부정맥 모니터링 장치 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(휴식용 ECG 장치, ECG 스트레스 테스트 장치, 홀터 모니터, 이식형 심장 모니터 및 기타), 애플리케이션별(병원, 진료소, 외래 수술 센터, 홈케어 환경 및 기타), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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부정맥 모니터링 장치시장 개요

전 세계 부정맥 모니터링 장치 시장은 2026년 약 59억 1천만 달러에서 2035년까지 104억 8천만 달러에 도달하고 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 심장 관리 채택으로 인해 38~42%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 이동 모니터링이 확대되면서 유럽과 아시아 태평양 지역이 합쳐서 50~55%를 차지합니다.

전 세계 부정맥 모니터링 장치 시장은 주로 심혈관 질환의 유병률, 웨어러블 기기의 새로운 발전, 심장 건강 의식 제고로 인해 공격적인 속도로 성장하는 것으로 나타났습니다. 부정맥 모니터링 장치(홀터 모니터, 이식형 루프 레코더, 이벤트 모니터 또는 웨어러블 ECG 패치)는 발생할 수 있는 심각한 합병증, 즉 뇌졸중 및 심부전에 대한 불규칙한 심장 박동의 주요 감지기로 구성됩니다. 의료 서비스가 더 나은 환자 관리 모니터링을 위해 심장 상태의 조기 발견과 지속적인 감시를 강조하기 시작했기 때문입니다. AI 분석과 결합된 실시간 ECG 모니터링이 포함된 웨어러블 장치는 부정맥을 감지하고 관리하는 방법을 변화시키고 있습니다. 이러한 혁신의 길은 병원 외부에서 더 긴 모니터링 기간을 제공하여 환자가 더 편리하고 쉽게 의료 인프라를 지원할 수 있도록 해줍니다. 원격 의료 및 원격 환자 모니터링 솔루션의 인기는 부정맥 모니터링 장치 시장에 대한 수요 증가로 이어집니다. 부정맥 모니터링 장치 시장의 다른 추진 요인으로는 인구 노령화, 건강에 해로운 생활 방식, 현재 치솟는 고혈압 등이 있습니다. 향후 몇 년 동안 부정맥 모니터링 장치 시장의 발전은 예방적 건강 관리에 대한 강조가 높아짐에 따라 유지될 것입니다.

주요 결과

코로나19 영향

부정맥 모니터링 장치 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 일상적인 의료 서비스 중단으로 인해 부정적인 영향을 받았습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다. 

코로나19 대유행은 부정맥 모니터링 장치 시장에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미쳤습니다. 봉쇄로 인해 일상적인 의료 서비스가 중단되고 선택적 절차와 심장 모니터링과 같은 진단 테스트가 지연되었습니다. 입원 환자의 심장 박동 모니터링에 대한 관심이 줄어들었기 때문에 병원과 진료소에서 부정맥 모니터링 장치에 대한 단기 수요가 감소했습니다. 오히려 팬데믹은 심장 박동을 추적하는 웨어러블 장치와 같은 새로운 차원의 원격 환자 모니터링 기술을 가져왔습니다. 만성 심장 질환을 위한 원격 의료 솔루션이 환자와 의료 제공자 사이에서 채택되기 시작했고, 휴대용 및 가정용 부정맥 모니터가 더 많이 자리를 잡기 시작했습니다. 디지털 건강 기술이 통합되어 있고 심장 문제의 조기 발견에 대한 인식이 여전히 높아지면서 팬데믹 이후 시장은 꾸준히 성장해 왔습니다.

최신 트렌드

웨어러블 및 AI 기반 솔루션이 혁신을 주도합니다시장 성장을 주도하기 위해

부정맥 모니터링의 최신 추세에는 환자가 심장 박동을 중단 없이 추적할 수 있는 더 많은 웨어러블 및 패치 기반 모니터를 수용하는 것이 포함됩니다. 홀터 모니터에 비해 덜 번거롭기 때문에 이러한 휴대용 비침습적 장비는 환자의 편안함을 향상시킵니다. 또한, 인공 지능을 기반으로 하는 분석은 하트비트 패턴의 이상 징후를 적시에 식별하고 추세를 예측할 수 있도록 하여 모니터링 개념 자체를 변화시켰습니다. 또한 시장에서는 부정맥 모니터링 프로세스를 간소화하여 더 빠르고 쉽게 액세스할 수 있도록 돕는 환자-의료 제공자 및 제공자-클라우드 데이터 공유 솔루션과 같은 원격 모니터링 플랫폼에 대한 막대한 투자를 목격하고 있습니다. 마지막으로, 맞춤형 진료의 필요성에 대한 인식 증가와 예방 심장학에 대한 관심 증가는 해당 분야 혁신의 촉매제로 남을 것입니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 스마트워치, 심전도 패치 등 웨어러블 부정맥 모니터링 장치가 불규칙한 심장 박동을 감지하는 데 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 2022년 웨어러블 ECG 장치는 전체 부정맥 모니터링 장치 시장의 25% 이상을 차지했는데, 이는 환자 친화적인 재택 모니터링 솔루션으로의 전환이 증가하고 있음을 반영합니다.

• 유럽심장학회(ESC)에 따르면 AI와 머신러닝 알고리즘이 부정맥 모니터링 장치에 통합되어 조기 발견을 강화하고 진단 정확도를 높이고 있다. 연구에 따르면 AI로 강화된 장치는 95% 이상의 정확도로 부정맥을 감지하여 위양성을 크게 줄이고 환자 결과를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.

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부정맥 모니터링 장치시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 휴식용 ECG 장치, ECG 스트레스 테스트 장치, 홀터 모니터, 이식형 심장 모니터 등으로 분류될 수 있습니다.

• 휴식 중인 ECG 장치: 이는 휴식 중인 인체의 전기적 심장 활동을 기록합니다. 또한 심장 질환 중 부정맥, 심장 마비 등 심장 기능 장애 상태의 진단을 주로 포함하는 심장 질환 상태에 주로 장치를 사용합니다.

• ECG 스트레스 테스트 장치: 이는 운동으로 인해 유발되는 심장 내 전기 활동을 감지할 수 있습니다. 따라서 부정맥과 운동으로 인한 관상동맥질환을 발견하는 데 유용할 수 있습니다.

• 홀터 모니터: 이는 24~48시간 또는 그 이상 동안 심장의 지속적인 전기 활동을 기록하여 병리학적 식별을 위해 추가로 사용할 수 있는 매우 유용한 데이터를 수집할 수 있는 작은 모니터입니다.

• 이식형 심장 모니터: 부정맥을 장기간 기록할 수 있는 수개월에서 최대 수년까지 지속되는 피하 영구 모니터입니다. 따라서 이는 지속적인 심장 모니터링의 한 형태입니다.

• 기타: 환자의 모니터링을 편리하고 덜 침습적으로 만드는 웨어러블 및 패치 기반 모니터가 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 병원, 진료소, 외래 수술 센터, 홈케어 환경 등으로 분류될 수 있습니다.

• 병원: 병원은 특히 심장 병동에서 진단 및 지속적인 환자 모니터링을 위한 부정맥 모니터링 장치의 주요 사용자입니다.

• 클리닉:  외래 진료소에서는 심장 기능의 일일 평가와 부정맥의 예비 진단을 위해 이를 사용합니다.

• 외래 수술 센터: 이 센터는 안전한 수술을 보장하기 위해 수술 전후 부정맥 모니터링을 위한 휴대용 장치를 사용합니다.

• 홈케어 설정: 부정맥 장치는 집에서 환자를 모니터링하기 위한 요구 사항이 증가하는 가정에서 사용됩니다. 노인 및 만성질환 환자를 대상으로 심장 모니터링을 매일 지속하고 있다.

• 기타: 임상 시험 및 의학 연구에서 부정맥 모니터링 장치를 활용하는 진단 센터 및 연구 기관입니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

전 세계적으로 심혈관 질환 발병률이 증가하면 시장이 성장할 것입니다.

부정맥 모니터링 장치 시장 성장의 주요 원인은 부정맥, 심장마비, 심방세동과 같은 질병의 발생률 증가입니다. 원인으로는 앉아서 생활하는 생활방식, 열악한 식습관, 급속도로 증가하는 비만 수준, 심장 질환 증가로 이어지는 인구 노령화 등이 있습니다. 이러한 상태는 조기에 감지하고 지속적으로 관찰해야 하며, 이는 홀터 모니터, 이식형 심장 모니터, 웨어러블 ECG 장치 등 더 많은 장치가 필요함을 의미합니다. 사망률과 의료비 지출을 낮추는 우선순위가 높기 때문에 더 높은 수준의 더 많은 장치에 대한 채택이 추진됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 매년 1,790만 명 이상이 사망하고 있습니다. 전 세계적으로 약 3,350만 명에게 영향을 미치는 심방세동과 같은 질환의 유병률이 증가함에 따라 부정맥 모니터링 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 정부 지원 연구 및 계획은 부정맥 모니터링 기술의 개발 및 채택을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. NIH는 2022년에 부정맥 분야의 진단 도구 및 기술 발전을 지원하는 심혈관 질환 연구에 약 2억 5천만 달러가 할당되었다고 보고했습니다.

원격 환자 모니터링 및 웨어러블 기술의 채택 증가 시장 확대를 위해

원격 환자 모니터링 및 웨어러블 건강 기술이 성장을 가속화하여 부정맥 모니터링 장치 시장의 성장을 촉진했습니다. 웨어러블 심전도 장치와 이식형 모니터를 통해 홈케어에서 지속적인 실시간 심장 모니터링이 가능해졌습니다. 환자가 얻을 수 있는 이점은 편의성이 향상되었다는 점이며, 이는 합병증이 심각해지기 전에 의료 서비스 제공자가 부정맥을 조기에 발견하는 데도 도움이 됩니다. 맞춤형 의료 및 원격 의료의 새로운 추세는 지역 전반에 걸쳐 스마트하고 휴대 가능한 심장 모니터링 솔루션에 대한 엄청난 수요를 촉발할 것입니다.

억제 요인

고급 부정맥 모니터링 장치의 높은 비용으로 인해 성장이 저해될 수 있음

첨단 부정맥 모니터링 장비의 높은 가격은 성장을 억제하는 주요 요인 중 하나입니다. 고급 부정맥 모니터와 웨어러블 ECG 기술은 많은 저소득 및 중간 소득 지역에서는 경제적으로 실현 가능하지 않은 고가의 기술을 가지고 있습니다. 또한, 기기의 유지관리 및 주기적인 업그레이드 비용이 많이 들기 때문에 전체 비용이 증가하게 되어 환자는 물론 의료 서비스 제공자도 높은 비용을 부담하게 됩니다. 이는 의료 예산이 대규모 배치를 허용할 만큼 크지 않은 많은 저소득 및 중간 소득 지역의 채택을 제한할 뿐입니다.

• 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면 이식형 심장 모니터 및 고급 웨어러블 ECG 장치와 같은 고급 부정맥 모니터링 장치의 높은 초기 비용은 널리 채택되는 데 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 2022년 이식형 루프 레코더의 평균 비용은 약 4,000달러였으며 이는 많은 환자와 의료 서비스 제공자에게 엄두도 못 낼 수 있는 금액입니다.

• ENISA(유럽 연합 사이버 보안청)에 따르면 연결된 부정맥 모니터링 장치의 사용이 증가하면서 데이터 보안 및 개인 정보 보호에 대한 우려가 제기되었습니다. 2023년 ENISA가 실시한 연구에 따르면 원격 모니터링 시스템을 사용하는 환자의 45%가 건강 데이터 보안에 대한 우려를 갖고 있어 잠재적으로 그러한 기술의 채택을 방해하는 것으로 나타났습니다.

시장에서 제품의 기회를 창출하기 위한 웨어러블 및 AI 기반 심장 모니터링 장치의 기술 발전

기회

AI 및 웨어러블 센서와 같은 첨단 기술의 개발은 부정맥 모니터링 장치 시장에 다양한 성장 기회를 열어주었습니다. AI 기반 장치는 부정맥을 훨씬 더 정확하게 감지하고 이를 환자와 의료 서비스 제공자에게 실시간으로 보고할 수 있습니다. 멀리서 심장 박동을 모니터링할 수 있는 웨어러블 디바이스는 병원 외부에서도 심장 박동을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이러한 신기술은 진단의 정확성을 높이고 환자 결과를 개선하며 전 세계적으로 차세대 부정맥 모니터링 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 미국심장협회(AHA)에 따르면, 특히 코로나19 팬데믹 이후 심혈관 질환 관리를 위한 원격의료 채택이 급증했습니다. 환자가 실시간으로 의료 서비스 제공자에게 데이터를 보낼 수 있는 원격 부정맥 모니터링 장치는 2020년 이후 사용이 30% 증가하여 시장에 상당한 기회를 제공했습니다.

• 세계은행에 따르면 신흥 경제국, 특히 아시아와 아프리카에서는 의료 인프라에 대한 투자가 점점 늘어나고 있습니다. 2022년에 이 지역의 의료 지출은 12% 증가했으며, 이로 인해 저렴한 부정맥 모니터링 장치에 대한 수요가 증가하여 서비스가 부족한 시장에서 새로운 성장 기회가 열릴 것으로 예상됩니다.

원격 모니터링 솔루션의 데이터 개인 정보 보호 및 보안 문제는 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

도전

부정맥 모니터링 장치 시장의 성장에 영향을 미치는 주요 과제는 원격 모니터링 솔루션의 데이터 개인 정보 보호 및 보안에 대한 우려가 커지고 있다는 것입니다. 실시간 환자 데이터를 수집하는 장치, 특히 웨어러블 및 이식형 모니터는 디지털 플랫폼을 통해 민감한 건강 정보를 전송합니다. 이는 환자와 의료 서비스 제공자 모두의 위험에 데이터 유출 및 사이버 공격이 포함됨을 의미합니다. 이러한 장치는 사용자 신뢰를 확보하여 광범위한 채택을 촉진하기 위해 데이터 보호에 관한 규정을 완전히 준수하는 것과 함께 건전한 사이버 보안 조치가 필요합니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 새로운 부정맥 모니터링 장치에 대한 승인 절차는 광범위한 임상 시험과 안전성 평가의 필요성으로 인해 수년이 걸릴 수 있습니다. 2022년 FDA는 새로운 의료기기에 대한 규제 승인에 걸리는 평균 시간이 18개월 이상이어서 혁신적인 제품의 시장 진입이 지연될 수 있다고 보고했습니다.

• 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면 새로운 부정맥 모니터링 기술, 특히 웨어러블 및 가정용 장치에 대한 상환 정책은 여전히 ​​제한적입니다. 2022년에는 보험 플랜의 20% 미만이 원격 부정맥 모니터링 장치에 적용되어 제조업체와 환자 모두에게 재정적 어려움을 안겨주었습니다.

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부정맥 모니터링 장치시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 부정맥 모니터링 장치 시장 점유율에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역에서는 심장 질환 사례가 점점 늘어나고 노인 인구가 증가하고 있기 때문입니다. 웨어러블 심장 모니터와 건전한 의료 인프라의 발전은 지역 시장에 기여합니다. 미국 부정맥 모니터링 장치 시장은 이 지역의 휴대용 및 가정용 모니터링 시스템에 대한 수요로 인해 이 시장의 주요 기여자입니다. 심장 질환의 조기 발견, 진단 기술의 발전, 일부 주요 의료 기기 제조업체의 존재가 미국 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 원격 환자 모니터링 솔루션의 채택률이 높아지면서 향후 북미 시장이 더욱 활성화될 것입니다.

• 유럽

유럽은 첨단 의료 기술 채택과 심혈관 질환 인식의 증가를 기반으로 부정맥 모니터링 장치 시장 점유율에서 눈에 띄는 시장 중 하나입니다. 지역 시장 성장에 대한 주요 기여는 독일, 프랑스 및 영국입니다. 심장 건강 서비스에 대한 지원적인 정부 정책과 상환 제도는 유럽에서 이러한 장치의 채택을 더욱 촉진합니다. 또한 연구 개발 활동이 증가하고 있으며 의료 서비스 제공자와 기술 회사 간의 제휴도 예측 기간과 함께 향후 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.

• 아시아

아시아 부정맥 모니터링 장치 시장은 중국, 일본, 인도 등 국가에서 해마다 의료비 지출이 증가하는 심혈관 질환 사례의 증가로 인해 크게 확장될 예정입니다. 시장은 심장 건강에 대한 사람들의 인식이 높아지고 건강 인프라를 개선하기 위한 정부의 노력으로 더욱 확대됩니다. 또한 웨어러블 및 원격 심장 모니터링 장치에 대한 수요를 포착하려는 글로벌 시장 참가자도 확보하고 있습니다. 개발도상국에서는 의료 접근성과 경제성에 대한 관심이 높아지면서 개선될 것입니다. 연령 증가 추세는 아시아 지역의 첨단 부정맥 모니터링 장치에 대한 수요를 지속적으로 촉진하는 주요 요인이 될 것입니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

부정맥 모니터링 장치 시장의 플레이어들은 글로벌 시장에서 경쟁하기 위해 혁신, 신제품 개발, 전략적 제휴를 맺고 있습니다. 이식형 장치 또는 웨어러블 모니터를 갖춘 모니터링 장치의 최신 기술에 대한 전략적 투자는 부정맥을 감지하고 처리하는 동시에 감도와 편의성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 특히 신흥 시장을 대상으로 이러한 장치의 가격과 접근성을 낮추기 위해 제조업체에서는 다양한 활동을 수행하고 있습니다. 접근성과 포트폴리오를 높이기 위해 의료 서비스 제공자와 함께 다른 연구 기관뿐만 아니라 시장에 접근하기 위한 전략적 파트너십이 있습니다. 이 외에도, 임상 시험과 함께 규제 허가는 규정 준수에 도움이 되는 중요한 요소로 남아 있어 의료 전문가와 환자 모두에게 신뢰를 줍니다.

• GE헬스케어: GE헬스케어는 부정맥 모니터링 장치 시장의 선두주자로, 특히 심전도(ECG) 기기, 심장 모니터링 시스템 등 첨단 진단 장비로 잘 알려져 있습니다. 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 GE Healthcare의 ECG 시스템은 미국 전역 병원의 60% 이상에서 사용되고 있으며 매년 100만 건 이상의 진단 테스트가 수행되고 있습니다.

• 애보트 연구소(세인트 주드 메디컬):Abbott Laboratories는 St. Jude Medical 사업부를 통해 Ensite Precision™ 매핑 시스템을 포함한 부정맥 모니터링 및 관리 장치의 주요 제조업체입니다. 미국 심장 협회(AHA)에 따르면 Abbott의 부정맥 장치는 매년 전 세계적으로 50,000건이 넘는 시술에 사용되며, 해당 기술은 의사가 부정맥을 정확하게 매핑하고 치료하는 데 도움이 됩니다.

최고의 부정맥 모니터링 장치 회사 목록

• GE Healthcare (United States)
• Medtronic (United States)
• Abbott Laboratories (St. Jude Medical) (United States)
• Nihon Kohden (Japan)
• Philips Healthcare (Netherlands)
• Hill-Rom (Welch Allyn) (United States)
• Biotronik (Germany)
• OSI Systems (Spacelabs Healthcare) (United States)
• NUUBO Smart Solutions Technologies (Spain)
• Fukuda Denshi (Japan)
• BioTelemetry (United States)

주요 산업 발전

2024년 10월: 미국 메드트로닉(Medtronic)이 비정상적인 심장 박동을 조기에 발견하고 모니터링하는 것을 목표로 하는 새로운 정교한 부정맥 모니터링 장치를 출시했습니다. 고급 장치는 AI 기술을 사용합니다. 즉, 장치가 이상을 정확하게 감지하고 진단할 수 있으며 실시간 데이터가 의사의 의사 결정에 사용될 수 있음을 의미합니다. 부정맥 모니터링 장비 개발의 성장 영역에서 회사 시장을 확대하는 것 외에도 효과적인 심혈관 건강 솔루션 제공에 대한 끊임없이 변화하는 수요를 충족시키기 위해 노력하고 있습니다. 수년에 걸쳐 계획할 목적으로, 이 새로운 개발은 시장 내 부정맥 모니터링 장비의 점유율을 크게 증가시킬 것입니다.

보고서 범위

부정맥 모니터링 장치 시장 보고서는 업계를 형성하는 주요 추세, 성장 동인, 과제 및 기회에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 해당 범위에 따라 보고서에서 조사된 제품 유형에는 웨어러블 모니터, 이식형 장치, 모바일 심장 원격 측정 등이 포함되며 병원, 진료소 및 가정 건강 관리에 적용됩니다. 무선 모니터링 기술의 발전, 심장 질환의 유병률 증가, 예방 의료에 대한 인식 제고 등 시장에 영향을 미치는 요인이 중요합니다. 또한 시장 성장에 영향을 미치는 규제 프레임워크, 상환 정책 및 기술 혁신에 대한 통찰력을 제공합니다.

북미, 유럽, 아시아 및 기타 주요 지역의 부정맥 모니터링 장치 시장 점유율에 대한 지역적 통찰력이 보고서에 포함되어 있습니다. 주요 회사 프로필, 제품 제공 및 해당 부문의 최근 개발과 함께 경쟁 환경 분석이 포함됩니다. 이 보고서에는 경쟁 시나리오에 영향을 미치는 합병, 인수, 협업 및 파트너십과 같은 시장 역학도 포함됩니다. 또한 이 보고서는 예측 기간 동안의 시장 예측, 새로운 추세 및 성장 전망에 대한 데이터를 제공하여 이해관계자가 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.