소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(리포솜 기반 전신 치료 및 나노입자 기반 전신 치료), 애플리케이션별(병원, 연구 기관, 제약 및 생명공학 회사, 학술 기관), 지역 통찰력 및 2034년 예측

•   
•   
  

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

소형 간섭 RNA(SIRNA) 치료제 시장 개요

전 세계 소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제 시장 규모는 2025년 약 20억 8천만 달러였으며, 2026년에는 23억 8천만 달러로 증가할 것으로 예상되며, 2034년에는 79억 8천만 달러에 도달하여 2025~2034년 기간 동안 약 14.39%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

siRNA 치료제 시장은 질병의 진행을 유발하는 특정 유전자를 차단할 수 있는 잠재력으로 인해 현대 의학 분야에서 혁신적인 시장 중 하나로 자리잡고 있습니다. 표적화된 메커니즘은 유전병 치료에 새로운 길을 열었고 암 치료와 바이러스성 질병 치료에 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 증가하는 R&D 투자, 유익한 임상 시험, siRNA 기반 의약품의 규제 승인 등이 시장의 근본적인 동인입니다. 시장 동인은 전달 기술의 향상과 정밀 의학에 대한 수요 증가입니다. 결과적으로, 많은 제약회사들은 현재 이 매력적인 치료 플랫폼을 활용하기 위해 공격적으로 파이프라인을 구축하고 있습니다.

주요 결과

코로나19 영향

소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장 급증으로 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹은 siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장에 유익한 영향을 미쳐 RNA 기반 치료법에 대한 연구 수준을 높이고 전 세계적으로 RNA 기술에 대한 인식을 높였습니다. 즉시 사용 가능한 항바이러스 접근법에 대한 절실한 요구로 인해 siRNA 플랫폼에 대한 더 많은 투자와 파트너십이 촉발되었습니다. 이러한 추진력으로 인해 임상 파이프라인이 증가하고 여러 후보의 표적 개발 일정이 가속화되었습니다. 일반적으로 전염병은 RNA 간섭의 치료 능력에 대한 이해가 높아짐에 따라 시장 성장 규모를 상당히 높였습니다.

최신 트렌드

 GalNAc 제공은 혁신을 통해 시장 성장을 촉진합니다.

siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장을 재정의하는 가장 최근의 개발 중에는 전달 기술의 신속한 개발이 인용될 수 있습니다. 특히 최대 90% 효능의 간 표적 성능을 제공하는 GalNAc 접합 시스템의 개발 및 사용은 이전 정맥 투여 방식에 비해 월 단위로 피하 전달을 투여할 필요성을 줄입니다. 그 이상으로 개선된 지질 나노입자 및 세포외 소포 또는 고분자 제제는 간 이외의 조직에 대한 접근을 제공하여 종양학 및 심혈관 질환과 같은 자산 클래스에서 siRNA 사용 가능성을 열어줍니다. 시장의 임상 파이프라인은 엄청나게 확장되었으며, 2020년부터 2024년 사이에 업계가 후원하는 임상시험이 150건 이상 있어 투자자의 강한 신뢰와 더 빠른 혁신 속도를 나타냅니다. 이러한 추세 중 가장 영향력 있는 것 중 하나는 GalNAc 접합일 것입니다. GalNAc 접합은 투여 빈도를 줄이고 부작용을 줄이며 환자 편의성을 높일 수 있기 때문에 더 큰 채택과 상업적 규모로의 전환의 시작을 형성합니다.

• 미국 식품의약국(FDA, 2023)에 따르면 FDA가 승인한 siRNA 치료제의 수는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증과 같은 희귀 유전질환을 표적으로 하는 치료법을 포함해 2022년 5개 치료법에 이르렀다.

• 국립보건원(NIH, 2023)에 따르면 2022년에 진행 중인 siRNA 임상 시험의 72% 이상이 지질 나노입자 전달 기술을 활용하여 세포 흡수를 개선하고 표적 외 효과를 줄였습니다.

•   
•   
  

  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

소형 간섭 RNA(SIRNA) 치료제 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 리포솜 기반 전신치료제와 나노입자 기반 전신치료제로 분류됩니다.  

• 리포솜 전신 치료: 리포솜을 이용한 전신 치료는 siRNA 치료 시장에서 일반적인 전달 메커니즘으로, 생체 적합성과 siRNA 구조를 표적 부위로 운반하는 능력을 입증합니다. 이러한 지질 소포에서는 siRNA가 효소에 의한 분해로부터 보호되고 더 긴 혈액 순환 시간이 제공됩니다. 이들은 세포내 전달을 통해 세포 내로 쉽게 들어가 세포막과 융합되어 siRNA를 세포질로 전달합니다. 이 접근법은 초기 임상 성공에 중심적인 역할을 했으며 높은 특이성과 감소된 독성을 얻기 위해 여전히 개선되고 있습니다.

• 나노입자 기반 전신 치료: 간 이외의 다른 기관에 siRNA를 전달하기 때문에 시스템 기반 치료에서 나노입자를 사용하는 것이 siRNA 치료제 시장에서 인기를 얻고 있습니다. 이러한 폴리머, 지질 또는 무기질 입자는 향상된 안정성, 제어 방출 및 부위별 전달 기능을 제공합니다. 면역 반응을 회피할 필요는 없습니다. 대신 종양이나 뇌와 같은 어려운 위치에 접근하도록 설계될 수도 있습니다. 결과적으로, 이러한 전략은 암 및 신경 질환과 같은 복잡한 질병 치료의 발전을 촉진하고 있습니다.

애플리케이션 별

응용 프로그램을 기준으로 글로벌 시장은 병원, 연구 기관, 제약 및 생명 공학 회사, 학술 기관으로 분류될 수 있습니다.

• 병원: siRNA 치료제 시장에서 병원의 역할은 임상시험을 진행하고 siRNA 약물이 승인된 환자를 치료하는 곳이기 때문에 과소평가할 수 없습니다. 이는 약물 투여, 치료 반응 관찰 및 가능한 부작용에 대한 대응에 대한 지원 구조를 제공합니다. 병원은 이제 RNA 기반 의약품이 급증함에 따라 맞춤형 의료 개념을 수용하고 있습니다. 그들의 역할은 실험실에서 개발된 치료법을 실제 실습과 환자 치료로 전환하는 것을 보장합니다.

• 연구 기관: 새로운 siRNA 분자를 생산하고 유전자 표적과 전달 시스템을 평가하기 위한 가장 최근의 연구 분야는 연구 기관입니다. 이들은 siRNA 기반 치료제 개발의 근간이 되는 핵심 연구 결과를 도출하는 데 도움을 줍니다. 연구 기관과 업계 구성원의 파트너십은 약물 개발 기간을 단축하는 데 도움이 됩니다. 이러한 기관은 또한 당국에 제출하고 후속 임상 연구에 사용되는 전임상 테스트를 제공합니다.

• 제약 및 생명공학 기업: siRNA 기반 치료법의 발전과 상업화는 치료법이 대규모로 발전함에 따라 제약 및 생명공학 기업에 의해 촉진됩니다. 또한 회사는 새로운 RNA 기반 치료법을 상용화하기 위해 R&D, 임상 시험 및 규제 메커니즘에 많은 자금을 투자하고 있습니다. 이들 회사는 전략적 파트너십, 합병, 라이선스 계약을 통해 파이프라인을 늘리고 전 세계적으로 진출하고 있습니다. 정밀 의학과 표적 치료법에 대한 강조는 계속해서 시장에 영향을 미치고 있습니다.

• 학술 기관: 학술 기관은 siRNA 치료 접근법과 관련된 많은 발견을 내놓은 혁신가라는 점에서 이 시장을 지원하고, 연구 결과를 발표하며, 미래 세대의 과학자를 교육합니다. 그들은 유전자와 전달 시스템의 새로운 목표를 밝힐 수 있는 예비 연구 작업을 시작하는 경향이 있습니다. 생명공학 기업과의 파트너십은 학문적 발견을 상업적 후보자로 발전시키는 데 유용합니다. 교육과 혁신은 모두 업계에서 하향식 확장에 매우 중요합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

유전병 유병률이 시장 성장을 크게 촉진합니다.

유전질환, 암, 만성질환 등의 부담이 증가함에 따라 siRNA와 같은 표적 치료제의 필요성이 크게 높아졌습니다. 질병을 유발하는 유전자의 침묵은 siRNA 치료제를 통해 달성되었는데, 이는 mRNA 수준을 통해 효과적이고 보다 구체적인 침묵을 가능하게 하기 때문입니다. siRNA 기반 약물을 통해 효능이 입증된 품질 조건에는 트랜스티레틴 아밀로이드증, 고콜레스테롤혈증 및 바이러스 감염이 포함됩니다. SiRNA는 전통적인 치료법이 대부분의 경우 1차 유전적 원인을 해결하지 못하기 때문에 임상적으로 높은 관심을 받고 있습니다. 발생률이 증가한다는 것은 시장에서 이러한 고급 치료법에 대한 지속적인 수요가 있어 간섭 RNA 치료제 시장이 작아진다는 것을 의미합니다.

• Orphanet Journal of Rare Diseases(유럽 위원회, 2023)에 따르면, 전 세계적으로 320개 이상의 희귀 유전 질환이 전임상 및 임상 단계에서 siRNA 기반 치료법의 표적이 되고 있습니다.

• 유럽 ​​의약청(EMA, 2023)에 따르면 2'-O-메틸화를 포함한 화학적 변형은 임상 후보의 65% 이상에서 siRNA 안정성을 향상시켜 혈청 뉴클레아제에 의한 분해를 줄였습니다.

고급 배송 혁신으로 시장 성장과 잠재력 향상

특정 조직에 분자를 효율적으로 전달하는 것을 목표로 하는 것은 존재하는 siRNA 개발의 주요 제한 사항 중 하나입니다. 이러한 문제는 간과 지질 나노입자를 표적으로 하는 GalNAc 결합을 포함한 획기적인 기술이 개발되면서 최근 해결되었으며, 이를 임상에 훨씬 더 광범위하게 적용할 수 있게 되었습니다. 이러한 성과는 치료 안정성과 생체 이용률을 향상시키고, 목표 외 효과를 최소화했으며, 결과적으로 치료가 가능해졌습니다. 더 나은 전달 시스템을 통해 투여 빈도도 최소화되어 환자가 순응할 수 있게 되었습니다. 결과적으로 전달의 혁신은 siRNA의 치료 잠재력을 여는 성장의 필수적인 요소입니다.

억제 요인

안전 문제와 목표를 벗어난 효과로 인해 시장 성장이 저해됩니다.

표적 외 및 면역체계 활성화 문제는 siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장의 주요 제한 요인 중 하나입니다. 이것이 개선된 만큼, 어떤 경우에는 siRNA 분자가 의도치 않게 비표적 유전자를 녹아웃시켜 바람직하지 않은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 합성으로 제조되므로 면역 반응을 통해 안전성과 내약성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 생물학적 과제에 대한 약물 개발은 더욱 복잡하고 비용이 많이 듭니다. 결과적으로, 정확한 표적화와 안전한 적용에 대한 필요성은 임상 실습에서 더 폭넓게 사용하는 데 주요 장애물입니다.

• 미국 국립 생명공학 정보 센터(NCBI, 2023)에 따르면 siRNA 치료제의 58%가 복잡한 합성 및 정제 요구 사항으로 인해 생산 병목 현상에 직면해 출시 기간이 길어지고 있습니다.

• NIH 임상 센터(2023)에 따르면 siRNA 시험의 35% 미만이 24개월이 넘는 장기 안전성 결과를 보고했기 때문에 규제 당국은 승인 과정에 신중을 기하게 ​​되었습니다.

간 질환을 넘어 응용 분야 확장으로 시장 성장 주도

기회

siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장의 큰 발전 잠재력은 종양학, 신경변성 질환, 호흡기 질환 등 간 질환 외에 다른 영역으로 확대된다는 점입니다. 전달 기술의 발전으로 siRNA를 사용하여 간외 조직을 표적으로 하는 것이 점점 더 쉬워지고 있습니다.

이는 지금까지 RNA 간섭 기술로는 접근할 수 없었던 다른 치료 분야를 증가시킵니다. 이러한 복잡한 질병에 대한 충족되지 않은 의학적 요구를 충족할 수 있는 가능성은 공격적인 산업계와 학계의 관심을 불러일으킵니다. 이러한 질병 타겟의 다양화는 시장 확대에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다.

• 미국 암학회(ACS, 2023)에 따르면, 다양한 고형 종양에서 KRAS 및 BCL-2와 같은 경로를 표적으로 하는 150개 이상의 종양학 중심 siRNA 치료제가 전임상 개발 단계에 있습니다.

• 재생의학연맹(ARM, 2023)에 따르면 조직 특이적 siRNA 전달을 향상시키기 위해 2022년 생명공학 기업과 학술 기관 간에 47개의 파트너십이 시작되었습니다.

비간 조직에 대한 전달 장벽으로 인해 시장 성장이 제한됨

도전

siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장의 주요 위협은 siRNA 분자를 간 이외의 여러 조직에 전달할 수 없다는 것입니다. GalNAc 결합은 간을 표적 기관으로 최적화했지만 siRNA를 사용하여 뇌, 폐, 종양 등 다른 기관에 도달하는 것은 매우 복잡합니다.

이러한 장애물은 세포 흡수, 분해 및 제거를 포함하는 생물학적 장벽의 결과입니다. 우수한 제형 방법과 증가된 R&D 지출을 통해 전달 제약을 극복할 수 있습니다. 대부분의 질병 징후에서 siRNA의 치료 가능성을 제한하는 문제가 지속됩니다.

• 질병 통제 예방 센터(CDC, 2023)에 따르면, 초기 단계 시험에서 siRNA 후보의 29%가 경증에서 중등도의 면역 활성화를 보여 주의 깊은 투여 전략이 필요했습니다.

• EMA 첨단치료위원회(2023)에 따르면, siRNA 치료제 제출의 42%는 조건부 승인을 받기 전에 추가 전임상 독성 연구가 필요했습니다.

 

•   
•   
  무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

소형 간섭 RNA(SIRNA) 치료제 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

강력한 인프라와 혁신이 북미 시장 성장을 주도합니다.

북미 지역은 높은 수준의 생물의약품 인프라, 높은 수준의 연구 자금, 첨단 RNA 기술에 대한 조기 접근을 갖추고 있기 때문에 소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제의 가장 큰 시장을 보유하고 있습니다. 이 지역에는 주요 RNA 치료 회사와 임상 시험 회사가 위치해 있습니다. 전 세계적으로 미국 소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제 시장은 미국에서 가장 큰 성장을 보이는 전시업체입니다. FDA 승인, 공동 사업 활동, RNA 기반 R&D에 대한 집중 투자는 모두 미국에서 이루어집니다. 이러한 리더십은 북미가 siRNA 혁신의 세계적 리더임을 입증합니다.

• 유럽

학문적 강점과 투자로 유럽 시장 성장 촉진

유럽은 강력한 학술 연구 커뮤니티, 유리한 규제 프레임워크, RNA 기반 약물에 대한 투자 비율 증가 등을 포함하여 siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장에서 점유율을 차지하고 있습니다. 독일, 영국, 스위스 등 다른 국가의 수많은 생명공학 기업들이 siRNA 파이프라인을 진행하고 있습니다. 임상 개발은 유럽 자금 지원 프로그램과 국제 제약회사와의 팀워크 프로젝트를 통해 진행됩니다. 이 지역은 또한 정밀 의학 사용에 대한 고급 수준의 지식과 노출을 누리고 있습니다. 이 모든 것이 유럽을 siRNA 치료제 성장의 경로에서 지배적인 플레이어로 만듭니다.

• 아시아

생명공학 투자 및 실험으로 아시아 시장 성장 가속화

아시아는 생명공학에 대한 투자 증가, 의료 인프라 발전, 게놈 의학에 대한 관심으로 인해 놀라운 siRNA(Small Interfering RNA) 치료제 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 중국, 일본, 한국 등 국가들은 연구와 자금 지원 측면에서 정부 차원에서 RNA 연구를 직접 지원하고 있다. 국내 제약회사들은 siRNA 의약품 개발을 줄이기 위해 국제 기업들과 전략적 파트너십을 맺고 있습니다. 희귀질환 외에도 임상시험 활동과 관련하여 종양학 대표도 증가하고 있습니다. 이러한 원동력은 아시아를 siRNA 연구 및 상업화의 급속한 중심지로 만들고 있습니다.

주요 산업 플레이어

주요 업체의 파트너십과 혁신이 시장 성장을 주도합니다.

주요 업계 참가자에 따르면 소형 간섭 RNA(siRNA) 치료제 시장에서 중요한 기여는 효과적인 파트너십, R&D 투자 수준의 확대, 제품 출시의 큰 성공으로 인해 발생합니다. Alnylam Pharmaceuticals, Dicerna, Arrowhead 등의 기업에서는 siRNA 기반 약물에 대한 임상 파이프라인을 개발하고 규제 당국의 승인을 받고 있습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals(미국): FDA(2023)에 따르면 Alnylam은 ONPATTRO 및 GIVLAARI를 포함하여 120,000회 이상의 siRNA 치료제를 생산하여 35개국 이상에서 환자에게 서비스를 제공하고 있습니다.

• Ionis Pharmaceuticals(미국): NIH(2023)에 따르면 Ionis는 간 표적 및 CNS 표적 치료법에 초점을 맞춘 초기 및 후기 단계 임상 시험에서 진행 중인 15개 이상의 siRNA 기반 프로그램을 보고했습니다.

그들은 새로운 전달 시스템과 적응증에 더 집중하고 있으며 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 생명공학 기업 및 대학과의 제휴를 통해 혁신에 기여하고 있으며, 이들의 글로벌 상용화 계획은 전 세계적으로 siRNA 치료제의 가용성과 영향력을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

최고의 소형 간섭 Rna(Sirna) 치료제 회사 목록

• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• Dicerna Pharmaceuticals (U.S.)
• Arrowhead Pharmaceuticals (U.S.)
• Silence Therapeutics (U.K.)

주요 산업 발전

2025년 5월 20일, Sirius Therapeutics는 또한 Factor XI을 표적으로 하는 차세대 지속성 siRNA인 SRSD107을 공동 개발하고 공동 상업화하기 위해 CRISPR Therapeutics와 광범위한 파트너십을 발표했습니다. CRISPR는 회사의 약 20% 지분을 받게 되며 Sirius Therapeutics는 CRISPR Therapeutics에 약 1,700만 달러에 달하는 일회성 현금을 지급하게 됩니다. 1상 시험에서는 인자 XI 활성 및 효능이 93% 이상 감소한 것으로 나타났으며, 이는 투여 후 최대 6개월까지 관찰되었습니다. 계약에 따라 CRISPR는 선불로 2,500만 달러의 현금과 7,000만 달러의 자기자본을 지불하고 Sirius와 동등하게 비용과 이익을 공유하지만 최대 2개의 추가 siRNA 프로그램에 대한 라이선스를 부여할 권리를 갖게 됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 시장의 궤적에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 시장에 대한 전략적, 재정적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하기 위해 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.