医疗器械合同制造市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（成品、电子产品和原材料）、按应用（心脏病学、诊断成像、骨科、IVD、眼科、普通和整形外科、药物输送、牙科、内窥镜检查和糖尿病护理）以及到 2035 年的区域预测

医疗器械合同制造市场概述

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全球医疗器械合同制造市场预计将从 2026 年的 938.9 亿美元增长到 2035 年的 2003 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.7%。

医疗设备和智能可穿戴设备成为帮助患者监测健康参数并远程获得适当治疗的潜在解决方案。世界卫生组织在全球范围内大约拥有约 200 万种医疗设备。这些设备组进一步细分为 7,000 多个一般类别。 2023年前后，美国FDA已有近49种医疗器械获得批准。该装置的主要目的是使治疗更容易坚持，并且无论在哪里都可以轻松进行护理。尽管越来越多的人需要医疗设备，但许多行业领导者无法满足这一需求，因为他们缺乏资源、建筑所需的资金以及制造这些设备的熟练工人。此外，规则的改变使得获得批准变得困难，因为医疗设备必须通过严格的质量检查，特别是对于高风险的设备。许多医疗器械制造商选择从合同制造公司获得帮助来减少上述问题。医疗器械合同制造是雇用另一家公司利用其技能制造某些零件或整个设备的过程。外包医疗器械制造对于医疗器械公司非常有用。此外，不断增长的老年人口需要高科技设备进行快速测试。人们对以患者为中心的疾病检测和临床研究医疗设备的兴趣日益浓厚，上述因素增加了对远程跟踪健康记录的先进远程监控设备的需求。

主要发现

COVID-19 的影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19的大流行给全球供应链带来了巨大问题，从而影响了医疗器械合同制造市场。封锁和其他与运输相关的限制减缓了原材料和零部件的交付，从而减慢了生产过程。然而，这场危机也加速了创新，因为制造商找到了利用远程监控和自动化等数字解决方案来继续不间断运营的方法。大流行增加了重要的需求医疗器械例如呼吸机和诊断设备。这使得合同制造商迅速提高了产能。

最新趋势

越来越多地转向微创设备和先进技术推动市场增长

越来越多的人想要小型一次性医疗设备。这些设备现在变得非常流行，因为它们降低了感染机会，易于使用，并且使用后可以扔掉。制造这些设备的公司正在努力将其变得更小，以便给药、观察身体内部并评估心脏健康状况。制造业的工业 4.0:3D 打印、人工智能和物联网等新技术使合同制造商的生产力、质量和能力变得更好。他们花钱购买工业 4.0 技术，以小批量生产多种不同的产品。

• 据医疗器械制造商协会称，37% 的制造商现在将生产外包以提高运营效率。

• 29%的合同工厂采用智能制造技术，以提高精度并减少生产错误。

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医疗器械合同制造市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为制成品、电子产品和原材料

• 成品:合同制造商现在对制造成品更感兴趣，即完全组装和测试的医疗设备。该部分拥有最高的市场份额，因为越来越多的公司希望外包产品的全部制造以节省金钱和时间。

• 电子产品:电子部件正在增长，因为目前越来越多的电子部件被用于医疗设备，例如起搏器、成像系统和可穿戴健康监视器。该地区的合约制造商专门生产 PCB 和其他电子零件，以协助现代医疗设备正常运行。

• 原料:这部分涉及制造用于制造医疗设备的基本材料。对塑料和金属等安全优质材料的需求促使合同制造商升级其材料加工技能。

按申请

根据应用，全球市场可分为心脏病学、诊断成像、骨科、IVD、眼科、普通外科和整形外科、药物输送、牙科、内窥镜检查和糖尿病护理

• 心脏病学:心脏病设备包括起搏器、支架和心脏监护仪。他们是市场的最大部分。越来越多的人患心脏病增加了对心脏病设备的需求。这导致原始设备制造商向合约制造商发出更多订单。

• 诊断影像:MRI 和 CT 扫描仪等先进成像设备的生产过程非常小心。合同制造商为其提供支持该行业的零部件和成套先进成像系统。

• 骨科:骨科部分由植入物、假肢和手术器械组成。老年客户增多，关节问题增多，需要更好的骨科器械，外包比例也随之提高。

• 体外诊断:IVD 部分包括通过测试套件和系统发现疾病。由于需要早期发现疾病以及个性化医疗，合同制造服务有所增加。

• 眼科:合同制造商生产人工晶状体和手术器械以及其他眼保健产品，以满足日益增长的视力保健需求。
• 普通外科和整形外科:本节讨论用于改变或增强外观的手术工具。越来越多的人寻求整容手术，因此需要推出更多新的手术工具和植入物。

• 药物输送:输液泵和吸入器等药物输送设备必须具有适当的质量，才能将药物正确输送到体内。合同制造商是此类设备非常有用的合作伙伴。

• 牙科:该部门包含植入物，正畸学并用器具测量牙齿。越来越多的人开始意识到口腔健康和美学，这增加了他们对牙科设备的需求。

• 内窥镜检查:内窥镜检查部分着眼于可安全用于测试和发现医疗问题的工具。合同制造商使用新技术生产小型、坚固的内窥镜设备。

• 糖尿病护理:由于患糖尿病的人数不断增加，血糖监测仪和胰岛素泵等糖尿病护理设备非常受欢迎。因此，需要合同制造商来制造可靠且准确的设备。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

长期疾病患病率增加

糖尿病、心脏病和癌症等长期疾病的增加是医疗器械合同制造市场份额扩大的主要原因。由于管理和治疗所需的新型医疗设备的需求不断增加，原始设备制造商需要通过外包合同给制造商来生产这些设备。这也使得 OEM 能够通过满足全球不断增长的医疗设备需求来有效扩展业务。

• 据全球健康技术理事会称，对微创设备的需求不断增长，促使 41% 的公司采用合同制造。

• 不断提高的监管标准促使 35% 的公司与专业合同制造商合作以确保合规性。

 外包的成本效益

OEM 省钱的一种明智方法是将制造外包给专业的合同制造商。同样，在这种规模上对建筑物和人员的投资可能没有必要。合同制造将使生产变得更容易，因为它们让原始设备制造商有空闲时间思考新想法来扩大市场，从而推动医疗器械合同制造市场的增长。现在许多医疗保健公司都青睐这一点。

制约因素

严格的监管要求

医疗器械行业遵循每个领域不同的严格规则。遵循这些规则，包括确保质量和获得认证，会使操作变得更加复杂，并增加合同制造商的成本。这些严格的标准可能会减缓市场增长，并给试图进入市场的新公司带来挑战。

• 根据国际设备合规委员会的数据，33% 的小型制造商由于合同制造能力有限而面临延误。

• 高昂的前期验证和质量测试成本影响了 31% 的公司，限制了他们采用外包。

使用新技术的同时成长的机会

机会

 

3D打印、机器人等新型制造技术的运用 人工智能 或人工智能为医疗器械合同制造市场的增长提供了巨大的机会。这些进步可以帮助制造商以更高的精度和效率制造非常复杂的定制设备。通过使用这些技术，合同制造商可以提高其竞争优势并与原始设备制造商获得更多合作伙伴关系。挑战供应链问题采购延误。

• 据医疗器械创新委员会称，新兴市场的扩张鼓励 38% 的公司与合同制造商合作。

 

• 可穿戴设备和家用设备的日益普及促使 36% 的公司将业务外包给专业制造商。

 

供应链问题延误

挑战

 

合同制造商在获取原材料和组织物流方面面临着全球供应链的问题。这些可能会因生产停滞而导致交货延迟。为了应对这一挑战，制造商在供应链管理中采用有效的策略，以确保生产不会陷入停滞。

• 据健康技术安全委员会称，确保供应链安全对于 32% 的合同制造合作伙伴来说仍然是一个挑战。

 

• 知识产权管理非常复杂，影响了 29% 的医疗器械外包协议。

 

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医疗器械合同制造市场区域洞察

• 北美

北美是医疗器械合同制造的领先市场，主要是因为美国强大的医疗保健系统和高额的研发支出。美国医疗器械合同制造市场的公司通常依赖合同制造商以较低的成本生产新设备。此外，对可穿戴和家用医疗设备不断增长的需求进一步推动了市场的发展。

• 欧洲

欧洲是一个重要的市场，因为它非常关心新的医疗器械，并且有严格的质量规则。德国、法国和英国等国家发挥了重要作用，专注于先进的制造方法和安全的身体材料。该地区人口老龄化和医疗保健支出增加增加了对各种医疗设备的需求

• 亚太

亚太地区 亚太地区增长迅速，因为医疗保健投入较多，患者较多，且生产成本较低。中国、印度和日本等国家正在成为合同制造的重要场所，提供较低的成本和熟练的工人。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场由于医疗设备的使用更加先进，该行业也促进了增长。医疗器械合同制造市场的领先公司正在采用各种方法来维持和扩大市场份额。他们的战略包括投资机器人、自动化和 3D 打印等先进制造技术，以使流程高效、准确且可扩展。与原始设备制造商的长期合同以及响应医疗器械行业不断变化的需求有助于他们建立牢固的合作。将业务扩展到新市场也是一个重要的增长领域，帮助制造商获得更好的医疗保健设施并满足这些地区的需求。

• Flex:提供精密合同制造解决方案，为全球 34% 的医疗设备开发商提供服务。

• 捷普:通过可扩展的生产和合规的制造服务为 31% 的医疗器械公司提供支持。

顶尖公司专注于严格的质量检查、遵守法规和创新的产品生产方法，以在市场上脱颖而出，并在医疗器械合同制造市场中获得更大的份额。事实上，他们中的大多数都通过解决方案增加价值，包括设计、原型制作和最终向客户交付产品。为了继续提供客户满意度并保持对市场趋势的响应，他们不断提高自己在竞争激烈的市场中的地位。

顶级医疗器械合同制造公司名单

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

重点产业发展

2024 年 11 月:台湾医疗技术合约制造商 Medeologix 声称其收购了 3 家医疗器械公司。这样就形成了一个完整的服务团队。这增强了公司的设计和开发能力，从而帮助其成为介入和外科手术期间使用的医疗设备的首要合同制造商。

报告范围       

本报告对医疗器械合同制造市场进行了深入分析，考虑了市场动态、细分、区域洞察和关键行业发展。该报告重点介绍了市场趋势、挑战、机遇和竞争格局，因此对相关利益相关者具有价值。