋势还促使 CSTD 制造商和复合自动化供应商结成联盟，并创造软件+硬件套件的前景，将安全概念作为工作流程解决方案而不是组件进行营销。试验地点对员工采取了更好的安全措施，并提高了复合产量，使他们能够获得更多并在市场上成长。

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封闭系统药物转移装置 (CSTD) 市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为封闭式小瓶接入装置、封闭式注射器安全装置、封闭式袋和管线接入装置

• 封闭式药瓶接入装置:它们是药瓶适配器和药瓶钉组件，可有效地靠近药瓶并提供封闭的液体或蒸汽通道。它们消除了吸药时气溶胶和液滴的逸出，旨在​​执行药房或护理点的任务。一些小瓶接入设备采用无针连接，设计为无菌的，并且提供低死区和注射器或传输线兼容性。

• 封闭注射器安全装置:对于基于注射器的 CSTD，包括药物源和注射器之间的闭环以及预防措施（针头缩回、锁定），以避免针刺或溢出。它们具有皮下、肌内或静脉推注给药的适应症；封闭的注射器路线最大限度地减少了临床医生的暴露风险。这种装置相当常见，具有内置密封件，可以密封并可能应用于药房以及床边给药。

• 封闭式袋和管线接入装置:这些是封闭式连接器和管线接入组件，设计用于将药物输送到输液袋中，或者此类组件有九个用于连接输液器中的管道，以保持封闭的屏障。它们在无菌混合物的配制和床边辅助输液方面发挥着重要作用，以防止与危险疾病相关的工作人员受到污染和威胁蒸气。大多数设计包括低灌注量、可锁定并可与标准输注管线互换。

按申请

根据应用，全球市场可分为医院、诊所

• 医院:医院是 CSTD 的最大客户，他们在肿瘤药房、输液中心和手术室使用它们。这些设备使他们能够遵守安全预防规则，并防止人员接触危险药物。采用的一致性归因于医院之间网络的标准化。

• 诊所:CSTD 用于诊所，特别是在肿瘤科和专科门诊中心，以安全地准备和管理高风险药物。它们被用来生产频率较低但体积较大的剂量。诊所还青睐简单、经济实惠的 CSTD 解决方案，这些解决方案与他们的工作流程完美结合。

市场动态

驱动因素

更严格的职业安全法规和标准推动采用提振市场

美国最突出的法规和法规以及市场其他地方的类似指南都制定了控制医护人员接触危险药物的明确要求。医院、药房必须证明它们遵守与配制和管理实践相关的遏制和工程控制标准，这使得 CSTD 处于行政和工程控制乘数的首位。许多合规性压力迎合采购团队的倾向，选择那些可能被证明可以最大限度地减少表面/蒸汽污染的设备，可以与批准的混合策略的程序相结合，并在常规测试中产生明显减少的表面擦拭量。大多数机构的风险管理和认证计划都将危险药物遏制作为员工安全的一个要素，超出了监管合规性的范围，成为资本分配和 CSTD 供应合同的基础。满足检查、认证设施和职业健康政策的必要性反过来又刺激了 CSTD 主要在肿瘤科以及大型药房连锁店的渗透。

肿瘤病例数量不断增加，生物制剂的使用量不断增加，对安全处理的需求不断增加 Expand市场

全球癌症发病率的增加、化疗适应症的增加以及高效生物制剂和/或靶向治疗的使用，分别导致药学和临床实践中出现更多的危险药物相互作用。由于药物治疗方案的复杂性增加以及生物制剂/皮下高效药物被引入更广泛的临床实践，药物复合和床旁给药的数量正在扩大，这导致暴露事件增加，除非采取干预。封闭系统药物传输装置（CSTD）市场的增长通过药物传输和给药过程的物理封闭提高了大批量工作的安全性，并且在药物集中在医院以提高吞吐量的情况下具有特定的好处。随着治疗量的增加，市场（亚太地区、拉丁美洲部分地区）肿瘤治疗能力的增加直接转化为 CSTD 单位需求。买家更喜欢能够证明与现代肿瘤学和生物疗法工作药物形式和工作流程兼容的供应商。

制约因素

总拥有成本和医院预算压力限制了向优质 CSTD 平台的快速转换阻碍市场增长

尽管医院安全性不断下降，但许多医院在采购过程中会考虑总成本方法:单位耗材成本、所需一次性成本、培训投资以及设备专用的任何设备。通过大容量中心可以实现规模经济；通过效率或低工人补偿风险来节省费用的方法可以获得护理，而小型设施无法使转换成本成为一种选择，特别是在短期内预算周期优先于临床资本需求的情况下。此外，安全设备统一报销或直接融资的不足可能意味着采购部门倾向于以牺牲患者护理的其他需求为代价将资金投入安全设备。供应商之间存在较便宜的替代品和有竞争力的价格会减缓利润率较高且功能丰富的 CSTD 平台的采用，除非供应商具有显着的价值差异（例如更好的工作流程性能、更少的溢出发生率和集成节省）。

供应商与自动化和输液 OEM 合作创建捆绑的工作流程解决方案为市场上的产品创造机会

机会

CSTD 制造商必须考虑利用的关键机会可能需要与复合自动化、条形码标签和输液泵供应商建立战略联盟或共同开发。经验证的化学（系统+机器人+软件）等组合产品降低了实施障碍，加快了验证速度，并使医院能够购买与配制安全性相关的单一来源产品。

通过此类合作伙伴关系，可以实现新的收入来源（机器人供应商的持久内部或第三方安装商），甚至允许对经过认证的交钥匙系统进行高价定价。随着机器人复合的采用，用于处理机器的 CSTD 将取代传统产品的份额。

多种药物形式和多供应商工作流程的技术兼容性可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

遇到的最常见问题是能否使一个 CSTD 平台可靠地处理各种药物制剂、容器类型（玻璃瓶、pre zumeinschluckel、复杂形式的生物容器）以及在多供应商药房自动化生态系统中的使用。连接器、阀门公差、死腔和灭菌兼容性的变化使得医院必须测试每种药物和程序的设备性能。

这增加了验证负载并延迟了采购。进行广泛的兼容性测试、具有明确的互操作性文档并提供验证协议的供应商减少了这一障碍，尽管在某种程度上标准化的标准化水平出现之前，兼容性是系统快速广泛采用的障碍。

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封闭系统药物转移装置 (CSTD) 市场区域洞察

• 北美

在美国，以北美为首的封闭系统药物转移装置（CSTD）市场是最大、最成熟的，这是由监管实施的早期干预（USP <800）以及高人均医疗保健支出和基础设施肿瘤学市场条件带来的。由于工作场所安全法规、诉讼/风险管理激励措施以及付款人完成了目标明确的支付系统，美国医院和主要药房连锁店很快就采用了它们，这些支付系统为安全计划的奖励分配提供了资金。松带市场尚未饱和:全球主要的医疗技术产品生产商和高度专业化的 CSTD 公司在医院集团和静脉注射复合链之间的竞争中积极竞争。此外，北美买家优先考虑证据——遏制测试、人为因素研究和集成是自动化配药药房的未来进程，因此投资于经过验证的数据和集成关系的供应商更有可能赢得更大的招标。

• 欧洲

CSTD 在欧洲这些国家取得了很大的成功，因为这些国家拥有成熟的肿瘤学设施和集中的药房服务（例如英国、德国、法国、北欧）。欧洲工厂优先考虑职业安全、环境监管和废物管理，大多数医院系统寻求区域网络之间的统一 - 更喜欢使用简化工作流程的 CSTD 平台。报销政策和采购程序因每个国家而异，如果涉及公开招标，则可能会优先选择现有的或当地的供应商。此外，欧洲人对可持续发展的兴趣迫使供应商除了遏制性能之外，还要考虑生命周期效应（包装、可回收性）的可用性。

• 亚洲

由于医疗保健支出的增加、占用治疗能力的提高以及职业安全意识的提高，亚太地区的 CSTD 增长速度最快。中国、印度、韩国和日本等国家目前展示了发达的三级医院（最早对其系统进行计算机化并引入高质量 CSTD 的医院之一）和采用低成本解决方案的小型机构的高知名度。通过增加癌症发病率、扩大化疗范围以及政府在大都市地区建立集中药房服务的举措，可以促进市场增长。然而，全球供应商面临着采用异构性、成本敏感性、采购脱节和当地监管合规性等问题。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

CSTD 部门由大型医疗技术公司和相关专家组成。通常被认为是该产品的全球主要参与者的公司包括 ICU Medical 和 Becton, Dickinson and Company (BD)，拥有大量输液和 IV 产品组合以及众多医院分销渠道； EQUASHIELD，专注于防漏和高含量系统，在美国的药房采用率很高； B. Braun 拥有 OnGuard CSTD 技术等复合和输注生态系统以及较小的破碎机和竞争者（例如 Zephyrus Innovations 和 Tevadaptor 以及本地/区域公司），其中 ICU 医疗、BD 和 EQUASHiield 公司在市场研究数据和行业报告中被列为收入和市场份额方面的顶级企业；许多供应商寻求与提供自动配制电源、输液和制药IT设备的公司达成协议，以提供全方位服务。经过验证的密封性能、设备人体工程学、供应可靠性以及支持医院网络大规模验证计划的能力是竞争优势的来源。最近的供应商行动（排名、产品发布和合资）表明，该行业目前正在围绕供应链的安全性、自动化兼容性和弹性进行整合。

封闭系统药物转移装置 (Cstd) 市场顶级公司名单

• BD Medical (U.S.)
• Equashield (U.S.)
• ICU Medical (U.S.)
• Simplivia Healthcare Ltd. (Israel)

重点产业发展

2025 年 5 月:ICU Medical 与大冢制药厂成立合资企业，以增强静脉注射解决方案的制造和供应链的弹性

报告范围

CSTD 市场 目前的 CSTD 市场正接近一个拐点，该公司受到强大的结构性需求驱动因素的支持，包括全球肿瘤治疗数量的增加、高效生物制剂的成功以及职业安全预期意识的增强，但仍然受到短期购买率和供应商设计（价格敏感性、验证负担、兼容性细节）的影响。由于医院更加集中、向自动化配药和输液系统过渡、形成提供经过验证的集成解决方案的供应商合作，鼓励了市场的增长；这种趋势为制造商带来了优势，他们将机器人和复合系统的便捷访问与已证明的遏制性能相结合。另一方面，单位成本高、采购分散（在价格敏感领域尤其多变）以及在各种药物/容器之间建立兼容性的必要性对普遍、快速的采用造成了严格的限制。竞争环境由有限的大型医疗科技公司和专业研究人员的数量控制；该公司将获得市场份额，并且这些结果和基于临床和工作流程结果的建议将能够获得耐用的制造和本地支持模型，并提供互操作性文档，而医院的验证要求较少。作为买家，不能再只考虑遏制性能作为决策驱动因素；必须考虑其他方面，例如生命周期成本、与自动化的兼容性以及供应的可靠性。展望未来，供应商等投资于经过验证、未经验证的遏制数据开发、自动化友好型架构以及与药房自动化和输液原始设备制造商的联盟，将处于将监管和安全要求转变为成熟、先进和新兴市场中大规模、可实现的采购的最佳位置。