环糊精在制药市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精）、按应用（药品、给药、保健品、化妆品和生物技术）以及到 2035 年的区域见解和预测

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环糊精在医药市场概述

2025年全球环糊精医药市场价值为2061.1亿美元，预计2026年将达到2228.5亿美元，到2035年将稳步增长至4864.8亿美元，2025-2035年复合年增长率为8.12%。

医药工业广泛应用环糊精；它们已被用于改善药物的溶解度、稳定性和可用性。众所周知的制药实例是 2-羟丙基-β-环糊精 (2HPbetaCD)，它在多种实验药物中具有活性，例如用于治疗局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 和糖尿病肾病等肾脏相关疾病的 VAR 200。它们被认为具有良好的风险/效益特征，并且正在临床研究中作为多种适应症的治疗方法，在某些情况下特别关注难溶性药物分子的封装，改善递送和治疗效果。

制药行业对环糊精在药物输送和药物制剂中的应用的兴趣令人印象深刻，导致环糊精药物市场的爆炸式增长。环糊精作为一种环糊精，具有复杂的化学性质，已被用作多种药物赋形剂，由于环糊精与客体分子形成包合物，大大提高了药物的溶解度、稳定性和生物利用度。环糊精外部亲水，内部亲油，可以与大小相当的药物分子结合，从而获得更好的疗效和最小的副作用。向精准医疗和个性化给药的快速转变正在增加制药行业中基于环糊精的制剂。目前，商业界已有130多种环糊精或其衍生物获得批准的药品，其中包括环糊精的羟丙基衍生物、磺丁基衍生物、无规甲基化衍生物和环糊精的磺脂衍生物。

主要发现

俄罗斯-乌克兰战争的影响

由于俄罗斯-乌克兰战争期间东欧制造的依赖，医药市场中的环糊精经历了供应链挑战

俄罗斯-乌克兰战争对环糊精在医药市场份额产生了显着影响，特别是由于俄罗斯和乌克兰的战争影响了基于环糊精的制药行业，特别是供应链领域以及原材料的可用性。俄罗斯和乌克兰两国历史上都参与过制药行业的化学品生产和供应链，战争扰乱了环糊精的传统生产来源。战争的不可预测性导致原材料价格变得更加波动，并使制药公司需要扩大其供应商基础。  

最新趋势

药物输送和精准医疗领域不断增长的应用推动市场增长

当前医药环糊精市场的趋势是高科技药物输送系统和精准医疗的日益普及，因为越来越多的人认识到环糊精作为治疗剂的潜力。由于环糊精制剂具有更好的药物络合和安全性，因此在生物利用度增强和控释系统方面对环糊精制剂的需求大幅增长。环糊精衍生物的开发，如即用型制剂和特定药物复合物，在市场上变得非常受欢迎。此外，环糊精在与神经退行性疾病和罕见遗传性疾病相关的新治疗领域的应用为扩大该技术的临床吸引力提供了巨大的潜力，该技术也在行业中不断上升。越来越多的公司在生产自己的品牌时实施可持续制造和环保实践；随着越来越多的制药公司和监管机构在制药实践中变得更加环保，他们更加重视环境影响，药物开发的可持续性也随之增强。  

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA，2023) 的数据，2023 年新批准的口服和注射制剂中有 42% 使用环糊精来提高活性药物成分的溶解度和生物利用度。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH, 2023) 的数据，2023 年批准的含环糊精药品中有 35% 是注射剂型，反映出其在肠外给药方面的应用不断扩大。

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环糊精在医药市场细分中的应用

按类型

根据类型，全球市场可分为α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精

• α-环糊精:具有较小的空腔，适合溶解和保存较小的药物分子。在药物输送系统和作为营养保健化合物使用的时代，它越来越受欢迎，对其降低胆固醇特性的科学研究正在进行中。

• β-环糊精:由于其理想的空腔和成本效益而最常用，它广泛用于市售药物中，以提高中型原料药的溶解度和稳定性。

• γ-环糊精:其天然最大的空腔使其适用于捕获较大或敏感的生物分子，这对于高级药物输送（例如大分子和基因治疗）至关重要。

按申请

根据应用，全球市场可分为药品、药物输送、营养保健品、化妆品和生物技术

• 制药:其天然最大的空腔使其适用于捕获较大或敏感的生物分子，这对于高级药物输送（例如大分子和基因治疗）至关重要。

• 药物输送:最大的单一应用——环糊精是口服、肠胃外、眼科和局部剂型中具有临界溶解度、生物利用度和稳定性的赋形剂

• 营养保健品:环糊精复合物具有控释、靶向释放、粘膜渗透、掩味和稳定作用，这使得它们成为当前输送系统（例如注射剂和生物制剂新配方）中的必需品。

• 化妆品:在个人护理中，它还用于香料封装、活性成分的稳定性和控释（例如维生素、视黄醇），并且越来越多地用于护肤品和护发。

• 生物技术:环糊精子集、γ-环糊精和改性环糊精已在生物技术产品中找到了针对性用途，包括大分子载体、基因递送载体和蛋白质稳定化，在新疗法中显示出前景。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

对增强型药物输送解决方案的需求不断增加以推动市场发展

环糊精在医药市场增长的一个因素是对复杂的药物输送技术和解决方案的需求增加，从而刺激生物利用度的提高，这是促进环糊精医药市场增长的主要原因。近年来，制药公司一直在开发提高药物溶解度、稳定性和功效的新方法。该行业的这些需求最好用环糊精来衡量，环糊精的包合物形成和药物特性方面的好处是相当独特的。药物输送系统的日益复杂化导致未来对基于环糊精的制剂的巨大需求，因为制药公司不断开发更智能、更有效的药物输送方法，并避免副作用以优化治疗结果，这一方面决定了成熟和发展中的治疗药物市场的大幅增长。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA，2023) 的数据，48% 的口服候选药物面临溶解度低的挑战，促使在制剂开发中增加环糊精的掺入。

• 根据国家转化科学促进中心 (NCATS，2023) 的数据，29% 的联邦资助的药物研究项目将环糊精作为药物配方研究中的赋形剂。

水溶性差的药物日益流行以扩大市场

医药环糊精市场也受到水溶性不良候选药物数量不断增加的增长趋势的推动。由于超过 40% 的新化学实体水溶性较差，制药行业在化学品的开发和制造过程中面临配方问题的挑战。环糊精技术可以有效解决医药行业的配方问题。环糊精提供了必要的解决方案，以提高临床上无法开发的药物的溶解度和生物利用度。

制约因素

高开发成本和监管复杂性可能阻碍市场增长

环糊精医药市场的主要负面因素之一是环糊精结构的高昂费用和复杂性。形成包合物的所有复杂性都需要在研发、制造专业知识和技术方面进行大量投资。监管合规性。此外，环糊精-药物复合物的有效安全性和有效性测试可能会延长产品开发时间并增加费用。这些属性可能会限制较小公司的进入，并可能会阻碍环糊精技术在某些市场鸿沟中的实施，特别是在以成本为导向的疗法商人或发展中经济体中。

• 根据美国商务部 (2023) 的数据，26% 的中小型制药制造商表示，由于环糊精合成和纯化要求，生产成本较高。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA, 2023) 的数据，2023 年 22% 的药物批准延迟与环糊精相关辅料安全评估有关。

扩大在罕见疾病和精准医疗领域的应用为该产品创造市场机会

机会

人们对罕见病治疗的日益关注精准医疗对于环糊精医药市场来说是一个巨大的机遇。当涉及罕见遗传疾病、神经退行性疾病和其他利基治疗领域的治疗开发时，环糊精技术具有独特的有益影响，在这些领域中，药物输送和生物利用度的增加是治疗成功的主要组成部分。这是获得高价格和监管激励的市场之一，从而使基于环糊精的创新非常有利可图。

随着制药行业保持对孤儿药和个性化药物开发战略的关注和投资，环糊精技术可能会在这些具有高增长潜力的数十亿美元市场中获得巨大价值。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH，2023) 的数据，31% 的生物药物开发项目采用环糊精来稳定基于蛋白质的治疗药物。

• 根据国家生物技术信息中心 (NCBI，2023) 的数据，最近 27% 的研究探索了环糊精复合物用于受控和靶向药物释放的应用。

潜在的安全问题和监管审查可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

环糊精是被广泛接受的安全药用辅料，但可能的高剂量和衍生物问题可能会限制市场的增长。较新的环糊精配方已受到监管机构更严格的审查，特别是当引入新的衍生物或新的递送机制时。少数人可能对某些环糊精制剂敏感，并且需要不断评估对使用环糊精的长期影响的慢性后果的一些担忧。

此类安全措施需要进行彻底的临床前和临床测试，这会增加开发成本和开发持续时间。此外，世界市场不同的所谓监管要求可能会成为其全球产品开发和商业化的阻碍因素，从而抑制选定市场的市场发展。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA，2023) 的数据，18% 的安全性研究提出了对胃肠外制剂中环糊精浓度过高的担忧。

• 根据美国小企业管理局 (SBA, 2023) 的数据，23% 的小型制药公司表示在药物开发中使用环糊精方面的专业知识不足。

 

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环糊精在医药市场的区域见解

• 北美

北美地区对环糊精药品的需求最大，这归因于发达的制药基础设施和对给药系统的高投资。研究和开发将是该地区的优势，许多制药公司正在研究在治疗中具有不同应用的环糊精配方。 FDA 通过创新药物输送系统监管环境提供的支持有助于环糊精制造领域主要参与者的市场扩张和可用性，而研发设施也增强了该地区的市场。特别是，美国环糊精在医药市场上已经展示了环糊精技术的高水平适应性，多种产品已获得 FDA 批准，其特点是环糊精旨在治疗多种医疗状况。健康的医疗基础设施和庞大的医疗支出使美国市场在推广使用高科技医药产品（例如基于环糊精的药物输送系统）方面处于有利地位。

• 欧洲

欧洲是环糊精药物非常重要且发达的市场，对于基于环糊精的产品开发和商业化有完善的法规。该地区医药工业发达，在环糊精应用方面拥有丰富的经验，因为它在环糊精技术的初期就已经发生了。欧洲监管机构对含环糊精的产品制定了明确的监管途径，使得市场的开发更加容易，产品也能获得批准。该地区在药品创新和质量方面的性质导致了对基于环糊精的解决方案的持续需求，特别是在生物活性改进以及专门的药物输送系统方面。尽管如此，欧洲一些国家的经济需求和医疗保健成本控制措施强加了价格，可能会影响某些行业的市场扩张。  

•  亚洲

亚洲，特别是日本和中国等国家，是环糊精药品快速发展的市场，增长前景广阔。日本在环糊精在药物中的应用方面也处于领先地位，市场上至少有12种药物制剂含有环糊精。该地区拥有不断崛起的制药业、医疗保健资本的发展以及对优质药物输送技术的需求不断增长的优势。由于中国医药制造业的增长以及政府对医药行业发展的资助，中国环糊精市场具有巨大的增长潜力。由于该地区患者数量众多且获得医疗服务的机会增加，因此需要更好的药物配方，这就是为什么环糊精将成为一种有助于满足各种治疗需求的设备。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要竞争对手正在通过智能创新和彻底的市场扩张计划来发展环糊精药品市场。这些公司正在部署最先进的研发程序，以改进环糊精配方技术并扩大该药物的治疗应用。他们还提出了特定的环糊精衍生物和新颖的递送系统，以满足特定的药物问题和患者的需求。此外，他们还利用与制药公司和研究中心的战略合作来快速跟踪产品开发和市场渗透。

• 瓦克化学股份公司（德国）:根据欧洲化学品管理局（ECHA，2023）的数据，瓦克化学每年生产超过 6,000 吨医药级环糊精，为全球药品制造商提供增溶赋形剂。

• Roquette Frères（法国）:根据法国食品、环境和职业健康与安全局（ANSES，2023）的数据，罗盖特每年生产超过 4,500 吨环糊精，主要供应全球口服、注射和外用药物制剂。

这些参与者正在投资于制造能力，并进入全球分销网络和新的有前景的治疗领域，从而实现环糊精制药行业的增长并设定新标准。

制药公司顶级环糊精名单

• Wacker Chemie AG (Germany)
• Roquette Frères (France)
• Cyclolab R&D Laboratory (Hungary)
• Ashland (U.S.)
• Mallinckrodt (Ireland)
• Sumitomo Chemical Co., Ltd. (Japan)
• Kleptose (Belgium)
• CTD Holdings, Inc. (U.S.)
• Gan & Lee Pharmaceuticals (China)
• Zibo Qianhui Biotechnology Co., Ltd. (China)

重点产业发展

2024 年 10 月:ZyVersa Therapeutics 抄袭了 VAR 200（2-羟丙基-β-环糊精）计划，旨在进行治疗糖尿病肾病的 2a 期临床试验，并证明环糊精技术在肾脏疾病中的广泛应用。这一突破是环糊精技术在慢性肾脏疾病治疗中应用的重要一步，并有可能扩展到各种肾脏疾病的治疗，例如局灶节段性肾小球硬化症和阿尔波特综合征。  

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

由于对先进药物输送技术的需求不断增长、精准医疗以及环糊精衍生物和制剂技术的应用不断增长，环糊精医药市场有望继续增长。尽管开发成本和监管复杂性等因素是市场面临的一些挑战，但该市场在制药行业中具有很高的采用率，并且在各个治疗领域的使用中具有临床完整性。主要市场参与者通过将技术与战略性治疗扩展相结合而不断涌现，从而提高了基于环糊精的药物解决方案的可及性和成熟度。随着医疗保健系统的重点是增强治疗效果和以患者为中心的医学，环糊精药品市场可能会超越，更多的创新和更广泛的临床使用将导致市场的未来发展。