按应用（单克隆抗体生产、疫苗生产、胰岛素生产、免疫球蛋白生产、促红细胞生成素生产）划分的下游加工市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（色谱柱和树脂、过滤器、膜吸附器、一次性产品、其他产品（消耗品和配件）））以及到 2034 年的区域见解和预测

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下游处理市场报告概览

2025年全球下游加工市场规模为185.2亿美元，预计到2034年将达到359.6亿美元，2025-2034年预测期间复合年增长率为7.64%。

下游加工指的是从发酵液、植物材料和动物材料等天然原料中回收和纯化生物合成产品，主要是药物。它还包括可回收部件的回收，以及剩余部件的适当处理和丢弃。在维持优势标准的同时，新兴的大规模贸易能力和降低制造成本的必要性将进一步有助于下游加工业的创收。对生物治疗药物的需求不断增长，以及用于研究和增长的资金不断增加，是推动市场发展的一些重要因素。随着世界各国政府似乎支持医疗保健基础设施并大力普及关键药物，各国政府也在同步推动加强国内疫苗和生物制剂的生产。 

提高产量、产出和产品优势的新技术是重中之重。恒定的贸易平台可以在分离、过滤和色谱阶段进行即时监控和控制。这增强了对传统批处理过程的理解和灵活性。 

参与者正在努力鼓励研发。技术发展正在支持区域市场的增长。公司需要跟上不断变化的市场趋势，并开发满足不断增长的消费者需求的产品。公司提出先进的技术解决方案来巩固自己的地位。  

COVID-19 的影响

由于该行业出现意外中断，大流行影响了市场

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行对市场产生了重大负面影响。尽管疫苗和治疗药物生产加速，但许多生物制药制造工艺面临供应链干扰。全球范围内的封锁影响了色谱树脂、过滤器、膜和一次性机制等关键消耗品的获取，导致计划推迟和费用增加。此外，旅行限制和社交距离措施限制了经过培训的人员运行、维护和验证 DSP 设备的能力。许多生物制药企业都经历了劳动力短缺、项目时间表推迟和产能开发推迟的问题。规模较小的生物技术公司大多因无法获得关键资本和资产而受到影响，影响了它们有效扩大下游业务的能力。

最新趋势

利用创新产品促进市场增长

技术的升级和改进将进一步提升产品的外观，使其能够满足市场的多样化需求。 技术进步将提高性能并推动市场增长。高要求的技术发展日益成为提高生产力的力量。一些参与者专注于产品改进以满足消费者的要求和喜好。 产品制造的不断升级预计将刺激产品需求。

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下游处理市场分割

按类型分析

根据类型，市场可分为色谱柱和树脂,过滤器、膜吸附器,一次性产品、其他产品（消耗品和配件）

• 色谱柱和树脂:色谱仍然是使用最广泛的 DSP 技术，对于纯化生物制剂、疫苗和愈合蛋白至关重要。填充有特定树脂的色谱柱可实现高选择性并将目标分子与杂质分离。由于单克隆抗体和其他高价值生物制剂的生产不断增长，对层析树脂的需求不断增加。

• 过滤器:过滤对于下游过程中的放大、纯化和污染物去除至关重要。该行业受益于不断增长的生物制品生产，因为过滤可以证明产品纯度并管理合规性。

• 膜吸附器:膜吸附器正在逐步取代传统色谱法的流通纯化步骤。它们提供高速处理、较低的缓冲液消耗和可扩展性，使其适合纯化。

• 一次性产品:一次性技术正在通过降低清洁必要性、交叉污染风险和认证工作来改变 DSP。它们包括用于纯化和缓冲液转移的一次性袋子、管子、过滤器和连接器。

• 其他产品（消耗品和配件）:该部分包括管道、连接件、传感器、阀门和其他对维持下游工艺至关重要的消耗品。

按应用分析

根据应用，市场可分为单克隆抗体生产、疫苗生产、胰岛素生产、免疫球蛋白生产、促红细胞生成素生产

• 单克隆抗体生产:治疗抗体的高价值和全球需求使其成为 DSP 市场发展的关键驱动力。持续纯化和一次性系统被逐步实施，以提高产量并降低成本。

• 疫苗生产:疫苗中的 DSP 包括病毒蛋白、病毒载体的纯化和佐剂消除。有效的下游加工对于证明疫苗的安全性、效力和大规模生产能力至关重要。

• 胰岛素生产:重组胰岛素依赖于纯化步骤，包括色谱、超滤和结晶。全球范围内糖尿病发病率的不断上升正在推动胰岛素需求，需要高效的 DSP 程序来提高产量并降低制造成本。

• 免疫球蛋白生产:人类免疫球蛋白疗法需要从血浆中去除高纯度抗体。用于治疗免疫缺陷和自身免疫性疾病的免疫球蛋白的需求不断增长正在推动市场发展。

• 促红细胞生成素的生产:用于贫血治疗的促红细胞生成素的生产包括复杂的纯化以维持生物活性。持续性肾脏疾病和化疗引起的贫血的发生率不断上升，推动了对有效下游加工解决方案的需求。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

一次性技术的采用率不断上升到促进市场增长

一次性系统通过降低感染风险、降低运营成本和提高生物制造的灵活性，正在改变下游加工。这些系统提供更快的更换时间并减少清洁验证需求，使其非常适合小批量和定制的药品生产。随着制药公司在功效和可持续性方面保持一致，一次性过滤、色谱和纯化系统的实施预计将决定强劲的市场发展。

技术进步和创新激发市场

技术进步和创新激活了独特的增收机会，这将促进下游加工市场的增长。对研发活动的投资不断增加，人们对效益的认识不断提高，预计将为市场带来盈利机会。色谱树脂、膜过滤器和纯化系统的不断创新正在推动下游加工市场的发展。恒定色谱、高容量树脂和多柱系统等先进技术正在提高产量并缩短处理时间。这些进步不仅提高了功效，而且使生产者能够满足严格的管理道德。

制约因素

熟练劳动力短缺到阻碍市场增长

生物制药行业的快速发展和日益复杂，导致下游加工领域的专业人才持续短缺。操作和维护先进的 DSP 设备、新兴的强纯化方法以及认证管理合规性都需要在生化工程、分析化学和优越性保证等领域拥有极其专业的知识。人才的缺乏可能会导致招聘挑战、劳动力成本增加以及计划时间表可能的延迟。 

生物技术和制药领域不断增加的研发投资创造市场机会

机会

制药和生物技术公司正在大力利用研发来加快药物发现和开发过程。这项投资的很大一部分集中在改进制造方法，包括下游加工。

政府和私人投资者也支持生物制造计划，进一步加快净化技术的发展。这些投资预计将在未来几年内确定创新并增强下游加工的可扩展性。

阻碍市场发展的法规可能是一个主要挑战

挑战

由于各机构执行的道德规范非常严格，下游加工的合规性监管具有挑战性。这些规则强调全面的程序验证和质量设计原则的执行，以证明整个贸易过程中可靠的产品优势。

如此严格的要求可能会造成巨大的障碍，并增加将新产品推向市场的复杂性和成本，从而限制全球下游加工市场的进步。

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下游处理市场区域见解

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

• 北美

北美拥有重要的市场份额，这得益于其强大的生物制药行业、创新的制造基础设施和创新技术的高度实施。美国主导该地区，因为主要生物制药公司、合同开发和制造组织的出现，以及生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法的广泛研发，刺激了下游加工市场份额。

• 亚洲

亚太地区是市场增长最快的地区，这是由生物制药行业的快速发展决定的。政府支持当地生物制造的举措与不断完善的医疗保健基础设施相结合，允许建立新型生物加工服务以及合同开发和制造组织。

• 欧洲

得益于强大的生物制药领域、完善的 CDMO 和先进的制造基础设施，欧洲在全球市场中也发挥着重要作用。逐步实施包括持续加工和自动化在内的技术创新，以提高产量并降低成本。对生物制品研发的投资不断增加以及支持当地企业的政府举措持续支持欧洲的地位。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

主要参与者在战略活动中不断做出贡献，旨在通过合并、合作等方式保持强大的市场地位并增加市场份额。主要参与者有动力推出新的创新产品。他们在研发上投入巨资，以便推出更多新技术，从而维持和改善现有市场。市场变化是动态的，例如市场扩张、合作和合并。这些主要参与者的集体努力明显影响着市场的竞争格局和未来路径。

市场参与者名单分析

• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Sartorius Stedim Biotech S.A. (France)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Boehringer Ingelheim (Germany)
• Finesse Solutions (U.S.)

工业发展

2025 年 4 月:全球生物工艺解决方案领导者赛多利斯与波兰生物制药公司 Mabion S.A. 建立非排他性 CDMO 合作。此次合作旨在为客户提供无缝、集成的服务，加速生物制剂的开发和制造，降低复杂性，并确保更快、更高效地将高质量产品推向市场。通过此次开发，Mabion 将专注于上游工艺优化。

报告范围

该报告根据市场部门提供审查和信息。简介中包含业务概况、财务概况、产品组合、新项目启动、近期发展查询等因素。该报告通过各种描述性工具的方法，全面审查和评估了著名参与者及其在市场中的地位的证据。该报告涵盖了国家和地区层面的市场规模和预测。该报告为企业提供了研究许多领域新前景的便利。该报告显示，这是一种运营工具，参与者可以利用它来获得相对于对手的竞争优势，并确保在市场上取得持久的成就。