数字治疗市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（软件和设备）、按应用（糖尿病、肥胖、心血管疾病 (CVD)、中枢神经系统 (CNS) 疾病、胃肠道疾病 (GID)、呼吸系统疾病、戒烟等）以及到 2035 年的区域预测

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数字治疗市场概述

预计到 2026 年，全球数字治疗市场价值约为 12 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 57 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 21.5%。

数字治疗领域是一个快速增长的领域，正在进入更广泛的医疗保健行业；这些获得许可或认证的治疗干预措施通过计算机化手段提供基于证据的治疗干预措施。这些计划旨在预防、管理或治疗从糖尿病等慢性疾病到心血管疾病和呼吸系统疾病，一直到抑郁和焦虑等精神疾病。通过技术进步，数字治疗在移动应用、可穿戴设备和人工智能中具有共同作用，可以提供个性化护理、优化患者治疗结果并最大限度地降低医疗成本。智能手机普及率的提高、医疗保健成本的上升以及对远程管理的更大需求等因素推动了该市场的增长。监管部门的批准和报销政策进一步增加了数字疗法的采用，设想了未来稍微改变医疗保健的方向。

主要发现

COVID-19 的影响

由于在 COVID-19 大流行期间加速采用数字健康解决方案，数字治疗行业产生了积极影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行对航空航天和国防 3D 打印市场的影响好坏参半。在某些方面效果较高，在其他方面效果较低。影响超出预期的一个主要领域是全球供应链的中断。疫情造成传统制造工艺的延误和短缺，却意外地带来了3D打印的战略效益。公司越来越多地转向增材制造，以解决供应链差距、在本地生产零部件并减少对全球物流的依赖。这加速了 3D 打印在关键部件和按需制造中的采用，显示了其在危机期间的弹性和适应性。然而，在其他领域，例如航空航天和国防部门的预算减少和项目延迟，影响低于预期，因为政府和主要参与者优先考虑必要的运营和维护。

最新趋势

人工智能（AI）和机器学习（ML）技术的整合推动市场增长

先进材料是航空航天和国防市场 3D 打印的最新趋势之一，其中包括高温合金和碳纤维增强聚合物。此类材料将能够生产对航空航天应用至关重要的更轻、更坚韧和耐热的零件，例如喷气发动机、太空探索和其他用途。能够承受极端条件的材料的开发扩大了可用于关键任务场景的 3D 打印零件的范围，突破了增材制造在这些行业中可以实现的界限。

• 根据对监管数据库的同行评审，到 2024 年底，美国和中国符合数字治疗定义的设备数量总计约为 192 台。

• 根据经合组织和世界卫生组织的数字健康调查，经合组织国家中有 60% 的成年人在过去三个月内在线搜索健康信息，从而增加了 DTx 试验池。

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数字治疗市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为软件和设备

• 软件:这部分基本上涵盖了设计、模拟和优化 3D 打印零件所需的专用软件应用程序。例如，负责航空航天和国防零件精度、性能和可制造性的 CAD 软件、切片软件和仿真工具。软件解决方案简化了工作流程，最大限度地减少错误并支持数字原型设计。

• 设备:这部分包括用于制造组件本身的 3D 打印硬件。各种形式的打印机，例如 SLS、SLA 和 FDM 机器，都可以针对金属、聚合物和复合材料等先进材料。这些设备对于生产满足航空航天和国防应用严格性能要求的轻质、耐用、复杂零件至关重要。

按申请

根据应用，全球市场可分为糖尿病、肥胖、心血管疾病（CVD）、中枢神经系统（CNS）疾病、胃肠道疾病（GID）、糖尿病:专注于制造个性化医疗设备，如胰岛素输送系统和模型，以了解疾病的进展情况。

• 肥胖:专注于生成手术引导系统或定制植入物，以提高减肥手术期间的精度。

• 心血管疾病 (CVD):设备、手术工具的制造以及针对患者特异性的复杂心血管手术的学习者。

• 中枢神经系统 (CNS) 疾病:打印生物植入物和设备组件，可进一步促进中枢神经系统的健康分析。

• 胃肠道疾病 (GID):努力开发工具，通过准确的 3D GI 解剖模型来扩展治疗管理系统。

• 呼吸系统疾病:患者独有的真实呼吸系统模型原型、器官再造和药物容器。

• 戒烟:新的戒烟治疗干预措施。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

技术发展推动市场发展

选择性激光熔化 (SLM) 和电子束熔化 (EBM) 等 3D 打印技术的不断发展和改进是航空航天和国防领域的主要推动力，要求制造轻型、复杂、高强度的部件，从而避免制造过程中的材料浪费和时间。这在制造发动机部件、支架和机身等零件时最有用，可以提高整体效率和性能。

• 根据世界卫生组织和世界银行的数字健康分析，67 个国家向全球数字健康监测提供了数据，显示了数字健康的准备情况和政策势头。

• 根据 FDA 设备清单和学术摘要，处方数字疗法在多个治疗领域获得了正式许可，截至 2025 年中期，已确定 13 个经 FDA 许可的处方 DTx。

轻量化材料需求扩大市场

航空航天和国防工业青睐轻质材料，从而提高燃油效率和有效载荷能力。与传统制造工艺相比，通过 3D 打印过程使用钛、铝和复合材料等先进材料将生产出更轻、更强的部件。这是采用 3D 打印技术的主要推动力，因为它们满足航空航天应用中对组件重量和强度的严格要求。

制约因素

高额初始投资可能会阻碍市场增长

对工业级 3D 打印机、必要的软件和熟练人员的巨额前期投资阻碍了许多组织扩大其技术范围。尽管3D打印具有较高的长期投资回报率，但由于大多数中小企业目前无法在财务上投入该技术，因此它确实阻碍了中小企业采用该技术。

• 根据世界卫生组织的区域审查，某些区域只有 19 个国家制定了评估数字健康干预措施的正式指南，限制了标准化的采用和规模。

• 根据监管政策简报，途径复杂性和临床证据要求使得许多 DTx 申请从提交到获得批准的平均审查时间增加了近 266 天。

军事应用中越来越多的采用为该产品在市场上创造机会

机会

 

国防部门为 3D 打印提供了巨大的机会，特别是军用车辆、无人机和武器的备件。零件可以按需在现场制造，从而减轻对物流和供应链的依赖，特别是在偏远或战区。这种能力可以极大地提高运营效率和准备情况。

• 根据世界银行和付款人试点的情况，雇主和保险公司的合作伙伴关系在 2,000 多家企业和计划群体中扩大了 DTx 报销试点，从而开启了规模化途径。

 

• 根据行业报告和项目推出，慢性病项目和行为健康 DTx 显示了数万到数十万的注册队列，从而能够进行人群层面的影响试验。

 

监管和质量合规性可能是消费者面临的潜在挑战

挑战

 

航空航天和国防工业在遵守严格的监管标准和质量要求方面尤其具有挑战性。 3D 打印组件的认证要求可能会超出不同的监管要求和质量测试，充其量是严格的，对于飞机发动机或结构组件等关键应用来说更是如此。 3D 打印部件缺乏标准认证系统将进一步加剧他们的痛苦。

• 根据技术和健康经济学研究，持久的结果和长期的现实世界证据通常需要 3-5 年的上市后数据才能满足付款人和监管机构的要求。

 

• 根据隐私和数据治理指南，多司法管辖区合规性要求满足 10 多个主要国际部署监管制度的规则。

 

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数字治疗市场区域洞察

• 北美

由于先进的医疗基础设施、智能手机的高普及率以及对数字健康解决方案的全面接受，北美在数字治疗市场上名列前茅。有利的监管政策、对医疗保健创新的大量投资以及糖尿病和心血管疾病等慢性病的发生率不断上升，进一步促进了该行业的增长。特别是，美国凭借尖端技术创新和对预防性医疗保健的日益关注而引领市场。

• 欧洲

欧洲是数字治疗市场的重要参与者，其中德国、英国和法国引领着这一增长。政府的支持、对远程医疗的更高依赖以及对单一老龄化人口和慢性病的日益关注都是该地区数字治疗市场增长的因素。欧盟确保的严格监管将保证数字疗法的质量和有效性，也将增加消费者的信心和市场渗透率。

• 亚太

由于医疗保健需求不断增长、慢性病发病率上升以及智能手机和互联网普及率不断提高，亚太地区数字治疗市场正在快速扩张。中国、印度和日本正在对医疗保健数字化进行大量投资。此外，不断增长的中产阶级人口和政府有关医疗保健的举措正在产生对负担得起且可扩展的数字治疗解决方案的需求。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

数字治疗市场主要企业参与者的战略创新和市场增长正在塑造这个变革性的行业。这导致了以客户为中心的补救措施通过人工智能、机器学习或实时数据分析等先进技术来管理各种医疗保健需求。公司正在开发专门的应用程序，旨在实现个性化治疗计划、远程患者监测工具和数字行为疗法，以管理慢性疾病和心理健康状况。

公司通过扩大地理覆盖范围和通过提供价格实惠且用户友好的移动健康应用程序和基于云的解决方案来实现产品组合多样化，进一步渗透到更广泛的客户群。这些参与者正在大力投资研发，以提高产品功效并提供适当的监管批准和满足全球医疗保健标准的创新平台。与医疗保健提供者、付款人和制药公司达成的战略协议将在多个地区提供数字疗法的广泛接受和使用。

• Proteus Digital Health:根据行业备案文件，Proteus 于 2020 年根据美国破产法第 11 章进行重组，尽管进行了早期规模试点，但仍遭受了引人注目的商业挫折。

• Omada Health:根据公司和市场报告，Omada 报告称，雇主、付款人和健康计划计划的注册人数有数十万人，这表明了其商业吸引力。

较大的企业正在结成联盟和伙伴关系，以进入更广阔的未知市场，同时迎合负担能力和准入的概念。它是市场增长背后的驱动力，也往往通过解决患者参与、数据隐私和报销政策等问题，在整个行业树立新趋势。两家公司正在制定战略，旨在提供具有成本效益、高质量且经过证据验证的解决方案，以巩固远程治疗公司在全球数字治疗市场中的地位。

顶级数字治疗公司名单

• Proteus Digital Health - United States
• Omada Health - United States
• WellDoc - United States
• 2Morrow - United States
• Livongo Health - United States
• Propeller Health - United States
• Twine Health - United States
• Canary Health - United States

重点产业发展

2020年8月:数字治疗市场的一个关键行业发展是 Teladoc Health 对 Livongo Health 的收购，该收购于 2020 年 8 月完成。Teladoc 的远程医疗服务与 Livongo 的慢性病管理数字健康解决方案相结合，从而创建了一家领先的虚拟医疗保健提供商。此次合并极大地扩大了糖尿病、高血压和行为健康等疾病的数字疗法的范围，因此新公司将成为不断发展的数字医疗和远程医疗市场的领先合作伙伴。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

人们仍然对数字治疗市场的增长持乐观态度，这主要是由慢性病、精神疾病的流行以及对个性化远程医疗解决方案不断增长的需求推动的。向基于价值的护理和预防性健康的持续转变正在进一步加速市场增长。数字治疗途径的主要挑战包括监管障碍、数据隐私问题和报销复杂性。

但尽管存在这些挑战，对具有成本效益、可扩展且基于证据的治疗解决方案不断增长的需求将继续为市场的增长提供动力。主要市场参与者正在创新，整合人工智能、机器学习和实时数据分析等先进技术，以提供量身定制的护理。此外，与可穿戴设备和移动健康应用程序的集成正在提高患者的参与度并改善健康结果。

尤其是数字治疗的即将到来的增长将受到技术改进、医疗保健数字化以及患者对远程管理健康状况日益偏好的推动。加强这些利益相关者群体之间的合作将有助于开发某种慢性病、心理健康和一般健康管理的主流菜单。