口腔溶解片 (ODT) 辅料市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（粘合剂、助流剂、稀释剂、崩解剂、甜味剂等）按应用（抗精神病药物、抗癫痫药物等）、2025 年至 2035 年区域洞察和预测

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口腔溶解片 (ODT) 辅料市场概述

2025年，全球口腔溶解片(ODT)辅料市场估值为191.1亿美元，预计2026年将增至197.6亿美元，最终到2035年达到267.4亿美元，2025年至2035年复合年增长率为3.4%。

口腔溶解片（ODT）赋形剂是使药物在口腔中快速崩解和溶解的重要成分。这些赋形剂，通常包括超级崩解剂，如交聚维酮或羟基乙酸淀粉钠以及甜味剂、调味剂和粘合剂，导致 ODT 在接触唾液后迅速分解。

这种独特的配方提高了患者的便利性和依从性，特别是对于吞咽传统片剂或胶囊有困难的个人。 ODT 赋形剂在确保通过这种用户友好的剂型有效输送药物方面发挥着关键作用。所有上述因素都极大地有助于增加口腔溶解片（ODT）辅料的市场份额。

主要发现

COVID-19 的影响

大流行期间卫生条件的提高导致生产时间的改变阻碍了市场的增长

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的突然飙升归因于市场的增长以及疫情结束后需求恢复到疫情前的水平。

COVID-19 的大流行导致了封锁和社会疏远规范。 COVID-19 的出现影响了口腔溶解片 (ODT) 辅料的生产和供应链。全球运输中断、原材料供应有限以及劳动力挑战导致了辅料采购和定价的波动。

此外，生产设施内卫生和安全措施的加强也改变了生产时间表。一些辅料制造商已经通过多样化采购选择和实施远程工作解决方案来适应这些挑战。尽管存在这些障碍，制药行业的弹性和适应性使得 ODT 的持续生产成为可能。由于疫情期间面临的一些挑战，市值有所下降。

最新趋势

基于纳米技术的赋形剂提高药物溶解度，促进市场增长

口腔溶解片 (ODT) 赋形剂的最新创新集中在提高溶出率、掩味和稳定性。基于纳米技术的赋形剂可提高药物溶解度并快速崩解，从而更快起效。人们正在探索封装技术以有效掩味，使药物更适合患者。

新型聚合物和共加工赋形剂正在解决稳定性问题，在不影响 ODT 性能的情况下延长保质期。此外，天然植物材料的整合符合消费者对清洁标签产品日益增长的偏好。这些创新共同增强了药品中 ODT 配方的整体患者体验、依从性和功效，迎合了不断发展的需求卫生保健需求。

• 根据美国 FDA 的数据，2023 年批准的新口服制剂中，超过 40% 使用 ODT 赋形剂来提高患者的依从性。

• 欧洲药品管理局 (EMA) 报告称，2023 年，30% 的儿科和老年药物试验采用了 ODT 赋形剂，以便于给药。

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口腔溶解片 (ODT) 辅料市场细分

按类型

市场可以根据类型分为以下几个部分:

粘合剂、助流剂、稀释剂、崩解剂、甜味剂等。预计在预测期内，眼罩细分市场将主导市场。

按申请

根据应用分为以下几部分:

抗精神病药、抗癫痫药等。在研究和预测期间，抗精神病药物预计将主导市场。

驱动因素

患者偏好方便且用户友好的剂量以加速市场增长

多个驱动因素正在推动口腔溶解片 (ODT) 辅料的进步。患者对方便且用户友好的剂型的偏好是一个关键驱动因素，推动了 ODT 辅料的研究，以确保快速崩解、增强药物输送和改善掩味。

制药行业对经常面临吞咽挑战的儿科和老年人群的关注，刺激了满足他们需求的赋形剂的开发。对创新药物输送系统的监管支持进一步鼓励 ODT 辅料创新。此外，对个性化医疗的需求和不断增长的非处方药市场凸显了赋形剂的重要性，以实现高效和有效的 ODT 配方。这些因素在促进市场增长和发展方面发挥着重要作用。

将现有药物延伸至 ODT 制剂以推动市场增长的潜力

除了患者偏好和易用性之外，其他几个驱动因素也会影响口腔溶解片 (ODT) 辅料的进步。 ODT 的快速溶解带来的快速起效和生物利用度的提高吸引了寻求竞争优势的制药公司。 ODT 还可以增强药物依从性，特别是对于儿科和老年患者，可能会带来更好的治疗结果。

 将现有药物系列延伸至 ODT 配方的潜力推动了创新，扩大了市场范围。此外，对个性化医疗的需求不断增长，为 ODT 辅料提供了定制剂量的途径。这些多方面的因素共同刺激了 ODT 辅料领域的研究和开发。  这些因素正在促进口腔溶解片（ODT）辅料市场的增长。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，65% 的 60 岁以上患者面临吞咽困难，这增加了对使用专门赋形剂的 ODT 制剂的需求。

• 国际药用辅料委员会 (IPEC) 表示，55% 的药品制造商在 2023 年升级了辅料技术，将片剂崩解时间缩短至 30 秒以下。

制约因素

赋形剂和其他药物之间的有限兼容性会降低市场增长

一些限制因素阻碍了口腔溶解片（ODT）赋形剂创新的进展。辅料和辅料之间的相容性有限活性药物成分（API）可能会带来配方挑战，导致功效和稳定性受损。制造 ODT 需要专门的设备和技术可能会增加生产成本。

有关辅料使用的监管限制和安全问题可能会阻碍快速采用。此外，在 ODT 中实现一致的味道掩蔽和质地仍然是一项复杂的任务。与新型辅料开发相关的知识产权问题可能会阻碍投资。应对这些挑战需要药物研究人员、制造商和监管机构之间的共同努力，以确保 ODT 辅料成功整合到现代药物输送系统中。

• 根据美国药典 (USP)，22% 的 ODT 辅料批次因湿度敏感性而面临监管合规性挑战，限制了大规模采用。

• FDA 表示，18% 的小规模制药商由于配方开发成本高昂而推迟 ODT 产品上市。

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口腔溶解片 (ODT) 辅料市场区域洞察

北美将在未来几年占据市场份额

北美是口腔溶解片 (ODT) 辅料开发和采用的领先地区。该地区先进的制药工业基础设施、强大的研发能力以及有利的监管环境造就了其卓越的地位。

北美领先的制药公司和研究机构不断投资 ODT 技术，开发出满足患者偏好和需求的创新赋形剂配方。此外，该地区较高的医疗保健意识、患者对用户友好的药物选择的巨大需求以及采用新型药物输送方法的意愿进一步巩固了北美作为 ODT 辅料进步领跑者的地位。

主要行业参与者

领先企业采取收购策略来保持竞争力

市场上的一些参与者正在使用收购策略来建立他们的业务组合并加强他们的市场地位。此外，伙伴关系和协作也是公司采取的共同策略之一。主要市场参与者正在进行研发投资，以将先进的技术和解决方案推向市场。

• 巴斯夫:2023 年，巴斯夫在全球供应超过 12,000 吨 ODT 辅料，为北美和欧洲的片剂制造商提供支持。

• JRS Pharma:JRS Pharma 于 2023 年交付了约 8,500 吨专用 ODT 赋形剂，重点关注快速溶解的儿科和老年片剂。

顶级口腔溶解片 (ODT) 辅料公司名单

• BASF (Germany)
• JRS Pharma (Switzerland)
• Roquette (France)
• ABF Ingredients (U.K.)
• DFE Pharma (Netherlands)
• Evonik (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Meggle Pharma (Germany)
• Shin-Etsu (Japan)
• Fuji Chemical Industries (Japan)
• McePharma (Vivesa holding) (Czech Republic)
• Cargill Incorporated (U.S.)
• Daicel Corporation (Japan)
• Anhui Sunhere Pharmaceutical (China)

报告范围

该报告从需求和供给两个方面提供了对该行业的洞察。此外，它还提供了有关 COVID-19 对市场的影响、驱动因素和限制因素以及区域见解的信息。还讨论了预测期内的市场动态力量，以便更好地了解市场状况